Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Zeftera
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ZEFTERA est utilisé pour le traitement des infections bactériennes. Votre médecin vous a prescrit ZEFTERA parce que vous avez une infection grave sur la peau ou immédiatement sous la peau, qui est souvent appelée infection compliquée de la peau et des annexes cutanées.
Les effets de ce médicament :
ZEFTERA est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines dont on pense qu’il agit en se liant aux protéines de liaison à la pénicilline de certaines bactéries, aidant ainsi à arrêter leur croissance et à réduire l’infection.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas ZEFTERA si :
- vous êtes allergique au ceftobiprole médocaril ou à l’un des ingrédients du produit;
- vous êtes allergique à d’autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines comme les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes.
L’ingrédient médicinal est :
le ceftobiprole médocaril.
Les ingrédients non médicinaux sont :
l’acide citrique monohydraté et l’hydroxyde de sodium.
Les formes posologiques sont :
ZEFTERA est une poudre de couleur jaunâtre ou légèrement brunâtre dans un flacon en verre contenant 500 mg de ceftobiprole (présenté sous forme de ceftobiprole médocaril). La poudre est mélangée avec de l’eau pour injection ou avec une solution de dextrose à 50 mg/ml (5 %) pour injection dans le flacon de façon à obtenir une solution. Cette solution est ensuite prélevée du flacon et ajoutée, dans une poche à perfusion ou un autre contenant pour perfusion, à une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour injection, à
une solution de dextrose à 50 mg/ml (5 %) pour injection ou à une solution de Ringer au lactate pour injection ou perfusion. Le médicament est ensuite administré par voie intraveineuse (dans une veine).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Des réactions allergiques graves et parfois mortelles (hypersensibilité) ont été signalées chez les patients recevant un antibiotique de la famille des bêta-lactamines (soit de la même classe que ZEFTERA). Des réactions allergiques ont également été observées lors de l’utilisation de ZEFTERA. Si vous avez déjà fait antérieurement des réactions allergiques aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes, parlez-en à votre médecin.
Il est important de dire à votre médecin si vous avez de la diarrhée avant de recevoir ZEFTERA, ainsi que pendant ou après votre traitement par ZEFTERA. Cela pourrait être dû à une affection appelée colite (une inflammation des intestins). Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée sans d’abord consulter votre médecin.
AVANT QUE ZEFTERA ne soit administré, parlez à votre médecin si :
- Vous avez d’autres infections. Les antibiotiques comme ZEFTERA détruisent certaines bactéries, mais ils peuvent favoriser une prolifération plus forte d’autres bactéries et champignons. C’est ce qu’on appelle la surcroissance. Votre médecin vous surveillera pour déceler la présence de toute surcroissance et vous traitera au besoin.
- Vous avez une maladie du rein ou si vous êtes ou avez été sous dialyse.
Vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir.
- Vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter.
- Vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance.
- Vous avez moins de 18 ans. Étant donné que l’on n’a pas d’expérience de l’utilisation de ZEFTERA chez l’enfant ou l’adolescent, ZEFTERA ne doit pas être administré à ces patients.
- Vous avez une allergie à n’importe quel médicament, y compris les antibiotiques.
- Vous avez une allergie à ce médicament ou à ses ingrédients.
- Vous avez un trouble préexistant du système nerveux central, car vous pouvez avoir des crises convulsives pendant un traitement par ZEFTERA.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Jusqu’à présent, on n’a pas identifié d’interaction médicamenteuse particulière avec ZEFTERA et on n’a pas réalisé d’étude spécifique sur les interactions médicamenteuses. Néanmoins, une interaction médicamenteuse avec ZEFTERA demeure possible. Informez toujours votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment d’autres médicaments, sans oublier les médicaments disponibles sans ordonnance.
La co-administration de certaines céphalosporines (soit la même classe que ZEFTERA) et d’aminoglycosides a été à l’origine d’une toxicité au niveau des reins. Dites à votre médecin si vous prenez des aminoglycosides.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle chez l’adulte :
ZEFTERA sera toujours préparé et administré par un médecin ou un autre professionnel de la santé.
