Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Yescarta
À quoi sert Yescarta :
Yescarta est un traitement contre le lymphome à grandes cellules B ou le lymphome folliculaire dont vous êtes atteint – deux types de cancer qui s’attaquent aux globules blancs.
- Chez les patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B, il est utilisé en cas d’échec avec un autre type de traitement, ou lorsque le cancer est revenu après le traitement. Il est également utilisé pour traiter les patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B lorsque la maladie n’a pas répondu au traitement ou s’est aggravée après s’être initialement améliorée.
- Chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire, il est utilisé en cas d’échec avec au moins deux autres types de traitement, ou lorsque le cancer est revenu après le traitement.
Mises en garde et précautions importantes
Yescarta peut entraîner des effets secondaires graves qui mettent la vie en danger. Parfois, ces effets secondaires graves mettant la vie en danger peuvent causer la mort. Les effets indésirables graves de Yescarta incluent notamment :
- Le syndrome de libération de cytokines (SLC) : si vous êtes atteint du SLC, vous pourriez ressentir l’un des symptômes suivants : frissons, forte fièvre, sensation de faiblesse ou de très grande fatigue, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs musculaires ou articulaires, étourdissements, maux de tête, toux, essoufflement et battements cardiaques rapides ou irréguliers. Consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez l’un de ces symptômes.
- Des effets secondaires neurologiques : si vous avez des effets neurologiques graves, vous pourriez ressentir l’un des symptômes suivants : crise convulsive, tremblements, difficulté à parler ou à avaler, étourdissements, confusion, délire, perte de mémoire, convulsions, perte d’équilibre et perte de conscience ou diminution de l’état de conscience. Consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous ressentez l’un de ces symptômes.
Seul un professionnel de la santé expérimenté pourra vous administrer Yescarta dans un centre de traitement spécialisé.
Comment fonctionne Yescarta :
Yescarta est fabriqué avec vos propres globules blancs. Certains de vos globules sont prélevés de votre sang, puis modifiés génétiquement pour fabriquer Yescarta. Yescarta vous sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. Yescarta reconnaît les cellules de votre lymphome et les attaque.
Les ingrédients de Yescarta sont :
- Ingrédients médicinaux : axicabtagène ciloleucel
- Ingrédients non médicinaux : Cryostor® CS10, albumine sérique humaine, chlorure de sodium
Yescarta se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Yescarta se présente sous la forme d’un sac de perfusion contenant une suspension cellulaire. La totalité du contenu du sac doit vous être administrée par perfusion intraveineuse en un traitement unique utilisé une seule fois.
N’utilisez pas Yescarta dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à Yescarta ou à l’un des autres ingrédients qui entrent dans sa formulation (voir « Les ingrédients de Yescarta sont ? », ci-dessus).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Yescarta, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez une tumeur au cerveau ou tout autre type de cancer;
- vous avez eu une greffe de cellules souches ou toute autre greffe d’organe dans le passé;
- vous avez ou avez eu des problèmes affectant votre cœur, votre tension artérielle, vos poumons, votre foie ou vos reins;
- vous avez eu des caillots sanguins dans votre corps;
- vous présentez tout symptôme de SLC (inflammation systémique grave), tel que des frissons, une forte fièvre, une sensation de faiblesse ou de très grande fatigue, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs musculaires ou articulaires, des étourdissements, des maux de tête, une toux, un essoufflement ou des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
- vous présentez tout symptôme de problèmes neurologiques, comme de l’agitation, un accident vasculaire cérébral, des tremblements, de la difficulté à parler ou à avaler, de la confusion, un délire, une perte de mémoire, des convulsions, une perte d’équilibre, une perte de conscience ou une diminution de votre état de conscience;
- vous présentez tout symptôme d’infection, tel que de la fièvre (38 °C/100,4 °F), des frissons, un mal de gorge, une toux, des douleurs thoraciques, des douleurs à l’estomac, des vomissements et de la diarrhée;
- vous présentez tout symptôme d’un faible taux de globules rouges, tel qu’une sensation de faiblesse ou de grande fatigue, un essoufflement;
- vous présentez tout symptôme d’une diminution du nombre de plaquettes (un type de cellules présent dans le sang), comme des saignements ou des ecchymoses (bleus) apparaissant plus facilement;
- vous souffrez ou avez souffert d’hépatite B ou C; ou avez contracté le VIH (virus de l’immunodéficience humaine);
- vous avez reçu un vaccin au cours des 6 dernières semaines ou vous prévoyez d’en recevoir un dans les prochains mois;
- vous présentez tout symptôme de réactions allergiques graves, comme un essoufflement ou de la difficulté à respirer, des éruptions cutanées, une enflure aux lèvres, à la langue ou au visage, une douleur à la poitrine, des étourdissements ou des évanouissements;
- vous présentez tout symptôme du syndrome de lyse tumorale, comme des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des crampes ou des spasmes musculaires, de la faiblesse, des engourdissements ou des fourmillements, une sensation de fatigue, une quantité réduite d’urine, des battements cardiaques irréguliers, de la confusion, de l’agitation, un délire ou des convulsions;
vous êtes enceinte, pensez que vous êtes enceinte ou pensez le devenir;
- vous êtes un homme et planifiez d’avoir un enfant après le traitement avec Yescarta;
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.
