Acarizax : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ACARIZAX^®:

ACARIZAX^® est indiqué chez les enfants et les adultes âgés de 5 à 65 ans qui sont allergiques aux acariens de la poussière de maison et qui souffrent de rhinite allergique (avec ou sans conjonctivite). Les symptômes de la rhinite allergique comprennent les suivants: éternuements, écoulement nasal ou démangeaisons nasales, congestion nasale (accompagnée ou non de symptômes associés à la conjonctivite, notamment des démangeaisons, une sensation de brûlure ou une rougeur aux yeux, ou un larmoiement).

Avant d’instaurer un traitement avec ACARIZAX^®, un médecin effectuera des tests cutanés ou une analyse de sang, ou les deux, afin de confirmer que vous présentez une allergie aux acariens de la poussière de maison.

ACARIZAX^® N’EST PAS un médicament qui procure un soulagement immédiat des symptômes de l’allergie aux acariens de la poussière de maison.

ACARIZAX® n’a pas été étudié chez les sujets de moins de 5 ans, et l’efficacité et l’innocuité de ACARIZAX® n’ont pas été bien établies chez les sujets âgés de plus de 64 ans.

Comment fonctionne ACARIZAX^®:

ACARIZAX^® est un comprimé utilisé pour le traitement de l’allergie aux acariens de la poussière de maison. Il renferme un extrait d’allergène qui aide à vous rendre moins sensible aux acariens de la poussière de maison auxquels vous êtes allergique.

Les ingrédients de ACARIZAX^® sont:

Ingrédient médicinal: extrait d’allergène standardisé d’acariens de la poussière de maison (D. farinae et D. pteronyssinus).

Ingrédients non médicinaux: gélatine (à base de poisson), hydroxyde de sodium et mannitol. ACARIZAX^® ne contient pas de lactose.

ACARIZAX^® se présente sous la forme pharmaceutique suivante:

ACARIZAX^® est un comprimé offert sur ordonnance que vous devez prendre une fois par jour en le déposant sous la langue.

La teneur de chaque comprimé est de 12 SQ-HDM d’un extrait d’allergène standardisé, acariens de la poussière de maison (D. farinae et D. pteronyssinus).

N'utilisez pas ACARIZAX^® dans les cas suivants:

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ACARIZAX^®, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment:

• vous avez déjà souffert d’une réaction allergique grave après un traitement contre les allergies administré sous forme d’injections, de comprimés ou de gouttes;
• vous présentez une aggravation des symptômes de l’asthme ou des problèmes respiratoires;
• vous présentez une infection des voies respiratoires (rhume, mal de gorge ou pneumonie);

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si ACARIZAX^® est excrété dans le lait maternel.
• vous avez une maladie touchant le système immunitaire, p. ex., maladie auto-immune, maladie à complexes immuns ou maladie d’immunodéficience (grave).
• vous avez une maladie maligne (p. ex., cancer).

Autres mises en garde:

L’expérience avec ACARIZAX^® est limitée chez les patients de moins de 5 ans ou de plus de 64 ans. Par conséquent, l’utilisation de ACARIZAX^® n’est pas recommandée dans ces groupes d’âge.

Cessez le traitement et demandez d’urgence des soins médicaux si vous éprouvez l’un ou l’autre des symptômes suivants après avoir pris ACARIZAX^®:

• étourdissements, évanouissement, rythme cardiaque rapide ou faible, sensation de nervosité ou de « fin imminente »;
• sensation de serrement à la gorge ou enflure de la langue ou de la gorge qui se traduit par une difficulté à parler, à respirer ou à avaler;
• respiration sifflante, essoufflement, toux, sensation de serrement à la poitrine ou difficulté à respirer;
• crampes d’estomac, vomissements ou diarrhée;
• éruption cutanée, démangeaisons, bouffées de chaleur ou urticaire.

Les enfants doivent être surveillés par un adulte pendant au moins 15 minutes après la prise de chaque comprimé pour déceler tout signe de réaction allergique, y compris des difficultés respiratoires. La nécessité d’un dispositif d’épinéphrine doit être décidée au cas par cas et discutée avec votre médecin.

