Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Acide Tranexamique Injectable (Methapharm)
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
Dans quels cas ce médicament est-il utilisé:
L’acide tranexamique injectable est un médicament sous ordonnance qui est utilisé pour prévenir ou réduire le saignement dans différentes maladies. Votre professionnel des soins de santé peut vous l’avoir prescrit pour l’une des raisons suivantes :
- Après une chirurgie mineure tel que l’extraction d’une dent chez des personnes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation du sang (hémophiles).
Ce que fait ce médicament :
L’acide tranexamique injectable appartient à un groupe de médicaments appelés fibrinolytiques qui sont utilisés pour arrêter le saignement excessif après une opération ou pour aider le sang à coaguler. Quand vous saignez, votre corps fait des caillots dans le cadre de la guérison. Chez certaines personnes, ces caillots ne restent pas en place assez longtemps. Cela peut provoquer trop de saignements.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas Acide tranexamique injectable :
- Si vous avez des antécédents ou un risque de caillots sanguins (épisode thromboembolique), notamment dans les jambes, les poumons, le cerveau ou les tissus entourant le cerveau.
- Si vous êtes allergique à l’acide tranexamique ou à l’un quelconque de ses ingrédients ou à des médicaments similaires.
- Si vous avez des troubles acquis de la vision des couleurs.
- S’il y a du sang dans votre urine ou un saignement quelconque en rapport avec les reins.
Quel est l’ingrédient actif:
Acide tranexamique.
Quels sont les ingrédients non médicamenteux: Eau pour préparations injectables.
Comment ce médicament est-il présenté : Acide tranexamique injectable, 100 mg/mL est disponible en:
- flacon de 10 mL à usage unique, en boîtes de 10.
- ampoule de 10 mL à usage unique, en boîtes de 10.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser Acide tranexamique injectable parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :
- Vous avez une maladie rénale. Le médicament peut s’accumuler dans votre organisme. En conséquence, une dose plus faible pourrait vous être donnée.
- Vous avez un saignement provenant des voies urinaires hautes. Cela se voit par la présence de sang dans votre urine.
- Vous n’avez jamais eu de saignement incontrôlable (y compris des saignements menstruels irréguliers).
Vous êtes enceinte ou vous allaitez votre enfant.
- Vous prenez « la pilule » (contraceptifs hormonaux) ou des anticoagulants (médicaments empêchant le sang de former un caillot facilement).
- Vous êtes traité(e) pour une coagulation intravasculaire disséminée. Acide tranexamique injectable ne vous sera administré que si votre médecin a demandé des tests sanguins pour s’assurer que le médicament vous convient; dans les autres cas, d’autres médicaments empêchant la formation de caillots pourraient être une meilleure option pour vous.
- Vous êtes obèse, diabétique, avez été informée que vous aviez un syndrome de l’ovaire polykystique, une de vos parentes proches a eu un cancer de l’endomètre, vous recevez un traitement par estrogènes ou du tamoxifène.
Dites à votre médecin ou pharmacien tous les médicaments sous ordonnance et sans ordonnance que vous prenez, y compris les remèdes naturels ou à base de plantes.
Acide tranexamique injectable n’est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 18 ans ayant des règles anormalement abondantes (hyperménorrhée).
Acide tranexamique injectable peut entraîner des troubles de votre vision des couleurs. Si vous devez être traité(e) pendant plusieurs semaines par Acide tranexamique injectable, il est préférable que vous ayez un examen des yeux (pour l’acuité visuelle, la vision des couleurs, le champ visuel, etc.) avant de commencer à prendre Acide tranexamique injectable et ensuite à intervalles réguliers. Si vous remarquez un changement quelconque de votre vision, en particulier dans la vision des couleurs, avisez votre médecin ou pharmacien immédiatement de façon à ce qu’ils puissent prendre les dispositions pour que vous arrêtiez sans danger la prise d’Acide tranexamique injectable.
