Taro-Enalapril (Sun Pharma Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

TARO-ENALAPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Le prendre pendant la grossesse peut causer des blessures ou même la mort à votre bébé. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez TARO-ENALAPRIL, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

À quoi sert TARO-ENALAPRIL?

TARO-ENALAPRIL est utilisé pour traiter :

• enfants (moins de 16 ans) et adultes hypertendus

• adultes souffrant d'insuffisance cardiaque

Il peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter votre maladie.

Comment TARO-ENALAPRIL agit-il?

TARO-ENALAPRIL appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Ces types de médicaments empêchent votre corps de fabriquer un produit chimique appelé angiotensine II. Lorsque l'angiotensine II pénètre dans votre sang :

• vos vaisseaux sanguins se rétrécissent. Lorsque cela se produit, votre sang a moins d'espace pour se déplacer.
• il déclenche également une hormone qui permet à votre corps de retenir l'eau.

Avoir plus de liquide dans votre corps, dans un espace étroit, fera augmenter votre tension artérielle.

Les inhibiteurs de l'ECA aident à abaisser votre tension artérielle en :

• réduire la quantité d'angiotensine II dans votre corps. Cela permet à vos vaisseaux sanguins de se détendre et de s'élargir. Cela permet à votre sang de circuler plus facilement dans vos vaisseaux sanguins.
• réduire la quantité d'eau que votre corps retient.

L'abaissement de votre tension artérielle permet à votre cœur de pomper le sang plus facilement. Cela peut également aider votre cœur à mieux fonctionner si vous souffrez d'insuffisance cardiaque.

Ce médicament ne guérit pas l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque congestive, mais il aide à contrôler ces conditions.

Quels sont les ingrédients de TARO-ENALAPRIL?

Ingrédient médicinal : Maléate d'énalapril qui apparaît sous forme d'énalapril sodique dans les comprimés.

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, bicarbonate de sodium.

Les comprimés à 10 et 20 mg contiennent de l'oxyde ferrique (rouge) et de l'oxyde ferrique (jaune).

TARO-ENALAPRIL se présente sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.

2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg de maléate d'énalapril sous forme de 2 mg, 4 mg, 8 mg et 16 mg d'énalapril sodique dans les comprimés respectivement.

N’utilisez pas TARO-ENALAPRIL si :

• Vous êtes allergique à l'énalapril ou à l'un des autres ingrédients de TARO-ENALAPRIL

• Vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) :

  • à tout autre inhibiteur de l'ECA. Vous pouvez dire que vous prenez ou avez pris un inhibiteur de l'ECA, car ces types de médicaments contiennent des ingrédients qui se terminent par « -PRIL ».
  • avez reçu un diagnostic d'angio-œdème héréditaire. Il s'agit d'un risque accru d'avoir une réaction allergique qui se transmet à travers votre famille.
  • dont la raison n'est pas connue. C'est ce qu'on appelle l'œdème de Quincke idiopathique.

Les signes d'une réaction allergique comprennent :

• gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge
• difficulté soudaine à respirer ou à avaler

Assurez-vous d'informer votre professionnel de la santé que cela vous est déjà arrivé.

• Vous souffrez de diabète ou d'une maladie rénale et prenez déjà un médicament hypotenseur contenant de l'aliskirène.
• Vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (par exemple, le sacubitril). Ne prenez pas TARO-ENALAPRIL pendant au moins 36 heures avant ou après avoir pris du sacubitril/valsartan, un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine.

Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TARO-ENALAPRIL. Parlez de tout problème de santé ou de tout problème que vous pourriez avoir, y compris si vous :

• avez déjà subi une chirurgie des voies respiratoires (par exemple, dans le nez, la gorge, la trachée ou les poumons)
• avez des antécédents de réactions allergiques (œdème de Quincke). Vous devez savoir que les patients noirs ont un risque plus élevé de subir ce type de réactions lorsqu'ils prennent des inhibiteurs de l'ECA.
• subissent une dialyse
• avez récemment reçu ou prévoyez de recevoir des vaccins contre les allergies aux piqûres d'abeilles ou de guêpes
• subissez une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), un traitement qui élimine le cholestérol de votre sang
• avez récemment souffert de vomissements excessifs ou de diarrhée sévère
• avez une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins
• avez un rétrécissement d'une artère ou d'une valve cardiaque
• avez une maladie du foie
• avez une pression artérielle basse
• prévoyez subir une chirurgie dentaire ou tout autre type de chirurgie et subirez une anesthésie. Informez votre professionnel de la santé que vous prenez ce médicament
• vous prenez des médicaments anticancéreux ou anti-rejet tels que le temsirolimus, l'évérolimus et le sirolimus. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, comme TARO-ENALAPRIL, avec ces médicaments peut augmenter le risque de réaction allergique (œdème de Quincke).
• vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (par exemple, le sacubitril)
• vous prenez des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV). Vous pouvez reconnaître un inhibiteur de la DPP-IV parce que son ingrédient médicinal se termine par « -GLIPTIN »
• vous prenez d'autres médicaments hypotenseurs
• suivez un régime pauvre en sel
• vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA parce que son ingrédient médicinal se termine par « -SARTAN »
• vous prenez un médicament contenant de l'aliskirène
• recevez des injections d'or (sous forme d'aurothiomalate de sodium)
• êtes à risque de développer des taux élevés de potassium dans votre sang. Cela peut être grave et ca n arrive si vous :

