Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Perindopril

Mises en garde et précautions importantes

TEVA-PERINDOPRIL ne doit pas être utilisé durant la grossesse. La prise de TEVA-PERINDOPRIL durant la grossesse peut provoquer des lésions chez le bébé, voire causer sa mort.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par TEVA-PERINDOPRIL, cessez de prendre le médicament et consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

À quoi TEVA-PERINDOPRIL sert-il?

TEVA-PERINDOPRIL est utilisé chez les adultes pour :

traiter l’hypertension (tension artérielle élevée) légère ou modérée;
traiter l’insuffisance cardiaque légère ou modérée, en association avec d’autres médicaments;
diminuer le risque de crise cardiaque chez les patients atteints d’hypertension et/ou chez les patients qui ont eu une crise cardiaque et sont atteints d’un type particulier de maladie cardiaque (coronaropathie).

Comment TEVA-PERINDOPRIL agit-il?

TEVA-PERINDOPRIL fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ». TEVA-PERINDOPRIL agit en relaxant les vaisseaux sanguins de manière à faciliter la circulation du sang, ce qui aide à diminuer la tension artérielle. Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVA-PERINDOPRIL tous les jours, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients de TEVA-PERINDOPRIL?

Ingrédient médicinal : Périndopril erbumine

Ingrédients non médicinaux : AD&C bleu n^o2/carmin d’indigo sur substrat d’aluminium, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

TEVA-PERINDOPRIL est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de : 2 mg, 4 mg (sécables) et 8 mg.

Vous ne devez pas prendre TEVA-PERINDOPRIL si :

vous êtes allergique au périndopril erbumine ou à l’un ou l’autres des ingrédients non médicinaux de
TEVA-PERINDOPRIL (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-PERINDPORIL?);
vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quincke) se manifestant par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler :
- après avoir pris un inhibiteur de l’ECA;
- en l’absence de cause connue (œdème de Quincke idiopathique);
vous avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire (risque accru de réaction allergique se transmettant dans la famille);
vous prenez un médicament contre l’insuffisance cardiaque qui contient l’association sacubitril/valsartan.
La prise de TEVA-PERINDOPRIL avec l’association sacubitril/valsartan augmente le risque de réaction allergique grave (œdème de Quincke). Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de commencer à prendre TEVA-PERINDOPRIL;
vous êtes diabétique ou souffrez d’une maladie rénale et vous prenez déjà un médicament pour abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskirène;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
vous allaitez. TEVA-PERINDOPRIL passe dans le lait maternel;
vous êtes intolérant(e) au lactose (car TEVA-PERINDPORIL contient du lactose) ou avez l’une de ces maladies héréditaires rares :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- malabsorption du glucose-galactose
vous êtes sous dialyse ou tout autre type de filtration sanguine; selon la machine utilisée, TEVA-
PERINDOPRIL pourrait ne pas vous convenir;
vous présentez un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau de l’un ou des deux reins (sténose de l’artère rénale).

Avant de prendre TEVA-PERINDOPRIL, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

vous avez des antécédents de réaction allergique (œdème de Quincke);
vous êtes d’origine africaine;
vous avez subi une désensibilisation aux piqûres d’abeille ou de guêpe récemment ou allez en subir une prochainement;
vous présentez l’un ou l’autre des problèmes de santé ci-dessous :
- rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaques;
- problème de foie;
- tension artérielle basse;
- lupus érythémateux disséminé (LED), maladie auto-immune pouvant affecter de nombreuses parties de l’organisme;
- maladie de peau appelé sclérodermie (durcissement ou épaississement de la peau);
- aldostéronisme primaire (affection au cours de laquelle le corps libère une hormone – appelée aldostérone – en trop grande quantité);
vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);
vous prenez l’un ou l’autre des médicaments ci-dessous :
- médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle :
  - aliskirène
  - antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), reconnaissables au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN »;
- médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. sacubitril), pour traiter l’insuffisance cardiaque;
- médicaments pour le traitement du cancer ou la prévention du rejet d’organe après une transplantation, comme par exemple le temsirolimus, l’évérolimus ou le sirolimus. Ces médicaments peuvent faire augmenter le risque de réaction allergique (œdème de Quincke).
- médicaments utilisés pour maîtriser le diabète (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 [DPP-IV], reconnaissables au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « GLIPTINE »);
- médicaments pouvant affecter les cellules sanguines, tels que :
  - allopurinol – utilisé pour traiter la goutte (un type d’arthrite);
  - procaïnamide – utilisé pour traiter les battements de cœur irréguliers;
vous suivez un régime alimentaire pauvre en sel;
vous êtes sous hémodialyse;
vous êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;
vous êtes à risque d’hyperkaliémie (taux de potassium élevé dans le sang). L’hyperkaliémie est un état grave qui peut survenir si vous prenez :
- des succédanés de sel contenant du potassium;
- des suppléments de potassium;
- des diurétiques d’épargne potassique (un type de médicament pour éliminer l’eau qui favorise la rétention du potassium dans le corps), tels que la spironolactone, l’éplérénone, le triamtérène ou l’amiloride;
- d’autres médicaments susceptibles de faire augmenter les taux de potassium sanguin, comme le triméthoprime, qui est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes;
- vous recevez des sels d’or (aurothiomalate de sodium) par injection;
vous êtes sous aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), traitement servant à abaisser les taux de cholestérol dans le sang.