Si vous prenez Acide tranexamique injectable pour des règles abondantes, vous devez surveiller l’abondance de vos règles. Si le saignement menstruel ne diminue pas après trois cycles, consultez votre médecin, car un autre traitement peut être nécessaire.
Si vous éprouvez des étourdissements, ne conduisez pas
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE CE QUI SUIT |
de véhicule ou n’utilisez pas de machinerie.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Avisez votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sous ordonnance, les médicaments en vente libre ou les produits de santé naturels.
Les médicaments qui peuvent interagir avec Acide tranexamique injectable sont, notamment :
- Tous les médicaments utilisés pour aider votre sang à coaguler.
- Les médicaments qui diminuent la formation de caillots sanguins (anticoagulants).
- Les traitements par anticoagulants doivent être étroitement supervisés par un médecin expérimenté dans ce domaine.
- Les produits de contrôle des naissances contenant des hormones, notamment la « Pilule ». La Pilule, prise en même temps qu’Acide tranexamique injectable peut augmenter le risque d’avoir un caillot sanguin, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
- Hydrochlorothiazide, desmopressine, sulbactam-ampicilline, carbazochrome, ranitidine ou nitroglycérine. Ces médicaments pris en même temps qu’Acide tranexamique injectable peuvent aboutir à une crise cardiaque.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Acide tranexamique injectable vous sera habituellement administré sous forme d’injection lente dans une veine, en bolus intraveineux (IV) d’une durée de 5 minutes ou en perfusion IV. Votre médecin décidera quelle est la meilleure dose pour vous, en fonction de votre poids.
Le médicament doit être inspecté visuellement pour s’assurer de sa transparence, de l’absence de particules en suspension, d’un changement de couleur ou d’une fuite, avant l’administration.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop de Acide tranexamique, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
En même temps que son action prévue, tout médicament peut provoquer des effets non désirés. Cependant, consultez rapidement votre médecin ou pharmacien si l’un des troubles suivants persiste ou devient gênant :
Nausées.
- Vomissements.
- Diarrhée.
Si l’injection est administrée trop rapidement, vous pourriez vous sentir étourdi(e) en raison d’une baisse de la tension artérielle.
| EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE | |||||||||||||
| ET LES MESURES À PRENDRE | |||||||||||||
| Symptôme/effet | Contactez | Cessez de | |||||||||||
| votre médecin | prendre le | ||||||||||||
| ou | médicamen | ||||||||||||
| pharmacien | t et | ||||||||||||
| Seule ment dans les cas graves | Dans tous les cas | consultez | |||||||||||
| immédiate | |||||||||||||
| ment pour | |||||||||||||
| recevoir un | |||||||||||||
| traitement | |||||||||||||
| d’urgence | |||||||||||||
| Peu fréquents | Réactions | √ | |||||||||||
| allergiques | |||||||||||||
| (éruptions | |||||||||||||
| cutanées, | |||||||||||||
| urticaire, | |||||||||||||
| enflure du | |||||||||||||
| visage, des | |||||||||||||
| lèvres, de la | |||||||||||||
| langue ou de | |||||||||||||
| la gorge, | |||||||||||||
| difficulté à | |||||||||||||
| avaler ou à | |||||||||||||
| respirer) | |||||||||||||
| Obstruction de | √ | √ | |||||||||||
| l’artère | |||||||||||||
| centrale de la | |||||||||||||
| rétine et de la | |||||||||||||
| veine. | |||||||||||||
| Modification | |||||||||||||
| de votre vision | |||||||||||||
| (p. ex., | |||||||||||||
| modification | |||||||||||||
| de votre acuité | |||||||||||||
| visuelle et du | |||||||||||||
