Abstral : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Des réactions indésirables graves, y compris la mort, peuvent se produire si vous prenez ABSTRAL sans être tolérant aux opioïdes, c.-à-d. si vous n’avez pas encore utilisé de manière régulière d’autres médicaments opioïdes contre la douleur liée au cancer avant de prendre ABSTRAL pour vos percées soudaines de douleur. ABSTRAL n’est pas indiqué si vous n’utilisez des opioïdes qu’au besoin, d’une manière non continue.
• Lorsque vous prenez des comprimés sublinguaux d’ABSTRAL, vous devez les garder sous la langue pour qu’ils se dissolvent complétement. Ne pas couper, briser, écraser, mâcher, sucer, avaler ou dissoudre les comprimés ailleurs que sous la langue. Cela peut être dangereux et peut mener à la mort ou gravement vous faire du mal.
• Même si vous prenez ABSTRAL comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
• Vous pouvez avoir des problèmes respiratoires mettant la vie en danger lorsque vous prenez ABSTRAL. Ceci est moins susceptible de se produire si vous le prenez comme il a été prescrit par votre médecin. Les nourrissons risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou qu’elle allaite.
• Ne donnez jamais ABSTRAL à une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Il pourrait lui porter atteinte, voire causer la mort. Même une dose unique d’ABSTRAL, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle, ce qui est particulièrement vrai chez les enfants.

Mises en garde et précautions importantes

• Les mères qui ont pris ABSTRAL durant la grossesse (pendant une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées) font courir le risque à leur bébé de présenter des symptômes de sevrage mettant la vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance du bébé et pendant une période allant jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé :

  • ne respire pas normalement (respiration faible, difficile ou rapide)
  • s’il est particulièrement difficile à calmer
  • s’il présente des tremblements (agitation)
  • ou s’il présente des selles abondantes, des éternuements, des bâillements, des vomissements, ou s’il a de la fièvre

Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre bébé.

• L’utilisation d’ABSTRAL avec d’autres médicaments opioïdes, benzodiazépines, alcool ou autres dépresseurs du système nerveux central (incluant les stupéfiants) pourrait causer de sévères effets de somnolence, une baisse de l’attention, des problèmes respiratoires, un coma ou même la mort.

Important: ABSTRAL peut causer de graves problèmes respiratoires, qui peuvent évoluer vers la mort. Lisez attentivement ces informations avant de prendre ABSTRAL et chaque fois que vous obtenez une nouvelle prescription.

Pourquoi ABSTRAL est-il utilisé?

ABSTRAL est un médicament puissant contre la douleur obtenu sur ordonnance, qui est utilisé pour soulager les percées de douleur, qui peuvent survenir de façon inattendue, pendant la prise de doses régulières d’analgésiques opioïdes contre les douleurs constantes du cancer.

Ces accès soudains de douleur sont décrits comme étant des « percées de douleur » parce qu’ils surviennent ou se pointent à travers votre douleur de fond liée au cancer et qu’ils durent généralement peu de temps.

Comment ABSTRAL agit-il?

ABSTRAL est un médicament sur ordonnance, qui contient du « fentanyl » un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

ABSTRAL est un comprimé qui doit être placé sur la partie inférieure de la bouche, sous la langue, où il se dissout rapidement pour diffuser le fentanyl de façon rapide dans votre système sanguin. Cette manière pratique soulage la douleur aussi tôt que 10 min après l’administration.

Quels sont les ingrédients d’ABSTRAL?

Ingrédient médicinal : fentanyl

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, mannitol, cellulose microcristalline silicifiée et stéarate de magnésium

ABSTRAL est offert sous les formes posologiques suivantes:

ABSTRAL se présente comme un petit comprimé qui peut facilement être placé sous la langue. Il est présenté en plaquettes alvéolées, divisées en alvéoles contenant des comprimés individuels.

Les comprimés d’ABSTRAL sont offerts en différentes teneurs, formes et couleurs d’emballage. Votre médecin vous prescrira la teneur (forme) et le nombre de comprimés qui vous conviennent. Les différentes teneurs et formes sont décrites plus bas.

