Auro-Ramipril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Tension artérielle élevée (hypertension)

AURO-RAMIPRIL fait baisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique (« médicament qui élimine l’eau »).

Après une crise cardiaque récente

AURO-RAMIPRIL réduit l’effort que doit fournir votre cœur pour pomper le sang, afin de compenser la perte de puissance que votre cœur peut avoir subi à cause de la crise cardiaque. Il a été démontré qu’AURO-RAMIPRIL améliore le taux de survie et réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients dont l’état clinique est stabilisé et qui se rétablissent d’une crise cardiaque récente.

Patients présentant un risque élevé d’événements cardiovasculaires

Votre médecin vous a prescrit AURO-RAMIPRIL parce que :

• vous avez une coronaropathie (vous souffrez de douleurs thoraciques ou d’angine, ou vous avez subi une crise cardiaque par le passé);
• vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC);
• vous avez une maladie vasculaire périphérique (mauvaise circulation sanguine);
• vous souffrez de diabète et présentez au moins 1 autre facteur de risque cardiovasculaire comme l’hypertension, un taux élevé de cholestérol total, un faible taux de cholestérol HDL, le tabagisme ou une microalbuminurie documentée (quantité minime d’une protéine du sang [albumine] décelée dans votre urine).

AURO-RAMIPRIL peut réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès causé par une maladie du cœur chez certains patients qui ont un problème cardiaque ou une mauvaise circulation sanguine.

Adopter un mode de vie sain

Maîtrise constante de la tension artérielle

Il faut plus qu’un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour garder votre tension artérielle basse.

Faites régulièrement de l’exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c’est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l’exercice, assurez-vous de discuter d’un programme de conditionnement physique avec votre médecin. N’oubliez pas que l’hypertension est une maladie à long terme, qui ne cause pas de symptôme. Ce n’est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devez donc continuer à prendre votre médicament régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre mode de vie est un élément de votre traitement aussi important que votre médicament. En collaborant avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications sans trop avoir à modifier votre mode de vie.

• Alcool : éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut causer un effet négatif sur la tension artérielle et augmenter les risques d’étourdissements et d’évanouissement.

• Alimentation : De façon générale, évitez les aliments gras et ceux à teneur élevée en sel ou en cholestérol.
• Tabac : Arrêtez de fumer.

Effets de ce médicament :

AURO-RAMIPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car leurs ingrédients médicinaux se terminent par « -PRIL ».

AURO-RAMIPRIL ouvre les vaisseaux sanguins pour réduire la pression artérielle, tout comme un tuyau d’arrosage qui réduit le débit de l’eau.

Ce médicament ne permet pas de guérir la maladie dont vous souffrez mais il aide à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre AURO-RAMIPRIL régulièrement même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas AURO-RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique au ramipril ou à l’un des ingrédients

  non médicinaux de la préparation;

• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) dont les symptômes sont une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir reçu l’un des inhibiteurs de l’ECA ou sans raison connue. Parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous avez déjà présenté ce type de réaction ;

• vous avez reçu le diagnostic d’œdème de Quincke

  héréditaire qui est associé à un risque accru de réaction allergique et qui est transmis d’une génération à l’autre. La réaction peut être provoquée par différents facteurs, comme une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre AURO-

  RAMIPRIL pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même entraîner sa mort;

• vous allaitez, car AURO-RAMIPRIL passe dans le lait

  maternel;

• vous prenez ENTRESTO^MC (sacubitril/valsartan), à cause du

  risque accru de réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou du cou (œdème de Quincke) quand ce médicament est pris avec AURO-RAMIPRIL. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de prendre AURO-RAMIPRIL.

• vous présentez une sténose artérielle rénale

  (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2);

• vous souffrez d’hypotension (basse pression);

• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).

• vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant

  de l’aliskirène (comme RASILEZ^MD) et vous présentez l’une des affections suivantes :

  o diabète

  o maladie rénale

  o taux de potassium élevés

  o insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et vous présentez l’une des affections suivantes :

  o diabète avec lésion aux organes cibles o maladie rénale

  o taux de potassium élevés

  o insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle

Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ».

Ingrédient actif :

Ramipril

Ingrédients non médicinaux importants :

Capsules d’AURO-RAMIPRIL contient de l'amidon prégélatinisé, de la silice colloïdale hydrophobe anhydre.

Formes posologiques :

Capsules (capsules de gélatine dure) : 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

AURO-RAMIPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez AURO-RAMIPRIL, cessez de prendre votre médicament et communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien

AVANT d’utiliser AURO-RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique à un médicament utilisé pour faire

  baisser la tension artérielle, quel qu’il soit;

• vous avez récemment reçu un traitement de

  désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ou vous envisagez d’en recevoir un;

• vous avez une sténose d’une artère ou d’une valve

  cardiaque;

• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral;

• vous avez une insuffisance cardiaque;
• vous faites du diabète;

• vous avez une maladie du foie. Votre médecin devrait

  effectuer des tests sanguins pour mesurer votre foie avant de commencer le traitement d’AURO-RAMIPRIL et occasionnellement durant votre traitement.

