Act Ramipril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament:

Tension artérielle élevée (hypertension)

ACT RAMIPRIL fait baisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique (« médicament qui élimine l’eau »).

Adopter un mode de vie sain

Maîtrise constante de la tension artérielle

Il faut plus qu’un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour garder votre tension artérielle basse.

Faites régulièrement de l’exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c’est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l’exercice, assurez-vous de discuter d’un programme de conditionnement physique avec votre médecin.

N’oubliez pas que l’hypertension est une maladie à long terme, qui ne cause pas de symptôme. Ce n’est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devez donc continuer à prendre votre médicament régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre mode de vie est un élément de votre traitement aussi important que votre médicament. En collaborant avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications sans trop avoir à modifier votre mode de vie.

• Alcool : éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous

  en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut causer un effet négatif sur la tension artérielle et augmenter les risques d’étourdissements et d’évanouissement.

• Alimentation : De façon générale, évitez les aliments gras

  et ceux à teneur élevée en sel ou en cholestérol.

• Tabac : Arrêtez de fumer.

Effets de ce médicament :

ACT RAMIPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car leurs ingrédients médicinaux se terminent par « -PRIL ».

Ce médicament ne permet pas de guérir la maladie dont vous souffrez mais il aide à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre ACT RAMIPRIL régulièrement même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Ne prenez pas ACT RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique au ramipril ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) dont les symptômes sont une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir reçu l’un des inhibiteurs de l’ECA ou sans raison connue. Parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous avez déjà présenté ce type de réaction;

• vous avez reçu le diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire qui est associé à un risque accru de réaction allergique et qui est transmis d’une génération à l’autre. La réaction peut être provoquée par différents facteurs, comme une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre ACT

  RAMIPRIL pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même entraîner sa mort;

• vous allaitez. ACT RAMIPRIL est transmis par le lait maternel;
• vous prenez ENTRESTO^® (sacubitril/valsartan), à cause du risque accru de réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou du cou (œdème de Quincke) quand ce médicament est pris avec le ramipril;
• vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2);
• vous souffrez d’hypotension (basse pression);

• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).

• vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant de l’aliskirène (comme Rasilez^MD) et vous présentez l’une des affections suivantes :

  • diabète;
  • maladie rénale;
  • taux de potassium élevés;
  • insuffisance cardiaque associée à une faible tension artérielle.

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et vous présentez l’une des affections suivantes :

  • diabète avec lésion aux organes cibles;
  • maladie rénale;
  • taux de potassium élevés;

• insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle.

Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ».

Ingrédient médicinal :

Ramipril.

Ingrédients non médicinaux :

Capsules d’amidon prégélatinisé et de gélatine (composées de : dioxyde de titane et/ou oxyde de fer jaune et/ou tétraoxyde de trifer et/ou rouge D&C n° 28 et/ou rouge FD&C n° 40 et/ou jaune D&C n° 10 et/ou bleu FD&C n° 1.

Formes posologiques :

Capsules de 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse ACT RAMIPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ACT RAMIPRIL, cessez de prendre votre médicament et communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ACT RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique à un médicament utilisé pour faire

  baisser la tension artérielle, quel qu’il soit;

• vous avez récemment reçu un traitement de

  désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ou vous envisagez d’en recevoir un;

• vous avez une sténose d’une artère ou d’une valve

  cardiaque;

• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral;

• vous faites de l’insuffisance cardiaque;

• vous faites du diabète ou vous avez une maladie du foie ou

  du rein;

• vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

• vous souffrez de déshydratation ou présentez des

  vomissements, des épisodes de diarrhée importantes ou transpirez excessivement;

• vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des

  suppléments potassiques, un diurétique d’épargne potassique (« médicament qui élimine l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation d’ACT RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;

• vous suivez un régime pauvre en sel;

• vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de

  sodium);

• vous avez moins de 18 ans;

• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène

  comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle.

