Noyada : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Noyada est-il utilisé ?

Noyada peut être utilisé chez l’adulte :

• pour traiter la pression artérielle élevée avec ou sans autres médicaments (p. ex. des diurétiques utilisés pour diminuer le taux de sodium dans le sang) ;
• pour traiter l’insuffisance cardiaque avec d’autres médicaments (p. ex. des diurétiques) ;
• après une crise cardiaque pour améliorer la survie et retarder les symptômes de l’insuffisance cardiaque ; ou
• qui souffre de diabète et de rétinopathie (maladie de la rétine) pour traiter une maladie rénale appelée néphropathie diabétique.

Comment Noyada agit-il ?

Noyada appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) ». Ceux-ci agissent en augmentant le calibre des vaisseaux sanguins, ce qui facilite la circulation du sang pompé par le cœur dans ces vaisseaux.

Quels sont les ingrédients dans Noyada ?

Ingrédient médicinal : Captopril.

Ingrédients non médicinaux : Acide citrique, acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) disodique, benzoate de sodium, citrate de sodium, eau purifiée et hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).

Mises en garde et précautions importantes

Grossesse : Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), tels que Noyada, peuvent présenter des risques pour votre bébé si vous êtes enceinte. Cela peut inclure des dommages, voire le décès. Si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Noyada, arrêtez le traitement et consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

Noyada est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution orale à 5 mg / 5 mL et à 25 mg / 5 mL de captopril.

Ne prenez pas Noyada si :

• vous êtes allergique au captopril ou à n’importe quel autre ingrédient de Noyada.
• vous avez déjà eu une réaction allergique à n’importe quel autre inhibiteur de l’ECA ou sans cause connue.
• vous avez déjà eu une réaction allergique entrainant un angio-œdème (gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge).
• un membre de votre famille a des antécédents d’angio-œdème.
• vous avez du diabète ou des problèmes de rein modérés à sévères et vous prenez un médicament hypotenseur qui contient de l’aliskirène (utilisé pour diminuer la pression artérielle).
• vous êtes enceinte, prévoyez de le devenir, ou êtes apte à procréer et vous n’utilisez pas de moyen contraceptif adéquat. Consultez votre professionnel de la santé au sujet d’un moyen contraceptif adéquat pendant que vous prenez Noyada.

• vous prenez un médicament contenant du sacubitril et du valsartan. Lorsqu’il est pris avec

  Noyada, cela peut augmenter le risque de réaction allergique grave, qui peut provoquer un angio-œdème. Ne prenez pas Noyada au moins 36 heures avant ou après la prise du sacubitril et valsartan.

• vous avez une maladie appelée « sténose de l’artère rénale » (un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans un rein ou dans les deux reins).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Noyada, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des problèmes rénaux.
• avez des taux de rénine bas, ce qui aide à contrôler votre pression artérielle. Si vous êtes afro-caribéen, il se peut que vous ayez des taux de rénine plus bas.
• avez des problèmes de foie.
• avez des problèmes de cœur et / ou de vaisseaux sanguins.
• avez des taux de sodium bas.

• suivez un régime contrôlé en sodium. Noyada solution orale 5 mg / 5 mL contient

  53,83 mg de sodium par dose journalière maximale, tandis que Noyada solution orale 5 mg / 25 mL contient 10,68 mg de sodium par dose journalière maximale.

• êtes atteint de diabète.
• avez une maladie autoimmune appelée « maladie du collagène vasculaire » (p. ex. lupus érythémateux systémique et sclérodermie).
• recevez un traitement immunosuppresseur.

• présentez un risque accru de développer des taux sanguins de potassium élevés

  (hyperkaliémie).

• avez reçu ou prévu de recevoir des injections contre les allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes (désensibilisation). Vous devriez aussi dire au professionnel de la santé qui vous traite que vous prenez Noyada.
• allez commencer ou êtes sous dialyse.
• devez ou avez prévu de subir une chirurgie, notamment si une anesthésie est prévue.
• allaitez ou prévoyez d’allaiter. Noyada pourrait passer dans le lait maternel et vous ne devriez pas allaiter au cours de votre traitement par Noyada.
• êtes atteint d’anémie (nombre de globules rouges diminué).

Autres mises en garde à connaître :

Noyada peut causer des effets secondaires graves, notamment les suivants :

