Vasotec IV : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Vasotec IV est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin. Vasotec IV est administré uniquement sous la surveillance d’un professionnel de la santé compétent.

Vasotec IV est utilisé pour :

• réduire la tension artérielle élevée

Lorsque la tension artérielle est élevée, la charge de travail du cœur et des artères augmente de sorte qu’avec le temps ces organes ne fonctionnent peut-être pas aussi bien qu’ils le devraient. Ceci peut ensuite provoquer des lésions aux « organes vitaux » : cerveau - cœur - reins, et provoquer un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une crise cardiaque, une maladie des vaisseaux sanguins ou une maladie rénale.

Si votre médecin a recommandé une alimentation particulière, moins de sel par exemple, vous devez la suivre attentivement. Ceci pourrait aider votre médicament à mieux contrôler votre tension artérielle. Votre médecin peut également vous recommander de perdre du poids. Suivez ces recommandations.

Les effets de ce médicament :

Vasotec IV fait partie d’une classe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Ils abaissent la tension artérielle en bloquant spécifiquement une substance d’origine naturelle appelée angiotensine II. L'angiotensine II resserre normalement vos vaisseaux sanguins. Vasotec IV les décontracte et aide donc à réduire la tension artérielle élevée.

Vasotec IV est une substance active de l’énalapril produite durant le métabolisme et elle est utilisée dans le traitement de l’hypertension.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la contrôler. Vous devrez peut-être prendre des médicaments contre l’hypertension toute votre vie.

Présentez-vous à vos rendez-vous réguliers avec votre médecin, même si vous vous sentez bien. Il se peut que vous ne puissiez pas reconnaître facilement l’hypertension parce que « vous ne ressentez aucun symptôme »; mais votre médecin peut mesurer très facilement votre tension artérielle et vérifier comment le médicament la contrôle.

Lisez attentivement les informations qui suivent. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d’explications ou d’informations ultérieures.

Les circonstance où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Ne prenez pas Vasotec IV si vous :

• êtes allergique à l’énalaprilate ou à tout autre composant de Vasotec IV (voir Les ingrédients non médicinaux importants);
• présentez des antécédents d’enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge; ou de difficulté soudaine à respirer ou à avaler;
• avez reçu un diagnostic d’enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge; ou de difficulté soudaine à respirer ou à avaler en raison de facteurs génétiques ou pour des raisons inconnues (veuillez vous reporter à la section Effets secondaires et que faire à leur sujet).
• prenez déjà un médicament antihypertenseurs contenant de l’aliskirène (comme Rasilez) et souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale.

L’ingrédient médicinal est :

Chaque millilitre de Vasotec IV contient 1,25 mg d’énalaprilate.

Les ingrédients non médicinaux importants sont:

Chaque millilitre de Vasotec IV contient les ingrédients non médicinaux suivants : chlorure de sodium 6,2 mg pour ajuster la tonicité, hydroxyde de sodium pour ajuster le pH (à environ 7,0), eau pour injection, q.s.; avec alcool benzylique 9 mg, comme agent de conservation.

Les formes posologiques sont :

Vasotec IV 1,25 mg/ml dans des flacons contenant 1 et 2 ml.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Vasotec IV ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Vasotec IV, cessez de prendre le médicament et veuillez contacter votre médecin dès que possible.

Ce médicament peut ne pas convenir à certaines personnes.

Consultez votre médecin, votre membre du personnel infirmier ou votre pharmacien AVANT de prendre VASOTEC IV si :

• Vous avez précédemment pris Vasotec IV ou un autre médicament du même type – inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) tels qu’énalapril, lisinopril, captopril, et vous étiez allergique ou avez mal réagi à ce médicament, particulièrement si vous avez fait l’expérience d’une enflure du visage, des lèvres, de la langue
• ou de la gorge, ou avez soudainement éprouvé de la difficulté à respirer ou avaler. Ce sont (des symptômes d’états appelés œdème angioneurotique héréditaire ou œdème angioneurotique idiopathique).
• Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez reçu un diagnostic d’œdème angioneurotique héréditaire ou d’œdème angioneurotique idiopathique (œdème angioneurotique de cause inconnue).

• Des étourdissements ou une somnolence peuvent parfois survenir lors de la prise du médicament pour abaisser la tension artérielle. Par conséquent, avant d’accomplir des tâches qui peuvent nécessiter une attention spéciale (la conduite d’une automobile ou l’utilisation d’une machine dangereuse), attendez de savoir comment vous répondez à votre médicament.

