Teva-Cilazapril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-CILAZAPRIL est utilisé pour traiter :

• L’hypertension (augmentation de la pression sanguine)

  essentielle d’intensité légère ou modérée. On ne sait pas ce qui cause l’hypertension essentielle.

• L’insuffisance cardiaque, c’est-à-dire l’incapacité du cœur

  à pomper suffisamment de sang pour satisfaire aux besoins de l’organisme.

Les effets de ce médicament :

TEVA-CILAZAPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ».

Ce médicament agit en dilatant et en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui permet d’abaisser votre tension artérielle. Il réduit également l’effort que doit fournir votre cœur pour pomper le sang dans tout l’organisme si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque chronique.

Ce médicament ne guérira pas votre maladie, mais il contribuera à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVA-CILAZAPRIL tous les jours même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-CILAZAPRIL dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique (hypersensible) aux autres inhibiteurs

  de l’ECA, y compris le captopril, l’énalapril, le lisinopril et le ramipril.

• Vous êtes allergique au cilazapril ou à tout autre ingrédient

  non médicinal de cette préparation.

• Vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quinke) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la

  gorge, ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, et s’étant produite après la prise d’un inhibiteur de l’ECA ou sans cause apparente. Si c’est le cas, veillez à en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

  • Vous avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire, ce qui veut dire que vous êtes exposé à un plus grand risque de réaction allergique en raison de vos antécédents familiaux; cette affection peut être déclenchée par différents facteurs, comme une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire.

  • Vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse; la prise de

    TEVA-CILAZAPRIL durant la grossesse peut faire du tort à votre bébé et même causer sa mort.

  • Vous allaitez; TEVA-CILAZAPRIL passe dans le lait maternel.

  • Vous avez une accumulation de liquide dans l’abdomen

    (ascite).

  • Vous prenez déjà un antihypertenseur qui contient de l’aliskirène (comme Rasilez) et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.

L’ingrédient médicinal est :

Le cilazapril.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés TVA-CILAZAPRIL dosés à 1 mg contiennent : amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, lactose, macrogol, oxyde de fer jaune, polysorbate, stéarylfumarate de sodium et talc.

Les comprimés TVA-CILAZAPRIL dosés à 2,5 mg contiennent : amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, lactose, macrogol, oxyde de fer rouge, stéarylfumarate de sodium et talc.

Les comprimés TEVA-CILAZAPRIL dosés à 5 mg contiennent : amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycérol, hypromellose, lactose, macrogol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polydextrose, stéarylfumarate de sodium, talc et triacétate.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés de1 mg, 2,5 mg et 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse TEVA-CILAZAPRIL est contre-indiqué durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez TEVA-CILAZAPRIL, cessez de le prendre et communiquez sans délai avec votre médecin, un infirmière ou un pharmacien.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-CILAZAPRIL si :

• vous avez le diabète ou une maladie du foie ou des reins,

  ou vous êtes dialysé.

• vous avez récemment vomi ou eu la diarrhée.

• vous suivez un régime pour diminuer votre consommation

  de sel (sodium).

• vous envisagez d’entreprendre ou avez entrepris un

  traitement de désensibilisation aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.

• vous devez subir une intervention chirurgicale sous

  anesthésie prochainement (y compris une chirurgie dentaire). Étant donné que certains anesthésiques abaissent la tension artérielle, celle-ci pourrait devenir trop basse.

• vous avez une accumulation de liquide dans l’abdomen

  (ascite).

• vous avez une collagénose vasculaire (maladie où le

  système immunitaire altère le collagène; les symptômes de la collagénose vasculaire varient, mais peuvent comprendre : maux de dos, douleurs dans la poitrine et essoufflement, fatigue et faiblesse, fièvre, articulations douloureuses et enflées, éruptions cutanées).

• vous êtes soumis à une aphérèse des lipoprotéines de basse

  densité (LDL) avec du sulfate de dextran (pour réduire le taux de cholestérol-LDL dans le sang).

• vous avez moins de 18 ans.

• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène,

  comme Rasilez, pour réduire la tension artérielle. L’association avec TEVA-CILAZAPRIL n’est pas recommandée.

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA). Les ARA sont reconnaissables par le nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « SARTAN ».

Si une de ces situations s’applique à vous, ou que vous avez un doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TEVA-CILAZAPRIL.

L’utilisation de TEVA-CILAZAPRIL n’est pas recommandée chez les enfants.

Allaitement

Si vous allaitez ou prévoyez de commencer bientôt à allaiter, informez-en votre médecin. Étant donné que la prise de TEVA-CILAZAPRIL n’est pas recommandée pendant l’allaitement, votre médecin pourrait vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez allaiter.

Conduite automobile et utilisation de machines Il est possible que vous ayez des étourdissements pendant que vous prenez TEVA-CILAZAPRIL, surtout en début de

traitement. Si vous vous sentez étourdi, évitez de conduire ou d’utiliser des outils ou des machines.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre et des produits à base de plantes, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. TEVA-CILAZAPRIL peut modifier les effets de certains médicaments. Certains médicaments peuvent aussi modifier la façon dont TEVA-CILAZAPRIL agit.

Les médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-CILAZAPRIL comprennent :

• D’autres antihypertenseurs, dont les diurétiques

  (médicaments qui aident à uriner); les médicaments à base d’aliskirène (p. ex., Rasilez) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).

• L’allopurinol, qui sert à traiter la goutte.
• Les médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont l’aspirine, l’indométacine et l’ibuprofène, qui sont utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation.
• La digoxine.
• L’insuline et les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
• Le lithium (utilisé pour traiter la dépression).
• Les stéroïdes (tels que l’hydrocortisone, la prednisolone et la dexaméthasone) et les autres médicaments qui suppriment le système immunitaire.
• Les suppléments de potassium (y compris les succédanés du sel) ou les diurétiques d’épargne potassique.
• Les antagonistes de l’aldostérone.
• Les agents sympathomimétiques (substances qui imitent le système nerveux sympathique activé).
• Les anesthésiques et les narcotiques.
• Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques.

• Les sels d’or (utilisés pour traiter la polyarthrite

  rhumatoïde).

Interactions avec les aliments solides ou liquides Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments diététiques qui renferment du potassium.

Prenez TEVA-CILAZAPRIL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. ll est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure tous les jours.

Dose habituelle chez l’adulte :

Prenez la quantité recommandée par votre médecin. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, omettez-la et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser votre oubli.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets fréquents : Étourdissements, toux, nausées, fatigue, maux de tête, somnolence, faiblesse, éruption cutanée, douleur abdominale.

Effets peu fréquents : Écoulement nasal, congestion nasale, éternuements (rhinite), bouche sèche ou enflée, diminution de l’appétit, modification du goût des aliments, diarrhée et vomissements, crampes musculaires ou douleur dans les muscles ou les articulations, impuissance, transpiration plus abondante que d’habitude, bouffées congestives (rougeur), troubles du sommeil.

Effets rares : pneumopathie interstitielle (un groupe de maladies pulmonaires touchant les tissus et les espaces qui entourent les sacs alvéolaires dans les poumons), picotements ou engourdissement dans les mains ou les pieds, respiration sifflante, sensation de plénitude ou douleur pulsative derrière le nez, les joues et les yeux (sinusite), douleur dans la langue, sensibilité accrue à la lumière, chute de cheveux (pouvant être temporaire), décollement au niveau du lit de l’ongle, augmentation du volume des seins chez les hommes.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Comme TEVA-CILAZAPRIL peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-CILAZAPRIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez entre 15 °C et 25 ºC. Gardez le contenant hermétiquement fermé.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

On ne doit pas jeter de médicaments dans les égouts ni dans les ordures ménagères. Informez-vous auprès de votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont

vous n’avez plus besoin. En agissant ainsi, vous contribuerez à préserver l’environnement.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais) 1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 20 janvier 2016