Autres mises en garde :
- Ne conduisez pas un véhicule, ne faites pas fonctionner de la machinerie lourde et ne prenez pas part à des activités dangereuses au cours des 8 semaines suivant votre traitement avec Yescarta, car ce produit peut causer de la somnolence, de la confusion, de la faiblesse, ainsi que des problèmes de mémoire et de coordination.
- Ne faites aucun don de sang, d’organes, de tissus ou de cellules qui seraient destinés à la transplantation après un traitement avec Yescarta.
- Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) ont été signalés à la suite de l’utilisation de Yescarta. La LMP est une infection rare du cerveau qui peut être mortelle. Informez votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez ou si quelqu’un remarque les signes suivants : faiblesse progressive d’un côté du corps, maladresse touchant les membres, troubles de la vision, altération du jugement, de la mémoire et de l’orientation, confusion ou changements de personnalité. Votre professionnel de la santé peut demander des examens supplémentaires s’il soupçonne une LMP.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle. Les produits suivants pourraient interagir avec Yescarta :
- Les corticostéroïdes, les traitements de chimiothérapie et d’autres médicaments qui peuvent affaiblir votre système immunitaire et rendre Yescarta moins efficace.
- Les vaccins : Yescarta pourrait diminuer l’efficacité de certains vaccins. Il pourrait être dangereux pour vous de recevoir un vaccin viral vivant (un type de vaccin fabriqué à partir d’un virus atténué) pendant ou peu de temps après un traitement avec Yescarta.
Comment vais-je recevoir Yescarta?
- Étant donné que Yescarta est fabriqué à l’aide de vos propres globules blancs, on prélèvera votre sang au moyen d’une technique appelée « leucaphérèse », qui consiste à extraire certains de vos globules blancs, puis à les concentrer.
- Vos cellules sanguines seront envoyées dans un centre pour fabriquer votre Yescarta.
- Avant d’obtenir Yescarta, vous recevrez une chimiothérapie durant 3 jours, afin de préparer votre corps.
- Lorsque votre Yescarta sera prêt, votre professionnel de la santé vous l’administrera au moyen d’un cathéter inséré dans une veine (perfusion intraveineuse). La perfusion dure habituellement moins de 30 minutes.
- Votre professionnel de la santé vous recommandera de revenir à l’hôpital quotidiennement, pendant au moins 7 jours et évaluera si vous devez rester hospitalisé pendant les 7 premiers jours après la perfusion. Cela permettra à votre professionnel de la santé de vous aider si vous présentez des effets secondaires.
- Vous devrez par ailleurs rester à proximité de l’hôpital, comme convenu avec votre professionnel de la santé, pendant au moins 4 semaines après la fin du traitement avec Yescarta.Vous pourriez être hospitalisé en raison d’effets secondaires; votre professionnel de la santé vous donnera votre congé de l’hôpital si vos effets secondaires sont maîtrisés et si vous pouvez quitter l’établissement en toute sécurité.
- Votre professionnel de la santé vous donnera une Carte d’alerte pour le Patient. Lisez-la attentivement et suivez les instructions indiquées.
- Montrez toujours votre Carte d’alerte pour le Patient au professionnel de la santé lorsque vous les rencontrez ou lorsque vous allez à l’hôpital.
- Votre professionnel de la santé souhaitera procéder à des analyses de sang pour évaluer votre état. Il est important que vous vous y soumettiez. Si vous manquez un rendez-vous, appelez votre professionnel de la santé le plus tôt possible pour en fixer un autre.
