Act Lisinopril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit ACT LISINOPRIL pour l’une des raisons suivantes :

• Votre tension artérielle est trop élevée (hypertension);

• Vous avez une maladie cardiaque appelée « insuffisance

  cardiaque », ce qui signifie que votre cœur ne pompe pas le sang dans votre organisme aussi bien qu’il le devrait;

• Vous avez fait une crise cardiaque (infarctus du myocarde)

  pouvant entraîner un affaiblissement du cœur. ACT LISINOPRIL ralentit le processus d’affaiblissement du cœur.

Les effets de ce médicament :

ACT LISINOPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « PRIL ».

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre ACT LISINOPRIL régulièrement, même si vous vous sentez bien.

ACT LISINOPRIL agit en décontractant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à réduire la tension artérielle et permet à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans toutes les parties de votre organisme.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ACT LISINOPRIL :

• Si vous êtes allergique au lisinopril ou à tout ingrédient non

  médicinal de la préparation.

• Si vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à

  tout inhibiteur de l’ECA ou de cause inconnue. Cette réaction se manifeste par des démangeaisons, de l’urticaire, des étourdissements, une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est déjà arrivé, mentionnez-le à votre médecin, à une infirmière ou à votre pharmacien.

• Si vous avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke

  héréditaire, ce qui veut dire que vous êtes exposé à un plus grand risque de réaction allergique en raison de vos antécédents familiaux. Cette maladie peut être déclenchée par différents

  facteurs, notamment une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire.

  • Si vous prenez ENTRESTO^® (sacubitril/valsartan), car la prise concomitante d’ACT LISINOPRIL entraînerait alors une augmentation du risque de réaction allergique grave susceptible de causer une enflure du visage ou de la gorge (œdème de Quincke).

  • Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La prise d’ACT LISINOPRIL pendant la grossesse peut nuire au votre fœtus, et même causer sa mort.

  • Si vous allaitez. ACT LISINOPRIL passe dans le lait maternel.

  • Vous prenez un antihypertenseur contenant de l’aliskirène

    (comme Rasilez) et

    • vous êtes diabétique
    • vous avez une maladie rénale
    • votre taux de potassium sanguin est élevé
    • vous souffrez d’insuffisance cardiaque accompagnée d’hypotension

  • Vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine

    (ARA), un autre médicament pour le traitement de la tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et

    • vous souffrez de diabète avec lésion des organes cibles
    • vous avez une maladie rénale
    • votre taux de potassium sanguin est élevé
    • vous souffrez d’insuffisance cardiaque accompagnée d’hypotension

On reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « SARTAN ».

• Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas prendre ce médicament.
• Les enfants et adolescents de 6 à 16 ans atteints de graves problèmes de reins ne devraient pas prendre ce médicament.

L’ingrédient médicinal est :

Le lisinopril dihydraté.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, mannitol, amidon prégélifié et oxyde de fer rouge.

Les formes pharmaceutiques sont :

Les comprimés ACT LISINOPRIL sont offerts en teneurs de 5 mg, 10 mg et 20 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse On ne doit pas administrer ACT LISINOPRIL pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par ACT LISINOPRIL, cessez de prendre ce médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, une infirmière ou votre pharmacien.

AVANT de commencer à prendre ACT LISINOPRIL, mentionnez à votre médecin, à une infirmière ou à votre pharmacien si :

• vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé

  pour abaisser la tension artérielle;

• vous avez récemment reçu ou allez recevoir des injections

  contre les allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;

• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule

  cardiaque;

• vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire

  cérébral;

• vous souffrez d’insuffisance cardiaque;

• vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie ou des

  reins;

• vous êtes sous dialyse;

• vous êtes déshydraté, vous souffrez de vomissements ou de

  diarrhée excessifs, ou vous transpirez beaucoup;

• vous prenez a) un substitut de sel qui contient du potassium, b)

  des suppléments de potassium ou c) un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner);

• vous suivez un régime à teneur réduite en sel;

• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que

  Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association de ce type de médicament avec ACT LISINOPRIL n’est pas recommandée.

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine

  (ARA). On reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « SARTAN »;

• vous recevez des injections de sels d’or (aurothiomalate

  sodique)

• vous recevez des préparations injectables contenant de l’or

  (aurothiomalate sodique);

• vous prenez des médicaments tels que :

  • le temsirolimus ou l’évérolimus (utilisés pour le

    traitement du cancer)

  • le sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet du greffon

    après une transplantation)

  • un inhibiteur de l’endopeptidase neutre.

