Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Brimonidine-Timop
Pourquoi utilise-t-on APO-BRIMONIDINE-TIMOP?
APO-BRIMONIDINE-TIMOP est utilisé pour diminuer la pression dans l’œil (appelée pression intraoculaire, PIO) chez les patients atteints des affections connues sous les noms de glaucome à angle ouvert et d’hypertension oculaire. Cette élévation de la pression intraoculaire peut entraîner une maladie appelée glaucome. Si la pression n’est pas diminuée, elle pourrait endommager votre vue.
Comment APO-BRIMONIDINE-TIMOP agit-il?
APO-BRIMONIDINE-TIMOP contient deux médicaments différents (brimonidine et timolol) qui diminuent tous deux la pression à l’intérieur de l’œil. APO-BRIMONIDINE-TIMOP agit en diminuant la quantité de liquide produit dans l’œil et augmente l’écoulement du liquide hors de l’œil.
N’oubliez pas : ce médicament vous est prescrit pour votre état particulier. N’en donnez pas à d’autres personnes et ne l’utilisez pas pour un autre trouble.
Quels sont les ingrédients d’APO-BRIMONIDINE-TIMOP?
Ingrédients médicinaux : tartrate de brimonidine et timolol (sous forme de maléate de timolol)
Ingrédients non médicinaux : chlorure de benzalkonium à 0,005 % p/v (agent de conservation), phosphate de sodium dibasique heptahydraté, phosphate de sodium monobasique monohydraté eau pour injection. De l’acide chlorhydrique ou de l’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutés pour ajuster le pH.
APO-BRIMONIDINE-TIMOP se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution ophtalmique, tartrate de brimonidine à 0,2 % p/v et timolol (sous forme de maléate de timolol) à 0,5 % p/v
N’utilisez pas APO-BRIMONIDINE-TIMOP dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique à l’un des composants du médicament (voir Quels sont les ingrédients d’APO-BRIMONIDINE-TIMOP?);
- Vous faites ou avez déjà fait de l’asthme;
- Vous êtes atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
- Vous présentez certaines affections ou maladies cardiaques;
Vous suivez un traitement à base d’un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO). Il ne convient pas d’utiliser le produit chez les enfants de moins de 2 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-BRIMONIDINE-TIMOP, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment:
- vous avez ou avez eu dans le passé des troubles rénaux ou hépatiques;
- vous avez des antécédents de troubles thyroïdiens;
- avez des antécédents de troubles visuels, comme un décollement de la choroïde;
- avez des antécédents de troubles de la circulation sanguine au niveau du cerveau;
- avez des problèmes de santé, actuels ou passés, en particulier de l’asthme et d’autres troubles pulmonaires, des troubles cardiaques ou une maladie cardiaque;
- êtes diabétique ou vous êtes sujet à l’hypoglycémie sans cause apparente;
- souffrez de myasthénie grave ou de symptômes myasthéniques (p. ex., faiblesse générale, vision double, ptosis);
- êtes atteint de dépression;
êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir;
- allaitez ou planifier d'allaiter; le timolol passe dans le lait maternel humain; votre médecin discutera avec vous de la façon de nourrir votre bébé pendant que vous prendrez APO-BRIMONIDINE-TIMOP;
- vous devez subir une intervention chirurgicale importante; si vous devez recevoir un anesthésique, prévenez votre professionnel de la santé avant l’intervention que vous utilisez APO-BRIMONIDINE-TIMOP;
- vous devez subir ou avez subi une chirurgie de l’œil;
- vous présentez un trouble de l’œil en raison d’une infection ou d’une blessure.
Autres mises en garde
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous :
- devez subir ou avez subi une chirurgie de l’œil;
- présentez un trouble de l’œil en raison d’une infection ou d’une blessure.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous pouvez continuer à utiliser le flacon d'APO-BRIMONIDINE-TIMOP.
