Arcosyl (Servier Canada, 5 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit ARCOSYL^® pour traiter votre hypertension légère à modérée. « Hypertension » est le terme médical utilisé pour désigner une pression artérielle élevée.

Il pourrait également vous avoir prescrit ARCOSYL^® pour traiter une insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, en association avec d’autres médicaments.

ARCOSYL^® est également indiqué pour la réduction du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d’hypertension et/ou qui ont fait une crise cardiaque.

Effets de ce médicament :

ARCOSYL^® appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’ECA. Ils agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui aide le cœur à pomper le sang dans ces vaisseaux.

Dans les vaisseaux sanguins, la pression artérielle exerce une pression contre la paroi des artères ce qui aide à faire circuler le sang dans l’organisme. La pression artérielle peut varier à différents moments de la journée, selon votre niveau d’activité ou d’anxiété. Vous faites de l’hypertension si votre pression artérielle demeure plus élevée que nécessaire, même lorsque vous êtes calme ou détendu.

En général, l’hypertension ne comporte aucun symptôme. Une pression artérielle élevée peut causer des dommages au cœur et aux vaisseaux sanguins. La seule façon de savoir que vous faites de l’hypertension est de faire prendre régulièrement votre pression artérielle.

L’insuffisance cardiaque signifie que l’action de pompage du muscle cardiaque n’est pas assez forte pour propulser le sang nécessaire dans tout l’organisme. Au début de la maladie, vous pourriez n’avoir aucun symptôme. Toutefois, à mesure qu’elle évolue, vous pourriez vous sentir essoufflé ou fatigué après une activité physique légère, comme la marche. Il se peut que la nuit, vous vous réveilliez essoufflé.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ARCOSYL^® si vous :

• avez déjà présenté une enflure du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge, pour une raison inconnue ou en réponse à un autre médicament de la même classe (cette affection rare est connue sous le nom d’angio-œdème);
• êtes allergique à l’ingrédient actif ou à l’un des autres ingrédients d’ARCOSYL^® (voir la section « Ingrédients non médicinaux »);
• prenez déjà un médicament pour abaisser votre pression artérielle qui contient de l’aliskirène (p. ex., Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.

ARCOSYL^® ne convient pas aux enfants et aux adolescents (âgés de moins de 18 ans).

Ingrédient médicinal :

L’ingrédient actif d’ARCOSYL^® est le perindopril arginine.

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés ARCOSYL^® : ingrédients du comprimé pelliculé : dioxyde de titane, glycérol, glycolate d’amidon sodique (type A), hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 6000, maltodextrine, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium, et pour les comprimés à 5 et à 10 mg, chlorophylline (E141ii).

Comprimés orodispersibles ARCOSYL^® : acésulfame-potassium, amidon de maïs, aspartame, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Formes posologiques :

ARCOSYL^® est offert en comprimés pelliculés à 2,5 mg, à 5 mg ou à 10 mg, et en comprimés orodispersibles à 2,5 mg, à 5 mg ou à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

ARCOSYL^® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous constatez que vous êtes enceinte alors que vous prenez ARCOSYL^®, arrêtez le traitement et consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien le plus tôt possible.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ARCOSYL^® si vous :

• effectuez des tâches pouvant nécessiter une vigilance particulière (p. ex., conduire un véhicule ou prendre les commandes d’une machine dangereuse);

• souffrez d’une maladie des reins ou du foie;
• devez subir une intervention chirurgicale;
• prenez des diurétiques (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension);
• prenez des vasodilatateurs, dont les dérivés nitrés (produits qui provoquent la dilatation des vaisseaux sanguins);
• prenez un médicament qui contient de l’aliskirène (p. ex., Rasilez) pour abaisser votre pression artérielle; il est déconseillé de prendre ARCOSYL^® en même temps que ce type de médicament;
• prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA); on reconnait les ARA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN »;
• prenez, avez pris récemment ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments, même ceux en vente libre;
• souffrez d’une maladie cardiaque;
• êtes sous dialyse;
• êtes diabétique;
• avez un lupus érythémateux disséminé (LED);
• avez une maladie de peau connue sous le nom de « sclérodermie » ou « peau dure » (épaississement de la peau);
• suivez un régime restrictif en sel;
• recevez des injections de sels d’or (aurothiomalate de sodium);
• souffrez de vomissements ou de diarrhée graves;
• avez récemment subi ou allez subir des injections contre les allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;
• présentez une intolérance au lactose, une intolérance héréditaire au galactose ou une malabsorption du glucose-galactose, car les comprimés ARCOSYL^® contiennent du lactose.

Étant donné que les comprimés orodispersibles ARCOSYL^® contiennent de l’aspartame, ils peuvent être nocifs pour les personnes atteintes de phenylcétonurie.

Sachez qu’une transpiration excessive, une déshydratation et des symptômes tels que la diarrhée et les vomissements peuvent entraîner une chute de la pression sanguine pouvant aggraver les effets secondaires d’ARCOSYL^®. Si cela se produit, consultez votre médecin.

La prise d’ARCOSYL^® durant la grossesse peut être néfaste, voire mortelle, pour votre bébé. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ARCOSYL^®, arrêtez le traitement et consultez votre médecin le plus tôt possible. Comme ARCOSYL^® pourrait passer dans le lait maternel, vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez ARCOSYL^®.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de prendre ARCOSYL^®, consultez votre médecin si vous subissez une dialyse au moyen de membranes en polyacrylonitrile.