La prise d’inhibiteurs de l’ECA, tels qu‘ACT LISINOPRIL, avec ces types de médicaments pourrait accroître vos risques de présenter une réaction allergique (œdème de Quincke).

Il se pourrait que votre médecin vérifie votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d’électrolytes (p. ex. potassium) contenus dans votre sang à intervalles réguliers.

Vous pourriez développer une sensibilité au soleil pendant le traitement par ACT LISINOPRIL. Il vous faudra donc limiter votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, n’oubliez pas de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez ACT LISINOPRIL.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Étant donné que des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire pendant le traitement — surtout après la première dose ou après une augmentation de la posologie —, attendez de savoir comment vous réagissez à ACT LISINOPRIL avant d’effectuer des tâches susceptibles d’exiger une attention particulière.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec ACT LISINOPRIL :

• Les médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sérum, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner).
• L’allopurinol, un agent utilisé pour traiter la goutte.

• Les médicaments pour le traitement du diabète, tels que :

  • l’insuline
  • les antidiabétiques oraux (p. ex. les sulfonylurées) Il se peut que la dose de ces médicaments doive être modifiée s’ils sont pris en concomitance avec ACT LISINOPRIL.
• Temsirolimus et évérolimus (médicament pour le traitement du cancer).
• Les sels d’or, utilisés pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
• Le lithium, utilisé pour soigner le trouble bipolaire.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. : ibuprofène, naproxène et célécoxib.

• Les antihypertenseurs, notamment les diurétiques

  (médicaments qui font uriner), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)

• Le sirolimus, un médicament utilisé pour prévenir le rejet du greffon après une transplantation.
• L’activateur tissulaire du plasminogène (tPA), que l’on emploi pour dissoudre les caillots sanguins qui se sont formés dans les vaisseaux.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez ACT LISINOPRIL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à pu près à la même heure chaque jour.

Avalez le comprimé avec un verre d’eau. ACT LISINOPRIL peut être pris avec ou sans aliments.

Ne cessez pas de prendre vos comprimés même si vous vous sentez bien, à moins d’indication contraire de la part de votre médecin.

Dose habituelle :

Adultes

Tension artérielle élevée : La dose initiale habituellement recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque : La dose initiale habituellement recommandée est de 2,5 mg une fois par jour. La dose habituelle à prendre sur une longue période varie entre 5 mg et 35 mg une fois par jour.

Après une crise cardiaque : La dose initiale habituellement recommandée est de 5 mg le jour 1 et le jour 2, puis de 10 mg une fois par jour.

Enfants (6 ans ou plus)

Entre 20 et 50 kg : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg. La dose maximale est de 20 mg.

50 kg ou plus : La dose initiale recommandée est de 5 mg. La dose maximale est de 40 mg.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés ACT LISINOPRIL, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose durant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

• Étourdissements (ou sensation de tête légère), somnolence,

  fatigue, maux de tête, faiblesse (perte de force);

• toux, écoulement nasal;

• démangeaisons, psoriasis, douleur aux sinus, éruptions

  cutanées, respiration sifflante;

• douleur abdominale, diarrhée, nausées, douleur à l’estomac et

  troubles digestifs, vomissements;

• confusion, somnolence ou insomnie, perturbations de

  l’humeur (y compris des signes de dépression), hallucinations visuelles et/ou auditives, rêves étranges;

  • perturbation du goût ou de l’odorat, bouche sèche, engourdissement ou picotements dans les doigts ou les orteils;
  • battements cardiaques rapides;
  • impuissance;
  • perte de cheveux;
  • anémie.

Chez les patients présentant une tension artérielle élevée, les cas d’évanouissement sont rares. Toutefois, l’évanouissement peut être plus fréquent chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque.

Chez les patients atteints d’une maladie cardiaque coronarienne, une chute brutale de la tension artérielle peut survenir.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

ACT LISINOPRIL peut fausser les résultats des analyses sanguines. Votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et il en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT LISINOPRIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ACT LISINOPRIL hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver les comprimés entre 15 ºC et 30 ºC dans un récipient hermétiquement fermé, à l’abri de la chaleur et de la lumière directe, ainsi que de l’humidité régnant dans des endroits comme la salle de bain ou la cuisine. Conservez les comprimés dans leur emballage d’origine.

Ne prenez pas les comprimés après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Retournez tous les comprimés non utilisés d’ACT LISINOPRIL à votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1-866-254-6111.

Ce feuillet de renseignements a été rédigé Actavis Pharma Company.

Dernière révision : 20 septembre 2017.