Timolol Maleate-Ex : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX sont-ils utilisés?

T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX sont des médicaments sur ordonnance pour les yeux. Ils sont utilisés pour réduire la pression intraoculaire élevée chez les adultes souffrant de maladies comme le glaucome ou d’autres maladies oculaires (p. ex. l’hypertension oculaire).

Comment T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX agissent-ils?

T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX sont des noms de marque. T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX contiennent tous les deux du maléate de timolol comme ingrédient actif. Le maléate de timolol fait partie d’une classe de médicaments appelés les bêta-bloquants. Il abaisse la pression oculaire en réduisant les sécrétions liquides produites par l’œil.

Quels sont les ingrédients dans T-LO?

Ingrédient médicinal : T-LO contient du maléate de timolol comme ingrédient actif. Il est offert dans les deux concentrations suivantes :

• T-LO à 0,25 % - Chaque mL contient 2,5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
• T-LO à 0,5 % - Chaque mL contient 5,0 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de benzalkonium à 0,01 % (agent de conservation), phosphate monobasique de sodium, phosphate dibasique de sodium, hydroxyde de sodium pour ajuster le pH et eau purifiée.

Quels sont les ingrédients dans TIMOLOL MALEATE-EX?

Ingrédient médicinal : TIMOLOL MALEATE-EX contient du maléate de timolol comme ingrédient actif. Il est offert dans les deux concentrations suivantes :

• TIMOLOL MALEATE-EX à 0,25 % - Chaque mL contient 2,5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
• TIMOLOL MALEATE-EX à 0,5 % - Chaque mL contient 5,0 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).

Ingrédients non médicinaux : Bromure de benzododécinium à 0,012 % (agent de conservation), acide borique, gomme de xanthane, mannitol, polysorbate 80, trométhamine et eau purifiée.

T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX sont disponibles sous les formes posologiques suivantes :

T-LO à 0,5 % ou à 0,25 % est présenté sous forme de solution (liquide) à utiliser comme gouttes oculaires.

T-LO à 0,5 % est offert en bouteilles de 5 mL et 10 mL conçues pour administrer une quantité précise de médicament. T-LO à 0,25 % est offert dans une bouteille similaire de 10 mL.

TIMOLOL MALEATE-EX à 0,25 % ou 0,5 % est présenté sous forme de solution gélifiante (liquide qui s’épaissit et se transforme en gel au moment de l’instillation dans l’œil) à utiliser comme gouttes oculaires. Il est offert en bouteille de 5 mL conçue pour administrer une quantité précise de médicament.

Ne prenez pas T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX :

• si vous êtes allergique :

  • au timolol ou à tout autre ingrédient présent dans T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX (voir les sections Quels sont les ingrédients de T-LO ou Quels sont les ingrédients de TIMOLOL MALEATE-EX?);
  • à d’autres bêta-bloquants (p. ex. aténolol, le bétaxolol, labétalol, lévobunolol, métoprolol, nadolol, propranolol, sotalol).
• si vous souffrez ou avez souffert de problèmes pulmonaires ou respiratoires (p. ex. asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC]);
• si vous souffrez ou avez souffert de certaines maladies cardiaques, comme un ralentissement de la fréquence cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier ou une insuffisance cardiaque.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• êtes ou avez été diabétique ou si vous avez ou avez eu d’autres problèmes liés à la glycémie. Le timolol peut masquer des signes d’hypoglycémie;
• souffrez ou avez souffert de problèmes à la thyroïde;
• souffrez ou avez souffert d’une maladie affaiblissant vos muscles. On a signalé que les bêta-bloquants augmentaient la faiblesse musculaire chez certains patients;

• souffrez ou avez souffert d’une maladie cardiaque comme :

  • une maladie coronarienne (rétrécissement des petits vaisseaux sanguins qui acheminent le sang et l’oxygène vers le cœur, causant une douleur thoracique ou un inconfort pendant certaines activités);
  • une insuffisance cardiaque (faiblesse cardiaque);
  • une faible tension artérielle, un rythme cardiaque anormal ou un rythme cardiaque très lent.
• souffrez ou avez souffert de problèmes pulmonaires ou respiratoires (p. ex. asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique);

• souffrez ou avez souffert de problèmes de circulation sanguine, comme le syndrome de