Cessez le traitement avec ACARIZAX^® si vous présentez l’un des symptômes suivants et qu’il persiste ou s’aggrave:

• brûlures d’estomac, difficulté à avaler, douleur en avalant ou douleur à la poitrine.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris: médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre d’autres médicaments sans danger pendant que vous recevez ACARIZAX^®. Aucune étude sur les interactions médicamenteuses n’a été réalisée chez les patients prenant ACARIZAX^®.

Comment utiliser ACARIZAX^®:

La première dose de ACARIZAX^® doit être administrée uniquement au cabinet du médecin. Après avoir pris la première dose, vous devez être surveillé pendant 30 minutes par un professionnel de la santé afin de vérifier l’apparition de symptômes d’une réaction allergique grave.

Votre médecin peut vous prescrire des médicaments à prendre en cas de réaction allergique grave.

Après la première dose, vous pouvez prendre ACARIZAX^® à la maison.

Dose habituelle:

Prenez ACARIZAX^® une fois par jour et aussi longtemps que votre médecin vous recommande de le prendre. Le traitement au moyen de ACARIZAX^® peut être instauré à tout moment durant l’année.

Comment dois-je prendre ACARIZAX^®?

1. 1. Vous devez prendre le comprimé sans eau ni nourriture.
2. 2. En vous assurant d’avoir les mains sèches, retirez le comprimé de l’emballage en soulevant soigneusement la pellicule d’aluminium. (Si vos mains sont mouillées ou humides, le comprimé se brisera ou se dissoudra trop rapidement.)
3. 3. Déposez immédiatement le comprimé sous la langue, où il se dissoudra rapidement.
4. 4. N’avalez pas pendant environ 1 minute.
5. 5. Vous ne devez pas boire ni manger pendant 5 minutes après la prise du comprimé.
6. 6. Lavez-vous les mains après avoir manipulé le comprimé.

Directives détaillées

1. 1. Retirez la languette marquée de triangles située au bout de la plaquette alvéolée.

1. 2. Séparez un carré de la plaquette alvéolée en suivant les lignes perforées.

1. 3. Retirez soigneusement le comprimé en soulevant la pellicule d’aluminium (ne poussez pas le comprimé à travers la pellicule d’aluminium. Il pourrait être endommagé puisqu’il se brise facilement. Vous devez plutôt soulever le coin marqué de la pellicule, puis retirer la pellicule). Prenez immédiatement le comprimé.

1. 4. Placez le comprimé sous la langue, puis attendez quelques secondes, le temps qu’il se dissolve. N’avalez pas pendant la première minute. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant 5 minutes. Lavez-vous les mains après avoir manipulé le comprimé. Les enfants doivent être surveillés pendant au moins 15 minutes après la prise de chaque comprimé afin de déceler tout signe de réaction allergique, y compris des difficultés respiratoires.

Renseignements généraux concernant l’utilisation sûre et efficace de ACARIZAX^®

Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre. L’état d’une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous, pourrait être aggravé par la prise de ce médicament.

Votre médecin peut aussi vous prescrire des médicaments afin de traiter toute réaction allergique pouvant être causée par la prise de ACARIZAX^®.

Surdose:

Prendre plus d’un comprimé ACARIZAX^® par jour peut causer des réactions allergiques sévères.

Dose oubliée:

Ne prenez pas plus d’un comprimé ACARIZAX^® par jour. Si vous oubliez de prendre une dose, reprenez le calendrier habituel le jour suivant. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.

Consultez votre médecin avant de reprendre le traitement avec ACARIZAX^® si celui-ci est interrompu pendant plus de 15 jours.

Effets secondaires possibles de l'utilisation ACARIZAX^®:

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ACARIZAX^®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires causés par ACARIZAX^® se manifestent habituellement au début du traitement, mais ils peuvent quand même survenir si vous prenez ACARIZAX^® depuis quelques mois.

