Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Dorzolamide-Timolol
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL est le nom pour le produit constitué de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de timolol. Ce médicament est offert sur ordonnance du médecin seulement. pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL est une association d’un inhibiteur ophtalmique de l’anhydrase carbonique et d’un bêta-bloquant ophtalmique. Ces deux substances réduisent la pression intraoculaire de deux façons différentes.
Important – Ce médicament est prescrit pour le traitement d’un problème de santé particulier et pour votre usage personnel seulement.
Ne pas le donner à d’autres personnes ni l’utiliser pour traiter d’autres affections.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne pas utiliser le médicament après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.
Ne pas utiliser pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL si vous :
êtes allergique à l’un de ses composants; voir « Les ingrédients
non médicinaux » ;
avez ou avez eu certains problèmes respiratoires graves,
comme l’asthme ;
- présentez une maladie pulmonaire chronique obstructive ;
souffrez d’une maladie cardiaque (p. ex., des battements
cardiaques lents ou irréguliers) ;
- avez des troubles rénaux sévères ;
prenez actuellement des inhibiteurs de l’anhydrase carbonique
par voie orale ;
allaitez ou avez l’intention de le faire.
Les ingrédients médicinaux sont :
Chaque ml contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Les ingrédients non médicinaux sont :
Citrate de sodium dihydraté, eau pour injection, hydroxyde de sodium, hydroxyéthylcellulose et mannitol. Du chlorure de benzalkonium est ajouté comme préservateur seulement au collyre pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL.
La forme posologique est :
Collyre : 2% / 0,5%.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l’une des situations suivantes s’applique à votre cas, faites-le savoir à votre médecin :
- vous souffrez actuellement d’une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux dans le passé, vous présentez des troubles pulmonaires ou respiratoires (p. ex., asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique) ou des troubles cardiaques (p. ex., maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou hypotension) ;
- vous êtes allergique à certains médicaments ;
- vous portez des verres de contact; dans ce cas, vous devriez consulter votre médecin avant d’utiliser le collyre pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL, car ce médicament contient du chlorure de benzalkonium comme préservateur. On ne doit pas administrer pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL pendant que l’on porte des verres de contact (souples). Il faut retirer les verres de contact (souples) avant d’administrer pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL et attendre au moins 15 minutes avant de les replacer ;
- vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir ;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire ;
- vous avez ou avez eu des troubles rénaux ;
- vous avez ou avez eu des troubles hépatiques ou thyroïdiens ;
vous avez ou avez eu une fréquence cardiaque anormale (p.
ex., des battements cardiaques lents ou irréguliers);
vous avez ou avez eu des troubles circulatoires (p.
ex., le syndrome de Raynaud) ;
- vous souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques ;
vous avez certains problèmes oculaires (p. ex., lésions à la
cornée) ou avez déjà subi une intervention chirurgicale oculaire ;
vous devez subir une intervention chirurgicale importante, y
compris une intervention oculaire, car pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL peut modifier les effets de certains médicaments utilisés durant l’anesthésie ;
si vous prenez d’autres médicaments, consulter la section
« INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ».
Si l’une ou l’autre des situations suivantes survient au cours de votre traitement au moyen de pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL, consultez votre médecin immédiatement :
vous présentez une réaction allergique, telles une éruption
cutanée ou des démangeaisons ;
vous présentez une infection oculaire, une rougeur, un
gonflement des paupières ou une irritation ;
vous devez subir une intervention chirurgicale oculaire ou
vous avez une lésion oculaire ;
vous présentez une réaction cutanée sévère accompagnée de
symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge.
L’UTILISATION DE pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL N’EST PAS RECOMMANDÉE CHEZ LES ENFANTS.
Dans les études sur le collyre de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de timolol, l’effet de ce médicament a été similaire chez les personnes âgées et les adultes plus jeunes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu’ils soient obtenus sur ordonnance ou en vente libre. Ceci est particulièrement important en ce qui concerne les médicaments pour réduire la tension artérielle (p. ex., bloqueurs des canaux calciques, clonidine), ou pour traiter une maladie cardiaque (p. ex., quinidine, bêta-bloquants), le diabète ou une dépression (p. ex., inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine). Vous devez aussi informer votre médecin si vous prenez de fortes doses d’acide acétylsalicylique ou des sulfamides.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Lire les informations suivantes avec attention. Si vous désirez des explications ou de plus amples renseignements, vous pouvez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne commencez pas à prendre d’autres médicaments sans en
avoir d’abord discuté avec votre médecin.
