Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Brimonidine / Timolol
Pourquoi utilise-t-on Sandoz Brimonidine / Timolol ?
- Sandoz Brimonidine / Timolol est utilisé pour diminuer la pression dans l’oeil (appelée pression intraoculaire, PIO) chez les patients atteints des affections connues sous les noms de glaucome à angle ouvert et d’hypertension oculaire. Cette élévation de la pression intraoculaire peut entraîner une maladie appelée glaucome. Si la pression n’est pas diminuée, elle pourrait endommager votre vue.
Comment Sandoz Brimonidine / Timolol agit-il?
Sandoz Brimonidine / Timolol contient deux médicaments différents (brimonidine et timolol) qui diminuent tous deux la pression à l’intérieur de l’oeil. Sandoz Brimonidine / Timolol agit en diminuant la quantité de liquide produit dans l’oeil et augmente l’écoulement du liquide hors de l’oeil.
N’oubliez pas : Ce médicament vous est prescrit pour votre état particulier. N’en donnez pas à d’autres personnes et ne l’utilisez pas pour un autre trouble.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Brimonidine / Timolol ?
Ingrédients médicinaux : tartrate de brimonidine et timolol (sous forme de maléate de timolol)
Ingrédients non médicinaux : chlorure de benzalkonium à 0,005 % p/v (agent de conservation), phosphate de sodium dibasique heptahydraté, phosphate de sodium monobasique monohydraté et eau purifiée. De l’acide chlorhydrique ou de l’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutés pour ajuster le pH.
Sandoz Brimonidine / Timolol se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution ophtalmique, tartrate de brimonidine à 0,2 % p/v et timolol (sous forme de maléate de timolol) à 0,5 % p/v
Ne prenez pas Sandoz Brimonidine / Timolol si vous :
êtes allergique à l’un des composants du médicament (voir Quels sont les ingrédients de Sandoz
Brimonidine / Timolol ? );
- faites ou avez déjà fait de l’asthme;
- êtes atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
- présentez certaines affections ou maladies cardiaques;
- suivez un traitement à base d’un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO).
Il ne convient pas d’utiliser le produit chez les enfants de moins de 2 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Brimonidine / Timolol , afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :
- avez ou avez eu dans le passé des troubles rénaux ou hépatiques;
- avez des antécédents de troubles thyroïdiens;
- avez des antécédents de troubles visuels, comme un décollement de la choroïde;
- avez des antécédents de troubles de la circulation sanguine au niveau du cerveau;
- avez des problèmes de santé, actuels ou passés, en particulier de l’asthme et d’autres troubles pulmonaires, des troubles cardiaques ou une maladie cardiaque;
- êtes diabétique ou vous êtes sujet à l’hypoglycémie sans cause apparente;
- souffrez de myasthénie grave ou de symptômes de myasthénique (p. ex., faiblesse générale, vision double, ptosis);
- êtes atteint de dépression;
êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir;
- allaitez ou vous prévoyez allaiter; le timolol passe dans le lait maternel. Votre médecin discutera avec vous de la façon de nourrir votre bébé pendant que vous prendrez Sandoz Brimonidine / Timolol;
- devez subir une intervention chirurgicale importante. Si vous devez recevoir un anesthésique, prévenez votre professionnel de la santé avant l’intervention que vous utilisez Sandoz Brimonidine / Timolol;
- devez subir ou avez subi une chirurgie de l’oeil;
- présentez un trouble de l’oeil en raison d’une infection ou d’une blessure.
Autres mises en garde :
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous :
- devez subir ou avez subi une chirurgie de l’œil;
- présentez un trouble de l’œil en raison d’une infection ou d’une blessure.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous devez continuer à utiliser Sandoz Brimonidine / Timolol.