Ne prenez pas ABSTRAL:

• à moins que vous ne preniez régulièrement (24 heures sur 24) un autre médicament opioïde contre la douleur liée au cancer pour au moins une semaine et que votre corps soit habitué à ce médicament (tolérance aux opioïdes). Si vous n’avez pas eu recours à ce type de médicaments, vous ne devez pas utiliser ABSTRAL, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu’elle s’arrête;
• si vous souffrez de douleurs de courte durée autres que des percées de douleur;
• pour une condition pour laquelle il n’a pas été prescrit;
• si votre médecin ne vous l’a pas prescrit

• si vous êtes allergique au fentanyl, à l’un des ingrédients des comprimés d’ABSTRAL

  (voir Quels sont les ingrédients d’ABSTRAL?) ou à un autre analgésique opioïde;

• si votre douleur peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux vendus sans ordonnance;
• si vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes respiratoires;
• si vous souffrez de problèmes cardiaques;
• si on vous a diagnostiqué un blocage ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• si vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• si vous souffrez d’un traumatisme crânien;
• si vous êtes sujet à des crises épileptiques;
• si vous êtes alcoolique;
• si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris dans les deux semaines précédentes (p. ex. le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou le sélégiline);
• si vous allez subir une intervention chirurgicale prévue;
• si vous êtes en train d’accoucher;
• si vous allaitez.

Pédiatrie: ABSTRAL n’est pas indiqué et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans parce que l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients en dessous de cet âge.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ABSTRAL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si:

• vous avez (ou si un membre de votre famille a) des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave;
• vous avez des problèmes de cœur ou le cœur qui bat au ralenti;
• votre tension artérielle est basse;
• vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
• vous souffrez de constipation chronique ou grave;
• vous avez de la difficulté à respirer ou d’autres troubles pulmonaires tels l’asthme, les sifflements ou l’essoufflement;
• vous avez une blessure à la tête ou un problème au cerveau;
• vous souffrez actuellement ou avez des convulsions;
• vous avez des plaies dans la bouche ou une mucosite (enflure et rougeurs à l’intérieur de la bouche);
• vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
• vous souffrez ou avez souffert d’hallucinations (entendre ou voir des choses qui ne sont pas là) ou d’autres problèmes mentaux graves;
• vous souffrez de migraines;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

Autres mises en garde à connaître:

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous consultiez votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas ABSTRAL pendant l’allaitement, le travail et l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre nourisson par le lait maternel, ou même avant la naissance, alors qu’il se trouve toujours dans l’utérus. ABSTRAL pourrait provoquer des problèmes respiratoires menaçant la vie de votre bébé à naître ou de votre nourrison.

Votre médecin déterminera si les bénéfices potentiels de l’utilisation d’ABSTRAL pendant votre grossesse surpassent les risques envers le fœtus.

Si vous êtes enceinte et prenez ABSTRAL, il est important que vous n'arrêtiez pas brusquement de prendre votre médicament pour votre douleur cancéreuse sous-jacente. Si vous le faites, cela peut causer une fausse couche ou vous pourriez donner naissance a un bébé mort-né. Votre médecin vous surveillera et vous guidera sur la façon de cesser lentement de prendre votre traitement par opioïde pour votre douleur cancéreuse sous-jacente. Cela peut aider à éviter un préjudice grave à votre fœtus. Si vous n’expérimentez plus d’épisodes de percées de douleur, votre médecin vous cessera immédiatement l’administration d’ABSTRAL.

Conduite de véhicules et utilisation de machines: Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière, jusqu’à ce que vous connaissiez les effets d’ABSTRAL sur vous. ABSTRAL peut causer:

• de la somnolence
• des étourdissements
• ou une sensation de tête légère

Cela peut généralement se produire après que vous ayez pris votre première dose et quand votre dose est augmentée.

