Apo-Travoprost-Timolol Pq : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ est-il utilisé?

APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ est utilisé pour diminuer la pression élevée dans l’œil des patients atteints des affections suivantes :

• Glaucome à angle ouvert
• Hypertension oculaire

Pression intra-oculaire élevée. Le globe oculaire contient un liquide aqueux, transparent, qui alimente l’intérieur de l’œil. Du liquide s’écoule constamment de l’œil et est aussitôt remplacé. Si l’œil se remplit plus vite qu’il ne se vide, la pression interne augmente. Si la pression devient trop élevée, elle peut léser la vue.

Comment APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ agit-il?

APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ diminue la pression à l’intérieur de l’œil grâce à l’action du travoprost (analogue de la prostaglandine) et du timolol (bêtabloquant). Le travoprost augmente le débit de liquide sortant de l’œil. Le timolol diminue la production de liquide dans l’œil.

Quels sont les ingrédients dans APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ?

Ingrédients médicinaux : 0,04 mg/mL de travoprost et 6,8 mg de maléate de timolol (équivaut à une base de timolol de 5 mg).

Ingrédients non médicinaux : Acide borique, chlorure de sodium, eau pour injection, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (1 mg), hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, mannitol, polyquaternium-1 (10 mcg) (un agent de conservation) et propylène glycol (5 mg).

APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution : travoprost 0,004 % p/v et timolol 0,5 % p/v (sous forme de maléate de timolol)

Ne prenez pas APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ si vous :

• avez ou avez eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la préparation de ce dernier, y compris les ingrédients non médicinaux, ou à un composant du contenant.

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

• avez ou avez eu une affection pulmonaire, par exemple de l’asthme ou une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
• présentez certaines affections cardiaques ou cardiopathies ou certains problèmes cardiaques, par exemple un ralentissement de la fréquence cardiaque, une insuffisance cardiaque ou une anomalie du rythme cardiaque (battements de cœur irréguliers).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• avez ou avez eu du diabète ou une hypoglycémie.
• avez ou avez eu une affection thyroïdienne, y compris une maladie appelée thyréotoxicose.
• avez ou avez eu des problèmes rénaux.
• présentez une faiblesse musculaire ou avez une affection appelée myasthénie grave causant une faiblesse dans certains muscles.
• avez une cardiopathie, une hypotension, des problèmes de circulation générale, par exemple le syndrome de Raynaud, ou des problèmes de circulation sanguine vers le cerveau.
• allaitez ou envisagez d’allaiter.
• envisagez une opération chirurgicale.
• avez eu une grave réaction allergique.
• avez eu une opération de la cataracte.
• avez subi une intervention de filtration (un type d’opération de l’œil); vous pourriez présenter un décollement de la couche interne de l’œil.
• avez ou avez eu une blessure à l’œil.
• avez ou avez eu une inflammation de l’œil (iritis ou uvéite).
• avez ou avez eu des problèmes de vision déformée qui font que les objets paraissent flous et que les couleurs semblent délavées, par exemple une affection appelée œdème maculaire.

• utilisez d’autres médicaments appelés bêtabloquants ou analogues de la

  prostaglandine.

Autres mises en garde à connaître :

Consultez votre médecin si vous présentez une infection de l’œil ou de la paupière pendant que vous prenez APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ.

Ce produit n’est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans.

Pression dans l’œil ou dans les yeux : Votre médecin devrait vérifier régulièrement la pression dans vos yeux.

Changements dans la couleur des yeux et dans les cils : L’utilisation d’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ peut causer un brunissement de la couleur des yeux ou un épaississement, un allongement et un assombrissement des cils. Ces changements peuvent être permanents. Si vous utilisez APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ dans un œil seulement, vos yeux pourront paraître différents. Votre médecin devrait vous examiner régulièrement pour s’assurer que votre traitement est efficace et pour déceler tout changement dans la couleur des yeux. Votre médecin pourra arrêter le traitement s’il le juge nécessaire.

Assombrissement de la peau des paupières : L’emploi d’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ peut provoquer un assombrissement de la peau des paupières, qui devient alors plus foncée.

Port de lentilles cornéennes : Ne gardez pas vos lentilles cornéennes quand vous vous administrez APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ. Enlevez vos lentilles cornéennes avant d’appliquer APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ et attendez 15 minutes au moins avant de les remettre.

