Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Latanoprost/Timolol (Mylan Pharmaceuticals, 50 mcg / 5 mg)
Pourquoi utilise-t-on MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL?
MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL sert à réduire la pression intra-oculaire chez les patients souffrant de « glaucome à angle ouvert » ou d’« hypertension oculaire ». Ces deux affections sont liées à une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil. Si la pression demeure élevée, elle peut entraîner des troubles de la vue.
Comment MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL agit-il?
MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL contient deux médicaments, le latanoprost et le timolol, qui font tous deux baisser la pression de l’œil.
Le latanoprost agit en stimulant l’écoulement naturel du liquide contenu dans l’œil, tandis que le timolol agit en diminuant la production de ce liquide.
Quels sont les ingrédients de MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL?
Ingrédients médicinaux : Un millilitre (mL) contient 50 microgrammes de latanoprost et 5 milligrammes de timolol sous forme de maléate de timolol.
Ingrédients non médicinaux : chlorure de benzalkonium (agent de conservation), phosphate disodique anhydre, acide chlorhydrique, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL est offert en flacons de plastique de 5 mL pourvus d’un compte-gouttes ophtalmique, d’un capuchon à vis et d’un bouchon protecteur inviolable.
N’utilisez pas MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL dans les cas suivants :
si vous avez une affection respiratoire réactionnelle, y compris :
- l’asthme,
- des antécédents d’asthme ou
- une maladie pulmonaire obstructive chronique grave (inflammation des poumons);
si vous avez un problème cardiaque (du cœur) comme :
- une bradycardie sinusale (battements cardiaques lents),
- la maladie du sinus (trouble du rythme cardiaque),
- un bloc sino-auriculaire (trouble du rythme cardiaque),
- un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré non maîtrisé par un stimulateur cardiaque,
- une insuffisance cardiaque manifeste ou
- un choc cardiogène (affection grave caractérisée par l’incapacité subite du cœur à pomper suffisamment de sang);
- si vous êtes allergique au latanoprost, au timolol, au chlorure de benzalkonium, à tout autre ingrédient contenu dans le médicament ou à tout composant du contenant (voir Quels sont les ingrédients de MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL?).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
vous avez des problèmes cardiaques, dont :
- douleurs ou un serrement dans la poitrine,
- essoufflement ou suffocation,
- insuffisance cardiaque ou
- faible pression sanguine (hypotension);
- vous avez des problèmes de tension artérielle ou de thyroïde;
vous avez une anomalie de la circulation sanguine (affection appelée « phénomène de
Raynaud » ou « syndrome de Raynaud »);
- vous êtes atteint de diabète ou avez un faible taux de sucre dans le sang;
- vous souffrez, ou avez souffert, de faiblesse musculaire ou avez eu un diagnostic de myasthénie grave (affection qui affaiblit les muscles);
- vous utilisez d’autres gouttes oculaires ou vous prenez d’autres médicaments, quels qu’ils soient;
vous êtes enceinte, vous pensez l’être ou vous prévoyez l’être;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous présentez ou avez déjà présenté une kératite herpétique (inflammation de la cornée causée par le virus Herpes simplex);
- vous souffrez de photophobie (vos yeux sont sensibles à la lumière);
- vous prévoyez vous faire opérer;
- vous avez une maladie du rein ou du foie.
Autres mises en garde
L’administration de MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL n’est pas recommandée chez l’enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre vue pourrait être brouillée pendant une courte période juste après l’administration de MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL. Vous devez ÉVITER de conduire ou d’utiliser des machines tant que votre vue n’est pas redevenue nette.
Interventions chirurgicales
Si vous devez vous faire opérer, dites à votre professionnel de la santé que vous utilisez MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL, car MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL peut modifier l’effet de certains des médicaments utilisés durant l’anesthésie.
Verres de contact
MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL contient un agent de conservation (chlorure de benzalkonium) qui peut être absorbé par les verres de contact. Cet agent de conservation peut former un dépôt solide s’il entre en contact avec un ingrédient (thimérosal) présent dans la plupart des solutions désinfectantes pour verres de contact.
Si vous portez des verres de contact, enlevez-les avant d’utiliser MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL. Attendez 15 minutes après l’instillation des gouttes oculaires avant de remettre vos verres de contact.
Si vous utilisez plus d’une sorte de gouttes oculaires, laissez passer au moins 5 minutes entre l’instillation de chaque type de goutte.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL :
Informez votre professionnel de la santé si vous utilisez ou prévoyez utiliser des médicaments destinés à abaisser la pression sanguine, des médicaments pour le cœur, des médicaments contre le diabète ou d’autres médicaments, y compris :
- des médicaments utilisés pour maîtriser la tension artérielle, comme les bloqueurs des canaux calciques;
- des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque, comme les antiarythmiques (ex. : amiodarone, quinidine);
- des médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, la fluoxétine et la paroxétine;
- des médicaments utilisés pour soulager la douleur, comme les narcotiques;
- des médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques, comme les dérivés digitaliques et les inhibiteurs des récepteurs bêta-adrénergiques.
MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL peut modifier l’effet des autres médicaments que vous prenez, y compris d’autres gouttes oculaires pour le traitement du glaucome, et ceux-ci peuvent modifier l’effet de MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL.
Comment MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL s’administre-t-il?
Utilisez toujours MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
Posologie habituelle chez l’adulte :
Déposez 1 goutte de MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL dans l’œil ou les yeux atteints, 1 fois par jour.
Faire attention à ce que le compte-gouttes du flacon n’entre pas en contact avec l’œil ni avec quoi que ce soit d’autre, afin d’éviter de contaminer l’extrémité par des bactéries courantes qui causent habituellement les infections des yeux. L’utilisation d’une solution contaminée peut entraîner des lésions graves des yeux et une perte de la vue.
Si vous souffrez d’une affection quelconque des yeux ou devez subir une opération, consultez immédiatement votre professionnel de la santé pour savoir si vous devez continuer d’utiliser MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL.
Suivre les étapes suivantes afin d’administrer MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL correctement :
- 1. Se laver les mains et s’installer dans une position confortable. Si l’on porte des verres de contact, les retirer avant d’instiller les gouttes oculaires.
- 2. Enlever le bouchon protecteur qui recouvre le flacon en le tournant.
- 3. Dévisser le capuchon intérieur du flacon.
- 4. Ouvrir le flacon. En le tenant dans une main, reposer le pouce contre le sommet ou le bord du nez.
- 5. Avec l’index de l’autre main, tirer délicatement la paupière inférieure de l’œil affecté vers le bas afin de créer une poche pour recevoir la goutte.
- 6. Presser ou tapoter doucement les côtés du flacon pour faire tomber une seule goutte dans
cette poche. Ne pas laisser l’extrémité du flacon entrer en contact avec l’œil. 
- 7. Fermer l’œil pendant 2 ou 3 minutes.
- 8. Si votre professionnel de la santé a prescrit le traitement pour les deux yeux, répéter la même opération pour l’autre œil. Continuer le traitement avec MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL pendant la durée prescrite par le médecin.
Surdose
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez utilisé ou reçu une trop grande quantité de MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous oubliez une dose, attendez l’heure de la dose suivante pour poursuivre le traitement. Ne doublez pas la dose pour compenser votre oubli. Si vous instillez trop de gouttes, vous risquez d’irriter votre œil.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL?
Lorsque vous utilisez MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Modification de la couleur de l’œil
- Allongement des cils
- Kyste de l’iris
- Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil
- Rougeur de l’œil
- Vision trouble
- Éruption cutanée
- Douleur à l’œil
- Irritation de l’œil (p. ex. sensation de brûlure ou de picotement)
- Inflammation de la paupière
- Infection des voies nasales, des sinus et/ou de la gorge
- Maux de tête
- Diminution de l’appétit
- Vomissements
- Nausées
- Douleur musculaire
- Douleur articulaire
- Douleur à la poitrine
- Battements cardiaques rapides ou irréguliers
- Asthme
- Baisse du taux de sucre sanguin chez les diabétiques
- Sécheresse de l’œil
- Anxiété
- Nervosité
- Étourdissements
- Confusion
- Désorientation
- Insomnie
- Hallucinations
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||||
| santé | médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | |||||||
| sévères | immédiatement | ||||||||
| seulement | des soins médicaux | ||||||||
| RARE | |||||||||
| Battements cardiaques irréguliers | ✓ | ||||||||
Hypertension (hausse de la pression sanguine) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou perte de conscience, douleur ou serrement à la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, coloration bleutée des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques | ✓ | ||||||||
Hypotension (baisse de la pression sanguine) : étourdissements, perte de conscience, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (les symptômes peuvent se manifester au moment de se lever d’une position assise ou allongée) | ✓ | ||||||||
| Réactions respiratoires graves | ✓ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement | |||||||
| seulement | des soins médicaux | |||||||
Hypersensibilité (réactions allergiques) : enflure de la bouche et de la gorge, difficulté à respirer, urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées | ✓ | |||||||
| Faiblesse musculaire : aggravation de la faiblesse musculaire en présence de myasthénie grave ou de troubles semblables | ✓ | |||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Avant l’ouverture du flacon, conservez MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
Une fois le flacon ouvert, MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL peut être conservé à la température ambiante jusqu’à 25 °C.
Conservez à l’abri de la lumière.
MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL doit être utilisé dans les 10 semaines suivant l’ouverture du flacon. Mettre au rebut le flacon et/ou son contenu non utilisé au bout de 10 semaines.
Ne pas utiliser MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL après la date de péremption imprimée sur le flacon.
Pour en savoir plus sur MYLAN-LATANOPROST/TIMOLOL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.viatris.ca), ou peut être obtenu en composant le 1-844-596-9526.
Le présent feuillet a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC.
Dernière révision : 16 novembre 2023
Mylan Pharmaceuticals ULC
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© 2023 Mylan Pharmaceuticals ULC, une société Viatris.