• Réaction allergique, dont l’angio-œdème (gonflement des tissus sous la peau) : Cela peut inclure des symptômes comme des nausées, des crampes abdominales, des brûlures, un essoufflement, et une pression artérielle basse, et un gonflement de la gorge, du visage, de la langue, des cordes vocales ou des intestins. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger. Les réactions allergiques sont plus susceptibles de se produire si vous êtes en cours de traitement de désensibilisation contre les piqûres d’abeilles et de guêpes et si vous suivez certaines procédures de dialyse. Si un angio-œdème ou une réaction allergique est suspectée, cessez de prendre Noyada et parlez-en à votre professionnel de la santé immédiatement.
• Hypotension (pression artérielle basse) : Cela est plus probable si vous avez des taux de sodium bas au début de votre traitement et lorsque votre posologie est ajustée. De plus, si vous transpirez plus que d’habitude, si vous vous sentez déshydraté, vous vomissez ou avez la diarrhée, cela peut entraîner une chute de la pression artérielle. Si vous présentez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Problèmes de foie : Cela inclut les douleurs abdominales, les nausées, les vomissements, la perte d’appétit, la jaunisse et les démangeaisons. De plus, des symptômes s’apparentant à ceux d’une infection virale peuvent apparaître (p. ex. fièvre, malaise, douleurs musculaires, éruption cutanée ou ganglions lymphatiques enflés). Cela peut se produire dans les premières semaines voire mois de traitement par Noyada. Si vous présentez le moindre symptôme d’un problème au foie, parlez-en à votre professionnel de la santé immédiatement.
• Faibles taux de globules blancs dans le sang : Cela peut entraîner le développement d’infections, qui peuvent mettre la vie en danger. Il est plus probable que cela se produise au cours des 3 premiers mois suivant le début de votre traitement par Noyada. Si vous remarquez le moindre signe d’infection (p. ex. gorge irritée ou fièvre), parlez-en à votre professionnel de la santé immédiatement.

Pour un complément d’information à ce sujet, voir le tableau ci-dessous intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre.

Bilans et tests de laboratoire : Votre professionnel de la santé évaluera votre santé avant, pendant et après votre traitement par Noyada. Cela dépendra de votre état de santé et pourrait inclure certaines analyses pour évaluer :

• votre pression artérielle ;
• le fonctionnement de votre cœur, de vos reins et de votre foie ;
• la composition de votre sang (p. ex. les taux de glucose, de globules blancs, de potassium, de créatinine, etc) ;
• les taux de protéine dans votre urine.

Dites à votre professionnel de la santé que vous prenez Noyada avant de subir des analyses de sang ou d’urine car ce médicament peut fausser les résultats de certaines analyses.

Conduite et utilisation de machines : Noyada peut causer des étourdissements ou des vertiges, réduisant ainsi votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Cela est plus susceptible de se produire au début de votre traitement ou lorsque votre dose est modifiée. Si vous vous sentez étourdi ou pris de vertige lorsque vous prenez Noyada, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez PAS Noyada avec l’un des médicaments suivants :

• un médicament contenant du sacubitril et du valsartan, utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
• des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou d’autres inhibiteurs de l’ECA, utilisés pour traiter la pression artérielle élevée et l’insuffisance cardiaque.
• des médicaments qui contiennent de l’aliskirène, utilisés pour traiter la pression artérielle élevée.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Noyada :

• les autres médicaments pour traiter la pression artérielle élevée (p.ex. double inhibition du système rénine-angiotensine (SRA), alpha-bloquants et bêta-bloquants).
• les diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d’eau éliminée dans les urines (p. ex. les thiazides)
• l’or injectable (aurothiomalate de sodium), utilisé pour traiter une maladie qui touche vos articulations appelée arthrite rhumatoïde.
• les médicaments qui élargissent ou ouvrent les vaisseaux sanguins (p. ex. la nitroglycérine et les autres dérivés nitrés).
• les médicaments qui ont un effet sur le système nerveux sympathique (p. ex. les sympathomimétiques, les agents bloquants ganglionnaires et les agents bloquants des neurones adrénergiques).
• les médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium dans le sang (p. ex. la spironolactone, le triamtérène, l’amiloride, l’héparine, les suppléments de potassium et les substituts de sel qui contiennent du potassium).

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour diminuer la douleur et les

  œdèmes (p. ex. l’aspirine et l’indométacine).

• l’allopurinol, utilisé pour traiter les calculs rénaux et la goutte.
• le procaïnamide, utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles de la santé mentale (p. ex. le lithium, les antidépresseurs et les antipsychotiques).
• les médicaments qui peuvent affecter les globules blancs ou le système immunitaire (les inhibiteurs de mTOR comme le sirolimus, l’évérolimus et le temsirolimus).
• les médicaments utilisés pour traiter le diabète (p. ex. les sulfonylurées).

Comment prendre Noyada ?

• Prenez toujours Noyada exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Noyada est une solution orale qui doit être prise par la bouche.
• Noyada, solution orale de captopril, ne devrait pas être substitué par ou changé pour un autre médicament contenant du captopril, à moins que cela ne se fasse à la demande et sous la supervision de votre professionnel de la santé.

• Noyada doit être pris une heure avant les repas. BIEN AGITER LE FLACON AVANT

  UTILISATION.

• Le détail du contenu du carton et les instructions pour l’utilisation de la seringue de dosage sont fournis ci-dessous. Si vous avez la moindre question au sujet de la dose que vous devriez prendre ou sur la façon d’utiliser la seringue, demander à votre professionnel de la santé.

