Sandoz Ramipril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Tension artérielle élevée (hypertension)

Sandoz Ramipril fait baisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique (« médicament qui élimine l’eau »).

Après une crise cardiaque récente

Sandoz Ramipril réduit l’effort que doit fournir votre coeur pour pomper le sang, afin de compenser la perte de puissance que votre coeur peut avoir subi à cause de la crise cardiaque. Il a été démontré que Sandoz Ramipril améliore le taux de survie et réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients dont l’état clinique est stabilisé et qui se rétablissent d’une crise cardiaque récente.

Patients présentant un risque élevé d’événements cardiovasculaires

Votre médecin vous a prescrit Sandoz Ramipril parce que :

• vous avez une coronaropathie (vous souffrez de douleurs

  thoraciques ou d’angine, ou vous avez subi une crise cardiaque par le passé);

• vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC);

• vous avez une maladie vasculaire périphérique (mauvaise

  circulation sanguine);

• vous souffrez de diabète et présentez au moins 1 autre

  facteur de risque cardiovasculaire comme l’hypertension, un taux élevé de cholestérol total, un faible taux de cholestérol HDL, le tabagisme ou une microalbuminurie documentée (quantité minime d’une protéine du sang [albumine] décelée dans votre urine).

Sandoz Ramipril peut réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès causé par une maladie du coeur chez certains patients qui ont un problème cardiaque ou une mauvaise circulation sanguine.

Adopter un mode de vie sain :

Maîtriser votre tension artérielle

Il faut plus qu’un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour garder votre tension artérielle basse.

Faites régulièrement de l’exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c’est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l’exercice, assurez-vous de discuter d’un programme de conditionnement physique avec votre médecin.

N’oubliez pas que l’hypertension est une maladie à long terme, sans symptômes. Ce n’est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devriez donc continuer à prendre votre médicament régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre mode de vie est un élément de votre traitement aussi important que votre médicament. En collaborant avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications et maintenir le mode de vie auquel vous êtes habitué.

• Alcool : Éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut altérer votre tension artérielle et/ou augmenter les risques d’étourdissements et d’évanouissement.

• Alimentation : De façon générale, évitez les aliments gras et ceux qui ont une teneur élevée en sel ou en cholestérol.
• Tabac : Cessez complètement de fumer.

Les effets de ce médicament :

Sandoz Ramipril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car leurs ingrédients médicinaux se terminent par « -. PRIL ».

Ce médicament ne permet pas de guérir la maladie dont vous souffrez mais il aide à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre Sandoz Ramipril régulièrement même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Sandoz Ramipril si :

• vous êtes allergique au ramipril ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) dont les symptômes sont une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir reçu l’un des inhibiteurs de l’ECA ou sans raison connue. Parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous avez déjà présenté ce type de réaction;

• vous avez reçu le diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire

  qui est associé à un risque accru de réaction allergique et qui est transmis d’une génération à l’autre. La réaction peut être provoquée par différents facteurs, comme une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre Sandoz

  Ramipril pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même entraîner sa mort;

• vous allaitez, car Sandoz Ramipril passe dans le lait maternel;

• vous prenez ENTRESTO^MC (sacubitril/valsartan), à cause du

  risque accru de réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou du cou (œdème de Quincke) quand ce médicament est pris avec Sandoz Ramipril. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de prendre Sandoz Ramipril.;

• vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement

  des artères de l’un de vos reins ou des 2);

• vous souffrez d’hypotension (basse pression);

• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).

• vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant de

  l’aliskirène (comme Rasilez) et vous présentez l’une des affections suivantes :

• diabète
• maladie rénale
• taux de potassium élevés

• insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine

  (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et vous présentez l’une des affections suivantes :

• diabète avec lésion aux organes cibles
• maladie rénale
• taux de potassium élevés

• insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle

Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ».

L’ingrédient actif :

Ramipril

Les ingrédients non médicinaux:

Hypromellose, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate monosodique, fumarate de stéaryle sodique.

