RBX-Ramipril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Tension artérielle élevée (hypertension)

RBX-RAMIPRIL fait baisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique (« médicament qui élimine l’eau »).

Adopter un mode de vie sain

Maîtrise constante de la tension artérielle

Il faut plus qu’un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour garder votre tension artérielle basse.

Faites régulièrement de l’exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c’est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l’exercice, assurez-vous de discuter d’un programme de conditionnement physique avec votre médecin.

N’oubliez pas que l’hypertension est une maladie à long terme, qui ne cause pas de symptôme. Ce n’est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devez donc continuer à prendre votre médicament régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre mode de vie est un élément de votre traitement aussi important que votre médicament. En collaborant avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications sans trop avoir à modifier votre mode de vie.

• Alcool : éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous

  en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut causer un effet négatif sur la tension artérielle et augmenter les risques d’étourdissements et

  d’évanouissement.

• Alimentation : De façon générale, évitez les aliments

  gras et ceux à teneur élevée en sel ou en cholestérol.

  • Tabac : Arrêtez de fumer.

Les effets de ce médicament :

RBX-RAMIPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car leurs ingrédients médicinaux se terminent par

« -PRIL ».

Ce médicament ne permet pas de guérir la maladie dont vous souffrez mais il aide à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre RBX-RAMIPRIL régulièrement même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas RBX-RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique au ramipril ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) dont les symptômes sont une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir reçu l’un des inhibiteurs de l’ECA ou sans raison connue. Parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous avez déjà présenté ce type de réaction;

• vous avez reçu le diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire qui est associé à un risque accru de réaction allergique et qui est transmis d’une génération à l’autre. La réaction peut être provoquée par différents facteurs, comme une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre RBX-

  RAMIPRIL pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même entraîner sa mort;

• vous allaitez, car ramipril passe dans le lait maternel;
• vous prenez ENTRESTO^® (sacubitril/valsartan), à cause du risque accru de réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou du cou (œdème de Quincke) quand ce médicament est pris avec RBX-RAMIPRIL; Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de prendre RBX-RAMIPRIL.

• vous présentez une sténose artérielle rénale

  (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2);

• vous souffrez d’hypotension (basse pression);

• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).

• vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant de l’aliskirène (comme RASILEZ^®) et vous présentez l’une des affections suivantes :

  • diabète
  • maladie rénale
• taux de potassium élevés

• insuffisance cardiaque associée à une faible

  tension artérielle

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et vous présentez l’une des affections suivantes :

• diabète avec lésion aux organes cibles
• maladie rénale
• taux de potassium élevés

• insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle

Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ».

L’ingrédient médicinal est :

Ramipril

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

oxyde de fer noir, gélatine, hydroxyde de potassium, amidon prégélatinisé, propylèneglycol, vernis à la gomme laque, laurylsulfate de sodium, et dioxyde de titane.

En plus, RBX-RAMIPRIL capsules à 1,25 mg contient: oxyde de fer jaune

RBX-RAMIPRIL capsules à 2,5 mg contient: jaune D&C n° 10 et rouge FD&C n° 40

RBX-RAMIPRIL capsules à 5 mg contient: bleu FD&C n° 1 et rouge FD&C n° 40

RBX-RAMIPRIL capsules à 10 mg contient: jaune D&C n° 10, bleu FD&C n° 2 et rouge FD&C n° 3

Les formes posologiques sont :

Capsules dosées à 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

RBX-RAMIPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez RBX-RAMIPRIL, cessez de prendre votre médicament et communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RBX-RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique à un médicament utilisé pour faire

  baisser la tension artérielle, quel qu’il soit;

• vous avez récemment reçu un traitement de désensibilisation

  par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ou vous envisagez d’en recevoir un;

• vous avez une sténose d’une artère ou d’une valve cardiaque;

• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral;

• vous avez une insuffisance cardiaque;

  • vous faites du diabète ou vous avez une maladie du foie ou du rein;

  • vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

    (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

  • vous souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements, des épisodes de diarrhée importantes ou transpirez excessivement;
  • vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments potassiques, un diurétique d’épargne potassique (« médicament qui élimine l’eau »)ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation de RBX-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;
  • vous suivez un régime pauvre en sel;
  • vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);
  • vous avez moins de 18 ans;
  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène comme RASILEZ^®, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec RBX-RAMIPRIL n'est pas recommandée;

  • vous prenez des médicaments tels que :

    • temsirolimus et évérolimus (utilisés pour traiter le cancer)
    • sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe)
    • la sitagliptine ou d’autres gliptines (utilisé pour traiter le diabète de type II)
    • un inhibiteur de l’endopeptidase neutre

Si vous prenez des inhibiteurs de l’ECA, tels que ramipril, avec ces types de médicaments, cela peut augmenter votre susceptibilité à une réaction allergique (œdème de Quincke).

•

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par RBX-RAMIPRIL. Vous devez limiter le plus possible votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous devez subir une chirurgie et recevoir un anesthésique, informez votre dentiste ou votre médecin que vous prenez RBX-RAMIPRIL.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :

Attendez avant d’accomplir des tâches pouvant exiger une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez à RBX-RAMIPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope peuvent surtout apparaître après la prise de la première dose et après l’augmentation de la dose.

Le phénomène de Raynaud est une maladie causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités (les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

À l’instar de la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Avisez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec RBX-RAMIPRIL :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique,

  comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments potassiques ou les diurétiques d’épargne potassique (« médicaments qui éliminent l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation de RBX-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;

• L’alcool;
• L’allopurinol, utilisé pour traiter la goutte;

• Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les

  médicaments oraux, e tels que les gliptines (par ex. sitagliptine).

• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;

• L’or injectable, utilisé dans le traitement la

  polyarthrite rhumatoïde.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés

  pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques

  (« médicaments qui éliminent l’eau »), les produits contenant de l'aliskirène (p. ex., le RASILEZ^®) ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA).

• Nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine

  (douleur thoracique).

• Acide acétylsalicylique (aspirine).

• Héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots

  de sang.

• Immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la

  tendance de l’organisme de rejeter un organe transplanté.

• Corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs et

  l’enflure articulaires ou d’autres affections.

• Procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de

  cœur irréguliers.

• Médicaments cytostatiques, utilisés dans le

  traitement de certains types de cancer.

• Inhibiteurs du mTOR utilisés pour réduire la tendance

  de l’organisme à rejeter un organe transplanté (p. ex., sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer (p. ex., temsirolimus, évérolimus).

• Inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez RBX-RAMIPRIL exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose chaque jour à environ la même heure.

Dose habituelle :

Traitement de l’hypertension : La dose de départ recommandée de RBX-RAMIPRIL est de 2,5 mg, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Patients prenant un diurétique (« médicament qui élimine l’eau ») ou souffrant d’une maladie rénale : La dose de départ recommandée de RBX-RAMIPRIL est de 1,25 mg, 1 fois par jour.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée d’ALTACE, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant le jour, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
• Éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, inflammation de l’œil (œil rose), inflammation de la peau ou peau rouge, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Tristesse, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
• Perte des cheveux
• Altération du goût ou perte de goût, altération de la vision ou de l’ouïe
• Impuissance, diminution de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme

Si l’un de ces effets vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

RBX-RAMIPRIL peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera de la fréquence des analyses de sang et en interprètera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RBX-RAMIPRIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez RBX-RAMIPRIL entre 15et 25 ºC, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) en communiquant avec Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. at 1-866-840-1340.

Ce dépliant a été préparé par

Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.

Brampton, ON L6T 1C1

Date de révision: le 31 juillet 2018

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