Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Zolinza
À quoi sert ZOLINZA® :
ZOLINZA® est utilisé chez les adultes pour le traitement d’une forme de cancer appelée lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il est utilisé chez les patients dont le cancer :
- s’aggrave,
- ne répond pas au traitement, ou
- réapparaît, même après l’essai de traitements antérieurs à action générale (agissant sur tout le corps).
Comment fonctionne ZOLINZA® :
ZOLINZA® bloque l’action des histones désacétylases. Les histones désacétylases interviennent dans l’activation et la désactivation des gènes. Cela devrait contribuer à réduire la croissance et la division des lymphocytes T. On a démontré que ZOLINZA® freine ou bloque la croissance des cellules cancéreuses. Il a également été montré que ce médicament peut provoquer la mort des cellules cancéreuses.
Les ingrédients de ZOLINZA® sont :
Ingrédient médicinal : vorinostat.
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium. L’enveloppe de la gélule contient du dioxyde de titane et de la gélatine, et peut contenir du laurylsulfate de sodium.
ZOLINZA® se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Le traitement avec ZOLINZA® doit être prescrit et suivi par un médecin qui a de l’expérience dans l’administration des médicaments contre le cancer et dans le traitement du lymphome cutané à cellules T.
Voici des effets secondaires graves :
- caillot sanguin (thromboembolie veineuse) pouvant entraîner le décès
- réduction du nombre de globules rouges (anémie) et de plaquettes (thrombopénie) Gélules : 100 mg
N’utilisez pas ZOLINZA® dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients de ZOLINZA® ou à l’un des composants de son contenant;
- vous souffrez d’une maladie grave du foie.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ZOLINZA®, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- de tout problème médical passé ou présent;
- si vous avez un diabète ou un pré-diabète, surtout en présence de troubles neurologiques; • si vous avez déjà eu un caillot sanguin dans les poumons;
- si vous avez déjà eu un caillot sanguin dans une veine (vaisseau sanguin) n’importe où dans l’organisme;
- si vous souffrez d’une maladie du foie;
- si vous souffrez de problèmes de reins;
si vous ou des membres de votre famille présentez un allongement de l’intervalle QT/QTc, ou si vous présentez un risque de torsade de pointes. Les facteurs de risque sont, entre autres, les suivants :
- être une femme;
- avoir 65 ans ou plus;
- avoir des antécédents ou des troubles héréditaires du rythme cardiaque;
- avoir un proche mort de façon subite (arrêt cardiaque) avant l’âge de 50 ans;
- avoir une maladie du cœur;
- souffrir d’affections ayant une incidence sur le système nerveux (par exemple, accident vasculaire cérébral, hémorragie cérébrale, lésion cérébrale);
- souffrir d’un trouble de l’alimentation ou suivre une diète stricte;
- avoir un diabète;
- présenter des lésions aux nerfs qui contrôlent les fonctions corporelles telles que la pression artérielle et la fréquence cardiaque;
- s’il vous arrive parfois de perdre connaissance;
- si vous présentez un déséquilibre électrolytique (par exemple, taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang) ou vivez une situation pouvant entraîner une déshydratation (par exemple, vomissements, diarrhée, nausées);
- si vous avez récemment subi une chirurgie intestinale ou prévoyez subir une telle intervention.
Autres mises en garde :
Conduite de véhicules et utilisation de machine :
ZOLINZA® peut causer des évanouissements et des étourdissements. Attendez de savoir comment vous réagissez à ZOLINZA® avant d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière.
Surveillance et examens :
Votre professionnel de la santé réalisera ce qui suit pour surveiller votre état de santé :
- des analyses de sang pendant votre traitement, pour vérifier :
| |
| |
| |
| |
| |
| Femmes : | |
| |
| |
| bébé à naître. | |
| |
| ZOLINZA® et pendant six mois après l’administration de la dernière dose. | |
| |
| |
| vous amorcez un traitement avec ZOLINZA®. | |
Patients de sexe masculin :
Si vous avez une partenaire qui peut devenir enceinte, utilisez une méthode de contraception efficace pendant votre traitement avec ZOLINZA®. Continuez d’utiliser une méthode de contraception pendant trois mois après avoir pris la dernière dose.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec ZOLINZA® :
- médicaments pouvant affecter les taux d’électrolytes (par exemple, diurétiques de l’anse, thiazidiques ou connexes, laxatifs ou lavements, amphotéricine B et corticostéroïdes à forte dose); • autres inhibiteurs d’histone désacétylase (HDAC) [par exemple, acide valproïque, divalproex, médicaments contre les convulsions et les troubles de l’humeur);
- warfarine ou tout autre médicament pour éclaircir le sang;
médicaments qui allongent l’intervalle QT/QTc. Par exemple :
- médicaments servant à traiter les anomalies du rythme cardiaque;
- médicaments contre la douleur;
- antipsychotiques;
- antidépresseurs;
- médicaments servant à traiter les infections (par exemple, antibiotiques ou antifongiques);
- médicaments servant à traiter le paludisme;
- médicaments servant à traiter les nausées et vomissements;
- médicaments utilisés dans les greffes d’organes;
- médicaments servant à traiter l’asthme;
- autres médicaments contre le cancer.