Les formes posologiques :

Comprimés de 1,25 mg, de 2,5 mg, de 5 mg et de 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions - Grossesse

Sandoz Ramipril ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du ramipril, cessez de prendre votre médicament et communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Sandoz Ramipril si :

• vous êtes allergique à un médicament utilisé pour faire baisser la tension artérielle, quel qu’il soit;
• vous avez récemment reçu un traitement de désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ou vous envisagez d’en recevoir un;
• vous avez une sténose d’une artère ou d’une valve cardiaque;
• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• vous avez une insuffisance cardiaque;
• vous faites du diabète ou vous avez une maladie du foie ou du rein;

• vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

• vous souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements, des épisodes de diarrhée importantes ou transpirez excessivement;

  • vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments potassiques ou un diurétique d’épargne potassique (« médicament qui élimine l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation du Sandoz Ramipril avec ces médicaments n’est pas recommandée;
• vous suivez un régime pauvre en sel;
• vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);
• vous avez moins de 18 ans.
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec Sandoz Ramipril n'est pas recommandée;

• vous prenez des médicaments tels que :

  • temsirolimus et évérolimus (utilisés pour traiter le cancer),
  • sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe),
  • la sitagliptine ou d’autres gliptines (utilisé pour traiter le diabète de type II),
  • un inhibiteur de l’endopeptidase neutre. Si vous prenez des inhibiteurs de l’ECA, tels que Sandoz Ramipril, avec ces types de médicaments, cela peut augmenter votre susceptibilité à une réaction allergique (œdème de Quincke). Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par Sandoz Ramipril. Vous devez limiter le plus possible votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous devez subir une chirurgie et recevoir un anesthésique, informez votre dentiste ou votre médecin que vous prenez Sandoz Ramipril.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :

Attendez avant d’accomplir des tâches pouvant exiger une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez à Sandoz Ramipril. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope peuvent surtout apparaître après la prise de la première dose et après l’augmentation de la dose.

Le phénomène de Raynaud est une maladie causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités (les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Tous les médicaments, y compris celui-ci, peuvent interagir avec d’autres médicaments. Dites à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Sandoz Ramipril :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique,

  comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments potassiques ou les diurétiques d’épargne potassique (« médicaments qui éliminent l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation de Sandoz Ramipril avec ces médicaments n’est pas recommandée;

• L’alcool;
• L’allopurinol, utilisé pour traiter la goutte;

• Les antidiabétiques, y compris l’insuline et les

  médicaments oraux, en particulier la vildagliptine.

• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;

• Or injectable, utilisé dans le traitement la polyarthrite

  rhumatoïde.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés

  pour soulager la douleur et l’enflure, comme par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques

  (« médicaments qui éliminent l’eau »), les produits

  contenant de l'aliskirène (p. ex., le Rasilez) ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA).

  • Nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine

    (douleur thoracique).

  • Acide acétylsalicylique (aspirine).
  • Héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de sang;
  • Immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la tendance de l’organisme de rejeter un organe transplanté.
  • Corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ou d’autres affections.
  • Procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de cœur irréguliers.
  • Médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement de certains types de cancer.
  • Inhibiteurs du mTOR (p. ex., temsirolimus), utilisés pour réduire la tendance de l’organisme à rejeter un organe transplanté ou pour traiter certains types de cancer.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Sandoz Ramipril exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose chaque jour à environ la même heure.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension : La dose de départ recommandée de Sandoz Ramipril est de 2,5 mg, une fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Après une crise cardiaque récente: La dose de départ recommandée de Sandoz Ramipril est de 2,5 mg, 2 fois par jour, le matin et le soir, chez les patients qui présentent des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (difficulté du coeur à pomper le sang en quantité suffisante vers les autres organes). Le traitement doit alors être entrepris sous étroite surveillance médicale

Chez les patients qui prennent des diurétiques (« médicament qui élimine l’eau ») ou qui souffrent d’insuffisance rénale : la dose de départ recommandée de Sandoz Ramipril est de 1,25 mg, une fois par jour.

Patients présentant un risque élevé d’événements cardiovasculaires : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg de Sandoz Ramipril, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de Sandoz Ramipril, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant le jour, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
• Éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, inflammation de l’oeil (oeil rose), inflammation de la peau ou peau rouge, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Tristesse, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
• Perte des cheveux
• • Altération du goût ou perte de goût, altération de la vision ou de l’ouïe
• • Impuissance, diminution de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme

Si l’un de ces effets vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Sandoz Ramipril peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera de la fréquence des analyses de sang et en interprètera les résultats.

Tension

Diminution du nombre de globules blancs :

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Ramipril, communiquez avec votre médecin ou avec votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver ce médicament dans son contenant d’origine entre 15 et 30 °C, protéger de la lumière et de l’humidité et conserver seulement jusqu’à la date indiquée sur le contenant.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Ramipril, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour consommateur. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html ), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

ou

faites une demande écrite à l’adresse suivante :

110 Rue de Lauzon, Boucherville (QC) Canada J4B 1E6

ou par courriel à :

medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 19 octobre 2020