Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Timop Gel (Apotex, 0.5 %)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
APO-TIMOP GEL (collyre gélifiant de maléate de timolol) est un bêta-bloquant ophtalmique qui réduit la pression intraoculaire attribuable à des maladies comme le glaucome ou l'hypertension oculaire. Ce médicament est offert uniquement sur ordonnance d'un médecin.
Important : Ce médicament est prescrit pour le traitement d'un problème de santé particulier et pour votre usage personnel seulement. Ne pas le donner à d'autres personnes ni l'utiliser pour traiter d'autres affections.
Les effets de ce médicament :
L'ingrédient actif, le maléate de timolol, est un bêta-bloquant qui aide à réduire la pression dans l'œil.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Ne pas utiliser APO-TIMOP GEL :
si vous êtes allergique à l'un de ses composants
(voir la section Les ingrédients non médicinaux ci-dessous);
si vous avez ou avez eu des problèmes
respiratoires graves, en particulier de l’asthme;
si vous présentez une maladie pulmonaire
chronique obstructive
si vous souffrez d’une maladie ou d'un trouble
cardiaques (tels que des battements cardiaques lents ou irréguliers);
si vous allaitez ou avez l’intention de le faire
L'ingrédient médicinal :
Maléate de timolol.
Les ingrédients non médicinaux:
Bromure de benzododécinium (est ajouté comme préservateur), gomme gellane, mannitol, trométhamine et eau pour injection.
Les formes posologiques :
APO-TIMOP GEL 0,25 % est une baisse d'œil équipée dans un flacon de compte-gouttes en plastique blanc avec un chapeau bleu pâle. APO-TIMOP GEL 0.5 % est une baisse d'œil équipée dans un flacon de compte-gouttes en plastique blanc avec un chapeau jaune pâle. Chaque flacon contient 5 mL de solution dans un flacon de 11 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l'une des situations suivantes s'applique à votre cas, faites-le savoir à votre médecin :
- vous souffrez actuellement d'une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux dans le passé, en particulier de l’asthme et d’autres maladies pulmonaires ou une maladie du cœur;
- vous êtes allergique à certains médicaments;
- APO-TIMOP GEL (collyre gélifiant de maléate de timolol) contient du bromure de benzododécinium comme préservateur; si vous portez des verres de contact, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser APO-TIMOP GEL. On ne doit pas administrer ce médicament pendant que l’on porte des verres de contact (souples). Il faut retirer les verres de contact (souples) avant d’administrer ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les replacer;
- vous avez eu des problèmes de la thyroïde;
Vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques
(maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou hypotension).
- Vous avez ou avez eu des perturbations de la fréquence cardiaque (battements cardiaques lents ou irréguliers).
- Vous souffrez ou avez souffert d’un trouble circulatoire (syndrome de Raynaud).
- Vous avez ou avez eu des problèmes pulmonaires ou respiratoires (asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique).
- Vous souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques.
Vous devez subir une intervention chirurgicale
importante, y compris une intervention oculaire, car APO-TIMOP GEL pourrait altérer les effets de certains médicaments durant l’anesthésie.
- vous avez eu des troubles oculaires, tels qu’un décollement de la choroïde;
- vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine au cerveau;
- vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir;
- vous allaitez ou avez l'intention de le faire. Le timolol a été décelé dans le lait maternel humain. Parlez-en à votre médecin.
L'UTILISATION D'APO-TIMOP GEL N'EST PAS RECOMMANDÉE CHEZ LES ENFANTS.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu'ils soient obtenus sur ordonnance ou en vente libre. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour réduire la tension artérielle ou pour traiter une maladie cardiaque, le diabète ou une dépression, par exemple si vous prenez des bêta-bloquants, comme l'aténolol, de l'épinéphrine, de la quinidine, des bloqueurs des canaux calciques ou des médicaments provoquant une perte en
catécholamines, comme la réserpine.
Aucune étude précise portant sur les interactions médicamenteuses n’a été effectuée avec APO-TIMOP GEL.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Lire l’information suivante avec attention. Si vous désirez des explications ou de plus amples renseignements, vous pouvez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne commencez pas à prendre d'autres
médicaments sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous croyez que vous faites une réaction
allergique à APO-TIMOP GEL (collyre gélifiant de maléate de timolol) (par exemple éruption cutanée ou démangeaisons), cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin le plus tôt possible.
À l'apparition d'une irritation de l'œil ou de tout
autre trouble oculaire nouveau, tels une rougeur des yeux ou un gonflement des paupières,
communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Si vous utilisez APO-TIMOP GEL en même temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
- Ne modifiez pas la posologie recommandée par votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, consultez votre médecin immédiatement.
- Évitez que l’embout du flacon distributeur ne soit en contact avec l’œil ou les structures annexes de l’œil, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon distributeur, évitez que l’embout ne touche une surface quelconque.
- Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous devez subir une chirurgie oculaire ou dès l’apparition d’un trouble oculaire (par exemple traumatisme, infection) non présent au début du traitement.
- Le contenu de ce flacon ne doit pas être utilisé sur une période de plus de un mois après l'ouverture du flacon.
Dose habituelle chez l'adulte :
Votre médecin établira la posologie et la durée appropriées de votre traitement.