Problèmes pulmonaires et cardiaques
Des effets secondaires pulmonaires et cardiaques graves, y compris la mort, ont été signalés chez des patients qui prenaient du timolol par voie générale (par la bouche) ou en application oculaire (en le mettant sur l’oeil). Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez des problèmes cardiaques ou pulmonaires, comme de l’asthme ou une MPOC.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sandoz Brimonidine / Timolol peut entraîner de la fatigue ou de la somnolence ou troubler la vision pendant un certain temps. Si vous ressentez l’un de ces effets, attendez qu’il disparaisse avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Pression dans l’oeil ou les yeux
Votre médecin devrait vérifier régulièrement la pression dans votre oeil ou vos yeux.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sandoz Brimonidine / Timolol :
- médicaments pour traiter l’hypertension ou les troubles cardiaques comme les bêta-bloquants
- inhibiteurs calciques
- médicaments entraînant une déplétion en catécholamines tels que la réserpine
- épinéphrine
- antidépresseurs tricycliques
- quinidine
- clonidine
alcool
- dépresseurs du système nerveux central
- antiarythmiques (p. ex. l’amiodarone)
- guanéthidine
- glucosides digitaliques
Comment Sandoz Brimonidine / Timolol s’administre-t-il? :
- Si vous utilisez Sandoz Brimonidine / Timolol en même temps que d’autres gouttes pour les yeux, il faut attendre au moins 10 minutes entre l’administration de chaque produit.
- Évitez que l’embout du compte-gouttes ne touche à votre oeil ou à toute région avoisinant l’oeil, afin d’éviter les blessures oculaires et la contamination de la solution. Le fait de toucher d’autres régions peut contaminer la solution et causer des infections oculaires sérieuses.
- Le chlorure de benzalkonium, agent de conservation contenu dans Sandoz Brimonidine / Timolol, peut modifier la couleur des lentilles cornéennes souples (hydrophiles). Si vous portez des lentilles cornéennes, retirez-les avant d’appliquer Sandoz Brimonidine / Timolol et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Dose habituelle :
La dose habituelle est d’une goutte dans l’oeil ou les yeux atteints le matin et le soir (à environ 12 heures d’intervalle).
Surdosage :
Les symptômes d’une surdose comprennent étourdissements, céphalées, essoufflement, pression artérielle basse, ralentissement du rythme cardiaque, troubles respiratoires et arrêt cardiaque. Ces symptômes peuvent survenir en cas de surdose dans les yeux ou si le contenu du flacon est avalé accidentellement.
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de Sandoz Brimonidine / Timolol, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise:
Si une dose du médicament a été omise, il faut l’administrer le plus rapidement possible. Toutefois, si l’heure de la dose suivante approche, n’administrez pas la dose omise et administrez la dose suivante au moment prévu. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Brimonidine / Timolol ?
Lorsque vous prenez Sandoz Brimonidine / Timolol, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Voici quelques effets secondaires qui peuvent se manifester :
- vision trouble
- sensation de brûlure ou de piqûre dans l’oeil ou les yeux
- diarrhée
- étourdissement
- somnolence
- sécheresse oculaire
- sécheresse de la bouche
- douleur oculaire
- maux de tête
- picotements dans les yeux
- nausées
- rougeur, inflammation, démangaisons des paupières
- nez sec ou qui coule
- enflure, inflammation de l’oeil, oeil injecté de sang
- larmoiement
- faiblesse
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des médicaments et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||||||
| la santé. | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||||
| sévères | ||||||||
| seulement | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
| Troubles mentaux : dépression | ✓ | |||||||
Hypertension (pression artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissement, douleur à la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, palpitations cardiaques | ✓ | |||||||
| RARE | ||||||||
| Réaction allergique graves : enflure de la bouche et de la gorge, difficultés à respirer, urticaire, démangeaisons et éruptions cutanées graves | ✓ | |||||||
Troubles cardiaques : battements de cœur irréguliers ou lents, étourdissement, faiblesse, difficulté à respirer, évanouissement, douleur ou serrement à la poitrine | ✓ | |||||||
| Aggravation de l’asthme, difficultés à respirer | ✓ | |||||||
| Faible glycémie (taux de sucre dans le sang) | ✓ | |||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à | ||
| Santé Canada en | ||
| ||
| canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets- | ||
| indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par | ||
| courriel, ou par télécopieur ; | ||
| ou | ||
| ||
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le | ||
| traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils | ||
| médicaux. | ||
Entreposage :
Conservez à la température ambiante (de 15 à 25 °C). Protégez de la lumière. Jeter toute partie inutilisée 28 jours après la première utilisation.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Brimonidine / Timolol :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant <www.siteweb.document>, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.