Atteinte des glandes surrénales : Vous pourriez présenter une atteinte des glandes surrénales que l’on appelle « insuffisance surrénalienne ». Cela signifierait que vos glandes surrénales produiraient des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que les suivants :

• nausées, vomissements;
• fatigue, faiblesse ou étourdissements;
• diminution de l’appétit.

Une atteinte des glandes surrénales est plus probable si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut vous faire subir des examens, vous prescrire un autre médicament et cesser l’administration d’ABSTRAL si vous n’expérimentez plus de percées de douleur.

Syndrome sérotoninergique : ABSTRAL peut causer un syndrome sérotoninergique, une réaction rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique pourrait se manifester si vous prenez ABSTRAL en association avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants :

• fièvre, transpiration, tremblements, diarrhée, nausée, vomissement;
• secousses musculaires, tremblements ou raideurs, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• accélération du rythme cardiaque, modification de la pression sanguine;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, irrégularités de l’humeur, inconscience et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut être associée à une diminution du taux des hormones sexuelles. Elle peut également être associée à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysfonction érectile ou à une infertilité.

Si vous avez déjà eu (ou si un membre de votre famille a déjà eu) des problèmes d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de drogues illicites, ou de dépendance à ces substances, dites-le à votre médecin.

Dites à votre médecin si vous:

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. ABSTRAL peut porter une atteinte grave à l’enfant à naître.
• allaitez. Le fentanyl peut passer de votre organisme au lait maternel et pourrait porter une atteinte grave à votre bébé. N’utilisez pas ABSTRAL si vous allaitez. Vous ne devriez pas commencer l’allaitement avant au moins 5 jours après la dernière dose d’ABSTRAL.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Ne commencez pas à prendre un quelconque autre médicament pendant que vous utilisez ABSTRAL jusqu’à ce que vous ayez parlé avec votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé vous dira quels médicaments vous pouvez prendre en toute sécurité pendant que vous utilisez ABSTRAL.

D’autres médicaments que vous pouvez être en train d’utiliser peuvent affecter le niveau de concentration d’ABSTRAL dans votre corps et peuvent causer des problèmes respiratoires et la mort.

Il peut arriver que les doses de certains médicaments et d’ABSTRAL nécessitent d’être modifiées s’ils sont utilisés ensemble.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ABSTRAL:

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez ABSTRAL, car cela peut entraîner :

  • une somnolence,
  • une respiration anormalement lente ou faible,
  • des effets secondaires graves ou,
  • une surdose mortelle;
• d’autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence provoquée par ABSTRAL;
• autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);

• certains types d'analgésiques puissants appelés agonistes/antagonistes mixtes (p. ex.

  buprénorphine, nalbuphine, butorphanol et pentazocine);

• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une intervention chirurgicale);
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);
• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur) comprenant les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ne prenez pas ABSTRAL si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris des inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédant la prise de votre traitement par ABSTRAL;
• les médicaments utilisés pour le traitement des migraines (p.ex. triptans);
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs (comme la schizophrénie);
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• les antirétroviraux (contre les infections virales);
• les antifongiques azolés (contre les infections fongiques);
• les antibiotiques (contre les infections bactériennes);
• certains médicaments pour le cœur (p. ex. les bêtabloquants);
• le millepertuis.
• le jus de pamplemousse.

Sachez quels médicaments vous prenez. Dressez une liste de vos médicaments à montrer à votre médecin et à votre pharmacien.

Comment prendre ABSTRAL:

Lorsque vous prenez ABSTRAL, placez-le sur la partie inférieure de votre bouche, sous votre langue, le plus loin possible et laissez-le se dissoudre complètement. Vous ne devez pas sucer, couper, briser, écraser, mâcher et/ou dissoudre les comprimés à l’extérieur de votre bouche, ni les avaler.

Ne prenez pas ABSTRAL si le comprimé est cassé ou abimé.

Prenez ABSTRAL exactement comme il vous a été prescrit. Ne prenez pas ABSTRAL plus souvent que prescrit.