Si vous utilisez pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL en même
temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer
l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
- Ne modifiez pas la posologie de votre médicament sans en discuter d’abord avec votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, consultez votre médecin immédiatement.
- Évitez que l’embout du flacon distributeur ne soit en contact avec l’œil ou les structures annexes de l’œil, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon, évitez que l’embout du flacon ne touche une surface quelconque.
Dose adulte habituelle:
Votre médecin établira la posologie et la durée appropriées de votre traitement.
La posologie usuelle est d’une goutte administrée dans chaque œil atteint, le matin et le soir.
Dose oubliée :
Il est important d’administrer pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Les symptômes pouvant être reliés à un surdosage sont, entre autres, un essoufflement, des battements cardiaques faibles, des étourdissements, des maux de tête, etc. Si vous croyez avoir reçu une dose excessive de pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL, consultez un professionnel de la santé.
DIRECTIVES D’UTILISATION
Collyre pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL
- 1. Penchez la tête vers l’arrière et tirez doucement sur la paupière inférieure de manière à former une poche entre la paupière et l’œil.
- 2.
Inversez le flacon et pressez le côté du flacon délicatement
jusqu’à ce qu’une seule goutte soit administrée dans l’œil conformément aux directives de votre médecin.
ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DU FLACON DISTRIBUTEUR NE TOUCHE L’ŒIL OU LA PAUPIÈRE.
Les solutions ophtalmiques risquent d’être contaminées par des bactéries couramment responsables d’infections oculaires lorsqu’elles ne sont pas utilisées adéquatement. L’utilisation d’une solution ophtalmique contaminée peut provoquer des lésions oculaires graves et une détérioration consécutive de la vision. Si vous croyez que votre médicament pourrait avoir été contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, communiquez avec votre médecin immédiatement pour savoir si vous devez cesser d’utiliser ce flacon de médicament.
- 3.
Après l’instillation, appuyez sur le coin de l’œil, près du
nez (comme illustré), pendant 2 minutes, afin que le collyre demeure sur la surface de l’œil.
- 4.
Répétez les étapes 1 et 2 pour l’autre œil, si telle est la
prescription du médecin.
- 5.
Lorsque toutes les doses auront été administrées, il
restera un peu de médicament dans le flacon distributeur. Ceci est normal, puisque le flacon contient une quantité additionnelle de pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL. Ne vous inquiétez pas, vous avez reçu la quantité exacte de pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL prescrite par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excès de médicament du flacon distributeur.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Tout médicament peut provoquer des effets indésirables ou
inattendus, appelés effets secondaires.
Vous pouvez présenter des symptômes oculaires, tels une
sensation de brûlure et des picotements, une vision brouillée, une démangeaison, un larmoiement ou une rougeur des yeux. Vous pouvez aussi avoir un goût amer dans la bouche après l’administration des gouttes dans l’œil. Des calculs rénaux et, quoique rarement, une éruption cutanée peuvent aussi survenir.
D’autres effets indésirables qui ont été observés avec les
composants actifs de pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL administrés séparément sont, entre autres : douleur musculaire,
douleur abdominale, maux de tête, saignements de nez, sécheresse de la bouche, nausées, fatigue, gonflement des paupières ou formation de croûtes sur les paupières.
D’autres effets indésirables peuvent survenir, quoique rarement, et certains d’entre eux peuvent être graves. Un essoufflement, des réactions cutanées sévères, des modifications visuelles, des battements cardiaques irréguliers et des battements cardiaques plus lents font partie de ces effets indésirables possibles. Si vous présentez une réaction cutanée sévère accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge, cessez immédiatement de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.
- Votre médecin et votre pharmacien ont une liste complète des effets indésirables qui peuvent survenir avec l’utilisation de ce médicament. Avertissez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.
Si votre vision est brouillée ou que vous ressentez de la fatigue, évitez de conduire un véhicule avant que ces effets aient disparu.
- Communiquez immédiatement avec votre médecin en cas d’ingestion du collyre.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites appel à un service d’urgence médicale immédiate ment | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
Peu Fréquent | Battements cardiaques lents | ✓ | ||||
| Rares | Effets cardiaques tels que battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et tension artérielle basse | ✓ | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme / effet Réactions allergiques se manifestant par des symptômes tels que enflure de la bouche et de la gorge, essoufflement, urticaire, démangeaisons intenses et éruption cutanée | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites appel à un service d’urgence médicale immédiate ment | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| ✓ | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-DORZOLAMIDE-TIMOLOL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver ce produit à une température entre 15 °C et 25 °C. Protéger de la lumière. Jeter 28 jours après l’ouverture.
GARDER TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet;
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets
secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Pharmascience inc.
Montréal Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com