Priva-Dorzolamide-Timolol : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL est la marque de commerce du collyre de dorzolamide et de timolol. Ce médicament est offert sur ordonnance du médecin seulement. Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL est une association d’un inhibiteur ophtalmique de l’anhydrase carbonique et d’un bêtabloquant ophtalmique. Ces deux substances réduisent la pression intraoculaire de deux façons différentes.

Important – Ce médicament est prescrit pour le traitement d’un problème de santé particulier et pour votre usage personnel seulement.

Ne pas le donner à d’autres personnes ni l’utiliser pour traiter d’autres affections.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne pas utiliser le médicament après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.

Ne pas utiliser Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL :

• si vous êtes allergique à l’un de ses composants; voir « Les ingrédients non médicinaux importants »;
• si vous avez ou avez eu certains problèmes respiratoires graves, comme l’asthme;
• si vous présentez une maladie pulmonaire obstructive chronique;
• si vous souffrez d’une maladie cardiaque (p.ex., des battements cardiaques lents ou irréguliers);
• si vous avez des troubles rénaux graves;
• si vous prenez actuellement des inhibiteurs de l’anhydrase carbonique par voie orale;

• si vous allaitez ou avez l’intention de le faire.

Les ingrédients médicinaux

Chaque mL contient 20 mg dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).

Les ingrédients non médicinaux importants :

Hydroxyéthylcellulose, mannitol, citrate de sodium dihydraté, solution d’hydroxyde de sodium, et eau pour injection. Du chlorure de benzalkonium (0,0075 %) est ajouté au collyre Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL en tant qu’agent de conservation.

Les formes posologiques :

Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL (collyre de dorzolamide et de timolol) est offert sous forme de gouttes ophtalmiques stériles.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l’une des situations suivantes s’applique à votre cas, faites-le savoir à votre médecin :

• vous souffrez actuellement d’une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux dans le passé, vous présentez des troubles pulmonaires ou respiratoires (p ex., asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique) ou des troubles cardiaques (p. ex., maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou hypotension);
• vous êtes allergique à certains médicaments;
• Le collyre Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL contient du chlorure de benzalkonium en tant qu’agent de conservation. Si vous portez des verres de contact, vous devriez consulter votre médecin avant d’utiliser le collyre Priva -DORZOLAMIDE-TIMOLOL. On ne doit pas administrer le collyre pendant que l’on porte des verres de contact (souples). Il faut retirer les verres de contact avant d’administrer le médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les replacer.
• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
• vous allaitez ou avez l’intention de le faire;
• vous avez ou avez eu des troubles rénaux;
• vous avez ou avez eu une des troubles hépatiques ou thyroïdiens;
• vous avez ou avez eu une fréquence cardiaque anormale (p. ex., des battements cardiaques lents ou irréguliers);
• vous avez ou avez eu des troubles circulatoires (p. ex., le syndrome de Raynaud);
• vous souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques;
• vous avez certains problèmes oculaires (p. ex., lésions à la cornée) ou avez déjà subi une intervention chirurgicale oculaire;
• vous devez subir une intervention chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire, car Priva-

DORZOLAMIDE-TIMOLOL peut modifier les effets de certains médicaments utilisés durant l’anesthésie;

• si vous prenez d’autres médicaments, consulter la section « INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ».

Si l’une ou l’autre des situations suivantes survient au cours de votre traitement, consultez votre médecin immédiatement :

• vous présentez une réaction allergique, telles une éruption cutanée ou des démangeaisons;
• vous présentez une infection oculaire, une rougeur, un gonflement des paupières ou une irritation;
• vous devez subir une intervention chirurgicale oculaire ou vous avez une lésion oculaire;
• vous présentez une réaction cutanée sévère accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge.

L’UTILISATION DE Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL N’EST PAS RECOMMANDÉE CHEZ LES ENFANTS. Dans les études sur le collyre de dorzolamide et de timolol, l’effet de ce médicament a été similaire chez les personnes âgées et les adultes plus jeunes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu’ils soient obtenus sur ordonnance ou en vente libre. Ceci est particulièrement important en ce qui concerne les médicaments pour réduire la tension artérielle (p. ex., bloqueurs des canaux calciques, clonidine), ou pour traiter une maladie cardiaque (p. ex., quinidine, bêtabloquants), le diabète ou une dépression (p. ex., inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine). Vous devez aussi informer votre médecin si vous prenez de fortes doses d’acide acétylsalicylique ou des sulfamides.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Lire les informations suivantes avec attention. Si vous désirez des explications ou de plus amples renseignements, vous pouvez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Ne commencez pas à prendre d’autres médicaments sans en avoir d’abord discuté avec votre médecin.
• Si vous utilisez Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL en même temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
• Ne modifiez pas la posologie de votre médicament sans en discuter d’abord avec votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, consultez votre médecin immédiatement.

• Évitez que l’embout du flacon distributeur ne soit en contact avec l’œil ou les structures annexes de l’œil, car la

  • solution risque alors d’être contaminée par des bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon, évitez que l’embout de flacon ne touche une surface quelconque.

Posologie habituelle chez l’adulte :

Votre médecin établira la posologie et la durée appropriées de votre traitement.

La posologie usuelle est de une goutte administrée dans chaque œil atteint, le matin et le soir.

Dose oubliée :

Il est important d’administrer Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose.