| champ visuel, | |||||||||||||
| et tout | |||||||||||||
| particulièreme | |||||||||||||
| nt altération | |||||||||||||
| de la vision | |||||||||||||
| des couleurs). | |||||||||||||
| Étourdisseme | √ | √ | |||||||||||
| nts | |||||||||||||
| Convulsions | √ | √ | |||||||||||
| ou crises | |||||||||||||
| convulsives | |||||||||||||
| Douleur dans | √ | ||||||||||||
| la poitrine ou | |||||||||||||
| dans vos | |||||||||||||
| jambes. | |||||||||||||
| Crise | √ | √ | |||||||||||
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE CE QUI SUIT |
| EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE | |||||||||||
| ET LES MESURES À PRENDRE | |||||||||||
| Symptôme/effet | Contactez | Cessez de | |||||||||
| votre médecin | prendre le | ||||||||||
| ou | médicamen | ||||||||||
| pharmacien | t et | ||||||||||
| Seule ment dans les cas graves | Dans tous les cas | consultez | |||||||||
| immédiate | |||||||||||
| ment pour | |||||||||||
| recevoir un | |||||||||||
| traitement | |||||||||||
| d’urgence | |||||||||||
| cardiaque | |||||||||||
| (douleur | |||||||||||
| thoracique) | |||||||||||
| Caillots/throm | √ | √ | |||||||||
| bose veineuse | |||||||||||
| profonde/thro | |||||||||||
| mbose | |||||||||||
| artérielle d’une | |||||||||||
| membre | |||||||||||
| (rougeur, | |||||||||||
| chaleur, | |||||||||||
| enflure dans | |||||||||||
| vos mains, | |||||||||||
| jambes, | |||||||||||
| chevilles ou | |||||||||||
| pieds). | |||||||||||
| Infarctus | √ | √ | |||||||||
| cérébral/accid | |||||||||||
| ent | |||||||||||
| cérébrovascul | |||||||||||
| aire/thrombos | |||||||||||
| e cérébrale | |||||||||||
| (difficultés à | |||||||||||
| parler, | |||||||||||
| marcher, | |||||||||||
| confusion | |||||||||||
| soudaine, | |||||||||||
| engourdissem | |||||||||||
| ent ou | |||||||||||
| faiblesse). | |||||||||||
| Nécrose aiguë | √ | √ | |||||||||
| du cortex | |||||||||||
| rénal | |||||||||||
| (difficultés à | |||||||||||
| uriner) | |||||||||||
| Pression | √ | ||||||||||
| artérielle | |||||||||||
| basse (peut | |||||||||||
| survenir après | |||||||||||
| une injection | |||||||||||
| rapide). Les | |||||||||||
| symptômes | |||||||||||
| incluent des | |||||||||||
| étourdissemen | |||||||||||
| ts, maux de | |||||||||||
| tête et des | |||||||||||
| vertiges (en | |||||||||||
| EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE | |||||||||||
| ET LES MESURES À PRENDRE | |||||||||||
| Symptôme/effet | Contactez | Cessez de | |||||||||
| votre médecin | prendre le | ||||||||||
| ou | médicamen | ||||||||||
| pharmacien | t et | ||||||||||
| Seule ment dans les cas graves | Dans tous les cas | consultez | |||||||||
| immédiate | |||||||||||
| ment pour | |||||||||||
| recevoir un | |||||||||||
| traitement | |||||||||||
| d’urgence | |||||||||||
| particulier si | |||||||||||
| vous changez | |||||||||||
| rapidement de | |||||||||||
| position). | |||||||||||
Ceci n’est pas une liste complète des effets indésirables. Pour tout effet inattendu pendant la prise d’Acide tranexamique pour injection, communiquez avec votre médecin ou pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conserver entre 15 °C et 30 °C. Élimine la partie non utilisée. Garder à l’abri de la lumière.
| PLUS D’INFORMATION |
Vous pouvez obtenir ce document ainsi que la Monographie de produit complète du produit préparée pour les professionnels de santé en communiquant avec le commanditaire, Methapharm Inc., au :
1-800-287-7686
Ou en faisant la demande par écrit à l’adresse :
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE CE QUI SUIT |
81 Sinclair Boulevard
Brantford, Ontario, Canada
N3S 7X6
Ou par courriel :
medinfo@methapharm.com
Cette notice a été préparée par Methapharm Inc.