• Vous devez savoir que les patients de race noire sont plus susceptibles de présenter des réactions de ce type aux inhibiteurs de l’ECA.
• Vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous songez à devenir enceinte. La prise de Vasotec IV durant la grossesse peut causer des lésions ou même la mort de votre bébé en développement. Ce médicament ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Vasotec IV, cessez de prendre le médicament et avisez-en votre médecin dès que possible. Il se peut que Vasotec IV passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Vasotec IV.
• Vous souffrez d'hypotension (état qui se manifeste par perte de conscience ou étourdissements surtout lorsque vous êtes debout).
• Vous subissez une dialyse.
• Vous présentez l’une de ces conditions :
• diabète;
• maladie cardiaque ou vasculaire;
• maladie hépatique;
• maladie rénale.
• Vous recevez des injections d'or (aurothiomalate de sodium).
• Vous prenez des «pilules anti-rétention d’eau» ou des suppléments de potassium.
• Vous utilisez des succédanés du sel contenant du potassium avec vos aliments.
• Vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec VASOTEC IV n’est pas recommandée.
• Vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA parce que le nom de son ingrédient médicinal se termine par « -SARTAN ».

Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment souffert de vomissements ou de diarrhée à un niveau excessif.

Si vous êtes diabétique et prenez des médicaments oraux pour traiter le diabète ou de l’insuline, vous devez surveiller de près votre glycémie à la recherche de bas niveaux, surtout au cours du premier mois du traitement par Vasotec IV.

Si vous devez subir une intervention dentaire ou autre, informez le dentiste ou le médecin en charge que vous prenez ce médicament.

N’oubliez pas – Ce médicament est prescrit pour l’état particulier dont vous souffrez. Ne donnez pas ce médicament à d’autres personnes et ne l’utilisez pour aucune autre affection.

Vasotec IV n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants.

N’utilisez aucun médicament périmé.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne prenez aucun autre médicament à moins d’en avoir discuté avec votre médecin ou pharmacien. Certains médicaments ont tendance à augmenter votre tension artérielle, par exemple, les médicaments en vente libre pour le contrôle de l’appétit, l’asthme, le rhume, la toux, la fièvre des foins et les problèmes de sinus, ou ils peuvent également mal réagir avec Vasotec IV.

Votre médecin ou pharmacien doit également savoir si vous prenez quelque autre médicament, sur ordonnance ou non. Il est particulièrement important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

• des diurétiques ou des « pilules anti-rétention d’eau »; tout autre médicament pour abaisser la tension artérielle;
• des antidiabétiques et/ou de l’insuline;
• des médicaments contenant du potassium, des suppléments de potassium;
• des succédanés du sel qui contiennent du potassium, car ceux-ci peuvent provoquer des niveaux accrus de potassium dans le sang, ce qui peut entraîner des conséquences graves. Dans ces cas, il sera peut-être nécessaire à votre médecin d’ajuster la posologie de Vasotec IV ou de surveiller votre taux sanguin de potassium.
• du lithium (un médicament utilisé pour traiter un certain type de dépression);
• certains médicaments contre la douleur et l’arthrite, y compris l’or et les anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les produits suivants peuvent interagir avec VASOTEC IV :

• les médicaments antihypertenseurs, y compris les diurétiques (« pilules antirétention d’eau »); les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez); ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Votre médecin décidera du meilleur schéma posologique pour vous selon votre état particulier et vos relevés de tension artérielle.

La dose habituelle de Vasotec IV est de 1,25 mg administré toutes les 6 heures par perfusion intraveineuse.

Votre médecin décidera si et quand vous devez passer de Vasotec IV aux comprimés d’énalapril. Le cas échéant, la dose initiale habituelle de comprimés d’énalapril est de 5 mg une fois par jour.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec votre médecin ou pharmacien pour recevoir des soins médicaux promptement. Le symptôme que vous ressentiriez probablement est une sensation ébrieuse ou des étourdissements en raison d’une baisse soudaine ou excessive de la tension artérielle.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Tout médicament, y compris Vasotec IV, peut causer des effets secondaires outre son action prévue. La plupart des gens ne présentent aucun problème lorsqu’ils prennent ces médicaments; mais si vous remarquez l’un des signes suivants, présentez d’autres effets secondaires, ou si l’état persiste ou empire, consultez un médecin.

• Toux sèche, mal de gorge
• La dose initiale peut causer une baisse de la tension artérielle plus forte que celle qui surviendra sous l’effet d’un traitement continu. Cette baisse peut se manifester par une sensation de perte de conscience ou des étourdissements, et il vous sera peut-être utile de vous allonger. Pour toute préoccupation, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.

Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive des effets secondaires. Communiquez avec votre médecin ou pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez Vasotec IV.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les flacons à une température variant entre 15 et 30 °C.

Une fois diluée, la solution doit être utilisée dans un délai de 24 heures.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l’utilisation de produits médicaux au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

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En ligne, à http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php

Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

Par télécopieur au numéro sans frais : 1-866-678-6789 ou

Par la poste, à l’adresse : Programme Canada Vigilance

Santé Canada

Indice postal 0701E

Ottawa (Ontario)

K1A 0K9

Les étiquettes port payé, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives de déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffect^MC Canada : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php.

REMARQUE : Veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc., au : 1-800-361-3062

ou

par demande écrite, à :

145, rue Jules-Léger

Boucherville, (QC), Canada

J4B 7K8

ou par courriel, à :

medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 20 septembre 2013