Surdose :

En cas de surdosage soupçonné, en particulier si le médicament a été ingéré, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même s’il n’y pas présence de symptômes.

Les symptômes pouvant être reliés à un surdosage sont, entre autres, un essoufflement, des battements cardiaques faibles, des étourdissements, des maux de tête, etc. Si vous croyez avoir reçu une dose excessive de Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL, consultez un professionnel de la santé.

MODE D’EMPLOI

Collyre Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL

1. 1. Avant d’administrer le médicament pour la première fois, assurez-vous que la bande de sécurité sur le devant du flacon n’est pas rompue.
2. 2. Tirez sur la bande de sécurité pour briser le sceau.
3. 3. Pour ouvrir le flacon, dévissez le bouchon dans le sens des flèches illustrées sur le dessus du bouchon. Pour enlever le bouchon, ne le tirez pas directement vers le haut sans le tourner, car cela empêcherait le flacon distributeur de fonctionner normalement.
4. 4. Penchez la tête vers l’arrière et tirez doucement sur la paupière inférieure de manière à former une poche entre la paupière et l’œil.

1. 5. Inversez le flacon et appuyez délicatement avec le pouce ou l’index sur la zone de pression, tel qu’il est illustré ci-dessous. Pressez délicatement jusqu’à ce qu’une seule goutte soit administrée dans l’œil conformément aux directives de votre médecin.

ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DU FLACON DISTRIBUTEUR NE TOUCHE L’ŒIL OU LA PAUPIÈRE.

Les solutions ophtalmiques risquent d’être contaminées par des bactéries couramment responsables d’infections oculaires lorsqu’elles ne sont pas utilisées adéquatement. L’utilisation d’une solution ophtalmique contaminée peut provoquer des lésions oculaires graves et une détérioration consécutive de la vision. Si vous croyez que votre médicament pourrait avoir été contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, communiquez avec votre médecin immédiatement pour savoir si vous devez cesser d’utiliser ce flacon de médicament.

1. 6. Après l’instillation de Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL, appuyez sur le coin de l’œil, près du nez (comme illustré), pendant 2 minutes, afin que Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL demeure sur la surface de l’œil.

1. 7.

   Si vous avez de la difficulté à faire sortir les gouttes de médicament après avoir ouvert le flacon pour la première fois, replacez le bouchon sur le flacon et revissez-le (NE SERREZ PAS TROP); puis, enlevez le bouchon de nouveau en le tournant dans le sens des flèches indiquées sur le dessus du bouchon.

   1. 8. Répétez les étapes 4 et 5 pour l’autre œil, si telle est la prescription du médecin.
   2. 9. Revissez le bouchon jusqu’à ce qu’il soit en contact étroit avec le flacon. Ne serez pas trop, car cela pourrait endommager le flacon et le bouchon.
   3. 10. L’embout du flacon distributeur est conçu pour délivrer une seule goutte; par conséquent, il ne faut PAS agrandir l’orifice de l’embout.
   4. 11. Lorsque toutes les doses auront été administrées, il restera un peu de Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL dans le flacon distributeur. Ceci est normal, puisque le flacon contient une quantité additionnelle de Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL. Ne vous inquiétez pas, vous avec reçu la quantité exacte de Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL prescrite par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excès de médicament du flacon distributeur.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

• Tout médicament peut provoquer des effets indésirables ou inattendus, appelés effets secondaires.
• Vous pouvez présenter des symptômes oculaires, tels une sensation de brûlure et des picotements, une vision brouillée, une démangeaison, un larmoiement ou une rougeur des yeux. Vous pouvez aussi avoir un goût amer dans la bouche après l’administration des gouttes dans l’œil. Des calculs rénaux et, quoique rarement, une éruption cutanée peuvent aussi survenir.
• D’autres effets indésirables qui ont été observés avec les composants actifs de Priva-DORZOLAMIDE-TIMOLOL administrés séparément sont, entre autres : douleur musculaire, douleur abdominale, maux de tête, saignements de nez, sécheresse de la bouche, nausées, fatigue, gonflement des paupières ou formation de croûtes sur les paupières.

D’autres effets indésirables peuvent survenir, quoique rarement, et certains d’entre eux peuvent être graves. Un essoufflement, des réactions cutanées sévères, des modifications visuelles, des battements cardiaques irréguliers et des battements cardiaques plus lents font partie de ces effets indésirables possibles. Si vous présentez une réaction cutanée sévère accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge, cessez immédiatement de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.

• Votre médecin et votre pharmacien ont une liste complète des effets indésirables qui peuvent survenir avec l’utilisation de ce médicament. Avertissez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.

• Si votre vision est brouillée ou que vous ressentez de la fatigue, évitez de conduire un véhicule avant que ces effets aient disparu.

• Communiquez immédiatement avec votre médecin en cas d’ingestion du collyre.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement par PRIVA-DORZOLAMIDE-TIMOLOL, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière.

GARDER TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Dernière révision : le 26 août 2020

J3X 1P7

Varennes, Quebec

1565 Boul. Lionel-Boulet

Pharmapar Inc. Ce dépliant a été préparé par

appelant Pharmapar Inc. au 1-866-731-2003 Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), ou en médicaments. Ce document est publié sur le site Web de également les renseignements pour les patients sur les l’intention des professionnels de la santé, qui renferme Lire la monographie de produit intégrale rédigée à

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

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