Dorzolamide-Timolol (Alcon Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d'utiliser ce médicament :

La solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % est le nom d’un médicament que l’on ne peut obtenir que sur l’ordonnance d’un médecin. Elle associe la dorzolamide, un inhibiteur de l'anhydrase carbonique ophtalmique, et le timolol, un bêtabloquant ophtalmique. Ces deux substances abaissent chacune la pression intra-oculaire de manière différente.

Important — Ce médicament vous est prescrit pour l’affection particulière dont vous êtes atteint.

Vous ne devez absolument pas en donner à d'autres personnes ni l'utiliser pour traiter une autre affection.

Cas où ce médicament ne doit pas être utilisé

N’utilisez pas le médicament après la date limite indiquée sur le contenant.

N’utilisez pas la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % :

• si vous êtes allergique à l'un de ses composants. Allez à « Ingrédients non médicinaux importants »;
• si vous souffrez ou avez souffert d'asthme;
• si vous présentez une broncho-pneumopathie chronique obstructive;
• si vous souffrez de maladies ou de troubles cardiaques;
• si vous présentez des troubles rénaux graves;
• si vous prenez des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale;

• si vous allaitez ou si avez l'intention de le faire.

Ingrédients médicinaux

Chaque mL contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).

Ingrédients non médicinaux importants

Hydroxyéthylcellulose, mannitol, citrate de sodium, hydroxyde de sodium, et eau pour injection. Du chlorure de benzalkonium est ajouté comme agent de conservation.

Forme posologique du médicament :

La solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % est présentée sous forme de gouttes ophtalmiques stériles.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l'une des situations suivantes s'applique à votre cas, faites-le savoir à votre médecin :

• vous avez des problèmes médicaux ou vous en avez eu dans le passé, en particulier l'asthme et d'autres problèmes pulmonaires ou cardiaques;
• vous êtes allergique à un médicament;
• la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % contient du chlorure de benzalkonium comme agent de conservation. Si vous portez des lentilles cornéennes, vous devriez consulter votre médecin avant d'utiliser la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 %. Ne vous instillez pas des gouttes de solution pendant que vous portez des lentilles cornéennes (souples). Enlevez les lentilles avant d'instiller la solution ophtalmique et attendez 15 minutes au moins avant de les remettre.
• vous êtes enceinte ou vous avez l'intention de le devenir;
• vous allaitez ou vous avez l'intention de le faire;
• vous avez ou vous avez eu des problèmes rénaux;
• vous avez des problèmes hépatiques ou thyroïdiens;
• vous êtes diabétique ou avez déjà eu un épisode d'hypoglycémie spontanée (chute de la glycémie);
• vous présentez certains problèmes oculaires (p. ex., des défauts de la cornée) ou vous avez subi une intervention chirurgicale oculaire;
• vous devez subir une opération chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire.
• Si vous prenez d'autres médicaments, consultez la section « INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ».

Si l'une ou l'autre des situations suivantes survient au cours de votre traitement par la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 %, consultez immédiatement votre médecin :

• vous avez une réaction allergique, p. ex., une éruption cutanée ou des démangeaisons;
• vous souffrez d’une infection oculaire, d’une rougeur, d’un gonflement de la paupière ou d’une irritation;
• vous avez subi une opération chirurgicale oculaire ou vous souffrez d’une lésion oculaire;
• vous avez une réaction cutanée intense accompagnée de symptômes tels que : cloques, décollement de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, accompagnés de fièvre et de maux de gorge.

L'UTILISATION DE LA SOLUTION OPHTALMIQUE DORZOLAMIDE-TIMOLOL EST DÉCONSEILLÉE CHEZ LES ENFANTS.

Dans les études sur la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 %, l'effet du médicament était similaire chez les personnes âgées et chez les jeunes adultes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou si vous avez l'intention de prendre d'autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu'ils soient obtenus sur ordonnance ou en vente libre. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la tension artérielle (inhibiteurs calciques, clonidine) ou pour traiter une maladie cardiaque (quinidine, bêtabloquants) ou une dépression (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine). Vous devez aussi informer votre médecin si vous prenez de fortes doses d'acide acétylsalicylique ou de sulfamides.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Lisez attentivement les informations suivantes. Si vous désirez des explications ou plus de renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Ne commencez pas à prendre d'autres médicaments sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin.
• Si vous utilisez la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % en même temps que d'autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l'administration des deux médicaments d'au moins 10 minutes.

• Ne modifiez pas la posologie de votre médicament sans en discuter d'abord avec votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, consultez votre médecin immédiatement.

• Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l'œil ni les structures avoisinantes, car la solution pourrait être contaminée par des bactéries pouvant provoquer une infection oculaire, entraînant des lésions oculaires graves et même une perte de vision. Pour éviter de contaminer la

  • bouteille, veillez à ce que le compte-gouttes ne touche aucune surface.

Posologie adulte habituelle

Votre médecin établira la posologie appropriée et la durée de votre traitement.

La posologie habituelle est : une goutte administrée dans l’œil affecté ou dans les deux yeux, matin et soir.

Dose oubliée

Il est important d'administrer la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % conformément à la prescription de votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de l’oubli. S'il est bientôt temps d'administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et reprenez l’administration normale du médicament.

