ACH-Montelukast (Accord Healthcare, 4 mg, 5 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de

2 à 14 ans)

Votre médecin a prescrit ACH-MONTELUKAST à vous ou à votre enfant pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit. Lorsqu’il est pris selon les directives, ACH-MONTELUKAST prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.

ACH-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.

Les effets de ce médicament

• ACH-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes

  • d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre ACH-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux importants.

L’ingrédient médicinal

Le montélukast sodique

Les ingrédients non médicinaux importants

Comprimés à croquer à 4 mg et à 5 mg : arôme de cerise, aspartame, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, mannitol, oxyde de fer rouge et stéarate de magnésium.

Phénylcétonurie : Les comprimés à croquer ACH-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg contiennent 0,672 mg et 0,840 mg de phénylalanine, respectivement.

Les formes posologiques

Comprimés à croquer ACH-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

ACH-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous devez, ainsi que votre enfant, suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.

Des changements de comportement ou d’humeur ont été signalés chez les patients traités au moyen de ACH-MONTELUKAST. Informez votre médecin si vous ou votre enfant présentez ces changements lors du traitement avec ACH-MONTELUKAST (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE).

AVANT de prendre ACH-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous ou votre enfant :

présentez une phénylcétonurie;

avez des problèmes au niveau du foie;

prenez d’autres médicaments;

souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.

Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant commencez à présenter l’un des symptômes suivants :

• agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
• pensées ou actions suicidaires;
• anxiété, dépression (tristesse);
• désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
• insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
• tremblements;
• troubles de l’attention ou de la mémoire.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre ACH-MONTELUKAST.

Utilisation pendant l’allaitement

On ignore si ACH-MONTELUKAST est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre ACH-MONTELUKAST.

ACH-MONTELUKAST ne devrait pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires (comme les étourdissements et la somnolence), qui ont été signalés très rarement chez les patients traités avec ACH-MONTELUKAST, peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.

Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.

Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin*), il est important de continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

En général, ACH-MONTELUKAST ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de ACH-MONTELUKAST ou ACH-MONTELUKAST peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

Asthme (pour les enfants de 2 à 14 ans)

Prenez ACH-MONTELUKAST comprimes croquable une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

Prenez ACH-MONTELUKAST chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. ACH-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.

Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre ACH-MONTELUKAST chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.

Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec ACH-MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose de chacun des médicaments que vous prenez.

N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.

Dose excessive

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée

Essayez de prendre ACH-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, reprenez le calendrier habituel de un comprimé ou de un sachet par jour dès le lendemain.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. ACH-MONTELUKAST est généralement bien toléré.

Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :

douleurs abdominales

maux de tête

soif

diarrhée

hyperactivité

asthme

sécheresse et démangeaisons de la peau éruptions cutanées

Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.

En outre, on a rapporté les réactions suivantes :

• infection des voies respiratoires supérieures (rhume)

  sentiment d’anxiété, irritabilité, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, instabilité psychomotrice, somnambulisme, troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie

• étourdissements, somnolence, picotements / engourdissements
• saignements de nez
• douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
• bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
• fatigue/faiblesse
• enflure
• fièvre

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez chez vous l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec ACH-MONTELUKAST.

Conserver les comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé à l’adresse :

Accord Healthcare Inc.

3535 boul. St. Charles, suite 704

Kirkland, Quebec H9H 5B9

ou en communiquant avec Accord Canada Inc. au : 1-866-296-0354

Fabriquer par :

Intas Pharmaceutiques Ltee.

INDIA

Dernière révision : le 10 mars 2015

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