PMS-Timolol : effets secondaires, posologie et usages

À PROPOS DU MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pms-TIMOLOL est une marque de commerce de collyre de maléate de timolol, disponible uniquement sous ordonnance de votre médecin. pms-TIMOLOL (maléate de timolol) est un collyre (gouttes pour les yeux) contenant un bêtabloquant, qui abaisse la pression oculaire dans des maladies comme le glaucome et l’hypertonie oculaire; il est disponible sur ordonnance seulement.

Rappel : le présent médicament a été prescrit spécifiquement pour traiter votre maladie. Ne donnez pas ce médicament à d’autres, et ne l’utilisez pas pour d’autres maladies.

Les effets de ce médicament :

L’ingrédient actif, le maléate de timolol, est un bêtabloquant. Il abaisse la pression oculaire.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas pms-TIMOLOL en cas de :

• allergie à l’un des ingrédients
• asthme présent ou passé
• maladie pulmonaire obstructive chronique
• certaines maladies cardiaques

• allaitement actuel ou prévu.

L’ingrédient médicinal est :

Maléate de timolol.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Phosphate de sodium monobasique et dibasique, hydroxyde de sodium, et eau poiur injection. Chlorure de benzalkonium est ajouté comme agent de conservation.

Les formes posologiques sont :

pms-TIMOLOL (collyre de maléate de timolol) est un type de goutte stérile pour les yeux.

pms-TIMOLOL (collyre de maléate de timolol) à 2,5 mg (0,25 %) ou à 5 mg (0,5 %) par ml est une solution transparente, incolore ou jaune pâle, offerte en format de 5 ml ou de 10 ml, dans un un flacon distributeur ophtalmique de 11 ml fait de plastique blanc opaque, muni d'un compte-goutte de plastique blanc opaque et d’un couvercle de plastique opaque jaune avec ruban d’étanchéité.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Ce médicament pourrait ne pas convenir à certains patients. Avisez votre médecin si vous croyez que n’importe laquelle des situations suivantes s’applique à vous :

• Tout problème de santé present ou passé, particulièrement asthme et autre problèmes respiratoires ou cardiaques;
• Allergie à quelque médicament que ce soit;

• pms-TIMOLOL (collyre de maléate de timolol) contient l’agent de conservation chlorure de benzalkonium.

  Cet agent de conservation peut être absorbé par les lentilles cornéennes souples. Si vous portez des lentilles cornéennes, vous devriez consulter votre médecin avant d’utiliser pms-TIMOLOL. N’appliquez pas le produit en portant des lentilles cornéennes souples. Enlevez les lentilles avant application et attentez au moins 15 minutes avant de les remettre en place.

• Antécédents de problèmes thyroïdiens.
• Antécédents de problèmes oculaires tels que décollement de la choroïde.
• Antécédents ou développement de problèmes circulatoires au cerveau
• Grossesse actuelle ou prévue.

• Allaitement actuel ou prévu.

  Le timolol passe dans le lait maternel. Discutez-en avec votre médecin.

pms-TIMOLOL N’EST PAS RECOMMANDÉ POUR LES ENFANTS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Votre médecin doit également savoir quels médicaments (et gouttes pour les yeux) vous prenez ou envisagez prendre, dont les médicaments en vente libre. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension, une maladie cardiaque ou la dépression, notamment : bêtabloquants comme l’aténolol, épinéphrine, quinidine, bloqueurs calciques ou médicaments provoquant une déplétion des catécholamines comme la réserpine.

BON USAGE DU MÉDICAMENT

Lisez soigneusement les instructions suivantes. Pour de plus amples explications ou informations, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Ne commencez pas à prendre d’autre médicament sans en avoir discuté avec votre médecin ou votre pharmacien.
• Si vous croyez avoir une réaction allergique à pms-TIMOLOL (collyre de maléate de timolol), par exemple une éruption cutanée ou rougeur et démangeaison des yeux, arrêtez de l’utiliser et contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
• En cas d’irritation des yeux ou de tout autre nouveau problème oculaire (p. ex. : œil rouge, enflure des paupières), contactez immédiatement votre médecin.
• Si vous utilisez pms-TIMOLOL ainsi qu’un autre collyre, séparez l’instillation des deux produits d’au moins 10 minutes.
• Ne laissez pas l’embout du flacon toucher votre oeil ou la région qui l’entoure. Il pourrait être contaminé par des bactéries pouvant causer des infections aux yeux, ce qui pourrait entraîner de graves lésions de l’œil, et même la cécité. Pour éviter toute contamination du flacon, assurez-vous que l’embout ne soit jamais en contact avec quoi que ce soit.
• Contactez votre médecin sans délai si vous devez subir une intervention chirurgicale à l’oeil ou en cas d’apparition d’un nouveau problème (p. ex. : traumatisme, infection, etc.).

