Zuacta : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

ZUACTA (zucapsaïcine) est utilisé en association avec un inhibiteur de la COX-2 ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) administré par voie orale pour le soulagement de la douleur intense associée à l’arthrose du genou chez l’adulte dans le cadre d’un traitement d’une durée maximale de 3 mois lorsque l’inhibiteur de la COX-2 ou l’AINS utilisé en monothérapie ne permet pas de maîtriser efficacement la douleur.

Effets de ce médicament :

ZUACTA est le nom commercial d’une crème topique qui renferme de la zucapsaïcine. La zucapsaïcine diminue la douleur ressentie dans le genou, probablement en réduisant certaines substances chimiques produites par l’organisme dans la peau et qui causent la douleur.

Des petits nerfs qui se trouvent dans votre peau et vos articulations contiennent une substance chimique appelée substance P. Il s’agit du principal élément chimique qui transmet la sensation de douleur de la peau et des articulations jusqu’au cerveau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas ZUACTA si :

• vous avez une allergie (hypersensibilité) connue à la

  zucapsaïcine ou à tout autre ingrédient qui entre dans la composition de ZUACTA (consultez la rubrique Ingrédients non médicinaux importants pour connaître la liste complète des ingrédients);

• vous présentez une peau abîmée ou une plaie ouverte sur le(s)

  genou(x) que vous souhaitez traiter avec la crème ZUACTA.

Ingrédient actif :

Zucapsaïcine dosée à 0,075 %

Ingrédients non médicinaux :

ZUACTA contient également de l’alcool benzylique, de l’alcool cétylique, du stéarate de glycéryle, du myristate d’isopropyle, du stéarate PEG-100, de l’eau purifiée, solution de sorbitol et de gelée de pétrole blanche.

Formes posologiques :

ZUACTA est une crème topique offerte en tubes de 30 et de 60 grammes.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ZUACTA si :

• vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez;
• vous avez une douleur au genou causée par une autre maladie que l’ostéoporose.

Avant d’employer ZUACTA, vous devez informer votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les produits en vente libre.

Évitez d’appliquer d’autres crèmes, des lotions ou des pommades sur les régions traitées au moyen de ZUACTA.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Utilisez toujours ZUACTA exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appliquez ZUACTA sur la peau intacte du genou atteint 3 fois par jour, en espaçant les applications de manière égale durant les heures d’éveil et en laissant s’écouler au moins 4 heures entre les applications.

Appliquez chaque fois une petite quantité de crème (de la taille d’un pois) sur 3 points différents autour du genou à traiter. Masser doucement par mouvements circulaires, de façon à couvrir toute la surface (le dessus, les côtés et le dessous) du genou. Il ne doit pas y avoir de résidu de crème sur la peau. Vous ne devez pas appliquer de bandage ni envelopper les régions traitées par ZUACTA.

Lavez-vous les mains avec de l’eau tiède et du savon immédiatement après avoir appliqué ZUACTA.

Durant l’application, évitez le contact de ZUACTA avec les yeux, les lèvres et la région génitale. Si vous éprouvez une sensation de brûlure à la suite d’un contact accidentel, lavez doucement la région touchée à l’eau froide savonneuse (n’utilisez pas de savon en cas de contact avec les yeux) ou appliquez délicatement un tissu propre imbibé d’eau froide jusqu’à ce que la douleur ait disparu.

Évitez de prendre un bain ou une douche à l’eau chaude immédiatement avant ou après l’application de ZUACTA, car la chaleur excessive pourrait provoquer une sensation de brûlure.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre pharmacien, le centre antipoison ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Dose oubliée :

Le schéma posologique habituel quotidien consiste à appliquer ZUACTA sur l’articulation douloureuse du genou, à raison de 3 fois par jour. Si vous oubliez une application, continuez d’utiliser ZUACTA comme votre médecin vous l’a prescrit. Vous ne devez toutefois pas utiliser ZUACTA plus de 3 fois par jour ni appliquer le produit à moins de 4 heures d’intervalle.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, ZUACTA peut causer des effets secondaires.

Effets secondaires très fréquents (qui touchent 1 personne sur 10 ou plus)

• sensation de brûlure au point d’application

Effets secondaires fréquents (qui touchent 1 personne sur 100 ou plus)

• chaleur au point d’application
• perte de sensation au point d’application
• démangeaisons au point d’application
• irritation au point d’application
• éruption cutanée au point d’application
• douleur au point d’application
• douleur articulaire
• sensation de brûlure
• céphalées
• toux
• éternuements
• irritation des yeux

Effets secondaires peu fréquents (qui touchent moins de 1 personne sur 100)

• enflure au point d’application, sensation de froid,

  boursouflures, rougeur, sécheresse de la peau, congestion nasale, irritation des voies nasales, irritation de la gorge, douleur dans les membres, troubles articulaires, décoloration de la peau, bouffées congestives, démangeaisons, éruption cutanée, essoufflement et sensibilité au soleil.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

*Non observé durant les études cliniques portant sur presque 1000 sujets. La fréquence réelle peut-être rare ou très rare.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de ZUACTA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais : 1-866-678-6789
  • par la poste au :

Programme Canada Vigilance Santé Canada

Indice postal 0701E

Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à : www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ZUACTA à la température ambiante (de 15 à 30 °C).

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.

Assurez-vous de bien refermer le tube après usage afin de prévenir l’ingestion accidentelle du produit.

N’utilisez pas ZUACTA après la date de péremption inscrite sur le tube. Cette date correspond au dernier jour du mois mentionné. Une fois le tube ouvert, la crème doit être utilisée dans un délai de 6 semaines.

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.sanofi-aventis.ca ou en communiquant avec le promoteur, sanofi-aventis Canada Inc., au 1-800-265-7927.

Ce dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Dernière révision : le 30 novembre 2010