Dose excessive

En cas de surdosage soupçonné, en particulier si le médicament a été ingéré, communiquez avec le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % et que vous notez un essoufflement, des battements cardiaques faibles, des étourdissements, des maux de tête, etc. consultez un professionnel de la santé.

MODE D’EMPLOI

Comment utiliser la BOUTEILLE DROP-TAINER^MD

La bouteille DROP-TAINER^MD est conçue pour l'instillation d'une dose précise du médicament. Avant d'utiliser la bouteille DROP-TAINER^MD, lisez attentivement toutes les instructions.

1. 1. Si vous utilisez d'autres médicaments ophtalmiques topiques, administrez-les 10 minutes au moins avant ou après l’instillation de la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 %.
2. 2. Lavez-vous les mains avant l'utilisation
3. 3. Assurez-vous, avant d'ouvrir la bouteille pour la première fois, que la bague de sécurité est intacte.
4. 4. Arrachez la bague de sécurité.
5. 5. Avant chaque utilisation, agitez la bouteille une fois et dévissez le bouchon.

1. 6. Renversez la bouteille et saisissez-la entre le pouce et le médius, le bout des doigts vers vous.

1. 7. Inclinez la tête en arrière et placez la bouteille au-dessus de l'œil à traiter.

1. 8. Placez un doigt de l'autre main sous l'œil. Tirez doucement vers le bras de manière à former une poche en “V” entre l'œil et la paupière inférieure.

NE TOUCHEZ PAS VOTRE ŒIL AVEC L'EXTRÉMITÉ DU COMPTE-GOUTTES.

1. 9. Placez l'index de la main tenant la bouteille sur le fond de la bouteille. Appuyez sur le fond avec ce doigt pour produire une goutte de médicament.

NE SERREZ PAS LA BOUTEILLE LATÉRALEMENT. GARDEZ LA TÊTE INCLINÉE VERS L'ARRIÈRE ET FERMEZ L'ŒIL POUR ABSORBER LE MÉDICAMENT.

1. 10. Répétez les étapes 6, 7, 8, 9 pour l'autre œil, si le médecin l’a prescrit.
2. 11. Revissez le bouchon à fond, jusqu’à ce qu’il s’appuie fermement sur la bouteille.

Les médicaments ophtalmiques manipulés sans précautions peuvent être contaminés par des bactéries ordinaires connues pour causer des infections oculaires. Des lésions graves et une perte ultérieure de vision peuvent résulter de l'utilisation d'un médicament ophtalmique contaminé. Si vous pensez que votre médicament est contaminé ou si une infection oculaire se développe, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander si vous devez continuer d’utiliser cette bouteille.

L'extrémité du distributeur est conçue pour produire une goutte calibrée. Il ne faut donc pas élargir l'orifice. Quand vous aurez utilisé toutes les doses, il restera une petite quantité de solution ophtalmique de dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % dans la bouteille. Ne vous en préoccupez pas, car une quantité supplémentaire de solution est prévue à la fabrication, de manière à vous assurer la quantité de solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % prescrite par votre médecin. Ne tentez pas d'extraire l’excédent de solution de la bouteille.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

• Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou inattendus, appelés effets secondaires.
• Il se peut que vous ayez certains symptômes oculaires : sensation de brûlure ou picotements, vision trouble, démangeaisons, larmoiement ou rougeur des yeux. Vous pouvez aussi avoir un goût amer dans la bouche après l'administration des gouttes dans l'œil. Des calculs rénaux et, rarement, une éruption cutanée sont aussi possibles.
• On a aussi observé d'autres effets indésirables avec chacun des ingrédients actifs de la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 % : maux de tête, saignements de nez, sécheresse de la bouche, nausées, fatigue, gonflement des paupières ou formation de croûtes sur les paupières.

• D'autres effets indésirables peuvent survenir, quoique rarement, et certains d'entre eux peuvent être graves. Citons entre autres : essoufflement, réactions cutanées intenses, changements visuels, battement cardiaque irrégulier et ralentissement du pouls. Si vous présentez une réaction cutanée intense accompagnée de symptômes tels que vésicules, décollement de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, accompagnés de fièvre
• et de maux de gorge, arrêtez immédiatement le médicament et communiquez avec votre médecin.
• Votre médecin ou votre pharmacien a une liste complète des effets secondaires qui peuvent survenir avec l'utilisation de ce médicament. Avertissez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.

• Des effets secondaires possibles, tels des troubles visuels, peuvent affecter votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

• En cas d’ingestion du contenu de la bouteille, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec la solution ophtalmique dorzolamide 2 %-timolol 0,5 %.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Conservez ce produit entre 2 °C et 25 °C. Protégez-le de la lumière.

GARDER TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR OBTENIR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit, préparés pour les professionnels de la santé, à l'adresse :

http://www.alcon.ca

ou en communiquant avec le commanditaire, ALCON Canada Inc., au : 1-800-613-2245.

Ce dépliant a été préparé par ALCON Canada Inc.

Date de préparation : 1 octobre 2010

DROP-TAINER^MD est une marque déposée d’Alcon Manufacturing, Ltd