Le 5 mg / 5 mL est fourni avec :

• Seringue graduée de 1 mL (cylindre orange) : Chaque trait de graduation numéroté représente 0,1 mL (correspondant à 0,1 mg de captopril). Les traits de graduation intermédiaires représentent de 0,05 mL (correspondant à 0,05 mg de captopril).

• Seringue graduée de 5 mL (cylindre violet) : Chaque trait de graduation numéroté représente de 1 mL (correspondant à 1 mg de captopril). Les traits de graduation intermédiaires représentent de 0,2 mL (correspondant à 0,2 mg de captopril).

Le 25 mg / 5 mL est fourni avec :

• Seringue graduée de 5 mL (cylindre violet) : Chaque trait de graduation numéroté représente 1 mL (correspondant à 5 mg de captopril). Les traits de graduation intermédiaires représentent 0,2 mL (correspondant à 1 mg de captopril).

• Gobelet gradué de 30 mL : Chaque trait de graduation numéroté représente 5 mL

  (correspondant à 25 mg de captopril) et traits de graduation intermédiaires représentent 1 mL (correspondant à 5 mg de captopril).

Directives pour l’administration :

1. 1.

   Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon et en le dévissant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre (Figure 1). Écrivez la date à laquelle vous avez ouvert le flacon pour la première fois sur l’étiquette.

   Figure 1

2. 2.

   Le flacon à la main, prenez l’adaptateur en plastique fourni dans l’emballage et insérez-le dans le goulot du flacon (Figure 2). Vérifiez que l’adaptateur est bien fixé au goulot du flacon.

   Figure 2

1. 3.

   Prenez la seringue et introduisez-la dans l’adaptateur (Figure 3).

   Figure 3

2. 4.

   Mettez le flacon à l’envers. Prélevez un peu de solution avec la seringue en tirant le piston vers le bas (Figure 4a), puis appuyez sur le piston pour évacuer les bulles d’air (Figure 4b). Tirez encore sur le piston jusqu’à ce que la solution atteigne le trait de graduation correspondant à la dose en millilitres (mL) prescrite par votre professionnel de la santé (Figure 4c).

   Figure 4

3. 5.

   Retournez le flacon dans le bon sens. Retirez la seringue de l’adaptateur (Figure 5).

   Figure 5

4. 6.

   Versez sans attendre le contenu de la seringue dans votre bouche en appuyant sur le piston jusqu’à ce qu’il ait atteint le fond de la seringue (Figure 6) et assurez-vous que le médicament a bien été complètement avalé.

   Figure 6

5. 7. Enlevez l’adaptateur du flacon, puis refermez le flacon avec le bouchon à vis en plastique.
6. 8. Rincez l’adaptateur, la seringue et/ou le gobelet gradué (selon le cas) à l’eau tiède après les avoir utilisés. Séchez-les avec un essuie-tout propre et remettez-les dans l’emballage en carton avec le flacon de médicament.

Dose habituelle

Votre professionnel de la santé déterminera la dose de Noyada adaptée dans votre cas. Cela peut dépendre de votre âge, de votre état de santé, si vous prenez d’autres médicaments et comment vous répondez à Noyada.

• Traitement de la pression artérielle élevée : 25 à 100 mg deux ou trois fois par jour.

  Maximum 450 mg par jour.

• Traitement de l’insuffisance cardiaque : 25 à 150 mg trois fois par jour. Maximum de

  450 mg par jour.

• Après une crise cardiaque : 12,5 à 50 mg trois fois par jour.
• Traitement de la néphropathie diabétique (un type de maladie du rein) : 25 mg trois fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Noyada, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. Vous devez apporter la boîte et le flacon de médicament contenant tout reste de solution avec vous.

Dose oubliée :

Si vous manquez ou oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez simplement la prochaine dose au moment prévu. Ne prenez PAS une double dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Noyada ?

Lorsque vous prenez Noyada, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles de Noyada incluent :

• altération ou perte du goût,
• anorexie
• bouffées de chaleur,
• congestion nasale,
• constipation,
• diarrhée,
• démangeaisons des yeux,
• diminution ou perte de l’appétit,
• douleur abdominale,
• douleurs aux muscles ou aux articulations,
• écoulement nasal,
• éternuements,
• étourdissements,
• fatigue,
• fièvre,
• impuissance,
• inflammation de la bouche,
• inflammation de la langue,
• malaise,
• maux d’estomac,
• maux de tête,
• nausées,
• pâleur,
• perte d’appétit,
• perte de cheveux,
• perte de libido,
• sécheresse de la bouche,
• sécheresse des yeux,
• sensation de picotements,
• troubles de la vue,
• troubles du sommeil,
• vomissements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage

Conserver le flacon de Noyada :

• à la température ambiante entre 15 et 25 °C,
• à l’endroit, et
• dans le carton d’emballage pour le protéger de la lumière.

Ne pas réfrigérer. Utiliser dans les 21 jours qui suivent l’ouverture.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Noyada :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en appelant Ethypharm Inc. au 1-800-347-1675.

Le présent dépliant a été rédigé par Ethypharm Inc.

Dernière révision : [15 décembre 2023]