Dose habituelle :
Yescarta se présente sous la forme d’un sac de perfusion contenant une suspension cellulaire. La dose cible est de 2 × 106 cellules T modifiées vivantes (cellules CAR-T) par kg de poids corporel, avec un maximum de 2 x 108 cellules CAR-T (si vous pesez 100 kg ou plus). La totalité du contenu du sac de perfusion doit vous être administrée en un seul traitement unique.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de Yescarta :
La liste ci-dessous ne comprend pas tous les effets secondaires que vous pourriez ressentir en prenant Yescarta. Si vous présentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Très courants :
- Basse pression, étourdissements
- Maux de tête, difficulté à parler, agitation, tremblements, sensation de malaise, constipation, diarrhée, douleurs à l’estomac, vomissements
- Essoufflement, toux
- Faible taux des anticorps appelés immunoglobulines, ce qui peut entraîner des infections
- Douleurs musculaires, douleur au dos
- Fatigue extrême
- Déshydratation
- Augmentation du taux de protéines du foie appelées transaminase
- Difficulté à dormir
- Perte d’intérêt pour les activités habituellement pratiquées ou humeur dépressive
- Congestion nasale
Courants :
- Difficulté à comprendre les chiffres, perte de mémoire
- Spasmes musculaires
- Gonflement
- Éruptions cutanées
- Démangeaisons
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence / Effet secondaire / Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Très courant | |||
| Forte fièvre, frissons, difficulté à respirer, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs musculaires, douleurs articulaires, basse pression, étourdissements et vertiges (possibles symptômes d’un syndrome de libération de cytokines [SLC]) | ✓ | ✓ | |
| Crises d’épilepsie (convulsions), tremblements, perte de conscience/diminution de l’état de conscience, confusion, perte d’équilibre ou de coordination, difficultés liées aux soins personnels, difficultés de lecture, d’écriture et de compréhension (symptômes possibles de troubles neurologiques) | ✓ | ✓ | |
| Convulsions d’une durée de 5 minutes ou plus, ou convulsions récurrentes sans récupération entre chaque épisode | ✓ | ✓ | |
| Sensation de chaleur, fièvre, frissons ou tremblements; selon le site de l’infection, vous pourriez aussi avoir une toux, de la difficulté à respirer, de la douleur au moment d’uriner ou du sang dans les urines, des maux de gorge ou des douleurs thoraciques (symptômes possibles d’infection) | ✓ | ||
| Faiblesse, perte d’énergie, battements cardiaques rapides, essoufflement, teint pâle, faible taux de globules rouges dans les tests sanguins (symptômes possibles d’un faible taux de globules rouges dans le sang) | ✓ | ||
| Apparition spontanée de saignements ou d’ecchymoses (symptômes possibles d’un faible taux de plaquettes dans le sang ou thrombocytopénie) | ✓ | ||
| Fréquent | |||
| Faible taux de globules blancs dans les tests sanguins; vous pourriez ou non avoir une infection en même temps (neutropénie ou neutropénie fébrile) | ✓ | ||
| Changements touchant le fonctionnement ou le rythme cardiaque (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire ou diminution de la fraction d’éjection) | ✓ | ||
| Essoufflement, difficulté à respirer en position allongée (symptômes possibles d’une insuffisance cardiaque) | ✓ | ✓ | |
| Fréquence / Effet secondaire / Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Perte de conscience, absence de battements cardiaques (symptômes possibles d’un arrêt cardiaque) | ✓ | ✓ | |
| Très faible quantité d’urine ou absence d’urine (symptômes possibles d’une atteinte rénale aiguë) | ✓ | ||
| Anxiété, nervosité | ✓ | ||
| Étourdissements, vertiges causés par une baisse de la tension artérielle (basse pression) | ✓ | ||
| Maux de tête ou étourdissements causés par une élévation de la tension artérielle (haute pression) | ✓ | ||
| Essoufflement, battements cardiaques rapides, décoloration bleue des lèvres ou des extrémités (symptômes possibles d’une hypoxie) | ✓ | ||
| Douleurs thoraciques, toux et essoufflement causés par la présence de liquide autour des poumons (épanchement pleural) | ✓ | ||