Vous devez déjà prendre un autre médicament opioïde avant de commencer à utiliser ABSTRAL.

N’utilisez pas ABSTRAL devant des enfants.

Important:

• Suivez soigneusement les instructions de votre médecin, parce qu’il ajustera votre dose graduellement jusqu’à ce que vous ayez un soulagement satisfaisant de la douleur.
• Ne sautez pas d’étape pour aller à une dose supérieure.
• Vous ne devez pas prendre plus d’une dose d’ABSTRAL pour chaque épisode de percée de douleur liée au cancer.
• Vous devez attendre au moins deux heures avant de traiter un autre épisode de percée de douleur liée au cancer à l’aide d’ABSTRAL.
• N’utilisez pas ABSTRAL pour plus de quatre épisodes de percée de douleur liée au cancer en une seule journée.
• N’arrêtez pas de prendre ABSTRAL sans d’abord en discuter avec votre médecin. Vous pourriez présenter des symptômes de sevrage gênants (tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de l’anxiété, des tremblements, des sueurs et des frissons).

Dose initiale habituelle chez l’adulte:

Tous les patients DOIVENT commencer le traitement avec un comprimé d’ABSTRAL de 100 mcg.

La posologie est personnalisée juste pour vous. Assurez-vous de suivre à la lettre les directives de votre médecin quant à la posologie. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui permettra de contrôler votre douleur et déterminera la dose qui vous convient le mieux pour réduire le risque d'effets indésirables et de surdose. Des doses plus élevées peuvent augmenter les effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Réexaminez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin d’ABSTRAL. Assurez-vous de n’utiliser ABSTRAL que pour le problème médical pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente, ou si d’autres problèmes se manifestent parce que vous prenez ABSTRAL, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Doses suivantes:

Pour trouver la dose qui vous convient, votre médecin vous indiquera comment augmenter en toute sécurité votre dose jusqu’à ce que vous atteigniez une dose qui assurera le soulagement adéquat de votre douleur dans les 30 minutes et, s’il y a des effets secondaires, il s’assurera que cela reste dans les limites du tolérable.

Voici un guide étape par étape que votre médecin vous expliquera pour augmenter votre dose d’ABSTRAL en toute sécurité:

• Votre médecin changera la dose jusqu’à ce que vous et votre médecin arriviez à trouver la dose qui vous convient.

• Vous ne devez pas utiliser plus d’une dose d’ABSTRAL pour chaque épisode de percée de douleur liée au cancer :

  • Prenez 1 dose pour un épisode de percée de douleur liée au cancer.
  • Si la douleur ne diminue pas 30 minutes après la première dose d’ABSTRAL, vous pouvez prendre un autre médicament de secours (mais pas ABSTRAL), tel que convenu avec votre médecin.
• Vous devez attendre au moins 2 heures avant de traiter un autre épisode de percée de douleur liée au cancer à l’aide d’ABSTRAL.
• N’oubliez pas de continuer à prendre en continu votre analgésique opioïde régulier pour la douleur de fond pendant que vous prenez ABSTRAL.

Votre médecin surveillera votre réaction à l’augmentation de la dose d’ABSTRAL ainsi que les effets secondaires que vous pourriez ressentir.

Votre médecin vous fera une prescription pour traiter jusqu’à quatre épisodes de percée de douleur par jour en utilisant la dose identifiée.

Si vous avez plus de quatre épisodes de percée de douleur par jour, parlez-en à votre médecin, car il est possible que votre médicament opioïde régulier utilisé en continu pour soulager votre douleur liée au cancer nécessite d’être changé.

Comment utiliser votre comprimé d’ABSTRAL:

Les comprimés d’ABSTRAL sont fournis dans des plaquettes alvéolées. Ouvrez l’alvéole seulement au moment de l’utilisation.

Une fois l’alvéole ouverte, utilisez tout de suite le comprimé d’ABSTRAL.

