Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Act Dorzotimolol
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ACT DORZOTIMOLOL est la marque déposée pour le produit constitué de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de timolol. Ce médicament est offert sur ordonnance du médecin seulement. ACT DORZOTIMOLOL est une association d’un inhibiteur ophtalmique de l’anhydrase carbonique et d’un bêta-bloquant ophtalmique. Ces deux substances réduisent la pression intraoculaire de deux façons différentes.
Important – Ce médicament est prescrit pour le traitement d’un problème de santé particulier et pour votre usage personnel seulement.
Ne pas le donner à d’autres personnes ni l’utiliser pour traiter d’autres affections.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne pas utiliser le médicament après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.
Ne pas utiliser ACT DORZOTIMOLOL :
si vous êtes allergique à l’un de ses composants; voir «
Les ingrédients non médicinaux importants »; • si vous avez ou avez eu certains problèmes
respiratoires graves, comme l’asthme;
si vous présentez une maladie pulmonaire chronique
obstructive;
si vous souffrez d’une maladie cardiaque (p. ex., des
battements cardiaques lents ou irréguliers); • si vous avez des troubles rénaux graves; • si vous prenez actuellement des inhibiteurs de
l’anhydrase carbonique par voie orale; • si vous allaitez ou avez l’intention de le faire.
L’ingrédient médicinal est :
Chaque mL contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Hydroxyéthyl cellulose, mannitol, citrate de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Préservateur: Chlorure de benzalkonium
Les formes posologiques sont :
Le collyre ACT DORZOTIMOLOL (chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol) sont offerts sous forme de gouttes ophtalmiques stériles.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l’une des situations suivantes s’applique à votre cas, faites-le savoir à votre médecin :
- vous souffrez actuellement d’une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux dans le passé, vous présentez des troubles pulmonaires ou respiratoires (p. ex., asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique) ou des troubles cardiaques (p. ex., maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou hypotension).
- vous êtes allergique à certains médicaments. • vous portez des verres de contact; dans ce cas, vous devriez consulter votre médecin avant d’utiliser le collyre ACT DORZOTIMOLOL, car ce médicament contient du chlorure de benzalkonium comme préservateur. On ne doit pas administrer ACT DORZOTIMOLOL pendant que l’on porte des verres de contact (souples). Il faut retirer les verres de contact (souples) avant d’administrer ACT DORZOTIMOLOL et attendre au moins 15 minutes avant de les replacer.
- vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. • vous allaitez ou avez l’intention de le faire. • vous avez ou avez eu des troubles rénaux. • vous avez ou avez eu des troubles hépatiques ou thyroïdiens.
- vous avez ou avez eu une fréquence cardiaque anormale (p. ex., des battements cardiaques lents ou irréguliers).
vous avez ou avez eu des troubles circulatoires (p.
ex., le syndrome de Raynaud).
- vous souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques.
- vous avez certains problèmes oculaires (p. ex., lésions à la cornée) ou avez déjà subi une intervention chirurgicale oculaire.
- vous devez subir une intervention chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire, car ACT DORZOTIMOLOL peut modifier les effets de certains médicaments utilisés durant l’anesthésie;
si vous prenez d’autres médicaments, consulter la
section « INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES».
Si l’une ou l’autre des situations suivantes survient au cours de votre traitement au moyen d’ACT DORZOTIMOLOL, consultez votre médecin immédiatement :
vous présentez une réaction allergique, telles une
éruption cutanée ou des démangeaisons;
- vous présentez une infection oculaire, une rougeur, un gonflement des paupières ou une irritation;
vous devez subir une intervention chirurgicale
oculaire ou vous avez une lésion oculaire;
vous présentez une réaction cutanée grave
accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge.
L’UTILISATION D’ACT DORZOTIMOLOL N’EST PAS RECOMMANDÉE CHEZ LES ENFANTS.
Dans les études sur le collyre au chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol, l’effet de ce médicament a été similaire chez les personnes âgées et les adultes plus jeunes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu’ils soient obtenus sur ordonnance ou en vente libre. Ceci est particulièrement important en ce qui concerne les médicaments pour réduire la tension artérielle (p. ex., bloqueurs des canaux calciques, clonidine), ou pour traiter une maladie cardiaque (p. ex., quinidine, bêta-bloquants), le diabète ou une dépression (p. ex., inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine). Vous devez aussi informer votre médecin si vous prenez de fortes doses d’acide acétylsalicylique ou des sulfamides.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Lire les informations suivantes avec attention. Si vous désirez des explications ou de plus amples renseignements, vous pouvez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne commencez pas à prendre d’autres médicaments
sans en avoir d’abord discuté avec votre médecin.
Si vous utilisez ACT DORZOTIMOLOL en même
temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
Ne modifiez pas la posologie de votre médicament
sans en discuter d’abord avec votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, consultez votre médecin immédiatement.
Évitez que l’embout du flacon distributeur ne soit en
contact avec l’oeil ou les structures annexes de l’œil, car la solution risque alors d’être contaminée par des
bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon, évitez que l’embout du flacon ne touche une surface quelconque.