• prenez :

  • un substitut de sel qui contient du potassium
  • suppléments de potassium
  • diurétique épargneur de potassium (un type spécifique de « pilule d'eau » qui permet à votre corps de retenir le potassium comme la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène ou l'amiloride)
  • d'autres médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans votre sang (par exemple, les produits contenant du triméthoprime)
• souffrez de diabète ou de problèmes rénaux

Autres avertissements à connaître :

TARO-ENALAPRIL peut causer des effets secondaires graves, notamment :

• Réaction allergique / œdème de Quincke : Certains patients ont signalé des réactions allergiques (œdème de Quincke) pendant qu'ils prenaient TARO-ENALAPRIL. Cela peut survenir à tout moment pendant le traitement par TARO-ENALAPRIL et peut mettre la vie en danger. Très rarement, des cas ont entraîné la mort. Si vous présentez une réaction allergique, cessez de prendre TARO-ENALAPRIL et informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

• Hypotension (pression artérielle basse) : vous pouvez ressentir des étourdissements ou des étourdissements :

  • Particulièrement au cours des premiers jours suivant le début du traitement par TARO-ENALAPRIL ou lorsque votre dose est augmentée.
  • Lorsque vous faites de l'exercice ou lorsqu'il fait chaud.

Vous devriez vous allonger si cela se produit. Si vous vous évanouissez, arrêtez de prendre TARO-ENALAPRIL et consultez votre professionnel de la santé. Avant d'effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TARO-ENALAPRIL.

• Troubles sanguins : les inhibiteurs de l'ECA, comme TARO-ENALAPRIL, peuvent causer :

  • Neutropénie / Agranulocytose (diminution des globules blancs)
  • Dépression de la moelle osseuse (une diminution importante de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle osseuse)

• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : TARO-ENALAPRIL peut entraîner une hypoglycémie chez les

  • Diabète prenant des médicaments antidiabétiques oraux ou de l'insuline.
  • Problèmes rénaux

Vous devez surveiller de près votre glycémie, surtout pendant le premier mois de votre traitement par TARO-ENALAPRIL.

Voir le tableau Effets secondaires graves et que faire à leur sujet, ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets secondaires graves et sur d'autres.

Toux : Vous pouvez développer une toux sèche et persistante pendant que vous prenez TARO-ENALAPRIL. Cela disparaît généralement lorsque vous arrêtez de prendre TARO-ENALAPRIL ou lorsque la dose est réduite. Informez votre professionnel de la santé si vous ressentez ce symptôme.

Allaitement : TARO-ENALAPRIL passe dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé allaité. TARO-ENALAPRIL n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Discutez avec votre professionnel de la santé des façons de nourrir votre bébé si vous prévoyez allaiter pendant que vous prenez TARO-ENALAPRIL.

Analyses de laboratoire et surveillance : Votre professionnel de la santé peut effectuer des analyses de sang avant que vous ne preniez TARO-ENALAPRIL et/ou pendant le traitement. Ces tests vérifieront :

• Le niveau de globules blancs dans votre corps.
• Que votre foie ou vos reins fonctionnent correctement.
• Les taux de potassium dans votre sang.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou médecines alternatives.