• vous avez une maladie du rein. Votre médecin devait

  effectuer des tests sanguins pour mesurer votre fonction rénale et votre niveau de potassium dans le sang.

• vous avez le phénomène de Raynaud qui est une maladie

  causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités (les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

• vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

• vous souffrez de déshydratation ou présentez des

  vomissements, des épisodes de diarrhée importantes ou transpirez excessivement;

• vous prenez un substitut de sel contenant du potassium,

  des suppléments potassiques, un diurétique d’épargne potassique (« médicament qui élimine l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation d’AURO-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;

• vous suivez un régime pauvre en sel;

• vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de

  sodium);

• vous avez moins de 18 ans;

• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène

  comme RASILEZ^MD, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec AURO-RAMIPRIL n'est pas recommandée;

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de

  l'angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ». L’association avec AURO-RAMIPRIL n’est pas recommandée.

• vous prenez des médicaments tels que :

  o temsirolimus et évérolimus (utilisés pour traiter le

  cancer)

  o sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe après

  une greffe)

  o la sitagliptine ou d’autres gliptines (utilisé pour traiter

  le diabète de type II)

  o un inhibiteur de l’endopeptidase neutre

  Si vous prenez des inhibiteurs de l’ECA, tels qu’AURO-RAMIPRIL, avec ces types de médicaments, cela peut augmenter votre susceptibilité à une réaction allergique (œdème de Quincke).

  Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par AURO-RAMIPRIL. Vous devez limiter le plus possible votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

  Si vous devez subir une chirurgie et recevoir un anesthésique, informez votre dentiste ou votre médecin que vous prenez

  AURO-RAMIPRIL.

  Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Attendez avant d’accomplir des tâches pouvant exiger une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez à AURO-RAMIPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope peuvent surtout apparaître après la prise de la première dose et après l’augmentation de la dose.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Tous les médicaments, y compris celui-ci, peuvent interagir avec d’autres médicaments. Dites à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec AURO-RAMIPRIL :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments potassiques ou les diurétiques d’épargne potassique (« médicaments qui éliminent l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation d’AURO-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;
• L’alcool;
• L’allopurinol, utilisé pour traiter la goutte;
• Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux, tels que les gliptines (par ex. sitagliptine).
• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• Or injectable, utilisé dans le traitement la polyarthrite rhumatoïde.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques

  (« médicaments qui éliminent l’eau »), les produits

contenant de l'aliskirène (p. ex., le RASILEZ^MD) ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA).

• Nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (douleur

  thoracique).

• Acide acétylsalicylique (aspirine).

• Héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de

  sang.

• Immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la tendance de

  l’organisme de rejeter un organe transplanté.

• Corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs et

  l’enflure articulaires ou d’autres affections.

• Procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de

  cœur irréguliers.

• Médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement

  de certains types de cancer.

• Inhibiteurs du mTOR utilisés pour réduire la tendance de

  l’organisme à rejeter un organe transplanté (p. ex., sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer (p. ex., temsirolimus, évérolimus).

• Inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez AURO-RAMIPRIL exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose chaque jour à environ la même heure.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension : La dose de départ recommandée d’AURO-RAMIPRIL est de 2,5 mg, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Après une crise cardiaque récente : La dose de départ recommandée d’AURO-RAMIPRIL est de 2,5 mg, 2 fois par jour, le matin et le soir, chez les patients qui présentent des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (difficulté du cœur à pomper le sang en quantité suffisante vers les autres organes). Le traitement doit alors être entrepris sous étroite surveillance médicale.

Patients prenant un diurétique (« médicament qui élimine l’eau ») ou souffrant d’une maladie rénale : La dose de départ recommandée d’AURO-RAMIPRIL est de 1,25 mg, 1 fois par jour.

Patients présentant un risque élevé d’événements cardiovasculaires : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg d’AURO-RAMIPRIL, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop d’AURO-RAMIPRIL, communiquez immédiatement avec votre médecin,

votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant le jour, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
• Éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, inflammation de l’œil (œil rose), inflammation de la peau ou peau rouge, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Tristesse, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
• Perte des cheveux
• Altération du goût ou perte de goût, altération de la vision ou de l’ouïe
• Impuissance, diminution de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme

Si l’un de ces effets vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

AURO-RAMIPRIL peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera de la fréquence des analyses de sang et en interprètera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES

À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressent lors de prise d’AURO-RAMIPRIL, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Conserver à une température comprise entre 15°C et 30°C. Protéger de l'humidité. Ne l’utilisez pas au-delà de la date de péremption inscrite sur le carton, les plaquettes alvéolées ou le flacon.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :

• En visitant la page Web sur la déclaration d’effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur comment déclarer en ligne, par courrier ou par fax; ou
• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Santé Canada ne fournit pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Si vous désirez obtenir plus de renseignements sur AURO-RAMIPRIL :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/ medicaments/base-donnees-produits-

  pharmaceutiques.html) ; le site Web du fabricant (http://www.auropharma.ca), ou en téléphonant au 1-855-648-6681.

Le présent dépliant a été préparé par Auro Pharma Inc.

Dernière révision : 11 janvier 2023