La posologie habituelle est de une goutte administrée dans chaque œil atteint, une fois par jour.
Surdose :
Si vous croyez avoir pris trop de APO-TIMOP GEL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Communiquez immédiatement avec votre médecin en cas d’administration d’un trop grand nombre de gouttes dans l’œil ou d’ingestion du collyre.
Dans l'éventualité d'un surdosage, communiquez avec votre médecin, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région.
Dose oubliée :
Il est important d'administrer APO-TIMOP GEL tel que l'a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s'il est presque temps d'administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose.
DIRECTIVES D'UTILISATION :
- 1.
Avant d’administrer le
médicament pour la première
fois, assurez-vous que le ruban
d'inviolabilité blanc en plastique
entre la bouteille et le capuchon
n'est pas rompu (voir illustration
1). 
- 2.
Inversez le flacon fermé et agitez-le UNE fois avant
l’usage. (Il n’est pas nécessaire d’agiter le flacon plus d’une fois)
- 3.
Pour rompre le ruban et ouvrir la
bouteille, dévissez le capuchon en
le tournant dans le sens indiqué
par la flèche (voir illustration 2). 
- 4.
Penchez la tête vers l'arrière et
tirez doucement sur la paupière
inférieure de manière à former
une poche entre la paupière et
l’œil (illustration 3). 
- 5.
Inversez la bouteille et appuyez
légèrement sur son côté (voir
illustration 4) jusqu’à ce qu’une
simple goutte soit instillée dans
l’œil, conformément aux
instructions de votre médecin.
ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DU FLACON DISTRI-BUTEUR
NE TOUCHE L’ŒIL OU LA
PAUPIÈRE. 
Les médicaments ophtalmiques utilisés de façon
inadéquate risquent d'être contaminés par des bactéries couramment responsables d'infections oculaires. L'utilisation d'un médicament ophtalmique contaminé peut provoquer des lésions oculaires graves et une perte consécutive de la vision. Si vous croyez que votre médicament pourrait être contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, communiquez avec votre médecin immédiatement pour savoir si vous devez cesser d’utiliser ce flacon de médicament.
- 6.
Répétez les étapes 4 et 5 pour l'autre œil, si telle
est la prescription du médecin.
- 7.
L’embout du flacon distributeur est conçu pour
délivrer une seule goutte à la fois; par conséquent,
il ne faut PAS agrandir l’orifice de l’embout.
- 8. Lorsque toutes les doses auront été administrées, il restera un peu de médicament dans le flacon distributeur. Ceci est normal, puisque le flacon contient une quantité additionnelle d'APO-TIMOP GEL. Ne vous inquiétez pas, vous avez reçu la quantité exacte d'APO-TIMOP GEL prescrite par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excès de médicament du flacon distributeur.
- 9. Avertissez votre médecin si vous portez des verres de contact. Selon le type de verres de contact, il pourrait vous recommander d'attendre au moins 15 minutes après l'administration d'APO-TIMOP GEL avant des les replacer dans l'œil.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
- Tout médicament peut provoquer des réactions indésirables ou inattendues, appelées effets secondaires. Vous ne présenterez pas nécessairement les effets secondaires mentionnés, mais si certaines réactions se manifestent, vous devrez peut-être consulter un médecin.
- Vous pouvez présenter des symptômes oculaires, douleur musculaire; douleur abdominale, des nausées, des vomissements, tels une démangeaison, une sensation de brûlure, des picotements, une sécheresse des yeux, une rougeur des yeux, une sensation de corps étranger dans l’œil ou des troubles visuels, telle une vision double.
- D’autres effets secondaires peuvent survenir, quoique rarement, et certains d’entre eux peuvent être graves. L’essoufflement fait partie de ces effets possibles.
- On a rapporté, quoique rarement, que le timolol augmentait la faiblesse musculaire chez certains patients présentant des symptômes de myasthénie grave.
- Votre médecin et votre pharmacien ont une liste complète des effets secondaires qui peuvent survenir avec l'utilisation de ce médicament. Avertissez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.
Votre vision peut être brouillée durant une période de 30 secondes à 5 minutes immédiatement après l’administration d'APO-TIMOP GEL. Attendez qu’elle redevienne normale avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT | ||||
| ILS SE MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT | ||||
| FAIRE | ||||
| Symptôm / effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||
Cas graves seulement | Tou s les cas | |||
Peu fréquent | Battements cardiaques lents | |||
| Rares | Effets cardiaques tels que battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et tension artérielle basse | |||
Réactions allergiques se manifestant par des symptômes tels que enflure de la bouche et de la gorge, essoufflement, l'urticaire, démangeaisons intenses et éruption cutanée | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec APO-TIMOP GEL.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver ce produit à une température entre 15°C à 30°C. Protéger de la lumière et du gel. Jeter après 28 jours d’ouverture.
La date d'échéance pour APO-TIMOP GEL (collyre gélifiant de maléate de timolol) est imprimée sur le paquet. N'employez pas la médecine dans le paquet après cette date.
GARDEZ TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des
effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de APO-TIMOP GEL :
- communiquez avec votre professionnel de la santé;
consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ainsi que le site Web du fabricant : http://www.apotex.com/ca/fr/products. Vous pouvez aussi l’obtenir en téléphonant au fabricant au1-800-667-4708.