Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Lisinopril
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit MYLAN-LISINOPRIL pour l’une des raisons suivantes :
Votre tension artérielle est trop élevée
(hypertension);
Vous avez une maladie cardiaque appelée
insuffisancecardiaque, ce qui signifie que votre coeur ne pompe pas le sang dans votre organisme aussi bien qu’il le devrait;
Vous avez fait une crise cardiaque (infarctus du
myocarde) pouvant entraîner un affaiblissement du coeur. MYLAN-LISINOPRIL ralentit le processus d’affaiblissement.
Effets de ce médicament :
MYLAN-LISINOPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «PRIL».
Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre MYLAN-LISINOPRIL régulièrement, même si vous vous sentez bien.
MYLAN-LISINOPRIL agit en décontractant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à réduire la tension artérielle et aide votre coeur à pomper le sang dans toutes les parties de votre organisme.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce medicament
Ne prenez pas MYLAN-LISINOPRIL :
- Si vous êtes allergique au lisinopril ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation.
- Si vous avez eu une réaction allergique (oedème de Quincke) à tout inhibiteur de l’ECA ou de cause inconnue. Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien que cela vous est arrivé.
Si vous avez reçu un diagnostic d’oedème de
Quincke héréditaire : risque accru de réaction allergique transmis par les liens familiaux. Cette maladie peut être déclenchée par différents facteurs, notamment une intervention chirurgicale, la grippe ou une chirurgie dentaire.
- Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.
- Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre pomper le sang dans toutes les parties de votre organisme. pendant la grossesse peut nuire à votre foetus, et même causer sa mort.
- Si vous allaitez. MYLAN-LISINOPRIL passe dans le lait maternel.
Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas prendre ce médicament.
Les enfants et adolescents de 6 à 16 ans atteints de graves problèmes de reins ne devraient pas prendre ce médicament.
Ingrédient médicinal :
lisinopril
Ingrédients non médicinaux importants :
- Mannitol 60
- Phosphate dibasique de calcium
- Oxyde de fer rouge #30
- Amidon des maïs
- Stéarate de magnésium
- Talc
Formes posologiques :
MYLAN-LISINOPRIL est offert en comprimés dosés à 5, 10 et 20 mg, pour administration par voie orale.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes -
Grossesse
On ne doit pas administrer MYLAN-LISINOPRIL pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez MYLAN-LISINOPRIL, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
AVANT de commencer à prendre MYLAN-
LISINOPRIL, mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous :
Avez eu une réaction allergique à tout
medicament utilisé pour abaisser la tension artérielle.
Avez récemment reçu ou prévoyez recevoir une immunothérapie spécifique contre les piqûres
d'abeille ou de guêpe ou encore avez des allergies.
Présentez un rétrécissement d’une artère ou
d’une valvule cardiaque.
Avez subi une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral.
- Souffrez d’insuffisance cardiaque.
Êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie
ou des reins.
- Êtes sous dialyse.
Êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une
transpiration ou des vomissements excessifs.
Prenez un substitut de sel contenant du
potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l'eau»).
- Suivez un régime hyposodé.
Prenez un médicament qui contient de
l’aliskirène, tel que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec MYLAN-LISINOPRIL n’est pas recommandée.
- Prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «SARTAN».
- Recevez des préparations injectables contenant de l’or (aurothiomalate sodique).
Prenez des médicaments tels que :
o Temsirolimus et évérolimus (utilisés pour le traitement du cancer),
o Sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet après une greffe d’organe).
La prise d’inhibiteurs de l’ECA, comme MYLAN-LISINOPRIL avec ces types de médicaments pourrait accroître vos risques de présenter une réaction allergique (oedème de Quincke).
Votre médecin pourrait évaluer votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d’électrolytes (p. ex. potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Vous pourriez développer une sensibilité au soleil en prenant MYLAN-LISINOPRIL. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.
Si vous allez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, assurez-vous d’informer votre médecin ou dentiste que vous prenez MYLAN-LISINOPRIL.
Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à MYLAN-LISINOPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec MYLAN-LISINOPRIL :
Médicaments augmentant le taux de potassium
sérique, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau »).
- Allopurinol, agent utilisé pour traiter la goutte.
Les médicaments qui servent à traiter le diabète :
- Insuline,
Antidiabétiques oraux (comme les
sulfonylurées).
