Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Duokopt
Pour quoi DUOKOPT® est-il utilisé?
DUOKOPT® est indiqué pour le traitement d’une pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients présentant :
- une hypertension oculaire
- un glaucome à angle ouvert
Ce médicament est utilisé en association avec d’autres médicaments. La formulation sans conservateur de DUOKOPT® est indiquée pour les patients qui peuvent présenter une sensibilité à un conservateur.
DUOKOPT® est offert dans un flacon multidose (PEHD) équipé d’une pompe munie d’un système d’aide à l’utilisation et d’un bouchon inviolable. DUOKOPT® est disponible en flacon de 4 mL. Le système de fermeture du flacon de DUOKOPT® n’est pas fait de caoutchouc de latex naturel.
Comment DUOKOPT® agit-il?
DUOKOPT® est la combinaison de deux médicaments. Un d’entre eux est un puissant inhibiteur de l’anhydrase carbonique. L’autre est un bêtabloquant. Chacun de ces deux composants réduit la pression intraoculaire par des mécanismes différents.
Quels sont les ingrédients dans DUOKOPT®?
Ingrédients médicinaux : Dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et timolol (sous forme de maléate de timolol).
Ingrédients non médicinaux : Citrate de sodium dihydraté, eau pour injection, hydroxyde de sodium, hydroxyéthylcellulose et mannitol.
DUOKOPT® est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution contenant 20 mg/mL de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg/mL de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Ne prenez pas DUOKOPT® si :
- vous êtes allergique à DUOKOPT® ou à l’un de ses ingrédients. Voir « Quels sont les ingrédients de DUOKOPT® »;
- vous avez ou avez eu certains problèmes respiratoires graves, comme l’asthme;
- vous présentez une maladie pulmonaire obstructive chronique;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque comme des battements cardiaques lents ou irréguliers ou une insuffisance cardiaque;
- vous avez des troubles rénaux graves;
- vous prenez actuellement des inhibiteurs de l’anhydrase carbonique par voie orale;
- vous avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DUOKOPT®, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous présentez des problèmes pulmonaires ou respiratoires, comme une maladie pulmonaire obstructive chronique;
- vous avez une faiblesse des muscles de l’œil;
- vous avez déjà eu des troubles cardiaques, comme une insuffisance cardiaque;
- vous avez une maladie cardiaque appelée bloc cardiaque du premier degré;
- vous avez une allergie à un quelconque médicament;
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire;
- vous avez ou avez eu des troubles rénaux;
- vous avez ou avez eu des troubles hépatiques;
- vous avez ou avez eu des troubles thyroïdiens;
- vous avez ou avez eu des troubles circulatoires, comme le syndrome de Raynaud;
- vous souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques;
- vous avez certains problèmes oculaires, comme des lésions à la cornée, ou avez déjà subi une intervention chirurgicale oculaire;
- vous devez subir une intervention chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire, car DUOKOPT® peut modifier les effets de certains médicaments utilisés durant l’anesthésie.
Autres mises en garde à connaître :
Verres de contact
DUOKOPT® n’a pas été étudié chez les patients porteurs de verres de contact. Si vous portez des verres de contact souples, vous devriez consulter votre médecin avant d’utiliser DUOKOPT®.
Conduite d’un véhicule ou utilisation d’une machine
Après l’application de DUOKOPT®, attendez de pouvoir voir clairement avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DUOKOPT® :
- autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux) que vous utilisez ou avez l’intention d’utiliser;
- médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, comme la clonidine et les médicaments appelés bloqueurs des canaux calciques;
- médicaments utilisés pour traiter des troubles cardiaques, comme la quinidine et les médicaments appelés bêtabloquants;
- médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme l’insuline et les hypoglycémiants à administration orale;
- médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine;
- acide acétylsalicylique utilisé pour faire baisser la fièvre ou soulager la douleur;
- médicaments appelés sulfamides utilisés pour traiter les infections bactériennes.
Comment prendre DUOKOPT® :
- Prenez DUOKOPT® en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé;
- Si vous utilisez DUOKOPT® en même temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes;
- Évitez que l’embout du flacon distributeur ne soit en contact avec l’œil ou les parties avoisinantes de l’œil, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon, évitez que l’embout du flacon ne touche une surface quelconque. Si vous croyez que votre médicament pourrait avoir été contaminé ou si vous pensez souffrir d’une infection oculaire, communiquez avec votre professionnel de la santé;
- Si vous n’arrivez pas à vous administrer DUOKOPT®, un membre de votre famille ou un aidant peut vous aider.