  Raynaud;

• avez des problèmes de type allergique comme de l’eczéma, de l’urticaire ou la fièvre des foins;
• êtes allergiques à d’autres médicaments, des aliments ou des substances comme les agents de conservation ou les colorants;
• portez des lentilles cornéennes. Aucune étude sur le TIMOLOL MALEATE-EX n’a été effectuée chez des porteurs de lentilles cornéennes (voir la section « Autres avertissements à connaître » ci-dessous);
• prenez déjà un autre bêta-bloquant sous forme de gouttes oculaires. Il n’est pas recommandé d’utiliser deux bêta-bloquants sous forme de gouttes oculaires en même temps;
• souffrez ou avez souffert de problèmes aux yeux;

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• allaitez ou prévoyez allaiter.

Autres mises en garde à connaître :

Pendant l’utilisation de T-LO et de TIMOLOL MALEATE-EX

• Conduite et utilisation de machines : Après l’administration des gouttes de T-LO ou de

  TIMOLOL MALEATE-EX, la vision du patient peut être momentanément floue. Assurez-vous d’avoir une vision nette avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

• Si vous portez des lentilles cornéennes :

  • T-LO contient un agent de conservation (chlorure de benzalkonium), qui peut causer une irritation oculaire et qui est connu pour décolorer les lentilles cornéennes souples. Si vous portez des lentilles cornéennes, veuillez les retirer avant d’utiliser T-LO. Après l’administration de T-LO, veuillez attendre au moins 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
  • TIMOLOL MALEATE-EX contient un agent de conservation (chlorure de benzododécinium), qui peut être absorbé par les lentilles cornéennes souples.
• Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Le timolol peut modifier l’effet de certains médicaments utilisés pendant les anesthésies. Une anesthésie est un traitement médicamenteux qui vous permet de ne pas ressentir la douleur pendant une intervention chirurgicale.
• Si vous subissez une intervention chirurgicale à l’œil ou si vous avez une infection à l’œil pendant l’utilisation des gouttes oculaires T-LO, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX :

• L’adrénaline (épinéphrine) (utilisée pour traitement les réactions allergiques menaçant la vie).
• Un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques oraux comme le diltiazem et le vérapamil.

• Un groupe de médicaments appelés les médicaments non épargneurs de catécholamines (p.

  ex. réserpine).

• Les agents bloquants bêta-adrénergiques couramment appelés bêta-bloquants, dont l’aténolol, le labétalol, le métoprolol, le nadolol, le propranolol et le sotalol.
• Les médicaments utilisés pour traiter certains types d’anomalies du rythme cardiaque, comme l’amiodarone, la digoxine ou la quinidine.
• La clonidine (un médicament utilisé pour traiter l’hypertension). Ne cessez pas de prendre votre traitement par clonidine sans en parler à votre professionnel de la santé.
• La cimétidine (un médicament utilisé pour traiter les problèmes d’estomac), la fluoxétine et la paroxétine (ces deux médicaments sont utilisés pour traiter la dépression [baisse du moral]). Demandez conseil à votre professionnel de la santé si vous pensez que l’un de vos médicaments se trouve peut-être dans la liste ci-dessus.

Cette liste de médicaments interagissant avec T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX n’est pas exhaustive.

Gardez toujours une liste de vos médicaments sur vous et montrez-la à votre professionnel de la santé lorsque vous recevez un nouveau médicament. Il est important que votre professionnel de la santé examine tous les médicaments et suppléments que vous prenez avant de vous prescrire T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX.

Comment prendre T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX?

1- Lavez-vous les mains avant toute utilisation. Retirez vos lentilles cornéennes avant d’administrer les gouttes oculaires.

2- Dévissez le bouchon en veillant à ne pas toucher l’extrémité du compte-gouttes.

3- Saisissez la bouteille entre le pouce et le majeur.

4- Inclinez la tête vers l’arrière.

5- Tirez la paupière inférieure vers le bas de sorte qu’elle forme une poche sous l’œil.

6- Appuyez doucement sur le fond de la bouteille pour faire tomber une goutte. N’exercez pas de pression sur les parois de la bouteille.

7- Fermez l’œil durant 2 à 3 minutes. Si la goutte n’est pas tombée dans l’œil, recommencez.