Il peut s’avérer nécessaire de modifier la posologie de ces types de médicaments lorsqu’ils sont administrés en concomitance avec Mylan-Lisinopril.
Temsirolimus et évérolimus (medicament pour le
traitement du cancer),
- Or, utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde.
- Lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.
Médicaments utilisés pour réduire la tension
artérielle, notamment les diurétiques («pilules qui éliminent l'eau»), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez), ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).
Sirolimus, un médicament utilisé pour prévenir
le rejet après une greffe d’organe.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez MYLAN-LISINOPRIL exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.
Avalez le comprimé avec un verre d’eau. MYLAN-LISINOPRIL peut être pris avec ou sans aliments.
Ne cessez pas de prendre vos comprimés même si vous vous sentez bien, sauf sur indication contraire de votre médecin
Dose habituelle
Adultes
Tension artérielle élevée : La dose initiale habituellement recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour. La dose habituelle à prendre sur une longue période varie entre 5 mg et 35 mg une fois par jour.
Après une crise cardiaque : La dose initiale recommandée est de 5 mg au jour 1 et au jour 2, puis de 10 mg une fois par jour.
Enfants (6 ans ou plus)
Poids corporel situé entre 20 et 50 kg : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg. La dose maximale est de 20 mg.
Poids corporel de 50 kg ou plus : La dose initiale recommandée est de 5 mg. La dose maximale est de 40 mg.
Surdosage
| Si vous croyez avoir pris une dose trop forte de MYLAN- | ||
| LISINOPRIL, communiquez avec votre médecin, | ||
| infirmière ou pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le | ||
| centre antipoison de votre région, même en l’absence de | ||
| symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre votre dose durant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose..
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- étourdissements (ou sensation de tête légère), somnolence, fatigue, maux de tête, faiblesse (perte de force)
- toux, écoulement nasal
- démangeaisons, psoriasis, douleur aux sinus, éruptions cutanées, respiration sifflante
- douleur abdominale, diarrhée, nausées, douleur à l'estomac et troubles digestifs, vomissements
confusion, somnolence ou insomnie,
perturbations de l'humeur (y compris des signes de dépression), hallucinations visuelles et/ou auditives, rêves étranges
- perturbation du goût ou de l’odorat, bouche sèche, engourdissement ou picotements dans les doigts ou les orteils
- battements cardiaques rapides
- impuissance
- perte de cheveux
- anémie
Chez les patients présentant une tension artérielle élevée, les cas d’évanouissement sont rares. Toutefois, ces cas peuvent être plus fréquents chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Chez les patients atteints d’une maladie cardiaque coronarienne, une chute brutale de la tension artérielle peut survenir.
Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
MYLAN-LISINOPRIL peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiate-ment des soins médicaux | ||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Hypotension : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère Peut survenir quand une personne passe d'une position assise ou couchée à une position debout | √ | ||
Hausse ou baisse du taux sanguin de potassium : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général | √ | |||
| Peu fréquent | Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou | √ | ||
Troubles rénaux : changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue | √ | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
Symptôme / effet Troubles du foie et du pancréas : jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, battements cardiaques irréguliers | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiate- ment des soins médicaux | ||
Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| √ | ||||
| √ | ||||
| Rare | Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses («bleus»), saignements, fatigue et faiblesse | √ | ||
Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes ressemblant à ceux de la grippe | √ | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiate-ment des soins médicaux | ||
Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Très rare | Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens- Johnson, nécrose épidermique toxique) : toute combinaison de démangeaisons, d’éruption cutanée, de rougeur, de vésication (apparition de bulles) et de desquamation de la peau et/ou des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des parties génitales, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou de douleurs aux | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise de MYLAN-LISINOPRIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conserver à une température comprise entre 15°C et 30 oC.
Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez les comprimés dans leur emballage d’origine.
Ne prenez pas les comprimés après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.
Retournez tous les comprimés non utilisés de MYLAN-LISINOPRIL à votre pharmacien.
SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
En ligne sur le site Web de MedEffet (http://hc-
sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php );
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir.
par télécopieur, au numéro sans frais 1-
866-678-6789, ou
par la poste au : Programme Canada
Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies et le Formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de MYLAN-LISINOPRIL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; ou téléphonant 1-800-575-1379.
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
Le présent dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.
Dernière révision : le 19 décembre 2016
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-800-575-1379 www.mylan.ca