Autres mises en garde pertinentes

TEVA-PERINDOPRIL peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :

Réaction allergique/Œdème de Quincke : Des réactions allergiques (œdème de Quincke) causant une enflure des tissus sous-cutanés, touchant parfois le visage et la gorge, ont été observées chez des personnes prenant TEVA-PERINDOPRIL. Ces réactions peuvent se produire n’importe quand pendant le traitement et peuvent mettre la vie en danger. Dans de très rares cas, ces réactions ont causé le décès. Si vous faites une réaction allergique, cessez de prendre TEVA-PERINDOPRIL et obtenez une aide médicale d’urgence.
Hypotension (tension artérielle basse) : Vous pourriez être étourdi(e) ou avoir une sensation de tête légère :
- au cours des premiers jours suivant le début du traitement par TEVA-PERINDOPRIL ou lors d’une augmentation de la dose;
- lorsque vous faites de l’exercice;
- par temps chaud.

Si cela se produit, étendez-vous. Si vous vous évanouissez, cessez de prendre TEVA-PERINDOPRIL et communiquez avec votre professionnel de la santé.

Troubles sanguins : Les inhibiteurs de l’ECA, tels que TEVA-PERINDOPRIL, peuvent causer les effets suivants :
- neutropénie/agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs);
- thrombocytopénie (faible quantité de plaquettes sanguines);
- anémie (faible quantité de globules rouges).
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : TEVA-PERINDOPRIL peut provoquer une diminution du taux de sucre dans le sang des patients qui :
- sont atteints de diabète et prennent des antidiabétiques oraux ou de l’insuline;
- souffrent de problèmes rénaux.

Vous devez surveiller votre glycémie de près, en particulier au cours du premier mois du traitement par TEVA-PERINDOPRIL.

Pour plus d’information sur ces effets et sur les autres effets secondaires graves, consultez la section Effets secondaires graves et mesures à prendre.

Toux : Une toux sèche et persistante pourrait survenir pendant le traitement par TEVA-PERINDOPRIL. En général toutefois, cet effet disparaît à l’arrêt du traitement ou lorsque la dose de TEVA-PERINDOPRIL est réduite. Si vous éprouvez ce symptôme, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil : La prise de TEVA-PERINDOPRIL peut rendre la peau plus sensible au soleil. Vous devez donc limiter votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS de 30 ou plus) avant de sortir, et portez des vêtements qui vous protégeront du soleil.

Chirurgie : Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), mentionnez au professionnel de la santé que vous prenez TEVA-PERINDOPRIL, car une chute soudaine de votre tension artérielle pourrait se produire pendant l’anesthésie générale.

