Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Dorzo-Timop
Pourquoi utilise-t-on APO-DORZO-TIMOP?
APO-DORZO-TIMOP sont utilisés pour traiter une pression intraoculaire trop élevée chez les patients souffrant des maladies suivantes :
- hypertension oculaire;
- glaucome à angle ouvert.
Il est utilisé avec d’autres médicaments.
Comment APO-DORZO-TIMOP agit-il?
APO-DORZO-TIMOP renferme une association de deux médicaments; le premier est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique et le second, un bêta-bloquant. Chacun d’entre eux agit différemment pour réduire la pression intraoculaire.
Quels sont les ingrédients d’APO-DORZO-TIMOP?
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol
Ingrédients non médicinaux : Citrate de sodium dihydraté, eau pour injection, hydroxyéthylcellulose, mannitol, et solution d'hydroxyde de sodium.
Du chlorure de benzalkonium est ajouté comme préservateur seulement à APO-DORZO-TIMOP.
APO-DORZO-TIMOP est disponible sous la forme posologique suivante :
Solution contenant 20 mg/mL de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg/mL de timolol (sous forme de maléate de timolol).
N'utilisez pas APO-DORZO-TIMOP si vous :
- êtes allergique à APO-DORZO-TIMOP ou à l’un de ses ingrédients; voir « Quels sont les ingrédients d’APO-DORZO-TIMOP? »;
- avez certains problèmes respiratoires graves, comme l’asthme;
- présentez une maladie pulmonaire chronique obstructive;
- avez un problème cardiaque, comme des battements cardiaques lents ou irréguliers, ou une insuffisance cardiaque;
- avez des troubles rénaux graves;
prenez actuellement des médicaments appelés « inhibiteurs de l’anhydrase carbonique »
par la bouche;
- avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-DORZO-TIMOP, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- présentez des troubles pulmonaires ou respiratoires, comme une maladie pulmonaire obstructive chronique;
- avez une faiblesse musculaire au niveau des yeux;
- avez eu des troubles cardiaques, comme une insuffisance cardiaque;
- avez une maladie cardiaque appelée bloc cardiaque du 1er degré;
- êtes allergique aux médicaments, peu importe lesquels;
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- allaitez ou avez l’intention de le faire;
- avez ou avez eu des troubles rénaux;
- avez ou avez eu des troubles hépatiques;
- avez ou avez eu des troubles thyroïdiens;
- avez ou avez eu des troubles circulatoires, comme le syndrome de Raynaud;
- souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques;
- avez certains problèmes oculaires, comme des lésions à la cornée, ou avez déjà subi une intervention chirurgicale oculaire;
- devez subir une intervention chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire, car APO-DORZO-TIMOP peut modifier les effets de certains médicaments utilisés durant l’anesthésie.
Autres mises en garde :
Verres de contact
Si vous portez des verres de contact, consultez votre médecin avant d’utiliser APO-DORZO-TIMOP. APO-DORZO-TIMOP contient du chlorure de benzalkonium comme préservateur qui peut se déposer sur les verres de contact souples. Vous devez donc retirer vos verres de contact avant d’administrer APO-DORZO-TIMOP et attendre 15 minutes avant de les replacer.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après avoir administré APO-DORZO-TIMOP, vous devez attendre que votre vision ne soit plus floue avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec APO-DORZO-TIMOP :
- autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux) que vous utilisez ou avez l’intention d’utiliser;
- médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, comme la clonidine et les médicaments appelés « bloqueurs des canaux calciques »;
- médicaments utilisés pour traiter des troubles cardiaques, comme la quinidine et les médicaments appelés « bêta-bloquants »;
- médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme l’insuline ou les hypoglycémiants à administration orale;
- médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés « inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine »;
- acide acétylsalicylique utilisé pour faire baisser la fièvre ou soulager la douleur;
- médicaments appelés « sulfamides » utilisés pour traiter les infections bactériennes.
Comment prendre APO-DORZO-TIMOP :
- Prenez APO-DORZO-TIMOP en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- Si vous utilisez APO-DORZO-TIMOP en même temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
- Faites attention de ne pas toucher l’œil, les zones avoisinantes de l’œil ou toute autre surface avec l’embout du flacon distributeur, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries. Cela peut provoquer des infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Évitez que l’embout du flacon ne touche une surface quelconque. Si vous croyez que votre flacon pourrait avoir été contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Si vous n’arrivez pas à vous administrer APO-DORZO-TIMOP, un membre de la famille ou un soignant peut vous aider.
APO-DORZO-TIMOP
- 1. Avant d’administrer APO-DORZO-TIMOP pour la première fois, assurez-vous que le sceau de sécurité sur le devant du flacon n’est pas rompue. La presence d’un espace entre le bouchon et le flacon non entamé est normale.