Comment utiliser ZOLINZA® :
- Utilisez ZOLINZA® exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. • Vous devez boire au moins 2 litres de liquides (huit verres de 250 mL) par jour afin de réduire les risques de déshydratation.
N’ouvrez pas ou n’écrasez pas la gélule ZOLINZA®. Avalez la gélule entière.
- Si une gélule est brisée ou écrasée, vous ne devez toucher ni la gélule ni son contenu. o Si le contenu d’une gélule entre en contact avec la peau ou les yeux, rincez en profondeur.
Dose habituelle :
Prenez 400 mg (quatre gélules) une fois par jour avec de la nourriture.
Selon vos besoins thérapeutiques particuliers (si vous présentez une maladie du foie, par exemple), votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose inférieure.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ZOLINZA®, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Revenez ensuite à la posologie régulière. Ne prenez pas une double dose de ZOLINZA®.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de ZOLINZA® :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZOLINZA®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Ces effets secondaires comprennent :
- Troubles d’estomac et d’intestins, comme diarrhée, nausées, vomissements, perte d’appétit, constipation, douleur abdominale et perte de poids
- Fatigue
- Altération du goût et sécheresse de la bouche
- Perte de cheveux
- Frissons
- Étourdissements
- Maux de tête
- Spasmes musculaires (douleur et faiblesse)
ZOLINZA® peut causer des résultats anormaux aux analyses d’urine et de sang. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer les analyses et interpréter les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
ZOLINZA® (vorinostat) Page 31 de 33
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| Fréquent | ||||||
| Dyspnée (difficulté à respirer) | √ | |||||
Problèmes électriques avec le cœur (allongement de l’intervalle QT) pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque : fatigue, faiblesse, étourdissements, évanouissements, sensation de tête qui tourne ou perte de connaissance, rythme cardiaque irrégulier | √ | |||||
Embolie pulmonaire (caillots sanguins dans les poumons) : douleur à la poitrine, essoufflement, toux, crachats contenant du sang | √ | |||||
| Anémie (faible taux de globules rouges) : sensation de fatigue, teint pâle, fatigue rapide, faiblesse et essoufflement | √ | |||||
| Peu fréquent | ||||||
| Évanouissement | √ | |||||
| Infection du sang : forte fièvre, frissons, maux de tête, confusion, respiration rapide | √ | |||||
Thrombose veineuse profonde (caillots sanguins dans les jambes ou les bras) : enflure, douleur, bras ou jambe pouvant être chaud au toucher et présenter une rougeur | √ | |||||
Hémorragie gastro-intestinale (sang dans l’appareil digestif) : crampes abdominales, selles foncées ou présence de sang dans les selles, pâleur, fatigue, faiblesse, essoufflement, vomissement sanguinolent | √ | |||||
| Accident vasculaire cérébral ou AVC : engourdissements ou faiblesse dans les bras ou les jambes, étourdissements ou | √ | |||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| confusion et difficulté ou incapacité à s’exprimer | ||||||
| Déshydratation (bouche sèche, soif excessive) : soif, maux de tête, perte d’appétit, sensation de fatigue et de faiblesse, diminution de la transpiration, de la pression artérielle et de la production d’urine, urine jaune foncé | √ | |||||
| Thrombopénie (faible nombre de plaquettes) : tendance aux ecchymoses (bleus), saignements qui durent plus longtemps que d’habitude en cas de blessure, fatigue et faiblesse | √ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Conserver le médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C). Ne pas le conserver à des températures dépassant 30 °C (86 °F).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur ZOLINZA® :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.merck.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-567-2594.
Le présent feuillet a été rédigé par Merck Canada Inc.
Date d’approbation : 2025-10-10
® Merck Sharp & Dohme LLC, utilisée sous licence.
© 2013, 2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, É.-U. et ses sociétés affiliées. Tous droits réservés