Coversyl : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert COVERSYL :

COVERSYL est utilisé chez l’adulte (≥ 18 ans) pour :

• Traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à modérée.
• Traiter l’insuffisance cardiaque légère à modérée, en association avec d’autres médicaments.
• Réduire le risque de crise cardiaque chez les patients atteints d’hypertension (pression artérielle élevée) et/ou chez ceux qui ont subi une crise cardiaque et qui sont atteints d’un type particulier de maladie du cœur (maladie coronarienne).

Comment fonctionne COVERSYL :

COVERSYL fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -PRIL ». COVERSYL agit en relaxant les vaisseaux sanguins de manière à faciliter le passage du sang. Cela aide à diminuer la pression artérielle. Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il est important de continuer de prendre COVERSYL de façon régulière, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans l’avis de votre professionnel de la santé.

Les ingrédients de COVERSYL sont :

Ingrédients médicinaux : perindopril erbumine

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe et stéarate de magnésium. Les comprimés à 4 mg et à 8 mg contiennent aussi de la laque aluminique de chlorophylline comme colorant.

COVERSYL se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à 2 mg, à 4 mg (sécables) ou à 8 mg.

N'utilisez pas COVERSYL dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au perindopril erbumine ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition de COVERSYL (voir Les ingrédients de COVERSYL sont :).

• vous avez déjà eu une réaction allergique (angio-œdème) se manifestant par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler :

  • après avoir pris un autre inhibiteur de l’ECA (utilisé pour abaisser la pression artérielle);
  • en l’absence de cause connue (angio-œdème idiopathique).
• vous avez reçu un diagnostic d’angio-œdème héréditaire (un risque augmenté de faire une réaction allergique qui se transmet dans les familles).
• vous prenez un médicament contre l’insuffisance cardiaque qui contient l’association sacubitril/valsartan. Lorsque COVERSYL est administré avec l’association sacubitril/valsartan, le risque de réaction allergique grave (angio-œdème) est accru. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de commencer à prendre COVERSYL.
• vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins et vous prenez déjà un médicament pour abaisser votre pression artérielle qui contient de l’aliskirène.

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

• vous allaitez; COVERSYL passe dans le lait maternel.

• vous êtes intolérant(e) au lactose ou avez l’une de ces maladies héréditaires rares :

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase de Lapp
  • Malabsorption du glucose-galactose

car COVERSYL renferme du lactose.

• vous êtes sous dialyse ou recevez tout autre type de filtration sanguine; selon le traitement administré, COVERSYL pourrait ne pas vous convenir.
• vous présentez un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans un rein ou dans les deux reins (sténose de l’artère rénale).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser COVERSYL, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez déjà subi des réactions allergiques (angio-œdème).
• vous êtes d’origine africaine. Vous pourriez présenter un risque accru d’avoir une réaction allergique grave (angio-œdème) pendant le traitement par COVERSYL.
• vous avez récemment subi ou allez subir une désensibilisation pour allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.

• vous avez l’un ou l’autre des problèmes de santé ci-dessous :

  • rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque
  • problèmes de foie
  • diabète ou problèmes de reins
  • pression artérielle basse
  • lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie auto-immune pouvant affecter de nombreuses parties du corps
  • maladie auto-immune qui provoque une inflammation de votre peau, de vos articulations ou de vos vaisseaux sanguins
  • maladie de la peau appelée sclérodermie (durcissement ou épaississement de la peau)
  • état dans lequel votre corps libère en trop grande quantité une hormone appelée aldostérone dans votre sang (aldostéronisme primaire)
• vous avez ou avez déjà eu une maladie ou un trouble qui cause une diminution du débit sanguin dans votre cœur ou votre cerveau (p. ex. cardiopathie ischémique ou maladie cérébrovasculaire, angine de poitrine, maladie coronarienne, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral).
• vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

• vous prenez l’un ou l’autre des médicaments ci-dessous :

  • médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle :

    • aliskirène
    • antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN »
    • autres inhibiteurs de l’ECA.
  • médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. sacubitril) pour traiter l’insuffisance cardiaque.
  • certains anticancéreux (p. ex. temsirolimus, évérolimus et sirolimus). Ces médicaments peuvent augmenter le risque de réaction allergique (angio-œdème).
  • médicaments utilisés pour maîtriser le diabète (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 [DPP-IV]). On reconnaît les DPP-IV au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -GLIPTINE ».

  • médicaments pouvant affecter les cellules sanguines tels que :

    • allopurinol – pour traiter la goutte (un type d’arthrite)
    • procaïnamide – pour traiter les battements de cœur irréguliers
• vous suivez un régime restrictif en sel.
• vous êtes sous dialyse.
• vous êtes déshydraté(e) ou avez récemment souffert de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs.