Dose habituelle :
Votre médecin établira la posologie et la durée appropriées de votre traitement.
La posologie usuelle est de une goutte administrée dans chaque œil atteint, le matin et le soir.
Dose oubliée :
Il est important d’administrer ACT DORZOTIMOLOL tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose.
Surdose :
En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Les symptômes pouvant être reliés à un surdosage sont, entre autres, un essoufflement, des battements cardiaques faibles, des étourdissements, des maux de tête, etc. Si vous croyez avoir reçu une dose excessive d’ACT DORZOTIMOLOL, consultez un professionnel de la santé.
DIRECTIVES D’UTILISATION
Collyre ACT DORZOTIMOLOL
- 1. Avant d’utiliser le médicament pour la première fois, assurez- vous que la bande de sécurité du flacon n’est pas rompue.
- 2. Pour ouvrir le flacon, dévissez le bouchon dans le sens des flèches.
Figure 1 
- 3. Penchez la tête vers l’arrière et tirez doucement sur la paupière inférieure de manière à former une poche entre la paupière et l’œil, tel qu’il est illustré ci-dessous.
Figure 2 
- 4. Inversez le flacon et pressez-le délicatement avec le pouce et l’index jusqu’à ce qu’une seule goutte tombe dans l’œil, conformément aux directives de votre médecin.
Figure 3 
ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DU FLACON DISTRIBUTEUR NE TOUCHE L’ŒIL OU LA PAUPIÈRE.
Lorsqu’elles ne sont pas utilisées adéquatement, les solutions ophtalmiques risquent d’être contaminées par des bactéries couramment responsables d’infections des yeux. L’utilisation d’une solution ophtalmique contaminée peut provoquer des lésions graves aux yeux et une détérioration subséquente de la vision. Si vous croyez que votre médicament pourrait avoir été contaminé ou si vous présentez une infection des yeux, communiquez immédiatement avec votre médecin pour savoir si vous devez cesser d’utiliser ce flacon de médicament.
- 5. Après l’instillation, appuyez sur le coin de l’œil, près du nez (comme illustré), pendant 2 minutes, afin que le collyre demeure sur la surface de l’œil.
- 6. Répétez les étapes 3 et 4 pour l’autre œil, si telle est la prescription du médecin.
- 7. Revissez le bouchon jusqu’à ce qu’il soit en contact étroit avec le flacon. Ne serrez pas trop le bouchon.
- 8. L’embout du flacon distributeur est conçu pour délivrer une seule goutte; par conséquent, il ne faut PAS agrandir l’orifice de l’embout.
- 9.
Lorsque toutes les doses auront été administrées, il restera un peu de médicament dans le flacon. Ceci est normal, puisque le flacon contient une quantité additionnelle d’ACT DORZOTIMOLOL. Ne vous inquiétez pas, vous avez reçu la
quantité exacte d’ACT DORZOTIMOLOL prescrite par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excès de médicament du flacon distributeur.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
- Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou inattendus.
- Vous pouvez présenter des symptômes aux yeux, tels une sensation de brûlure et des élancements, une vision brouillée, des démangeaisons, des larmoiements, une rougeur des yeux. Vous pouvez aussi avoir un goût amer dans la bouche après l’administration des gouttes ophtalmiques. Des calculs rénaux et, rarement, une éruption cutanée peuvent aussi survenir.
D’autres effets indésirables, observés avec les composants actifs distincts d’ACT
DORZOTIMOLOL, comprennent, entre autres : les maux de tête, les saignements de nez, la sécheresse de la bouche, les nausées, la fatigue, le gonflement des paupières ou la formation de croûtes sur les paupières
D’autres effets indésirables peuvent survenir, quoique rarement, et certains d’entre eux peuvent être graves. Des essoufflements, des modifications de la vue, des battements cardiaques irréguliers et des battements cardiaques plus lents font partie de ces effets indésirables possibles. Si vous présentez une réaction cutanée grave accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge, cessez immédiatement de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.
- Votre médecin ou votre pharmacien a une liste complète des effets indésirables qui peuvent survenir lors de l’utilisation de ce médicament. Informez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.
- Si vous avez une vision floue ou une fatigue, ne conduisez pas jusqu’à ce que passent les effets.
- Si une personne avale le contenu d’un flacon, communiquez avec votre médecin immédiatement
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
Seulem ent pour les effets second aires graves | Dans tous les cas | |||||
| Peu fréquent | Battements cardiaques plus lents | ✓ | ||||
| Rare | Effets cardiaques tels que battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et hypotension artérielle | ✓ | ||||
Réactions allergiques telles qu’enflure de la bouche et de la gorge, essoufflement s, urticaire, démangeaison s intenses et éruption cutanée | ✓ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT
DORZOTIMOLOL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le collyre ACT DORZOTIMOLOL doit être conservé à la température ambiante, entre 15 et 30 ˚C (entre 59 et 86 ˚F), à l’abri de la lumière.
GARDER TOUT MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. | |||
| POUR DE PLUS AMPLES | |||
| RENSEIGNEMENTS | |||
On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
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