Taro-Lisinopril : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• TARO-LISINOPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Prendre ce médicament pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même causer sa mort. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez TARO-LISINOPRIL, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.

RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT

LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

PrTARO-LISINOPRIL

Comprimés de lisinopril

Lisez ce qui suit attentivement avant de commencer à prendre TARO-LISINOPRIL et chaque fois que vous renouvelez. Cette notice est un résumé et ne couvre pas tout ce qui a trait à ce médicament. Discutez avec votre professionnel de la santé de votre état de santé et de votre traitement et demandez-lui s’il possède de nouveaux renseignements au sujet de TARO-LISINOPRIL.

Pour quoi TARO-LISINOPRIL est-il utilisé?

TARO-LISINOPRIL est utilisé chez les adultes:

• Pour traiter la tension artérielle (hypertension).
• Traiter l’insuffisance cardiaque avec d’autres médicaments, lorsque le cœur ne pompe pas le sang dans votre corps aussi bien qu’il le devrait.
• Pour réduire le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) chez les patients ayant déjà fait une crise cardiaque.

TARO-LISINOPRIL est utilisé chez les enfants (âgés de 6 à 16 ans) pour traiter la tension artérielle.

Comment TARO-LISINOPRIL agit-il?

TARO-LISINOPRIL appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par ‘-PRIL’.

TARO-LISINOPRIL agit en décontractant vos vaisseaux sanguins, ce qui permet à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans toutes les parties de votre corps. Cela aide à réduire la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre TARO-LISINOPRIL régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients dans TARO-LISINOPRIL?

Ingrédients médicinaux : lisinopril

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, phosphate de calcium dibasique (anhydre), stéarate de magnésium, mannitol, amidon prégélatinisé et oxyde de fer rouge.

TARO-LISINOPRIL se présente sous les formes posologiques suivantes :

Les comprimés: 5 mg, 10 mg et 20 mg.

N’utilisez pas TARO-LISINOPRIL si :

• Vous êtes allergique au lisinopril ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation.
• Vous avez des antécédents familiaux d’œdème de Quincke (réaction allergique) ou avez déjà eu une réaction allergique à un autre inhibiteur de l’ECA. Assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé.
• Vous prenez du sacubitril/valsartan (Entresto®), en raison d’un risque accru de réaction allergique grave, ce qui entraîne une enflure du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) lorsqu’il est pris avec TARO-LISINOPRIL.
• Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre TARO-LISINOPRIL pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même causer sa mort.
• Vous allaitez. TARO-LISINOPRIL passe dans le lait maternel.

• Vous prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et présentez l’un des états suivants :

  • Diabète
  • Maladie des reins
  • Taux élevés de potassium
  • Insuffisance cardiaque accompagnée d’une faible tension artérielle

• Vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et présentez l’un des états suivants :

  • Diabète accompagné de lésions à des organes cibles
  • Maladie des reins
  • Taux élevés de potassium
  • Insuffisance cardiaque accompagnée d’une faible tension artérielle

Vous pouvez reconnaître les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «-SARTAN».

• Vous avez entre 6 et 16 ans et avez de graves problèmes de reins.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TARO-LISINOPRIL, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous:

• êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle.
• Avez récemment reçu ou prévoyez recevoir une immunothérapie spécifique contre les piqûres d’abeille ou de guêpe.

• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.

  Interactions médicamenteuses graves

• Sacubitril/valsartan

• Médicaments contenant de l’aliskirène, des ARA ou d’autres inhibiteurs de l’ECA si vous avez également :

  • Diabète (avec ou sans lésions à des organes cibles)
  • Maladie des reins
  • Taux élevés de potassium, ou
  • Insuffisance cardiaque accompagnée d’une faible tension artérielle
• avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
• êtes atteint du diabète, ou d’une maladie du foie ou des reins.
• êtes sous dialyse.
• êtes déshydraté ou présentez des vomissements excessifs, de diarrhée ou de transpiration.
• prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l'eau»).
• prenez un régime hyposodé.
• prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez®, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec TARO-LISINOPRIL n’est pas recommandée.

• prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître les

  ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «-SARTAN».