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec ARCOSYL^®, et vous ne devriez pas les prendre sans demander conseil à votre médecin :

• diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »);
• comprimés de lithium;
• suppléments de potassium ou médicaments contenant du potassium;
• insuline ou hypoglycémiants oraux;
• allopurinol;
• procaïnamide;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• sulfate de dextran;
• autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (p. ex., nitroglycérine, dérivés nitrés);
• digoxine;
• gentamicine;
• antidépresseurs tricycliques;
• anesthésiques;
• médicaments utilisés pour les troubles mentaux;
• traitement des allergies aux abeilles et aux guêpes;
• sels d’or pour traiter la polyarthrite rhumatoîde;
• médicaments utilisés pour abaisser la pression artérielle, dont les diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »), médicaments contenant de l’aliskirène (p. ex., Rasilez) ou antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle (adultes) :

Suivez toujours les directives de votre médecin quant à la façon de prendre ARCOSYL^®. Si vous n’êtes pas certain, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose recommandée d’ARCOSYL^® dans le traitement de l’hypertension est de un comprimé à 5 mg, le matin. Dans certains cas, tel que votre médecin l’aura prescrit, la dose peut être doublée à 10 mg, le matin, en une dose quotidienne unique.

La dose recommandée d’ARCOSYL^® dans le traitement de l’insuffisance cardiaque est de un comprimé à 2,5 mg, le matin. Dans la plupart des cas, tel que votre médecin l’aura prescrit, la dose peut être doublée à 5 mg, le matin, en une dose quotidienne unique.

La dose recommandée d’ARCOSYL^® dans la réduction du risque cardiovasculaire chez les patients hypertendus ou ayant subi une crise cardiaque est de un comprimé à 5 mg, le matin, pendant 2 semaines. Si la dose est tolérée, et tel que votre médecin l’aura prescrit, la dose devrait être augmentée à la dose d’entretien de 10 mg par jour, le matin. Chez les patients âgés, la dose initiale devrait être de 2,5 mg une fois par jour pendant la première semaine, puis de 5 mg une fois par jour pendant la deuxième semaine, et de 10 mg une fois par jour par la suite, selon la tolérance.

La posologie doit être ajustée à des intervalles d’au moins 2 à 4 semaines.

N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans consulter votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si vous cessez de le prendre, des complications de votre maladie pourraient se produire.

ARCOSYL^® est réservé à l’usage oral.

On recommande de prendre ARCOSYL^® une fois par jour, le matin, avant un repas.

Les comprimés ARCOSYL^® doivent être avalés entiers avec un verre d’eau.

Les comprimés orodispersibles ARCOSYL^® doivent être placés sur la langue, où ils se désagrégeront et pourront être avalés avec la salive. On peut aussi les disperser dans un verre d’eau et boire la suspension obtenue.

Votre médecin fera le suivi de vos progrès pendant votre traitement par ARCOSYL^® et à l’occasion, il pourrait demander des analyses sanguines pour s’assurer de votre état de santé et de votre sécurité.

Surdose :

En cas de surdosage accidentel, consultez immédiatement un professionnel de santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel.

PROCEDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, ARCOSYL^® peut causer des effets secondaires.

La plupart des effets secondaires sont d’intensité légère ou modérée et sont habituellement transitoires. Les effets secondaires les plus fréquents signalés lors de l’utilisation d’ARCOSYL^® sont : toux (souvent décrite comme étant sèche et irritante, habituellement pire la nuit ou en position couchée), maux de tête, faiblesse et bourdonnement dans les oreilles. Les autres effets secondaires possibles sont : perte du goût ou goût métallique dans la bouche, et éruption cutanée. Si vous vous sentez faible en vous levant (hypotension), ou si vous présentez une infection des voies respiratoires supérieures (c.-à-d. nez, larynx, poumons), une douleur au dos, de la diarrhée ou une enflure, cessez de prendre le médicament et contactez votre médecin.

Communiquez avec votre médecin si ces symptômes persistent ou s’aggravent.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Étourdissements ✓ Nausées ✓

Peu fréquents Angio-œdème (gonflement

du visage, des lèvres, de la

langue ou de la gorge,

difficulté à respirer ou à

avaler; cet effet survient

plus souvent chez les

patients de race noire)

✓

Problèmes de foie (douleur

abdominale, nausées,

vomissements, perte

d’appétit, jaunisse

(coloration jaune de la

peau ou des yeux)

✓

Infection (les signes

d’infection peuvent révéler

la présence d’une maladie

du sang)

✓

Problème rénaux et

urinaires ✓

Dysfonction érectile ✓

Réaction allergique

(symptômes de type viral,

tels que fièvre, manque

d’énergie, douleurs

musculaires, éruption

cutanée)

✓

Battements de cœur

irréguliers ou douleurs à la

poitrine

✓

Problèmes de circulation ✓

Difficulté à respirer, toux

grave ✓

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ARCOSYL^®, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver entre 15 et 30 °C.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube.

DECLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations sur votre état de santé.

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Servier Canada Inc., au 1-800-363-6093.

La présente notice a été préparée par Servier Canada Inc.

SERVIER CANADA INC.

235, boulevard Armand-Frappier

Laval (Québec) H7V 4A7

Dernière révision : 23 novembre 2016