- 2. Tirez sur le sceau de sécurité pour briser le sceau.
- 3. Pour ouvrir le flacon, dévissez le bouchon dans le sens des flèches illustrées sur le dessus du bouchon. Pour enlever le bouchon, ne le tirez pas directement vers le haut sans le tourner, car cela empêcherait le flacon distributeur de fonctionner normalement.
- 4. Penchez la tête vers l’arrière et tirez doucement sur la paupière inférieure de manière à former une poche entre la paupière et l’œil.
- 5.
Inversez le flacon et appuyez délicatement avec le pouce ou l’index sur la zone de pression, tel qu’il est illustré ci-dessous. Pressez délicatement jusqu’à ce qu’une seule goutte soit administrée dans l’œil.
ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DU FLACON DISTRIBUTEUR NE TOUCHE L’ŒIL OU LA PAUPIÈRE.
- 6.
Après l’application, fermez la paupière et appuyez dans le coin de votre oeil avec un doigt
(comme illustré) pendant environ 2 minutes. Cela aidera à empêcher le médicament de se disperser dans le reste de votre corps.
- 7. Si vous avez de la difficulté à faire sortir les gouttes de médicament après avoir ouvert le flacon pour la première fois, replacez le bouchon sur le flacon et revissez-le. Ensuite, enlevez le bouchon de nouveau en le tournant dans le sens des flèches indiquées sur le dessus du bouchon.
- 8. Répétez les étapes 4, 5 et 6 pour l’autre œil, si telle est la prescription du professionnel de la santé.
- 9. Revissez le bouchon jusqu’à ce qu’il soit en contact étroit avec le flacon. Ne serrez pas trop, car cela pourrait endommager le flacon et le bouchon.
- 10. L’embout du flacon distributeur est conçu pour délivrer une seule goutte dans l’œil; par conséquent, il ne faut pas agrandir l’orifice de l’embout.
- 11. Lorsque toutes les doses auront été administrées, il restera un peu de médicament dans le flacon distributeur. Ceci est normal, puisque le flacon contient une quantité additionnelle d’APO-DORZO-TIMOP. Ne vous inquiétez pas, vous avez reçu la quantité exacte d’APO-DORZO-TIMOP prescrite par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excès de médicament du flacon distributeur.
Dose habituelle :
La posologie habituelle est d’une goutte administrée dans chaque œil atteint deux fois par jour.
Votre professionnel de la santé vous dira la dose exacte d’APO-DORZO-TIMOP que vous devez administrer et pendant combien de temps vous devez le faire.
Surdosage :
Si vous croyez avoir reçu une dose excessive d’APO-DORZO-TIMOP, dont les symptômes peuvent comprendre l’essoufflement, des battements cardiaques lents, des étourdissements et un mal de tête, consultez un professionnel de la santé.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-DORZO-TIMOP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Il est important d’administrer APO-DORZO-TIMOP tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. N’appliquez pas deux doses.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-DORZO-TIMOP?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-DORZO-TIMOP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires comprennent notamment les suivants :
- sensation de brûlure, picotements, démangeaison ou rougeur au niveau des yeux;
- larmoiement;
- vision brouillée;
- gonflement des paupières ou formation de croûtes sur les paupières;
- modification du goût, y compris un goût amer dans la bouche;
- douleur musculaire;
- douleur abdominale;
- maux de tête;
- saignements de nez;
- sécheresse de la bouche;
- nausées;
- fatigue.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | et obtenez de | ||
| Seulement si | Dans tous les | ||
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Battements cardiaques lents. | ✓ | ||
| RARE | |||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
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| la santé | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | et obtenez de | ||
| Seulement si | Dans tous les | ||
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
| Troubles cardiaques : battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et tension artérielle basse. | ✓ | ||
| Épidermolyse bulleuse toxique (réaction cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau ou peau qui pèle sur de grandes régions du corps. | ✓ | ||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure de la bouche, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer, peau bleutée, choc, perte de conscience, tension artérielle basse. | ✓ | ||
| Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau ou peau qui pèle au niveau de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des parties génitales, avec fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou gonflement des ganglions. | ✓ | ||
| Urolithiase (pierres aux reins) : douleur en urinant, fortes douleurs en dessous des côtes, sur le côté et dans le dos. | ✓ | ||
| INCONNU | |||
| Augmentation de la fréquence cardiaque. | ✓ | ||
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou | ✓ | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | et obtenez de | ||
| Seulement si | Dans tous les | ||
| l’aide médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
| pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, accélération du pouls ou palpitations cardiaques. | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver ce produit à une température comprise entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-DORZO-TIMOP :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant
(http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.