Les produits suivants peuvent interagir avec TARO-ENALAPRIL :

• Médicaments qui abaissent votre tension artérielle. Ceux-ci inclus:

  • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
  • diurétiques (« pilules d'eau »)
  • médicaments contenant de l'aliskirène
  • Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA)
  • bêta-bloquants

• Médicaments pouvant augmenter les taux de potassium dans votre sang. Ceux-ci inclus:

  • médicaments d'épargne potassique (comme la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène ou l'amiloride)
  • suppléments de potassium
  • substituts de sel contenant du potassium
  • d'autres médicaments pouvant augmenter le potassium sérique (par exemple, les médicaments contenant du triméthoprime)

• Médicaments utilisés pour traiter le diabète. Ceux-ci inclus:

  • Inhibiteurs de la DPP-IV, tels que l'aligliptine, la linagliptine, la saxagliptine et la sitagliptine
  • Insuline
  • Autres médicaments antidiabétiques oraux
• Injections d'or (sous forme d'aurothiomalate de sodium) - utilisées pour traiter l'arthrite
• Lithium - utilisé pour traiter le trouble bipolaire
• Temsirolimus, évérolimus, sirolimus – utilisés pour traiter certains cancers et/ou utilisés pour prévenir le rejet des greffes d'organes
• Médicaments contenant un inhibiteur de la néprilysine (par exemple, sacubitril)
• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que le naproxène, l'ibuprofène et le célécoxib - utilisés pour traiter la douleur et l'enflure

• Certains médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance sont connus pour faire augmenter votre tension artérielle. Il s'agit notamment des médicaments :

  • pour contrôler votre faim
  • pour l'asthme
  • pour traiter les rhumes et la toux
  • pour traiter les allergies (comme le rhume des foins)
  • pour traiter les problèmes de sinus

Comment prendre TARO-ENALAPRIL?

• Respectez vos rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé, même si vous vous sentez bien. Il se peut que vous ne reconnaissiez pas facilement les signes d'hypertension artérielle. Votre professionnel de la santé mesurera votre tension artérielle et vérifiera comment le médicament la contrôle.
• Si votre professionnel de la santé vous a donné des instructions spécifiques à suivre, par exemple pour suivre un régime pauvre en sel ou pour perdre du poids, vous devez les suivre.
• Avalez le comprimé en entier. Vous ne devriez pas diviser ou casser le TAR Comprimés O-ENALAPRIL.

• Prenez TARO-ENALAPRIL

  • exactement comme vous le dit votre professionnel de la santé

  • avec ou sans nourriture

  • à peu près à la même heure chaque jour

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient le mieux en fonction de vos besoins.

Surdosage :

Les symptômes d'un surdosage incluent une sensation d'étourdissement ou des étourdissements. Cela peut se produire en raison d'une chute soudaine ou extrême de la pression artérielle.

Dose oubliée :

• Si moins de 6 heures se sont écoulées depuis que vous avez oublié de le prendre, prenez votre dose dès que possible, puis reprenez votre horaire habituel.
• Si cela fait plus de 6 heures que vous avez oublié de le prendre, sautez la dose oubliée. Prenez la dose suivante à votre heure habituelle.

Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de TARO-ENALAPRIL?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir en prenant TARO-ENALAPRIL. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, informez-en votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires incluent :

• Mal de tête
• Se sentir faible ou fatigué
• Toux sèche
• Gorge irritée
• Nez qui coule
• Douleur abdominale
• Douleur musculaire
• Douleur articulaire
• Difficulté à dormir
• Somnolence
• Nervosité
• Diminution de la miction
• Impuissance (impossibilité d'avoir une érection)
• Infection de la vessie
• Difficulté à avaler
• Trouble de l'alimentation (anorexie)
• Indigestion
• La nausée
• Vomissements
• Ballonnements
• Crampes
• Constipation
• Couleur changeante de la langue
• Bouche sèche
• Plaies buccales
• Changements de goût
• Rêves anormaux
• Confusion
• Perte de cheveux
• Peau rougie
• Sensibilité à la lumière
• Picotements de la peau
• Transpiration excessive
• Perte d'odorat
• Bourdonnement dans les oreilles
• Perte auditive
• Vision floue
• Œil rose
• Yeux secs
• Larmoiement
• Croissance mammaire chez les hommes

Si vous avez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n'est pas répertorié ici ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec votre quotidian activités, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Stockage:

• Conservez vos comprimés à température ambiante (15°C - 30°C)
• Gardez le récipient bien fermé, à l'abri de la chaleur et de la lumière directe
• Protéger de l'humidité
• Jeter les comprimés restants cinq mois après ouverture du flacon
• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Si vous souhaitez plus d'informations sur TARO-ENALAPRIL :

• Parlez à votre professionnel de la santé
• Trouvez la monographie de produit complète qui est préparée pour les professionnels de la santé et comprend ces renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/health-canada/services/drugs-health-products/drug - produits/base-de-données-produits-médicaments.html); ou en appelant le fabricant Sun Pharma Canada Inc., au 1-866-840-1340.

Toutes les marques déposées sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

Ce dépliant a été préparé par :

Sun Pharma Canada Inc.,

Brampton, ON L6T 1C1

Dernière révision : 15 février 2022