Analyses sanguines : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer des tests de sang avant que vous ne commenciez à prendre TEVA-PERINDOPRIL, puis pendant le traitement, afin de vérifier :

vos taux de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes;
que votre foie et vos reins fonctionnent adéquatement;
votre taux de potassium sanguin.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TEVA-PERINDOPRIL. Des étourdissements, des vertiges ou un évanouissement peuvent survenir après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-PERINDOPRIL :

Médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, tels que :
- inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA)
- diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)
- produits contenant de l’aliskirène
- antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)
- bêtabloquants
Médicaments susceptibles de faire augmenter les taux de potassium sanguins, tels que :
- diurétiques d’épargne potassique (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride)
- suppléments de potassium
- les succédanés de sel contenant du potassium
- l’héparine – utilisée pour fluidifier le sang, afin de prévenir la formation de caillots
- la cyclosporine et le tacrolimus – médicaments qui agissent sur le système immunitaire
- les autres médicaments pouvant augmenter les taux sériques de potassium (p. ex. médicaments renfermant du triméthoprime)
Allopurinol, utilisé dans le traitement de la goutte
Médicaments utilisés pour le traitement du diabète, notamment :
- les agents de la classe des inhibiteurs de la DPP-IV, p. ex. sitagliptine, linagliptine et saxagliptine
- l’insuline
- les autres antidiabétiques oraux
Sels d’or (aurothiomalate de sodium) administrés par injection – utilisés pour traiter l’arthrite
Baclofène, utilisé pour aider certains muscles du corps à se relâcher
Estramustine, utilisée pour le traitement du cancer de la prostate
Médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) – p. ex. l’aspirine, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib –, utilisés pour réduire la douleur et l’enflure
Digoxine, médicament pour le cœur
Traitements extracorporels (au cours desquels un appareil retire le sang du corps, le filtre, puis le réintroduit dans les vaisseaux après l’avoir nettoyé), comme entre autres :
- la dialyse ou l’hémofiltration, procédé qui permet, grâce à des membranes en polyacrylonitrile, d’éliminer les déchets de l’organisme à la place de vos reins
- l’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), traitement qui élimine le cholestérol du sang au moyen de sulfate de dextran
Gentamicine (un antibiotique)
Médicaments utilisés pour traiter les sautes d’humeur et d’autres types de troubles mentaux, comme la schizophrénie et la dépression, p. ex. :
- le lithium
- les médicaments de la classe des antidépresseurs tricycliques tels que l’amitriptyline, l’imipramine et la nortriptyline
- les médicaments de la classe des antipsychotiques tels que la clozapine, la rispéridone, le pimozide, l’amisulpride et l’halopéridol
Anesthésiques, médicaments utilisés pour prévenir la douleur durant la chirurgie
Médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. le sacubitril), offerts en association avec le valsartan, utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments de la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes après une transplantation)
Certains médicaments en vente libre connus pour augmenter la tension artérielle, notamment les agents utilisés pour :
- maîtriser l’appétit
- l’asthme
- traiter le rhume et la toux
- traiter les allergies (comme le rhume des foins)
- traiter les problèmes de sinus

Utilisation du médicament

Prenez TEVA-PERINDOPRIL :
- exactement comme il vous a été prescrit;
- environ à la même heure chaque jour, de préférence le matin, avant de manger mais avec un verre d’eau.
Avalez le comprimé entier. Vous pouvez briser le comprimé de 4 mg en deux, selon les recommandations de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

Votre professionnel de la santé et vous-même déterminerez la dose qui convient le mieux à vos besoins.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-PERINDOPRIL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de TEVA-PERINDOPRIL

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-PERINDOPRIL. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Étourdissements
Somnolence, fatigue, faiblesse
Toux (souvent décrite comme étant sèche et irritante généralement aggravée la nuit ou en position couchée)
Infection des voies respiratoires supérieures (symptômes incluant l’écoulement nasal et le mal de gorge)
Éruption cutanée, démangeaisons
Maux de tête, tintement d’oreilles
Douleur abdominale, perte d’appétit, nausées, mauvaise digestion, diarrhée, altération du sens goût, sécheresse buccale
Douleur au dos
Perte du goût ou goût métallique dans la bouche
Crampes ou douleurs musculaires
Problèmes de sommeil (difficulté à dormir, endormissement ou somnolence)
Photosensibilité (sensibilité à la lumière solaire) : démangeaisons et rougeurs de la peau après une exposition au soleil
Troubles de la vue (vision double, vue brouillée, etc.)
Sécheresse buccale
Fièvre
Transpiration excessive
Chutes
Picotement de la peau
Bouffées de chaleur