| Essoufflement extrême ou difficulté à respirer, sensation d’étouffement, anxiété, agitation, toux, crachats spumeux avec ou sans présence de sang, lèvres de couleur bleue ou battements cardiaques rapides causés par la présence de liquide dans les poumons (symptômes possibles d’un œdème pulmonaire) | ✓ | ✓ | |
| Fuite de liquides depuis les vaisseaux sanguins vers les tissus environnants (syndrome de fuite capillaire) | ✓ | ||
| Sensation de grande fatigue (somnolence) | ✓ | ||
| État de confusion sévère (délire) | ✓ | ✓ | |
| Activation extrême du système immunitaire avec fièvre, éruptions cutanées et atteintes du foie, des cellules sanguines et du cerveau (histiocytose hématophagique) | ✓ | ✓ | |
| Saignement spontané ou prolongé et excessif (coagulopathie) | ✓ | ✓ | |
| Caillots sanguins diminuant le flux sanguin (thrombose) | ✓ | ||
| Baisse du taux de sodium dans le sang, causant parfois des nausées, des maux de tête, de la somnolence, de l’agitation, de l’irritabilité, de la faiblesse et des crampes musculaires (hyponatrémie) | ✓ | ||
| Baisse du taux de phosphate dans le sang, entraînant parfois de la faiblesse musculaire (hypophosphatémie) | ✓ | ||
| Baisse du taux de potassium dans le sang, pouvant éventuellement causer de la faiblesse et des spasmes musculaires ainsi qu’un rythme cardiaque anormal (hypokaliémie) | ✓ | ||
| Nausées, vomissements, respiration rapide et léthargie causés par des taux élevés d’acide dans le sang (acidose métabolique) | ✓ | ||
| Difficulté à avaler (dysphagie) | ✓ | ✓ | |
| Fréquence / Effet secondaire / Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Peu fréquent | |||
| Étourdissements, faiblesse extrême, battements cardiaques rapides et peau froide ou moite pouvant résulter d’un saignement interne, pouvant être grave, appelé « hémorragie » | ✓ | ✓ | |
| Maux de tête intenses accompagnés de nausées et d’étourdissements, dysarthrie, perte d’équilibre, convulsions, confusion ou somnolence extrême pouvant être liées à un gonflement du cerveau (œdème cérébral) | ✓ | ✓ | |
| Rare | |||
| Symptômes d'un nouveau cancer, notamment d'un lymphome ou d'une leucémie, causés par un type de globules blancs appelés lymphocytes T. Si vous souffrez d'une leucémie à lymphocytes T, ces symptômes peuvent inclure : fièvre, sensation de faiblesse, saignements des gencives, ecchymoses. Si vous souffrez d'un lymphome à lymphocytes T, ces symptômes peuvent inclure : fièvre inexpliquée, sensation de faiblesse, sueurs nocturnes et perte de poids soudaine. | ✓ | ✓ | |
| Inflammation et enflure de la moelle spinale qui peuvent causer une paralysie partielle ou totale des membres et du tronc (myélite, œdème de la moelle spinale et quadriplégie) | ✓ | ✓ | |
| Faiblesse progressive d’un côté du corps, maladresse touchant les membres, troubles de la vision, altération du jugement, de la mémoire et de l’orientation, confusion, changements de personnalité (leucoencéphalopathie multifocale progressive [LMP]) | ✓ | ✓ | |
Fièvre, frissons, tremblements, nausées, vomissements, fatigue, vertiges, douleur au point d’injection, cloques, démangeaisons et/ou essoufflement ou respiration sifflante pendant ou peu de temps après la perfusion (possible réaction liée à la perfusion) | ✓ | ✓ | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | |||
| produit à Santé Canada : | |||
| |||
| ( | Canada.ca/medicament-instrument-declaration | ) pour savoir comment faire une | |
| déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; | |||
| ou | |||
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REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Pour en savoir plus sur Yescarta :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Le document est disponible dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.gilead.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-207-4267.
Le présent dépliant a été rédigé par Gilead Sciences Canada Inc.
Date d’approbation : 2026-09-24
Kite Pharma, Inc.
Santa Monica, CA 90404
États-Unis
Fabriqué pour :
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga (ON) L5N 7K2
YescartaMD est une marque de commerce de Kite Pharma, Inc., une filiale en propriété exclusive de Gilead Sciences, Inc.
Toutes les autres marques de commerce mentionnées dans le présent document appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
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