Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Timolol
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
Mylan-Timolol est la marque déposée pour le collyre (solution ophtalmique) au maléate de timolol et ne peut s’obtenir que sur ordonnance du médecin. Mylan-Timolol est un bêtabloquant ophtalmique qui réduit la pression intraoculaire chez les personnes souffrant de maladies comme le glaucome ou l’hypertension oculaire. Ce médicament est offert uniquement sur ordonnance d’un médecin.
Important - Ce médicament est prescrit pour le traitement d’un problème de santé particulier et pour votre usage personnel seulement. Ne pas le donner à d’autres personnes ni l’utiliser pour traiter d’autres affections.
Les effets de ce médicament
L’ingrédient actif, le maléate de timolol, est un bêtabloquant qui aide à réduire la pression dans l’œil.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne pas utiliser Mylan-Timolol :
- si vous êtes allergique à l’un de ses composants;
- si vous souffrez ou avez déjà souffert d’asthme;
- si vous présentez une maladie pulmonaire chronique obstructive;
- si vous souffrez d’une maladie ou d’un trouble cardiaques;
si vous allaitez ou avez l’intention de le faire.
L’ingrédient médicinal
Maléate de timolol
Les ingrédients non médicinaux importants Les ingrédients inactifs incluent du phosphate de sodium monobasique, du phosphate de sodium dibasique et de l’eau pour injection. Du chlorure de
benzalkonium à 0,01 % est ajouté comme agent de conservation.
Les formes posologiques
MYLAN-TIMOLOL (solution ophtalmique de maléate de timolol USP) est présenté sous forme de solution aqueuse stérile, isotonique, tamponnée, de maléate de timolol équivalant à 2,5 mg (0,25 %) ou à 5 mg (0,5 %) de timolol par millilitre.
MYLAN-TIMOLOL (solution ophtalmique de maléate de timolol USP) dosé à 0,25 % : liquide clair, incolore, présenté dans un flacon distributeur ophtalmique blanc opaque de 10 mL, avec embout compte-gouttes.
MYLAN-TIMOLOL 0,5 % : liquide clair, incolore, présenté dans un flacon distributeur ophtalmique blanc opaque de 10 mL, avec embout compte-gouttes.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l’une des situations suivantes s’applique à votre cas, faites-le savoir à votre médecin :
- Vous souffrez actuellement d’une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux dans le passé, en particulier de l’asthme et d’autres maladies pulmonaires ou une maladie du cœur.
- Vous êtes allergique à certains médicaments.
- Le chlorure de benzalkonium, le préservateur contenu dans Mylan-Timolol, peut être absorbé par les verres de contact souples. Si vous portez des verres de contact souples, consultez votre médecin avant d’utiliser Mylan-Timolol. On ne doit pas administrer Mylan-Timolol pendant que l’on porte des verres de contact (souples). Il faut retirer les verres de contact (souples) avant d’administrer Mylan-Timolol et attendre au moins 15 minutes avant de les replacer.
- Vous avez eu des problèmes de la thyroïde.
- Vous avez eu des problèmes oculaires, tels qu’un décollement de la choroïde.
- Vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine au cerveau.
- Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
- Vous allaitez ou avez l’intention de le faire. Le timolol a été décelé dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin.
L’UTILISATION DE MYLAN-TIMOLOL N’EST PAS RECOMMANDÉE CHEZ LES ENFANTS…
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
| IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu’ils soient obtenus sur ordonnance ou en vente libre. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour réduire la tension artérielle ou pour traiter une maladie cardiaque ou une dépression, par exemple si vous prenez des bêtabloquants comme l’aténolol, de l’épinéphrine, de la quinidine, des bloqueurs des canaux calciques ou des médicaments provoquant une perte en catécholamines, comme la réserpine.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Lire les informations suivantes avec attention. Si vous désirez des explications ou de plus amples renseignements, vous pouvez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne commencez pas à prendre d’autres
médicaments sans en avoir d’abord discuté avec votre médecin ou votre pharmacien. ③ Si vous croyez que vous faites une
réaction allergique à Mylan-Timolol (p. ex., éruption cutanée ou rougeur et démangeaisons de l’œil), cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin le plus tôt possible. ③ À l’apparition d’une irritation de l’œil ou
de tout autre trouble oculaire nouveau, tels une rougeur des yeux ou un gonflement des paupières, communiquez
immédiatement avec votre médecin. ③ Si vous utilisez Mylan-Timolol en même
temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes. ③ Ne modifiez pas la posologie
recommandée par votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, consultez votre médecin immédiatement.
- Évitez que l’embout du flacon distributeur
soit en contact avec l’œil ou les structures annexes de l’œil, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon distributeur, évitez que l’embout ne touche une surface quelconque. ③ Communiquez immédiatement avec votre
médecin si vous devez subir une chirurgie oculaire ou dès l’apparition d’un trouble oculaire (p. ex., trauma, infection) non présent au début du traitement.
