Lisinopril Tablets USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

Votre médecin vous a prescrit LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) pour l’une des raisons suivantes :

• Votre tension artérielle est trop élevée

  (hypertension) ;

• Vous avez une maladie cardiaque appelée

  insuffisance cardiaque, ce qui signifie que votre cœur ne pompe pas le sang dans votre organisme aussi bien qu’il le devrait ;

• Vous avez fait une crise cardiaque (infarctus du

  myocarde), ce qui peut entraîner un affaiblissement du cœur. LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) ralentit le processus d’affaiblissement.

Effets de ce médicament

LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « -PRIL ».

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) régulièrement, même si vous vous sentez bien.

LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) agit en décontractant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à réduire la tension artérielle et aide votre cœur à pomper le sang dans toutes les parties de votre organisme.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) si vous :

• êtes allergique au lisinopril ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation ;

• avez eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) à tout inhibiteur de l’ECA ou de cause inconnue. Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien que cela vous est arrivé ;

• avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire : risque accru de réaction allergique transmis par les liens familiaux. Cette maladie peut être déclenchée par différents facteurs, notamment une intervention chirurgicale, la grippe ou une chirurgie dentaire ;
• prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins ;

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  Prendre LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même causer sa mort ;

• allaitez. LISINOPRIL (comprimés de lisinopril,

  USP) passe dans le lait maternel.

• avez moins de 6 ans ;
• avez de 6 à 16 ans et êtes atteints de graves problèmes de reins.

Ingrédient médicinal

Lisinopril

Ingrédients non médicinaux

Mannitol, phosphate de calcium dibasique, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, oxyde ferrique (oxyde de fer rouge), eau purifiée, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Formes pharmaceutiques

Les comprimés de LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) sont offerts en trois teneurs : 5 mg, 10 mg et 20 mg. Les comprimés sont de couleur rose et sont offerts en flacons de 100 comprimés ou en plaquettes alvéolées de 30 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP), cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

AVANT de commencer à prendre LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP), mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous :

• avez eu une réaction allergique à tout médicament

  utilisé pour abaisser la tension artérielle ;

• avez récemment reçu ou prévoyez recevoir une

  immunothérapie spécifique contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ;

• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une

  valvule cardiaque ;

• avez subi une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral ;

• êtes atteint d’insuffisance cardiaque ;

• êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie ou

  des reins ;

• êtes sous dialyse ;

• êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une

  transpiration ou des vomissements excessifs ;

• prenez un substitut de sel contenant du potassium,

  des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau ») ;

• suivez un régime hyposodé ;

• prenez un médicament qui contient de l’aliskirène,

  tel que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) n’est pas recommandée ;

  • prenez un antagoniste des récepteurs de

    l’angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « -SARTAN » ;

  • recevez des préparations injectables contenant de l’or (aurothiomalate sodique) ;

  • prenez des médicaments tels que :

    • le temsirolimus et l’évérolimus (utilisés pour traiter le cancer) ;
    • le sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe).

La prise d’inhibiteurs de l’ECA, tels que LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP), avec ces types de médicaments pourrait accroître vos risques de présenter une réaction allergique (œdème de Quincke).

Votre médecin pourrait vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d’électrolytes (p. ex. potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.

Vous pourriez développer une sensibilité au soleil en prenant LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP). Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous allez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, assurez-vous d’informer votre médecin ou dentiste que vous prenez LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP).

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP). Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) :

• Médicaments augmentant le taux sérique de

  potassium, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau »).

• Allopurinol : agent utilisé pour traiter la goutte.

• Médicaments pour traiter le diabète tels que :

  • l’insuline ;

  • les médicaments par voie orale (comme

    les sulfonylurées).

Votre dose de ces types de médicaments pourrait devoir être modifiée si vous les prenez en même temps que LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP).

• Temsirolimus et évérolimus : médicaments pour

  traiter le cancer.

• Or : utilisé pour traiter l’arthrite rhumatoïde.
• Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire.

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :

  utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.

• Médicaments utilisés pour réduire la tension

  artérielle, notamment les diurétiques (« pilules qui éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez), ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).

• Sirolimus : médicament utilisé pour prévenir le

  rejet d’organe après une greffe.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

Avalez le comprimé avec un verre d’eau. LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) peut être pris avec ou sans aliments.

Ne cessez pas de prendre vos comprimés même si vous vous sentez bien, sauf sur indication contraire de votre médecin.

Dose habituelle :

Adultes

Tension artérielle élevée : La dose initiale habituellement recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque : La dose initiale habituellement recommandée est de 2,5 mg une fois par jour. La dose habituelle à prendre sur une longue période varie entre 5 mg et 35 mg une fois par jour.

Après une crise cardiaque : La dose initiale habituellement recommandée est de 5 mg au jour 1 et au jour 2, puis de 10 mg une fois par jour.

Enfants (6 ans ou plus)

Poids corporel entre 20 et 50 kg : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg. La dose maximale est de 20 mg.

Poids corporel de 50 kg ou plus : La dose initiale recommandée est de 5 mg. La dose maximale est de 40 mg.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une dose trop forte de LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP), communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• étourdissements (ou sensation de tête légère), somnolence, fatigue, maux de tête, faiblesse (perte de force)
• toux, écoulement nasal
• démangeaisons, psoriasis, douleur aux sinus, éruptions cutanées, respiration sifflante
• douleur abdominale, diarrhée, nausées, douleur à l’estomac et troubles digestifs, vomissements
• confusion, somnolence ou insomnie, sautes d’humeur (y compris des signes de dépression), hallucinations visuelles et/ou auditives, rêves étranges
• perturbation du goût ou de l’odorat, bouche sèche, engourdissement ou picotements dans les doigts ou les orteils
• battements cardiaques rapides
• impuissance
• perte de cheveux
• anémie

Chez les patients présentant une tension artérielle élevée, les cas d’évanouissement sont rares. Toutefois, ces cas peuvent être plus fréquents chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque.

Chez les patients atteints d’une maladie cardiaque coronarienne, une chute brutale de la tension artérielle peut survenir.

Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, infirmière ou pharmacien.

LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP), veuillez communiquer avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) hors de la vue et de la portée des enfants.

Conservez vos comprimés dans un endroit sec à une température de 15 à 30 °C. Conservez les comprimés dans leur emballage d’origine.

Ne prenez pas les comprimés après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.

Retournez tous les comprimés non utilisés de LISINOPRIL (comprimés de lisinopril, USP) à votre pharmacien.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir :

  • Par télécopieur au numéro sans frais

    1-866-678-6789, ou

  • Par la poste au : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada, à l’adresse

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

La présente notice contient l’information la plus récente au moment de l’impression.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse : www.lupinpharma.ca, ou en communiquant avec le promoteur, Lupin Pharma Canada Ltée, au 1-844-587-4623.

Cette notice a été préparée par :

Lupin Pharma Canada Ltée.

Montréal (Québec) H3B 2K4

Dernière révision : 17 août 2016