  L’association avec ACT RAMIPRIL n'est pas recommandée;

  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine

    (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ». L’association avec ACT RAMIPRIL n’est pas recommandée.

  • vous prenez des médicaments tels que :

    • temsirolimus et évérolimus (utilisés pour traiter le cancer);
    • sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe);
    • la sitagliptine ou d’autres gliptines (utilisé pour traiter le diabète de type II);
    • un inhibiteur de l’endopeptidase neutre.

Si vous prenez des inhibiteurs de l’ECA, tels qu’ACT RAMIPRIL, avec ces types de médicaments, cela peut augmenter votre susceptibilité à une réaction allergique (œdème de Quincke).

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par ACT RAMIPRIL. Vous devez limiter le plus possible votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous devez subir une chirurgie et recevoir un anesthésique, informez votre dentiste ou votre médecin que vous prenez ACT RAMIPRIL.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Attendez avant d’accomplir des tâches pouvant exiger une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez à ACT RAMIPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope peuvent surtout apparaître après la prise de la première dose et après l’augmentation de la dose.

Le phénomène de Raynaud est une maladie causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités (les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Tous les médicaments, y compris celui-ci, peuvent interagir avec d’autres médicaments. Dites à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec ACT RAMIPRIL:

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments potassiques ou les diurétiques d’épargne potassique (« médicaments qui éliminent l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation d’ACT RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;
• L’alcool;
• L’allopurinol, utilisé pour traiter la goutte;

• Les médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et

  les médicaments oraux, tels que les gliptines (par ex. sitagliptine);

• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;

• L’or injectable, utilisé dans le traitement la polyarthrite

  rhumatoïde.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés

  pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques

  (« médicaments qui éliminent l’eau »), les produits contenant de l'aliskirène (p. ex. le Rasilez) ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA).

• Les nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine

  (douleur thoracique).

• L’acide acétylsalicylique (aspirine).

• L’héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de

  sang.

• Les immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la tendance

  de l’organisme de rejeter un organe transplanté.

• Les corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs et

  l’enflure articulaires ou d’autres affections.

• La procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de

  cœur irréguliers.

• Les médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement

  de certains types de cancer.

• Les inhibiteurs du mTOR utilisés pour réduire la tendance

  de l’organisme à rejeter un organe transplanté (p. ex. sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer (p. ex. temsirolimus, évérolimus).

• Les inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez ACT RAMIPRIL exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose chaque jour à environ la même heure.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension : La dose de départ recommandée d’ACT RAMIPRIL est de 2,5 mg, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Après une crise cardiaque récente : La dose de départ recommandée d’ACT RAMIPRIL est de 2,5 mg, 2 fois par jour, le matin et le soir, chez les patients qui présentent des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (difficulté du cœur à pomper le sang en quantité suffisante vers les autres organes). Le traitement doit alors être entrepris sous étroite surveillance médicale.

Patients prenant un diurétique (« médicament qui élimine

l’eau ») ou souffrant d’une maladie rénale : La dose de départ recommandée d’ACT RAMIPRIL est de 1,25 mg, 1 fois par jour.

Patients présentant un risque élevé d’événements cardiovasculaires : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg d’ACT RAMIPRIL, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée d’ACT RAMIPRIL, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant le jour, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
• Éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, inflammation de l’œil (œil rose), inflammation de la peau ou peau rouge, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Tristesse, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
• Perte des cheveux
• Altération du goût ou perte de goût, altération de la vision ou de l’ouïe
• Impuissance, diminution de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme

Si l’un de ces effets vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

ACT RAMIPRIL peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera de la fréquence des analyses de sang et en interprètera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressent lors de prise d’ACT RAMIPRIL, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 °C et 25 °C. Protéger de la chaleur et de l’humidité.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1-866-254-6111.

Ce document a été préparé par:

Actavis Pharma Company

6733 Mississauga Road, bureau 400

Mississauga, ON

Canada, L5N 6J5

Dernière révision : 28 novembre 2017