Act Donepezil ODT : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d'utiliser ce médicament :

Ce médicament s’appelle ACT DONEPEZIL ODT; il contient du chlorhydrate de donépézil.

Le chlorhydrate de donépézil fait partie d'un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ».

On utilise ACT DONEPEZIL ODT pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère, modérée ou grave.

On ne peut obtenir ACT DONEPEZIL ODT que sur prescription d’un médecin.

Les effets de ce médicament :

Dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, il y a une baisse de l’activité de certains groupes de neurones, qui utilisent l’acétylcholine comme messager chimique. ACT DONEPEZIL ODT agit en inhibant une enzyme, l’acétylcholinestérase, ce qui permet d’augmenter la quantité d’acétylcholine dans le cerveau, et peut contribuer à atténuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Au cours d'essais cliniques, on a noté chez les sujets traits par le chlorhydrate de donépézil une amélioration, une stabilisation ou un ralentissement de l’évolution des symptômes par rapport à ceux qui recevaient le placebo (comprimé de sucre). Des effets favorables sur la mémoire et les autres fonctions mentales ont été constatés, de même que sur la capacité à exécuter des activités de la vie quotidienne. Toutefois, ACT DONEPEZIL ODT peut prendre jusqu’à 12 semaines avant d’agir et la reponse au

medicament peut varier d’un patient a un autre.

Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament:

• Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients inactifs (consultez la section « Les ingrédients non médicinaux importants ») ou aux dérivés de la pipéridine tels que : Mycobutin (rifabutine), Ritalin (méthylphénidate), Akineton (chlorhydrate de bipéridène), le trihexyphénidyle, la bupivacaïne et Paxil (chlorhydrate de paroxétine).

L'ingrédient médicinal :

ACT DONEPEZIL ODT contient du chlorhydrate de donépézil.

Les ingrédients non médicinaux importants :

ACT DONEPEZIL ODT contient également les autres ingrédients non médicinaux suivants : silice colloïdale anhydre, crospovidone, mannitol, menthe poivrée naturelle, saccharine sodique, stéarylfumarate de sodium et sorbitol.

Les formes posologiques sont :

ACT DONEPEZIL ODT est offert en comprimés oraux à dissolution rapide. Les comprimés de 5 mg et de 10 mg sont blancs à blanc cassé.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par ACT DONEPEZIL ODT, surtout si ces signes sont accompagnés de fièvre.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT D'UTILISER ACT DONEPEZIL ODT si :

• vous prenez d’autres médicaments tels que des

  produits ou médicaments vendus sur ordonnance ou non, ou des produits naturels (herbes médicinales);

• vous souffrez d'une maladie touchant le cœur, les

  reins, le foie ou les poumons, par exemple, si vous faites de l’asthme ou souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique;

• vous avez déjà fait des crises d'épilepsie;
• vous vous êtes déjà évanoui(e);

• vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou si vous êtes

  exposé(e) à souffrir éventuellement de cette maladie (par exemple, si vous prenez des anti- inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique [Aspirin^MD]);

• vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• vous devez subir une intervention chirurgicale

  nécessitant une anesthésie générale; veuillez aviser le médecin que vous prenez ACT DONEPEZIL ODT.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament doit être pris seulement une fois qu’un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer a été posé par un médecin.

• Pour pouvoir bénéficier au maximum des bienfaits apportés par ACT DONEPEZIL ODT, vous devez prendre ce médicament tous les jours, exactement de la manière prescrite par votre médecin. Ne modifiez jamais la dose vous- même.
• Prenez ACT DONEPEZIL ODT une fois par jour, toujours à la même heure, le matin ou le soir.

• ACT DONEPEZIL ODT peut être pris avec ou sans aliments.

Les comprimés ACT DONEPEZIL ODT doivent être placés sur la langue et y rester jusqu'à dissolution avant d'être avalés avec de l'eau.

Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention ou à l’intention de la personne dont vous prenez soin. N’en donnez pas à d’autres personnes.

Surdose :

Si vous avez pris plus de comprimés que la quantité prescrite, communiquez sans délai avec votre médecin, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison le plus près.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’ACT DONEPEZIL ODT, ne vous inquiétez pas; prenez simplement la prochaine dose au moment où vous êtes censé(e) le faire. NE prenez PAS 2 doses à la fois.

Si vous avez de la difficulté à vous rappeler de prendre votre médicament, il serait peut-être bon que quelqu'un d'autre vous aide.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus de ses effets bénéfiques, ACT DONEPEZIL ODT peut entraîner certains effets indésirables; les plus courants sont les nausées (envie de vomir) et la diarrhée. Au cours des essais cliniques, ces effets ont été souvent légers et ont généralement disparu avec la poursuite du traitement. S’ils persistent, dites-le à votre médecin.

D’autres effets secondaires peuvent survenir, notamment les suivants :

• insomnie (difficulté à dormir)
• vomissements
• crampes musculaires
• fatigue
• anorexie (perte d’appétit)
• évanouissements

Si vous éprouvez quelque malaise que ce soit ou si vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, communiquez avec votre médecin sans tarder. Si vous ressentez des effets secondaires graves, cessez de prendre le médicament jusqu’à ce que vous puissiez discuter de vos symptômes avec le médecin.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT DONEPEZIL ODT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ce médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.

Conservez les comprimés ACT DONEPEZIL ODT dans un endroit frais (15°C à 30 °C) et sec (à l’abri de l’humidité).

ACT DONEPEZIL ODT est également sensible à la lumière. On ne doit retirer le médicament de la plaquette qu'au moment de le prendre. Gardez à l'abri de la lumière.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

Téléphoner au numéro sans frais : 1-866-234-2345; ou Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

• Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789

• Adresse postale : Programme Canada Vigilance

  Santé Canada

  Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

  K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez trouver ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Télécopieur : 1-416-335-4472

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Dernière révision: 22 janvier 2018