Le comprimé d’ABSTRAL doit être déposé sur la partie inférieure de la bouche, sous votre langue, où il se dissoudra rapidement et sera absorbé par votre organisme à travers la paroi de votre bouche. Une fois absorbé, le fentanyl commence à agir pour soulager la douleur.

Vous ne devez pas sucer, couper, briser, écraser, mâcher et/ou dissoudre les comprimés à l’extérieur de votre bouche, ni les avaler.

Vous ne devez pas prendre ABSTRAL si le comprimé est cassé ou abimé.

Lorsque vous avez un épisode de percée de douleur, prenez la dose indiquée par votre médecin comme suit :

• Si votre bouche est sèche, prenez une gorgée d’eau pour l’humecter. Crachez ou avalez l’eau.

  Asséchez vos mains si elles sont mouillées avant de manipuler les comprimés d’ABSTRAL.

• ABSTRAL est fourni dans une plaquette alvéolée. Chaque partie de plaquette alvéolée contient un comprimé d’ABSTRAL. Il est important que le comprimé demeure scellé dans l’alvéole jusqu’à son utilisation.

• Lorsque vous êtes prêt à prendre le comprimé, détachez l’une des alvéoles de la plaquette en suivant les lignes pointillées (perforations). (voir figure 1 et 2)

  Figure 1

Figure 2

• Lorsque la plaquette alvéolée est complètement séparée, (voir figure 3)

• retirez la feuille métallique à partir de l’endroit non scellé tel qu’indiqué et retirez délicatement le comprimé. N’essayez pas d’exercer une pression sur les comprimés d’ABSTRAL pour qu’ils traversent la feuille métallique. Cela endommagera le comprimé. (voir figure 4)

  Figure 3 Figure 4

• Dès que vous retirez le comprimé de l’alvéole, placez-le sur la partie inférieure de votre bouche, sous votre langue, le plus loin possible (voir figures 5, 6 et 7) et laissez-le se dissoudre complètement. Si vous devez avoir recours à plus d’un comprimé, étalez-les sur la partie inférieure de votre bouche, sous votre langue. ABSTRAL se dissoudra rapidement sous la langue et sera absorbé afin de soulager la douleur. Il est donc important de ne pas sucer, mâcher ou avaler le comprimé.

  Figure 5 Figure 6

Figure 7

• Vous ne devez rien boire ni manger avant que le comprimé soit complètement dissous sous votre langue et que vous ne le sentiez plus.
• Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés de manière simultanée par dose.

Interruption du traitement d’ABSTRAL:

Si vous prenez ABSTRAL pendant plusieurs journées et vous n’expérimentez plus de percées de douleur, votre médecin vous surveillera et vous guidera sur la façon d'arrêter votre traitement d’ABSTRAL. Vous devez, par contre, continuer votre traitement chronique d’opioïdes pour votre douleur cancéreuse sous-jacente tel qu’avisé par votre médecin. Lorsque vous arrêtez de prendre ABSTRAL vous pourriez avoir des symptômes désagréables tels que :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• les vomissements;
• la nervosité ou l’agitation;
• le nez qui coule;
• les éternuements;
• les tremblements ou frissons;
• les crampes d’estomac;
• le rythme cardiaque rapide (la tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la sudation;
• les palpitations cardiaques
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• et les bâillements.

En réduisant ou en arrêtant votre traitement aux opioïdes, vous serez moins tolérant à ces médicaments. Si vous recommencez un traitement dû à un retour d’épisodes de percées de douleur, il faudra le faire à la dose la plus faible. Vous pourriez subir une surdose si vous recommenciez à prendre ABSTRAL à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter le traitement.

Renouvellement des ordonnances d’ABSTRAL:

Une nouvelle ordonnance écrite est exigée de votre médecin chaque fois que vous avez besoin d’autres comprimés d’ABSTRAL. Il est donc important de communiquer avec votre médecin avant que votre stock actuel soit épuisé.

N’obtenez une ordonnance de ce médicament que du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances de tout autre médecin, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre médecin.