8- Répétez les étapes 3 à 7 pour l’autre œil si nécessaire.

9- Refermez hermétiquement la bouteille immédiatement après l’utilisation.

• S'assurer que le compte-gouttes ne touche pas l'œil, la paupière ou tout autre objet afin d'éviter de contaminer le produit.
• Utiliser tout autre médicament pour les yeux au moins dix minutes avant ou après avoir appliqué T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX.

Dose habitualle :

• Pour T-LO : Instillez une goutte de solution deux fois par jour dans l’œil affecté ou dans les deux yeux.
• Pour TIMOLOL MALEATE-EX : Instillez une goutte de solution une fois par jour dans l’œil affecté ou dans les deux yeux.

Suivez attentivement les directives indiquées sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre professionnel de la santé de vous expliquer tout ce que vous ne comprenez pas.

Utilisez T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX en suivant rigoureusement les directives. Ne commencez pas à prendre un médicament, ne cessez pas d’en prendre un ou ne modifiez pas la dose d’un médicament sans en parler à votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous administrez trop de gouttes, vous pourriez avoir une sensation de tête légère ou vous sentir étourdi, vous pourriez vous évanouir, vous pourriez avoir un pouls très lent ou vous pourriez avoir de la difficulté à respirer ou une respiration sifflante.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important d’administrer T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX à la même heure chaque jour. Si vous manquez une dose, administrez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre calendrier posologique normal. Ne doublez pas les doses.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez T-LO ou TIMOLOL MALEATE-EX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Problèmes d’estomac ou d’intestin :

  • Nausées et vomissements
  • Sécheresse de la bouche
  • Malaise dans le haut du ventre ou l’abdomen
  • Altération du goût

• Problèmes oculaires :

  • Vision floue
  • Sensation de brûlure et picotements
  • Sécheresse des yeux
  • Douleur aux yeux
  • Conjonctivite (œil rose)
  • Démangeaisons ou rougeurs oculaires
  • Sensation de corps étranger dans l’œil
  • Blépharite (problème aux paupières qui se manifeste par une irritation, une démangeaison, des paupières rouges et enflées avec une accumulation de débris similaires à des pellicules à la base des cils)
  • Altération de la vue (p. ex. vision double)
  • Yeux larmoyants

• Modification des sensations au niveau des mains et des pieds :

  • Syndrome de Raynaud

    • doigts ou orteils froids
    • changement de couleur des doigts (blancs, bleus puis rouges) en cas d’exposition au froid ou au stress
    • engourdissement ou picotement dans les doigts ou les orteils
• Paresthésie : sensation anormale comme sensation de brûlure ou de pincement ressentie habituellement dans les mains ou les pieds, mais qui peut aussi apparaître dans d’autres parties du corps

• Difficulté à se concentrer ou à travailler pour les raisons suivantes :

  • Mal de tête
  • Fatigue, faiblesse
  • Difficulté à dormir, cauchemars
  • Altération de l’humeur comme la dépression, perte de mémoire
• Amincissement ou perte de cheveux
• Baisse du désir sexuel
• Éruption cutanée

Communiquez avec votre professionnel de la santé ou consultez un médecin si l’un des effets secondaires indiqués plus haut vous dérange ou ne disparaît pas.

Cette liste d’effets secondaires possibles en cas d’administration de T-LO ou de TIMOLOL MALEATE-EX n’est pas exhaustive. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la section Mises en garde et précautions.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Conservez T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX :

  • à l’abri de la lumière directe.
  • hors de la vue et de la portée des enfants.
• T-LO : Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
• TIMOLOL MALEATE-EX : Conserver entre 4 °C et 30 °C.
• Écrivez la date sur la bouteille de gouttes oculaires lorsque vous l’ouvrez pour la première fois et jetez toute la solution restante un mois après l’ouverture initiale. Le meilleur moyen de jeter votre médicament est de recourir à un programme de reprise en pharmacie. Consultez votre pharmacien pour savoir comment jeter vos médicaments inutilisés.
• N’utilisez pas T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX après la date de péremption inscrite sur la bouteille.

Pour en savoir davantage au sujet de T-LO et TIMOLOL MALEATE-EX :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision 21 DÉC 2023