Les effets secondaires les plus fréquents de ACARIZAX^® comprennent:

• l’irritation de la gorge
• les démangeaisons aux oreilles et/ou à la bouche
• des picotements et/ou une sensation de brûlure au niveau de la bouche
• une enflure de la bouche, y compris des lèvres et/ou de la langue

Des réactions allergiques plus intenses à l’égard de ACARIZAX^® incluent:

• une enflure de la gorge, de la bouche ou de la langue
• une difficulté à avaler ou à respirer
• une crise d’asthme/respiration sifflante
• de l’urticaire/une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons
• une altération de la voix (voix rauque ou une difficulté à parler)
• une fréquence cardiaque accélérée
• une faible tension artérielle
• un évanouissement

Si vous éprouvez de tels symptômes, communiquez avec votre médecin immédiatement et demandez d’urgence des soins médicaux. Ne prenez aucune autre dose, jusqu’à ce que votre médecin vous demande de le faire.

Très fréquents (chez plus de 10 % des patients [1 patient sur 10]):

Bouche: démangeaisons, sensation de brûlure, ulcère; enflure du palais

Langue: enflure, ulcère

Lèvres: enflure

Gorge: irritation, enflure

Oreilles: démangeaisons

Autres: nausées, douleurs à l’estomac

Fréquents (chez 1 à 10 % des patients [chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10]):

Bouche: gêne buccale, enflure, picotements, douleur, engourdissement, sensibilité, goût désagréable, rougeur à l’intérieur de la bouche

Langue: démangeaisons, enflure

Lèvres: démangeaisons, enflure

Gorge: difficulté à avaler, rougeur, sécheresse, douleur; enflure au fond de la gorge

Yeux: démangeaisons

Autres: brûlures d’estomac, diarrhée, vomissements, indigestion, inconfort à la poitrine, picotements, éternuements, démangeaisons sur tout le corps, urticaire couvrant tout le corps

Peu fréquents (chez 0,1 à 1 % des patients [chez plus de 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100]):

Bouche: inflammation, enflure, sécheresse, sensation réduite, cloque, douleur et enflure des gencives, hypertrophie des glandes salivaires, hypersalivation

Langue: inflammation, cloque, rougeur

Lèvres: inflammation, cloque, ulcère

Gorge: inflammation, sensation de serrement, inconfort, douleur, enflure, sécheresse, inflammation des amygdales

Oreilles: inconfort, douleur

Yeux: inflammation, irritation, rougeur, enflure des paupières, larmoiement

Nez: inflammation, démangeaisons, enflure, inconfort, congestion, écoulement nasal, éternuements, saignement de nez

Autres: essoufflement, asthme, toux, difficulté ou incapacité à parler, sensation de corps étranger, inconfort ou douleur à l’estomac, constipation, brûlures d’estomac, inconfort ou douleur à la poitrine, fatigue, étourdissements, maux de tête, démangeaisons, éruption cutanée, bouffées de chaleur, rougeur de la peau, eczéma, sensation de picotement ou de fourmillement, infection des voies respiratoires, nervosité

Rare [moins de 0,1 % des patients (moins de 1 sur 1000)]:

Autre: L’œsophagite à éosinophiles qui peut se présenter comme l’un des symptômes suivants et qu’il persiste ou s’aggrave: brûlures d’estomac, difficulté à avaler, douleur en avalant ou douleur à la poitrine.

Les effets secondaires observés chez les enfants étaient comparables à ceux observés chez les adultes. Les effets secondaires suivants ont été rapportés en plus ou plus souvent chez les enfants que chez les adultes:

Bouche: enflure (très fréquent), goût désagréable (très fréquent)

Yeux: inflammation allergique (rougeur, irritation, larmoiement) (fréquent)

Autre: L’œsophagite à éosinophiles qui peut se présenter comme l’un des symptômes suivants et qu’il persiste ou s’aggrave: brûlures d’estomac, difficulté à avaler, douleur en avalant ou douleur à la poitrine (peu fréquent), enflure rapide du visage (peu fréquent)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation:

• Conserver à la température ambiante (à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C).
• Garder le produit dans son emballage d’origine et protégez-le de l’humidité.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ACARIZAX^®:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques: Accéder à la base de données).

• Coordonnées concernant la notification d’effets secondaires à ALK Inc.:

  Téléphone (sans frais): 1-800-663-0972 (en français) ou 1-800-325-7354 (en anglais)

  Télécopieur (sans frais): 1-866-255-2244

Le présent feuillet a été rédigé par ALK-Abelló A/S.

Dernière révision: 2026-05-05

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