Problèmes pulmonaires et cardiaques
Des effets secondaires pulmonaires et cardiaques graves, y compris la mort, ont été signalés chez des patients qui prenaient du timolol par voie générale (par la bouche) ou en application oculaire (en le mettant sur l’œil). Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez des problèmes cardiaques ou pulmonaires, comme de l’asthme ou une MPOC.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
APO-BRIMONIDINE-TIMOP peut entraîner de la fatigue ou de la somnolence ou troubler la vision pendant un certain temps. Si vous ressentez l’un de ces effets, attendez qu’il disparaisse avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Pression dans un œil ou les deux
Votre médecin devrait vérifier régulièrement la pression dans votre œil ou vos yeux.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-BRIMONIDINE-TIMOP :
- médicaments pour traiter l’hypertension ou les troubles cardiaques comme les bêta-bloquants
- inhibiteurs calciques
- médicaments entraînant une déplétion en catécholamines tels que la réserpine
- épinéphrine
- antidépresseurs tricycliques
- quinidine
- clonidine
alcool
- dépresseurs du système nerveux central
- antiarythmiques (p. ex. l’amiodarone)
- guanéthidine
- glucosides digitaliques
Comment APO-BRIMONIDINE-TIMOP s’administre-t-il?
- Si vous utilisez APO-BRIMONIDINE-TIMOP en même temps que d’autres gouttes pour les yeux, il faut attendre au moins 10 minutes entre l’administration de chaque produit.
- Évitez que l’embout du compte-gouttes ne touche à votre œil ou à toute région avoisinant l’œil, afin d’éviter les blessures oculaires et la contamination de la solution. Le fait de toucher d’autres régions peut contaminer la solution et causer des infections oculaires sérieuses.
Le chlorure de benzalkonium, agent de conservation contenu dans APO-BRIMONIDINE-
TIMOP, peut modifier la couleur des lentilles cornéennes souples (hydrophiles). Si vous portez des lentilles cornéennes, retirez-les avant d’appliquer APO-BRIMONIDINE-TIMOP et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Dose habituelle :
La dose habituelle est d’une goutte dans l’œil ou les yeux atteints le matin et le soir (à environ 12 heures d’intervalle).
Surdose :
Les symptômes d’une surdose comprennent : étourdissements, céphalées, essoufflement, pression artérielle basse, ralentissement du rythme cardiaque, troubles respiratoires et arrêt cardiaque. Ces symptômes peuvent survenir en cas de surdose dans les yeux ou si le contenu du flacon est avalé accidentellement.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-BRIMONIDINE-TIMOP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose omise :
Si une dose du médicament a été omise, il faut l’administrer le plus rapidement possible. Toutefois, si l’heure de la dose suivante approche, n’administrez pas la dose omise et administrez la dose suivante au moment prévu. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-BRIMONIDINE-TIMOP?
Lorsque vous prenez APO-BRIMONIDINE-TIMOP, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Voici quelques effets secondaires qui peuvent se manifester :
- vision trouble
- sensation de brûlure ou de piqûre dans l’œil ou les yeux
- diarrhée
- étourdissement
- somnolence
- sécheresse oculaire
- sécheresse de la bouche
- douleur oculaire
- maux de tête
- picotements dans les yeux
- nausées
- rougeur, inflammation, démangeaisons des paupières
- nez sec ou qui coule
- enflure, inflammation de l’œil, œil injecté de sang
- larmoiement
- faiblesse
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Troubles mentaux : dépression | √ | ||
Hypertension (pression artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissement, douleur à la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, palpitations cardiaques | √ | ||
| RARE | |||
| Réaction allergique graves : enflure de la bouche et de la gorge, difficultés à respirer, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| urticaire, démangeaisons et éruptions cutanées graves | |||
Troubles cardiaques : battements de cœur irréguliers ou lents, étourdissement, faiblesse, difficulté à respirer, évanouissement, douleur ou serrement à la poitrine | √ | ||
| Aggravation de l’asthme, difficultés à respirer | √ | ||
| Faible glycémie (taux de sucre dans le sang) | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez à la température ambiante de 15 ° à 30 °C. Protégez de la lumière. Jeter la portion inutilisée 28 jours après l'ouverture.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APO-BRIMONIDINE-TIMOP :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour les patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir les renseignements destinés sur le médicament pour les patients en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.