Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Dorzolamide Timolol

Pour quoi AG-Dorzolamide Timolol est-il utilisé?

AG-Dorzolamide Timolol est utilisé pour traiter une pression intraoculaire trop élevée chez les patients souffrant des maladies suivantes :

hypertension oculaire;
glaucome à angle ouvert.

Il est utilisé avec d’autres médicaments.

Comment AG-Dorzolamide Timolol agit-il?

AG-Dorzolamide Timolol renferme une association de deux médicaments; le premier est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique et le second, un bêta-bloquant. Chacun d’entre eux agit différemment pour réduire la pression intraoculaire.

Quels sont les ingrédients dans AG-Dorzolamide Timolol?

Ingrédients médicinaux : dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et timolol (sous forme de maléate de timolol)

Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium, eau pour injection, hydroxyde de sodium, hydroxyéthyl cellulose et mannitol.

Du chlorure de benzalkonium est ajouté comme préservateur à AG-Dorzolamide Timolol.

AG-Dorzolamide Timolol est disponible sous la forme posologique suivante :

Solution contenant 20 mg / mL de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg / mL de timolol (sous forme de maléate de timolol).

Ne prenez pas AG-Dorzolamide Timolol si vous:

êtes allergique à AG-Dorzolamide Timolol ou à l’un de ses ingrédients; voir « Quels sont les ingrédients dans AG-Dorzolamide Timolol? »;
avez certains problèmes respiratoires graves, comme l’asthme;
présentez une maladie pulmonaire chronique obstructive;
avez un problème cardiaque, comme des battements cardiaques lents ou irréguliers, ou une insuffisance cardiaque;
avez des troubles rénaux graves;
prenez actuellement des médicaments appelés « inhibiteurs de l’anhydrase carbonique » par la bouche;
avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AG-Dorzolamide Timolol, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

présentez des troubles pulmonaires ou respiratoires, comme une maladie pulmonaire obstructive chronique;
avez une faiblesse musculaire au niveau des yeux;
avez eu des troubles cardiaques, comme une insuffisance cardiaque;
avez une maladie cardiaque appelée bloc cardiaque du 1^erdegré;
êtes allergique aux médicaments, peu importe lesquels;
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
allaitez ou avez l’intention de le faire;
avez ou avez eu des troubles rénaux;
avez ou avez eu des troubles hépatiques;
avez ou avez eu des troubles thyroïdiens;
avez ou avez eu des troubles circulatoires, comme le syndrome de Raynaud;
souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques;
avez certains problèmes oculaires, comme des lésions à la cornée, ou avez déjà subi une intervention chirurgicale oculaire;
devez subir une intervention chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire, car AG-Dorzolamide Timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés durant l’anesthésie.

Autres mises en garde à connaître :

Verres de contact

Si vous portez des verres de contact, consultez votre médecin avant d’utiliser AG-Dorzolamide Timolol. AG-Dorzolamide Timolol contient du chlorure de benzalkonium comme préservateur qui peut se déposer sur les verres de contact souples. Vous devez donc retirer vos verres de contact avant d’administrer AG-Dorzolamide Timolol et attendre 15 minutes avant de les replacer.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après avoir administré AG-Dorzolamide Timolol, vous devez attendre que votre vision ne soit plus floue avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AG-Dorzolamide Timolol :

autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux) que vous utilisez ou avez l’intention d’utiliser;
médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, comme la clonidine et les médicaments appelés « bloqueurs des canaux calciques »;
médicaments utilisés pour traiter des troubles cardiaques, comme la quinidine et les médicaments appelés « bêta-bloquants »;
médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme l’insuline ou les hypoglycémiants à administration orale;
médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés « inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine »;
acide acétylsalicylique utilisé pour faire baisser la fièvre ou soulager la douleur;
médicaments appelés « sulfamides » utilisés pour traiter les infections bactériennes.

Comment prendre AG-Dorzolamide Timolol :

Prenez AG-Dorzolamide Timolol en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
Si vous utilisez AG-Dorzolamide Timolol en même temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
Faites attention de ne pas toucher l’œil, les zones avoisinantes de l’œil ou toute autre surface avec l’embout de la bouteille distributrice, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries. Cela peut provoquer des infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Évitez que l’embout de la bouteille ne touche une surface quelconque. Si vous croyez que votre bouteille pourrait avoir été contaminée ou si vous présentez une infection oculaire, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Si vous n’arrivez pas à vous administrer AG-Dorzolamide Timolol, un membre de la famille ou un soignant peut vous aider.

AG-Dorzolamide Timolol

1. Avant d’utiliser AG-Dorzolamide Timolol pour la première fois, assurez-vous que le sceau de sécurité sur le devant de la bouteille n’est pas rompu.
2. Le sceau de sécurité est brisé lors de la torsion du capuchon.
3. Pour ouvrir la bouteille, dévissez le bouchon en le tournant. Ne tirez pas le bouchon directement vers le haut et loin de la bouteille. Tirer le capuchon directement vers le haut empêchera votre distributeur de fonctionner correctement.
4. Inclinez la tête en arrière et abaissez légèrement votre paupière inférieure pour former une poche entre votre paupière et votre œil.
5.
Retournez la bouteille et appuyez légèrement avec le pouce ou le doigt (comme illustré)
jusqu'à ce qu'une seule goutte soit distribuée dans l'œil.

ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DE LA BOUTEILLE DISTRIBUTRICE NE TOUCHE L’ŒIL OU LA PAUPIÈRE.

6. Après avoir utilisé AG-Dorzolamide Timolol, appuyez avec un doigt dans le coin de l'œil, près du nez (comme illustré) pendant 2 minutes. Cela aide à garder AG-Dorzolamide Timolol dans vos yeux.
7. Si la distribution des gouttes est difficile après avoir ouvert la bouteille pour la première fois, replacez le capuchon sur la bouteille et serrez. Puis retirez le capuchon en le tournant dans le sens opposé.
8. Répétez les étapes 4, 5 et 6 avec l'autre œil si votre professionnel de la santé vous l'a demandé.
9. Remettez le capuchon en place en le tournant jusqu'à ce qu'il touche fermement la bouteille. Ne pas trop serrer le capuchon, car vous risquez d’endommager la bouteille et le bouchon.
10. La pointe du distributeur est conçue pour fournir une seule goutte; par conséquent, n'agrandissez PAS le trou de la pointe du distributeur.
11.
Lorsque toutes les doses auront été administrées, il restera un peu d’AG-Dorzolamide
Timolol dans la bouteille. Ceci est normal, puisque la bouteille contient une quantité additionnelle d’AG-Dorzolamide Timolol. Ne vous inquiétez pas, vous avez reçu la quantité exacte d’AG-Dorzolamide Timolol prescrite par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excès de médicament de la bouteille.

Dose habituelle :

La posologie habituelle est d’une goutte administrée dans chaque œil atteint deux fois par jour.

Votre professionnel de la santé vous dira la dose exacte d’AG-Dorzolamide Timolol que vous devez administrer et pendant combien de temps vous devez le faire.

Surdosage :

Si vous croyez avoir utilisé une dose excessive d’AG-Dorzolamide Timolol, dont les symptômes peuvent comprendre l’essoufflement, des battements cardiaques lents, des étourdissements et un mal de tête, consultez un professionnel de la santé.

Dose oubliée :

Il est important d’administrer AG-Dorzolamide Timolol tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez la dose oubliée et revenez à votre horaire habituel. N’appliquez pas deux doses.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Dorzolamide Timolol?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez AG-Dorzolamide Timolol. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires comprennent notamment les suivants :

sensation de brûlure, picotements, démangeaison ou rougeur au niveau des yeux;
larmoiement;
vision brouillée;
gonflement des paupières ou formation de croûtes sur les paupières;
modification du goût, y compris un goût amer dans la bouche;
douleur musculaire;
douleur abdominale;
maux de tête;

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop d’AG-Dorzolamide Timolol, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

saignements de nez;
sécheresse de la bouche;
nausées;
fatigue.

Effets secondaires graves et mesure à prendre
	Consultez votre professionnel de		Cessez de prendre
	la santé		Cessez de prendre
	la santé		des médicaments
	Symptôme / effet	Seulement si	des médicaments	Dans tous les	et obtenez de
	l’aide médicale	Seulement si
		l’effet est grave
			cas
	immédiatement
		PEU COMMUN
		Battements cardiaques lents			✓
	RARE
Troubles cardiaques : battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et tension artérielle basse			✓
Épidermolyse bulleuse toxique (réaction cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau et / ou peau qui pèle sur de grandes régions du corps			✓
Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure de la bouche, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer, peau bleutée, choc, perte de conscience, tension artérielle basse			✓
Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau et / ou peau qui pèle et/ ou au niveau de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des parties génitales, avec fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou gonflement des ganglions			✓

Effets secondaires graves et mesure à prendre
	Consultez votre professionnel de		Cessez de prendre
	la santé
			des médicaments
	Symptôme /effet	Seulement si		Dans tous les	et obtenez de
	l’aide médicale
		l’effet est grave
			cas
	immédiatement
		Urolithiase (pierres aux reins) : douleur en urinant, fortes douleurs en dessous des côtes, sur le côté et dans le dos				✓
		INCONNU
	Augmentation de la fréquence cardiaque		✓
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, accélération du pouls ou palpitations cardiaques			✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;

Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver entre 15-25 °C, en position verticale. Protéger de la lumière. Jeter 28 jours après ouverture.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Dorzolamide Timolol :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 450-449-9272.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Angita Pharma Inc.

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02527529
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide) 20 MG, Timolol (Maléate de timolol) 5 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Ophtalmique
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	S Organes sensoriels S01 Médicaments ophtalmologiques S01E Antiglaucomateux et myotiques S01ED Bêta-bloquants S01ED51 Timolol en association
Entreprise	ANGITA PHARMA INC.
État actuel	Approuvé
Date de l’état actuel	2022-05-26

AG-Dorzolamide Timolol : effets secondaires, posologie et usages