• recevez des préparations injectables contenant de l’or (aurothiomalate sodique).

Autres mises en garde à connaître :

Surveillance : Pendant votre traitement avec TARO-LISINOPRIL, votre professionnel de la santé pourrait vérifier votre fonction rénale et hépatique, votre tension artérielle et la quantité d’électrolytes (p.ex. potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.

Exposition au soleil: Vous pourriez développer une sensibilité au soleil en prenant TARO-LISINOPRIL. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Utilisation de l’anesthésie: Si vous allez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, assurez- vous d’informer votre professionnel de la santé que vous prenez TARO-LISINOPRIL.

Conduite de véhicule et utilisation de machines: Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TARO-LISINOPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec TARO-LISINOPRIL:

• Agents augmentant le taux sérique de potassium, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l’eau»).
• Allopurinol utilisé pour traiter la goutte.

• Médicaments utilisés pour traiter le diabète tels que :

  • L’insuline
  • Médicaments appelés inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV), notamment l’alogliptine, la linagliptine, la saxagliptine et la sitagliptine
  • Les autres médicaments par voie orale (comme les sulfonylurées) Votre dose de ces types de médicaments pourrait devoir être modifiée si vous les prenez en même temps que TARO-LISINOPRIL.
• Médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme le temsirolimus et l’évérolimus.
• De l’or pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde.
• Le lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure.

  Ceux-ci incluent l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.

• Médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, notamment les diurétiques («pilules qui éliminent l'eau»), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez®), ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).

• Médicaments connus comme inhibiteurs de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR)

  comme le sirolimus, un médicament utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe.

• Médicaments appelés activateur tissulaire du plasminogène (tPA), utilisés pour dissoudre les caillots de sang qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins.
• Médicaments appelés inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP).

Comment utiliser TARO-LISINOPRIL?

• Prenez TARO-LISINOPRIL exactement comme prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

• Avalez le comprimé avec un verre d’eau. Il importe peu que vous preniez TARO-LISINOPRIL avec ou sans aliments.

• Ne cessez PAS de prendre TARO-LISINOPRIL, sauf sur indication contraire de votre professionnel de la santé, même si vous vous sentez bien.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé a décidé de la dose la mieux adaptée à votre cas. Prenez votre dose une fois par jour, exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de TARO-LISINOPRIL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TARO-LISINOPRIL?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TARO-LISINOPRIL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• Étourdissements (ou sensation de tête légère), somnolence, fatigue, maux de tête, faiblesse

  (perte de force)

• Toux, écoulement nasal
• Démangeaisons, psoriasis, douleur au sinus, éruptions cutanées, respiration sifflante
• Douleur abdominale, diarrhée, nausées, douleur à l’estomac et troubles digestifs, vomissements
• Confusion, somnolence ou insomnie, sautes d’humeur (y compris des signes de dépression), hallucinations visuelles et/ou auditives, rêves étranges
• Perturbation du goût ou de l’odorat, bouche sèche, engourdissement ou picotements dans les doigts ou les orteils
• Battements cardiaques rapides
• Impuissance
• Perte de cheveux

Chez les patients présentant une tension artérielle élevée, les cas d’évanouissement sont rares. Toutefois, ces cas peuvent être plus fréquents chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque.

Chez les patients atteints d’une maladie cardiaque coronarienne, une chute brutale de la tension artérielle peut survenir.

TARO-LISINOPRIL peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes

• en consultant le page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou en téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conserver vos comprimés dans un endroit sec à une température de 15 à 30 °C. Protéger de la lumière. Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine.

Ne prenez pas les comprimés après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.

Retournez tous les comprimés non utilisés de TARO-LISINOPRIL à votre professionnel de la santé.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur TARO-LISINOPRIL:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Vous trouverez la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé et qui comprend les renseignements sur les médicaments à l’intention des patients en visitant le site Web de Santé Canada: (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en téléphonant au 1-866-840-1340.

Cette notice a été préparée par:

Sun Pharma Canada Inc.

Dernière révision: 30 mai 2024

Toutes les marques de commerce sont la propriété de leurs propriétaires respectives.