Contact avec la peau : APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ contient du propylène glycol et huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40, qui peuvent causer des réactions cutanées. Évitez tout contact accidentel avec la peau. Essuyez tout liquide renversé et rincez les zones touchées avec de l’eau.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ peut vous rendre somnolent ou brouiller votre vue pendant un certain temps. Si vous ressentez l’un de ces effets, attendez qu’il disparaisse avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ :

• la digitaline, un médicament utilisé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive et des problèmes du rythme cardiaque;
• les antagonistes calciques, utilisés pour le traitement de l’hypertension;
• les médicaments épuisant les catécholamines, comme la réserpine, utilisée pour le traitement de l’hypertension;
• la quinidine, un antiarythmique utilisé pour le traitement d’affections cardiaques et de certains types de malaria;
• l’adrénaline injectable, utilisée pour le traitement des réactions allergiques intenses;
• les dépresseurs du système nerveux central, utilisés pour le traitement de l’insomnie, de l’anxiété, des crises de panique et des convulsions;
• les antidépresseurs tricycliques, utilisés pour le traitement de la dépression;
• les autres médicaments bêtabloquants, utilisés pour abaisser la tension artérielle.

Comment prendre APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ :

• Prenez la bouteille d’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ et un miroir.
• Lavez-vous les mains.
• Ouvrez la bouteille en veillant à ne pas toucher le compte-gouttes.
• Tenez la bouteille, pointée vers le bas, entre le pouce et les doigts.
• Inclinez la tête en arrière. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).
• Approchez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil. Utilisez le miroir au besoin.
• Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’œil, la paupière, les zones avoisinantes ni aucune autre surface, pour ne pas contaminer les gouttes.

• Serrez doucement la bouteille pour faire tomber une seule goutte d’APO-

  TRAVOPROST-TIMOLOL PQ (image 2).

• Après avoir instillé APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ, placez un doigt dans le coin de l’œil, côté nez (image 3). Cela aide à empêcher qu’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ passe dans le reste de l’organisme.
• Si une goutte tombe à côté de l’œil, essuyez-la avec un mouchoir et essayez encore.
• Recommencez l’opération pour l’autre œil si vous devez traiter les deux yeux.
• Refermez hermétiquement la bouteille tout de suite après l’utilisation.
• Lavez-vous les mains après l’utilisation.

Si vous vous administrez plus d’un type de gouttes dans les yeux, attendez 5 minutes au moins entre APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ et les autres gouttes.

Dose habituelle :

Administrez une goutte d’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ dans l’œil affecté ou dans les deux yeux une fois par jour.

APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ peut être administré le matin ou le soir.

Surdose :

Si vous instillez dans un œil plus d’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ que prévu, rincez votre œil abondamment avec de l’eau tiède pour chasser le produit. L’instillation d’un nombre excessif de gouttes peut causer un rougissement et une irritation de l’œil. N’instillez pas d’autres gouttes avant le moment de la dose habituelle suivante.

Si, par inadvertance, APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ est pris par voie orale, consultez votre médecin ou le pharmacien.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, attendez jusqu’à l’heure de la dose suivante. Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Effets secondaires dans les yeux :

• Rougeur.
• Démangeaisons.
• Sécheresse.
• Douleur.
• Sensibilité à la lumière.
• Sensations anormales dans l’œil ou autres irritations de l’œil.
• Vision brouillée.
• Réduction passagère de la vision.
• Larmoiement.
• Croissance des cils et des sourcils.
• Position anormale des cils.
• Gonflement de l’œil.
• Sensations désagréables (sensations de brûlure et de piqûre).
• Altération de la vision.
• Démangeaisons des paupières, paupières gonflées, lourdes, douloureuses ou irritées.
• Inflammation des glandes ciliaires.
• Augmentation de la pression oculaire.
• Encroûtement des paupières.
• Yeux paraissant enfoncés dans leurs orbites.
• Changement de couleur de l’iris (partie colorée de l’œil).
• Peau plus foncée (autour de l’œil).

Effets secondaires dans d’autres régions du corps :

• Maux de tête.
• Écoulement post-nasal.
• Soif, toux, douleur ou irritation de la gorge.
• Changement de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque.
• Perturbation de l’attention.
• Étourdissements.
• Nervosité.
• Voir, sentir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations).
• Dépression.
• Infection ou irritation cutanées, réaction cutanée, rougeur de la peau.
• Infections d’oreilles.
• Douleur dans les bras ou les jambes.
• Essoufflement, difficulté à respirer.
• Fatigue.
• Inconfort dans le nez.
• Changement de la couleur de l’urine.
• Mauvais goût dans la bouche.
• Difficulté à parler ou gonflement des membres.
• Éruption cutanée.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez les gouttes à une température comprise entre 2º C et 25º C. Il n’est pas nécessaire de les réfrigérer.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bouteille ou sur la boîte.

Jetez la bouteille 120 jours après l’avoir ouverte pour la première fois. Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-TRAVOPROST-TIMOLOL PQ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou téléphoner au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 25 avril 2023