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme/Effet		Consultez votre professionnel de la santé			Cessez de prendre le médicament et
					obtenez des soins médicaux
	d’urgence
		Dans les cas graves	Dans tous les cas
		seulement
FRÉQUENT
Hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang) : Battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général.			√
Hypotension (tension artérielle basse) : Étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. Peut survenir lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.	√
Toux persistante			√
PEU FRÉQUENT
Œdème de Quincke et réaction allergique grave : Éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des mains et des pieds, des organes				√

génitaux, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, enflure du tube digestif causant des douleurs stomacales, de la diarrhée, des nausées ou des vomissements.
Troubles sanguins : Infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux, ecchymoses (bleus), saignement, fatigue et faiblesse, apparition de petits points pourpres ou rouges sous la peau.		√
Accident vasculaire cérébral (saignement ou formation d’un caillot de sang dans le cerveau) : Engourdissement soudain, faiblesse ou picotement touchant le visage, le bras ou la jambe, d’un côté du corps en particulier, maux de tête soudains, vue brouillée, difficulté à avaler ou à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, troubles de compréhension, troubles de la démarche ou perte de l’équilibre.			√
Douleur à la poitrine		√
Dépression (humeur triste persistante) : Difficulté à dormir ou sommeil excessif, modifications de l’appétit ou du poids, sentiment de n’être bon à rien, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou idées suicidaires.		√
Œdème (enflure des mains, des chevilles ou des pieds causée par une accumulation excessive de liquide dans l’organisme) : Enflure ou gonflement des jambes ou des mains, sensation de lourdeur ou de raideur, impression d’avoir mal partout.	√
Dysfonction érectile : Incapacité d’avoir ou de	√

maintenir une érection.
Problèmes rénaux : Variation de la fréquence des mictions (le fait d’uriner), nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue.	√
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : Sensation de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou la partie supérieure de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite et froide, transpiration, indigestion, anxiété, impression d’évanouissement imminent et possibilité de battements cardiaques irréguliers.		√
Autre déséquilibre électrolytique (quantité trop faible ou trop élevée de minéraux essentiels tels que sodium, calcium et potassium) : Faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements cardiaques irréguliers.	√
Palpitations (cœur qui bat rapidement ou très fort ou qui palpite) : Battements sautés, battements trop rapides ou trop forts, flutter rapide.	√
Pemphigoïde/Pemphigus : Formation de cloques de taille variable sur la peau.		√
RARE
Insuffisance rénale aiguë (problème rénal grave) : Confusion, démangeaison ou éruptions cutanées, gonflement du visage et des mains, enflure des pieds ou des chevilles, mictions moins fréquentes ou absentes, prise de poids.		√
SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique) : Urines de couleur foncée, nausées, vomissements, crampes musculaires, confusion et crises épileptiques (convulsions)	√
Aggravation du psoriasis

(maladie chronique de la peau) : Formation de plaques rouges, prurigineuses et écailleuses sur la peau.	√
TRÈS RARE
Érythème polymorphe (réaction allergique de la peau) : Formation de plaques surélevées rouges ou pourpres sur la peau, pouvant présenter une ampoule ou une croûte au centre et possiblement accompagnées d’une enflure des lèvres, de démangeaisons ou d’une sensation de brûlure légères.		√
Problèmes hépatiques (touchant le foie) : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit.	√
Pancréatite (inflammation du pancréas) : Douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, fièvre, battements cardiaques rapides, nausées et vomissements, abdomen sensible au toucher.		√
Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (réactions cutanées graves) : Toute combinaison d’éruption cutanée avec démangeaisons, rougeur, boursouflure et desquamation de la peau et/ou de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, avec fièvre, frissons, maux de tête, toux, douleurs corporelles ou ganglions enflés, douleur articulaire, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée.		√
FRÉQUENCE INCONNUE
Phénomène de Raynaud (épisode de réduction de la circulation sanguine) : Sensation de froid dans les doigts et les orteils (et parfois le nez, les lèvres et les oreilles), sensation de piqûre ou de picotement, changement de la couleur de la peau, qui devient blanche puis passe au bleu.	√

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Rangez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez ce médicament à la température ambiante (15 °C – 30 °C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption inscrite sur l’emballage.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-PERINDOPRIL :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Teva-Perindopril : effets secondaires, posologie et usages