Dose habituelle chez l’adulte
Votre médecin établira la posologie et la durée appropriées de votre traitement.
La posologie habituelle est d’une goutte administrée dans chaque œil atteint, le matin et le soir.
Dose excessive
Si vous administrez trop de gouttes dans votre œil ou si vous avalez le contenu de la bouteille, communiquez immédiatement avec votre médecin, l’urgence de l’hôpital le plus proche ou votre centre antipoison régional.
Dose oubliée
Il est important d’administrer Mylan-Timolol tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose.
MODE D’EMPLOI
- 1.
Après avoir reçu votre ordonnance de
Mylan-Timolol, lisez attentivement la posologie indiquée sur la boîte.
- 2. Retirez le bouchon puis retournez le flacon. Placez le flacon au-dessus de l’œil atteint.
- 3. À l’aide de l’index, appliquez une légère pression sur le fond du flacon jusqu’à ce que la dose réglée soit administrée. Répétez au besoin.
- 4. Une fois la dose administrée, refermez le flacon. Protégez le produit contre le gel; rangez-le à des températures entre 15°C et 30°C.
Si vous notez une réaction défavorable, veuillez communiquer avec votre pharmacien local ou votre médecin de famille.
| IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DU FLACON DISTRIBUTEUR NE TOUCHE L’ŒIL OU LA PAUPIÈRE.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS | ||||
| SE MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE | ||||
| Symptômes / effets | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||
| Cas graves seuleme | Tous les cas | |||
Peu fréquents | Battements cardiaques lents | t | √ | |
| Rares | Effets cardiaques tels que battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et tension artérielle basse Réactions allergiques se manifestant par des symptômes tels que enflure de la bouche et de la gorge, essoufflement, | √ √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement à Mylan-Timolol.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez à une température entre 15 et 30 °C (59 et 86 °F) dans un contenant hermétique et résistant à la lumière. Protégez contre le gel.
GARDEZ TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Lorsqu’ils ne sont pas correctement manipulés, les médicaments ophtalmiques peuvent devenir contaminés par des bactéries communes pouvant causer des infections oculaires. L’emploi de médicaments ophtalmiques contaminés peut gravement endommager vos yeux, voire même provoquer une perte de vue subséquente. Si vous croyez que votre médicament pourrait être contaminé, ou si votre œil s’infecte, communiquez immédiatement avec votre médecin pour savoir si vous pouvez poursuivre le traitement avec ce flacon.
L’embout compte-goutte est conçu pour ne dispenser
qu’une seule goutte à la fois; par conséquent, il NE FAUT PAS agrandir le trou de l’embout compte-goutte.
Lorsque vous aurez administré toutes les doses
prescrites, il restera une quantité de Mylan-Timolol dans le flacon. Ne vous en inquiétez pas car une quantité excédentaire de Mylan-Timolol avait été rajoutée et vous aurez pris la quantité intégrale de Mylan-Timolol que votre médecin vous a prescrit. N’essayez pas de vider le flacon du médicament restant.
Avisez votre médecin si vous portez des verres de
contact. Dépendamment du type de lentille, votre médecin pourrait vous conseiller d’attendre au moins 15 minutes après l’application de Mylan-Timolol avant d’insérer vos verres de contact
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Tout médicament peut provoquer des effets indésirables
ou inattendus, appelés effets secondaires. Vous ne présenterez pas nécessairement les effets secondaires mentionnés, mais si certaines réactions se manifestent, vous devrez peut-être consulter un médecin.
Vous pouvez présenter des symptômes oculaires, tels
une sensation de brûlure et des picotements, une sécheresse des yeux, une rougeur des yeux, une sensation de corps étranger dans l’œil ou des troubles visuels, telle une vision double.
D’autres effets secondaires peuvent survenir, quoique
rarement, et certains d’entre eux peuvent être graves. L’essoufflement fait partie de ces effets possibles.
On a rapporté, quoique rarement, que le timolol
augmentait la faiblesse musculaire chez certains patients présentant des symptômes de myasthénie grave.
Votre médecin et votre pharmacien ont une liste
complète des effets secondaires qui peuvent survenir avec l’utilisation de ce médicament. Avisez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.
| IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-
866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir
par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789
par la poste à :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario) K1A OK9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé :
En communiquant avec le promoteur,
Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-800-575-1379 ou
En les téléchargeant du site Web de Mylan
à l'adresse www.mylan.ca
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour lui faire part de vos questions ou de vos préoccupations au sujet de l'affection dont vous êtes atteint(e).
Ce dépliant a été rédigé par
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke (Ontario) M8Z 2S6