Surdosage:

Si vous croyez avoir pris trop d’ABSTRAL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Comme tous les autres opioïdes, le fentanyl est un analgésique narcotique très puissant, qui peut causer des problèmes respiratoires graves et potentiellement mortels en cas de surdose ou si la dose utilisée est trop élevée pour l’utilisateur.

Les signes de surdose pourraient comprendre:

• une respiration anormalement lente ou faible (faible mouvement de la poitrine pendant la respiration);
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême;
• de la difficulté à respirer;
• des problèmes cardiaques, en particulier si votre cœur bat au ralenti;
• la peau moite et froide;
• une sensation d’évanouissement;
• incapacité à penser, à marcher ou à parler normalement;
• des convulsions ou des hallucinations.

Si vous présentez l’un de ces symptômes, vous ou un membre de votre famille, devez appeler votre médecin ou obtenir de l’aide médicale d’urgence immédiate. Ces symptômes peuvent entraîner des problèmes graves, voire la mort, s’ils ne sont pas traités immédiatement. Si vous présentez l’un de ces symptômes, ne prenez PAS d’autres comprimés d’ABSTRAL avant d’avoir consulté votre médecin.

En cas de surdose possible, essayez de retirer de la bouche les comprimés d’ABSTRAL ou toute partie qui en reste.

Dose oubliée:

Prenez ABSTRAL lorsque vous avez besoin pour vos éruptions soudaines de la douleur (percée de douleur cancéreuse). Vous devez attendre au moins 2 heures avant de traiter une autre percée de douleur cancéreuse avec ABSTRAL. Vous ne devriez pas prendre une double dose pour compenser pour une percée de douleur cancéreuse percée non traité auparavant.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ABSTRAL?

Ces effets ne constituent pas tous les effets secondaires possibles lors de la prise d’ABSTRAL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires:

• la somnolence;
• l’insomnie;
• les étourdissements;
• l’évanouissement;
• la nausée, les vomissements et/ou la perte d’appétit;
• la bouche sèche;
• les maux de tête;
• trouble de vision;
• faiblesse, mouvement musculaire non coordonnée;
• démangeaisons;
• la transpiration;
• la constipation;
• baisse de libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité.

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez à utiliser ABSTRAL.

Si vous souffrez de symptômes ou d’effets secondaires incommodants qui ne figurent pas dans cette liste ou qui s’aggravent assez pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler:

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet :

  https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.ht ml;

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 1908C

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-can ada.html.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation:

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée d’ABSTRAL dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage, l’abus ou une exposition accidentelle.
• Conservez les comprimés d’ABSTRAL à la température ambiante de 15°C à 30°C et dans sa plaquette alvéolée d’origine pour le tenir à l’abri de l’humidité jusqu’à ce qu’il soit prêt à être utilisé.
• Garder ABSTRAL sous-clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie. L’utilisation accidentelle par un enfant ou un animal constitue une urgence médicale qui peut entraîner la mort. Si un enfant ou un animal utilise accidentellement ABSTRAL, obtenez une aide médicale d’urgence immédiate.
• Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle d’ABSTRAL par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
• Ne l’utilisez pas si la plaquette alvéolée a été ouverte.
• Le comprimé entier d’ABSTRAL doit être utilisé immédiatement après ouverture de l’emballage protège-enfant.

Élimination:

ABSTRAL ne doit jamais être jeté dans les ordures ménagères, où les enfants et les animaux de compagnie peuvent les trouver. Tout comprimé cassé, abimé, inutilisé ou périmé doit être rapporté à une pharmacie afin d’être éliminé correctement.

Pour en savoir davantage au sujet d’ABSTRAL:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada

  https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicament s/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web

  http://www.paladinlabs.com, ou en communiquant avec le promoteur, Laboratoires Paladin inc., au : 1-888-867-7426.

Le présent dépliant a été rédigé par:

Laboratoires Paladin inc.

Saint-Laurent (Québec) H4M 2P2

Dernière révision: 8 mars 2018