La dose habituelle de ZEFTERA est de 500 mg administrée par voie intraveineuse (dans une veine) pendant une durée de deux heures toutes les huit heures ou une durée d’une heure toutes les douze heures, pendant 7 à 14 jours, selon votre cas. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement. Il est très important de continuer à recevoir ZEFTERA pendant toute la durée prescrite.
Dans certains cas, ZEFTERA peut être prescrit à des patients recevant des soins à domicile. ZEFTERA sera alors administré par le professionnel de la santé qui vous soigne chez vous.
Surdose :
Si vous pensez avoir reçu une dose trop forte de ZEFTERA, parlez immédiatement à votre médecin ou à votre professionnel de la santé ou prenez contact avec votre centre antipoison local.
Dose oubliée :
Si vous pensez avoir manqué une dose de ZEFTERA, parlez immédiatement à votre médecin ou à votre professionnel de la santé.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, ZEFTERA peut causer des effets secondaires, mais pas chez tous les patients.
Un événement indésirable très fréquent, signalé chez plus de 10 % des patients recevant ZEFTERA, est la nausée.
Les événements indésirables fréquents (1 à 10 %) incluent : vomissements, diarrhées, indigestion ou brûlures d’estomac, maux de tête, éruption cutanée, goût inhabituel et réactions dans et sous la peau à l’endroit où la perfusion pénètre dans la veine.
Les événements indésirables rares (≥ 0,1 % à < 1 %) incluent : étourdissements, démangeaisons, taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie), infections fongiques (qui peuvent se situer à différents endroits de votre corps), réactions allergiques (hypersensibilité) (incluant démangeaisons et urticaire), augmentation de certaines enzymes aux tests hépatiques.
Si l’un de ces effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires ne figurant pas dans ce dépliant, veuillez en avertir votre médecin ou professionnel de la santé.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou pharmacien | ||
| Cas graves seule-ment | Tous les cas | |||
| Peu fréquents |
| 9 | ||
| 9 | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti pendant que vous prenez ZEFTERA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
ZEFTERA sera conservé à la pharmacie et préparé par le pharmacien.
Pour les solutions pour perfusion préparées (reconstituées et diluées) :
Les solutions pour perfusion ZEFTERA seront préparées par le pharmacien. Le pharmacien indiquera la date et l’heure précises de l’expiration du produit préparé. La perfusion intraveineuse doit être effectuée avant le délai d’expiration.
Une fois préparée, la solution pour perfusion ZEFTERA peut être conservée à température ambiante (25 °C) ou au réfrigérateur (2 à 8 °C). La durée de conservation de la solution dépend de la méthode de préparation et du schéma posologique qui vous a été prescrit. Il est très important que les solutions préparées soient conservées de manière appropriée par les professionnels de la santé.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets graves et inattendus des médicaments par l’intermédiaire du Programme Canada Vigilance. Si vous croyez que vous avez une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez en informer Canada Vigilance : Téléphone sans frais : 866 234-2345 Télécopieur sans frais : 866 678-6789 Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca Par la poste : Bureau national de Canada Vigilance Bureau de l'information sur l'innocuité et l'efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Santé Canada Pré Tunney, IA 0701C Ottawa (Ontario) K1A 0K9 REMARQUE : Si vous avez besoin d’information sur le traitement d’un effet secondaire, veuillez contacter votre fournisseur de soins de santé avant de communiquer avec Canada Vigilance. Le programme Canada Vigilance n’offre aucun service de consultation médicale. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.janssen-ortho.com
ou en communiquant avec le promoteur,
Janssen-Ortho Inc. au : 1 800 567-3331
Ce dépliant a été préparé par :
Janssen-Ortho Inc.
Toronto (Ontario) M3C 1L9
Dernière révision : juin 2008
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