• vous êtes à risque de voir augmenter votre taux sanguin de potassium, ce qui peut être grave et peut survenir si vous prenez :

  • des succédanés du sel contenant du potassium.
  • des suppléments de potassium.
  • un type de comprimés pour éliminer l’eau (diurétique d’épargne potassique) qui favorise la rétention du potassium dans le corps (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride).
  • d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans votre sang, p. ex. le triméthoprime, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes.
• vous recevez des sels d’or (aurothiomalate de sodium) par injection.
• vous êtes sous aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (un traitement visant à abaisser le taux de cholestérol LDL dans le sang).
• un professionnel de la santé vous a dit que votre sang était trop acide (acidose métabolique).
• vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, y compris une intervention dentaire.
• vous avez 65 ans ou plus. Vous pourriez présenter un risque accru d’éprouver des effets secondaires.

Autres mises en garde :

COVERSYL peut causer des effets secondaires graves, notamment ceux-ci :

• Réaction allergique et angio-œdème : Des réactions allergiques et un angio-œdème (enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, du tube digestif et des organes génitaux, ou difficulté à respirer ou à avaler) sont survenus chez des personnes qui prenaient COVERSYL. Ces réactions peuvent survenir à n’importe quel moment au cours du traitement par COVERSYL, même si vous utilisez ce médicament depuis longtemps sans problème. Dans de très rares cas, ces réactions ont été mortelles. Si vous éprouvez des symptômes de réaction allergique ou d’angio-œdème, cessez de prendre COVERSYL et obtenez de l’aide médicale immédiatement.

• Hypotension (basse pression artérielle) : Vous pourriez avoir une sensation d’étourdissement ou de vertige :

  • durant les quelques jours qui suivent le début de votre traitement par COVERSYL, ou lorsque votre dose est augmentée;
  • lorsque vous faites de l’exercice;
  • par temps chaud;

Vous devriez vous étendre si cela se produit. Si vous perdez connaissance, cessez de prendre COVERSYL et communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Troubles sanguins : Les inhibiteurs de l’ECA, dont COVERSYL, peuvent causer :

  • une neutropénie / agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs)
  • une thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines)
  • une anémie (faible nombre de globules rouges)

• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : COVERSYL peut provoquer une baisse du taux de sucre dans le sang chez les patients :

  • atteints de diabète qui prennent des antidiabétiques oraux ou de l’insuline
  • atteints de problèmes de reins

Vous devez surveiller étroitement votre glycémie, en particulier au cours de votre premier mois de traitement par COVERSYL.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard, ci-dessous, pour avoir plus d’information au sujet de ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Toux : Vous pourriez développer une toux sèche et persistante pendant que vous prenez COVERSYL. Cet effet disparaît habituellement lorsque vous cessez de prendre COVERSYL, ou lorsque votre dose est réduite. Si vous éprouvez ce symptôme, dites-le à votre professionnel de la santé.

Sensibilité accrue de la peau au soleil : Votre peau pourrait devenir sensible au soleil durant le traitement par COVERSYL. Vous devez limiter votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements pour vous protéger du soleil lorsque vous sortez à l’extérieur.

Intervention chirurgicale : Avant de subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), assurez-vous de dire à votre professionnel de la santé que vous prenez COVERSYL. Votre pression artérielle peut baisser subitement lorsque vous êtes sous anesthésie générale.

Tests et examens médicaux : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer des tests, y compris des analyses de sang avant que vous preniez COVERSYL et au cours de votre traitement. Ces analyses permettent de vérifier :

• votre pression artérielle
• le taux de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre organisme
• le bon fonctionnement de votre foie ou de vos reins
• les taux de potassium et de sodium dans votre sang

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à COVERSYL. Des étourdissements, des vertiges ou un évanouissement peuvent survenir, en particulier après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec COVERSYL :

• les médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle, notamment :

  • les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA)
  • les diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »)
  • les médicaments contenant de l’aliskirène
  • les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)
  • les bloqueurs de canaux calciques
  • les bêtabloquants

• les médicaments utilisés pour augmenter le taux de potassium dans votre sang, notamment :

  • les diurétiques d’épargne potassique (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride)
  • les suppléments de potassium
  • les succédanés du sel contenant du potassium
  • l’héparine – utilisée pour éclaircir le sang afin de prévenir les caillots
  • la ciclosporine, le tacrolimus – médicaments qui agissent sur le système immunitaire
  • les autres médicaments pouvant augmenter le taux sérique de potassium (p. ex. les agents qui contiennent du triméthoprime)
• l’allopurinol, utilisé dans le traitement de la goutte