Collyre DUOKOPT®
| Avant la première utilisation, veuillez vérifier que le bouchon inviolable est intact. Dévissez ensuite fermement le bouchon d’inviolabilité pour ouvrir le flacon. |  |
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| 1. | Avant chaque utilisation, lavez-vous soigneusement les mains et enlevez le bouchon de l’embout du flacon. Évitez tout contact entre l’embout du flacon et les doigts. |  | ||
|---|---|---|---|---|
| Pressez vers le bas plusieurs fois avec le flacon à l’envers pour activer le mécanisme de pompage jusqu’à ce que la première goutte apparaisse. Ce processus est à effectuer seulement à la toute première utilisation et ne sera pas nécessaire pour les administrations suivantes. | ||||
| 2. | Placez le pouce sur la languette située en haut du flacon et l’index sur la base du flacon. Ensuite, placez le majeur sur la seconde languette située à la base du flacon. Tenez le flacon à l’envers. |  | ||
| 3. | Inclinez votre tête légèrement vers l’arrière et maintenez le compte-goutte du flacon à la verticale au-dessus de l’œil. Avec l’index de l’autre main, tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas pour créer une pochette entre votre paupière et votre œil. Évitez tout contact entre l’embout du flacon et vos doigts ou vos yeux. En maintenant toujours le compte-goutte à la verticale, appuyez fermement sur le flacon afin d’instiller une seule goutte dans l’œil selon les directives de votre médecin. Grâce au dosage automatique, une goutte est libérée précisément à chaque pompage. |  | ||
| Si la goutte ne tombe pas, secouez doucement le flacon afin de libérer la goutte restée sur l’embout. Dans ce cas, répétez la troisième étape. | ||||
| 4. | Après l’instillation de DUOKOPT®, fermez la paupière et appuyez dans le coinde votre œil avec un doigt (tel qu’illustré ci-contre) pendant environ deux minutes. Cela aidera à empêcher le médicament de se disperser dans le reste de votre corps. |  | ||
| 5. | Fermez l’extrémité du flacon avec le bouchon immédiatement après l’utilisation. Jetez toute solution inutilisée 28 jours après l’ouverture du flacon. |
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Dose habituelle :
La posologie habituelle est d’une goutte administrée dans chaque œil atteint, deux fois par jour.
Votre professionnel de la santé vous dira la dose exacte de DUOKOPT® que vous devez administrer et pendant combien de temps vous devez le faire.
Surdosage :
Les symptômes pouvant être liés à un surdosage sont, entre autres, un essoufflement, des battements cardiaques faibles, des étourdissements, des maux de tête, etc. Si vous croyez avoir reçu une dose excessive de DUOKOPT®, consultez un professionnel de la santé.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DUOKOPT®, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Il est important d’administrer DUOKOPT® de la façon prescrite par votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DUOKOPT®?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DUOKOPT®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
- sensation de brûlure, picotements, démangeaisons ou rougeur aux yeux;
- larmoiement;
- vision brouillée;
- gonflement des paupières ou formation de croûte sur les paupières;
- altération du goût, y compris un goût amer dans la bouche;
- douleur musculaire;
- douleur abdominale;
- maux de tête;
- saignement du nez;
- sécheresse de la bouche;
- nausée;
- fatigue.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PEU COURANT | |||
| Battements cardiaques lents | ✓ | ||
| RARE | |||
Problèmes cardiaques : battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et tension artérielle basse | ✓ | ||
Épidermolyse bulleuse toxique ( réaction cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau ou peau qui pèle sur de grandes régions du corps | ✓ | ||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure de la bouche, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer, peau bleutée, choc, perte de conscience, tension artérielle basse | ✓ | ||
Syndrome Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau ou peau qui pèle au niveau de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouches, des voies nasales ou des parties génitales, avec fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou gonflement des ganglions | ✓ | ||
| Urolithiase (pierres aux reins) : douleur en urinant, forte douleur en dessous des côtes, sur le côté et dans le dos | ✓ | ||
| INCONNU | |||
|---|---|---|---|
| Augmentation de la fréquence cardiaque | ✓ | ||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, accélération du pouls ou palpitations cardiaques | ✓ |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en:
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver le produit à une température se situant entre 15 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière.
La solution inutilisée doit être jetée 28 jours après l’ouverture.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de DUOKOPT®, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.theapharma.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-805-8432.
Le présent dépliant a été rédigé par Laboratoires Théa.