Apo-Timop Gel (Apotex, 0.5 %, 0.25 %) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-TIMOP est-il utilisé?

APO-TIMOP réduit la pression intraoculaire chez les personnes souffrant de maladies comme le glaucome à angle ouvert ou l’hypertension oculaire.

Comment APO-TIMOP agit-il?

L’ingrédient actif, le maléate de timolol, est un bêta-bloquant qui aide à réduire la pression dans l’œil.

Quels sont les ingrédients dans APO-TIMOP?

Ingrédient médicinal : Maléate de timolol

Ingrédients non médicinaux : Du chlorure de benzalkonium, eau pour injection, hydroxyde de sodium et phosphate de sodium monobasique et dibasique.

APO-TIMOP est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Collyre : 2,5 mg (0,25 %) ou à 5 mg (0,5 %) de timolol (maléate de timolol) par mL

Ne prenez pas APO-TIMOP si :

• Vous êtes allergique à l’un des composants de ce médicament (voir la section Quels sont les ingrédients dans APO-TIMOP?).
• Vous avez ou avez eu des problèmes respiratoires graves, comme l’asthme ou une maladie pulmonaire chronique obstructive.
• Vous souffrez d’une maladie ou d’un trouble cardiaques (tels que des battements cardiaques lents ou irréguliers).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-TIMOP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous souffrez actuellement d’une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux

  dans le passé, en particulier de l’asthme et d’autres maladies pulmonaires, une maladie du cœur ou une mauvaise circulation sanguine;

• si vous avez des allergies;
• si vous avez ou avez eu un problème à la thyroïde;
• si vous souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques;
• si vous devez subir une intervention chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire, car APO-TIMOP pourrait altérer les effets de certains médicaments durant l’anesthésie;
• si vous avez eu des problèmes oculaires, tels qu’un décollement de la choroïde;
• si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine au cerveau;

• si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;

• si vous allaitez ou avez l’intention de le faire. Le timolol a été décelé dans le lait maternel.

Autres mises en garde à connaître :

L’utilisation d’APO-TIMOP n’est pas recommandée chez les enfants.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-TIMOP :

• Bêta-bloquants comme l’aténolol, épinéphrine et quinidine.
• Bloqueurs des canaux calciques ou médicaments provoquant une perte en catécholamines, comme la réserpine.
• Clonidine.
• Épinéphrine.

Comment prendre APO-TIMOP :

Lisez les informations suivantes avec attention. Si vous désirez des explications ou de plus amples renseignements, vous pouvez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. 1. Ne commencez pas à prendre d’autres médicaments sans en avoir d’abord discuté avec votre médecin ou votre pharmacien.
2. 2. À l’apparition d’une irritation de l’œil ou de tout autre trouble oculaire nouveau, tels une rougeur des yeux ou un gonflement des paupières, communiquez immédiatement avec votre médecin.
3. 3. Si vous utilisez APO-TIMOP en même temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
4. 4.

   Ne modifiez pas la posologie sans consulter votre médecin. Si vous devez cesser votre

   traitement, communiquez immédiatement avec votre médecin.

5. 5. Évitez que l’embout du flacon distributeur soit en contact avec l’œil ou les structures annexes de l’œil, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon distributeur, évitez que l’embout ne touche une surface quelconque.
6. 6. On ne doit pas administrer APO-TIMOP pendant que l’on porte des verres de contact souples. Il faut retirer les verres de contact souples avant d’administrer APO-TIMOP et attendre au moins 15 minutes avant de les replacer. Le chlorure de benzalkonium, l’agent de conservation contenu dans APO-TIMOP, peut être absorbé par les verres de contact souples.

Directives d’utilisation :

Étape 1. Pour ouvrir le flacon, dévissez le couvercle dans le sens indiqué par la flèche (Fig. 2).

Étape 2. Inclinez votre tête vers l’arrière et tirez votre paupière inférieure vers le bas afin de former une pochette entre l’oeil et la paupière (Fig. 3).

Étape 3. Renversez le flacon et pressez-le légèrement (voir figure 4) jusqu’à ce qu’une goutte se dépose dans l’oeil, comme prescrit par votre médecin.

Étape 4. Après l’instillation, appuyez sur le coin de l’oeil, près du nez (voir figure 5), pendant 2 minutes, afin que le collyre demeure sur la surface de l’oeil.

Étape 5. Répétez les étapes 2 et 3 avec l’autre œil si votre médecin vous a dit de le faire.

Étape 6. Replacez le couvercle en le vissant jusqu’à ce qu’il s’appuie fermement sur le flacon. Ne vissez pas trop.

Étape 7. Après avoir utilisé toutes les doses, il demeurera un peu d’APO-TIMOP dans le flacon. Ne vous en inquiétez pas, car une quantité supplémentaire d’APO-TIMOP a été ajoutée, et vous obtiendrez toute la quantité nécessaire du produit, comme prescrit par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excédent de médicament du flacon.

Dose habituelle :

La posologie habituelle est d’une goutte administrée dans chaque œil atteint, le matin et le soir. Votre médecin peut modifier la dose en fonction de votre maladie.

Surdosage :

Communiquez immédiatement avec votre médecin en cas d’administration d’un trop grand nombre de gouttes dans l’œil ou d’ingestion du collyre.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-TIMOP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important d’administrer APO-TIMOP tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une

dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-TIMOP?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-TIMOP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Vous pouvez :

1. 1. ressentir une douleur musculaire;
2. 2. ressentir une douleur abdominale;
3. 3. présenter des nausées;
4. 4. présenter des vomissements;
5. 5. présenter des symptômes oculaires, tels une sensation de brûlure et des picotements, une sécheresse des yeux, une rougeur des yeux, une sensation de corps étranger dans l’œil ou des troubles visuels, telle une vision double.

D’autres effets secondaires peuvent survenir, quoique rarement, et certains d’entre eux peuvent être graves. L’essoufflement fait partie de ces effets possibles.

On a rapporté, quoique rarement, que l’APO-TIMOP augmentait la faiblesse musculaire chez certains patients présentant des symptômes de myasthénie grave.

Des effets secondaires possibles liés à APO-TIMOP peuvent altérer la capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine chez certains patients.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupation quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver ce produit à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.

A l’abri de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-TIMOP :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 12 octobre 2023