Posologie usuelle chez l’adulte :

La posologie appropriée et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin.

La posologie usuelle est d’une goutte dans l’oeil atteint, le matin et le soir.

Surdose :

Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre oeil ou avez avalé une quantité quelconque du contenu du flacon, contactez votre médecin immédiatement.

Dose manquée :

Il importe d’appliquer pms-TIMOLOL tel que prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, appliquez-la le plus tôt possible. Toutefois, s’il est presque temps d’appliquer la dose suivante, sautez la dose manquée et appliquez la dose suivante selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose.

INSTRUCTIONS

1. 1. Avant d’utiliser le médicament pour la première fois, assurez-vous que le ruban d’étanchéité scellant le couvercle est intact (Fig. 1).
2. 2. Pour rompre le ruban et ouvrir le flacon, dévissez le couvercle dans le sens indiqué par la flèche (Fig. 2).
3. 3. Inclinez votre tête vers l’arrière et tirez votre paupière inférieure vers le bas afin de former une pochette entre l’oeil et la paupière (Fig. 3).
4. 4. Renversez le flacon et pressez-le légèrement (voir figure 4) jusqu’à ce qu’une goutte se dépose dans l’oeil, tel que prescrit par votre médecin.

NE LAISSEZ PAS L’EMBOUT TOUCHER VOTRE OEIL NI VOTRE PAUPIÈRE.

Les collyres mal manipulés peuvent être contaminés par des bactéries courantes, pouvant causer des infections de l’oeil. L’utilisation de collyres contaminés peut résulter en des lésions sérieuses de l’oeil, pouvant causer la cécité. Si vous croyez que votre collyre est contaminé, ou s’il apparaît une infection de l’œil, contactez votre médecin immédiatement pour savoir si vous devriez continuer à utiliser le même flacon.

1. 5. Répétez les étapes 3 et 4 avec l’autre œil si votre médecin vous a dit de le faire.
2. 6. Replacez le couvercle en le vissant jusqu’à ce qu’il s’appuie fermement sur le flacon. Ne vissez pas trop.
3. 7. Après avoir utilisé toutes les doses, il demeurera un peu de pms-TIMOLOL dans le flacon. Ne vous en inquiétez pas car une quantité supplémentaire de pms-TIMOLOL a été ajoutée, et vous obtiendrez toute la quantité nécessaire du produit, tel que prescrit par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excédent de médicament du flacon.
4. 8. Dites à votre médecin si vous portez des lentilles cornéennes. Selon le type de lentilles, il est possible que votre médecin vous recommande de ne les remettre en place que 15 minutes au moins après application de pms-TIMOLOL.

EFFETS INDÉSIRABLES ET COMMENT RÉAGIR

• Tout médicament peut avoir des effets non souhaités ou indésirables, appelés effets secondaires. Bien que tous ces effets secondaires ne se produiront sans doute pas, s’il s’en produit, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
• Vous pourriez présenter des symptômes oculaires tels que brûlement, picotement, sécheresse, rougeur des yeux, sensation de corps étranger ou changements visuels, tels que diplopie (voir double).
• D’autres effets indésirables rares peuvent survenir, et certains peuvent être graves. Ils peuvent comprendre un essoufflement.
• On a rapporté de rares cas où le timolol avait aggravé la faiblesse musculaire de certains patients atteints de myasthénie grave.
• Votre médecin et votre pharmacien ont la liste complète des effets possibles de ce médicament. Veuillez aviser rapidement l’un ou l’autre de tout symptôme inhabituel.

• Les présents effets indésirables du collyre de maléate de timolol peuvent affecter la capacité de certains patients à conduire et manipuler des machines.

La présente liste d’effets indésirables est incomplète. En cas d’effet inattendu survenant durant la prise de pms-TIMOLOL, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

RANGEMENT DU MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante (15°C à 30°C), à l’abri de la lumière.

CONSERVEZ TOUS LES MÉDICAMENTS HORS D’ATTEINTE DES ENFANTS.

SIGNALEMENT D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

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Dernière révision : 18 mai 2012