• les médicaments utilisés pour traiter le diabète, notamment :

  • les inhibiteurs de la DPP-IV, p. ex. sitagliptine, linagliptine et saxagliptine
  • l’insuline
  • les autres antidiabétiques pris par voie orale
• les sels d’or (aurothiomalate de sodium) administrés par injection – utilisés pour traiter l’arthrite
• le baclofène, utilisé pour aider à relaxer certains muscles du corps
• l’estramustine, utilisé pour le traitement du cancer de la prostate
• les médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter la douleur, l’enflure, la fièvre et l’inflammation (p. ex. acide acétylsalicylique [aspirine], ibuprofène, naproxène, célécoxib)
• les médicaments de la classe des vasodilatateurs, y compris les nitrates (médicaments tels que la nitroglycérine utilisés pour traiter la douleur à la poitrine)
• la digoxine, un médicament pour le cœur

• les traitements dans lesquels une machine retire le sang du corps, le filtre et retourne le sang nettoyé dans le corps (traitements extracorporels), notamment :

  • la dialyse ou l’hémofiltration, processus permettant d’éliminer les déchets du corps à la place des reins au moyen de membranes en polyacrylonitrile
  • l’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), un traitement visant à retirer le cholestérol du sang au moyen de sulfate de dextran
• la gentamicine, un antibiotique

• les médicaments utilisés pour traiter les sautes d’humeur et d’autres types de troubles mentaux, comme la schizophrénie et la dépression, notamment :

  • le lithium
  • les médicaments de la classe des antidépresseurs tricycliques, p. ex. amitriptyline, imipramine et nortriptyline
  • les médicaments de la classe des antipsychotiques, p. ex. clozapine, rispéridone, pimozide, amisulpride et halopéridol
• les anesthésiques, utilisés pour prévenir la douleur durant une intervention chirurgicale
• les médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. le sacubitril), offert en association avec le valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque
• le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus et autres médicaments de la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes transplantés et traiter certains types de cancers)

• certains médicaments pouvant être achetés sans ordonnance qui sont connus pour augmenter la pression artérielle, notamment les médicaments utilisés pour :

  • contrôler l’appétit
  • l’asthme
  • traiter le rhume et la toux
  • traiter les allergies (p. ex. le rhume des foins)
  • traiter les problèmes de sinus

Comment utiliser COVERSYL :

• Prenez COVERSYL :

  • exactement comme il vous l’a été prescrit.

  • à la même heure chaque jour, de préférence le matin avant un repas, avec un verre d’eau.

  • Avalez le comprimé entier. Vous pouvez casser en deux le comprimé à 4 mg, suivant les recommandations de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Vous et votre professionnel de la santé déterminerez la dose qui vous convient le mieux, selon vos besoins.

Surdose :

Les symptômes d’un surdosage de COVERSYL peuvent comprendre les suivants :

• les vertiges
• les étourdissements
• une pression artérielle basse
• une hypothermie (quand le corps perd sa chaleur plus rapidement qu’il n’en produit)

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de votre médicament, sautez-la et prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de COVERSYL :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez COVERSYL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :

• étourdissements
• somnolence, fatigue et faiblesse
• toux (souvent décrite comme sèche et irritante, généralement aggravée la nuit ou en position couchée)
• infection des voies respiratoires supérieures (symptômes semblables à ceux d’un rhume incluant écoulement nasal, mal de gorge, fièvre)
• éruption cutanée, démangeaisons
• maux de tête, bourdonnements d’oreilles
• douleurs à l’estomac, indigestion, perte d’appétit, nausées, estomac dérangé, diarrhée; altération du goût, sécheresse de la bouche
• douleurs au dos
• perte du goût ou goût métallique dans la bouche
• douleur ou enflure articulaire
• problèmes de sommeil (difficulté à dormir, somnolence)
• photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil et à toute lumière) : démangeaisons et rougeur de la peau après une exposition au soleil
• troubles visuels (vision double, vision floue, etc.)
• sécheresse de la bouche
• fièvre
• transpiration excessive
• chutes
• picotements (sensation de piqûres d’épingle sur la peau)
• bouffées de chaleur

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conserver à la température ambiante (de 15 à 30 °C).
• Garder à l’abri de l’humidité élevée.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette alvéolée ou le flacon.

Pour en savoir plus sur COVERSYL :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://servier.ca/fr/) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-6093.

Le présent feuillet a été rédigé par Servier Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-08-27