Prinivil (Merck Canada, 10 mg, 20 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi PRINIVIL® est-il utilisé?

PRINIVIL® est utilisé pour :

• traiter l’hypertension (tension artérielle élevée);
• traiter l’insuffisance cardiaque;
• diminuer le risque de nouvelle crise cardiaque.

Il peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments pour traiter votre affection.

Comment PRINIVIL® agit-il?

PRINIVIL® appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Les médicaments de cette classe agissent en empêchant l’organisme de produire l’angiotensine II, une substance chimique. Lorsque cette substance pénètre dans votre sang :

• vos vaisseaux sanguins rétrécissent. Lorsque cela se produit, le sang a moins d’espace pour circuler;
• elle déclenche également la sécrétion d’une hormone qui incite l’organisme à retenir l’eau. La présence d’une plus grande quantité d’eau dans un espace restreint entraînera une augmentation de votre tension artérielle.

Les inhibiteurs de l’ECA aident à réduire votre tension artérielle en diminuant :

• la quantité d’angiotensine II dans votre organisme. Cela permet aux vaisseaux sanguins de se détendre et de s’élargir, ce qui facilite la circulation du sang;
• la quantité d’eau retenue par l’organisme.

La diminution de votre tension artérielle permet au cœur de pomper le sang plus facilement. Elle peut également aider le cœur à mieux fonctionner en cas d’insuffisance cardiaque.

Mises en garde et précautions importantes

• Vous ne devez pas prendre PRINIVIL® pendant votre grossesse. La prise de PRINIVIL® pendant la

grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé. Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec PRINIVIL®, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin le plus tôt possible.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension ni l’insuffisance cardiaque, mais il aide à maîtriser ces affections.

Quels sont les ingrédients dans PRINIVIL®?

Ingrédient médicinal : lisinopril

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, amidon prégélifié, mannitol, oxyde de fer jaune ou rouge, ou les deux, phosphate de calcium et stéarate de magnésium.

PRINIVIL® est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à 10 mg (jaune pâle) et à 20 mg (pêche).

Les comprimés PRINIVIL® à 5 mg ne sont plus offerts sur le marché, mais cette teneur est encore offerte à la pharmacie, sous forme de lisinopril.

Ne prenez pas PRINIVIL® si :

• vous êtes allergique au lisinopril ou à tout autre ingrédient de PRINIVIL®.

• vous avez déjà souffert d’une réaction allergique (angiœdème) :

  1. a) à tout autre inhibiteur de l’ECA. Vous pouvez savoir que vous prenez ou avez pris un inhibiteur de l’ECA puisque tous les médicaments de cette classe contiennent un ingrédient dont le nom se termine par « PRIL » (par exemple, énalapril et captopril); ou
  2. b) vous avez reçu un diagnostic d’angiœdème héréditaire. Cela signifie que vous êtes exposé à un risque accru de réaction allergique qui vous a été transmis par l’un de vos parents; ou
  3. c) dont la cause est inconnue.

Parmi les signes de réaction allergique, on compte :

• une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge;
• une difficulté subite à respirer ou à avaler.

Si vous avez déjà souffert d’une telle réaction, assurez-vous d’en informer votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien.

• vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale et que vous prenez déjà :

  • un médicament contenant de l’aliskiren (comme Rasilez) pour abaisser votre tension artérielle; ou
  • un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (médicament dont le nom d’un des ingrédients se termine par « SARTAN »).

Il n’est pas recommandé de prendre ces médicaments en même temps que PRINIVIL®.

• vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (par exemple, le sacubitril).

  Ne prenez pas PRINIVIL® au moins 36 heures avant ou après la prise du sacubitril/valsartan, un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PRINIVIL®, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous allaitez. Il est possible que PRINIVIL® passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter lors du traitement avec PRINIVIL®;
• si vous avez une maladie du foie;
• si votre tension artérielle est faible;
• si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;

• si vous êtes exposé à un risque de taux élevés de potassium dans le sang. Cela peut être grave et survenir si :

  • vous prenez :

    • un succédané du sel qui contient du potassium;
    • un supplément de potassium;
    • un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium, comme la spironolactone, le triamtérène ou l’amiloride);

    • d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium sérique

      (par exemple, produits à base de triméthoprime);

  • vous êtes atteint de diabète ou d’autres problèmes rénaux;
• si vous êtes atteint de diabète et vous prenez des antidiabétiques oraux ou de l’insuline. Vous devriez surveiller attentivement toute baisse de votre taux de glucose, surtout au cours du premier mois de traitement avec PRINIVIL®;
• si vous avez souffert récemment de vomissements excessifs ou de diarrhée grave;

• si vous devez subir une intervention chirurgicale dentaire ou autre qui sera réalisée sous anesthésie.

  Informez le médecin ou le dentiste que vous prenez ce médicament;

• si vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (par exemple, le sacubitril).

Autres mises en garde à connaître :

Faible tension artérielle : Vous pourriez vous sentir étourdi ou éprouver une sensation de tête légère :

• en particulier pendant les premiers jours suivant le début du traitement avec PRINIVIL®.

  Si vous éprouvez ces symptômes, vous devriez vous allonger. Vous devriez éviter de conduire ou d’effectuer des tâches exigeant une attention particulière;

• pendant que vous effectuez de l’exercice, ou lorsqu’il fait chaud.

Si vous perdez connaissance, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.

Analyses sanguines : Pendant votre traitement avec PRINIVIL®, votre médecin pourrait réaliser des analyses sanguines afin de vérifier :

• le taux de globules blancs dans votre sang;
• le taux de potassium dans votre sang;
• le bon fonctionnement de vos reins.

Toux : Vous pourriez avoir une toux pendant votre traitement avec PRINIVIL®. Cet effet disparaît généralement avec l’arrêt du traitement ou après une diminution de la dose.

Patients de race noire : Vous êtes exposé à un risque accru de réaction allergique (angiœdème).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec PRINIVIL® :

• Médicaments qui réduisent la tension artérielle, notamment :

  • diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau)
  • médicaments à base d’aliskiren (comme Rasilez)
  • antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)
  • autres médicaments utilisés pour diminuer la tension artérielle

• Médicaments pouvant accroître les taux de potassium dans votre sang, notamment :

  • diurétiques d’épargne potassique (comme la spironolactone, le triamtérène ou l’amiloride)
  • suppléments de potassium
  • succédanés du sel qui contiennent du potassium
  • autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium sérique (comme les produits à base de triméthoprime)
• Médicaments utilisés pour le traitement du diabète (y compris les médicaments oraux et l’insuline)
• Lithium (utilisé pour le traitement de certains types de dépression)
• Or pour injection (sous forme d’aurothiomalate de sodium) utilisé pour le traitement de l’arthrite
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (comme le naproxène, l’ibuprofène et le célécoxib)

• Inhibiteurs de la protéine mTOR (comme le temsirolimus, le sirolimus et l’évérolimus).

  Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la capacité de l’organisme à rejeter un greffon ou pour traiter certains cancers. La prise concomitante de ces médicaments avec PRINIVIL® pourrait augmenter le risque d’angiœdème, une réaction allergique.

• Un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (comme le sacubitril). La prise concomitante d’un tel médicament avec PRINIVIL® pourrait augmenter le risque d’angiœdème, une réaction allergique.
• Indométhacine (utilisée pour le traitement de la douleur et de l’enflure)

• Certains médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance sont reconnus pour augmenter la tension artérielle. Parmi eux, on compte les médicaments :

  • pour maîtriser la faim;
  • pour le traitement de l’asthme;
  • pour le traitement du rhume et de la toux;
  • pour le traitement des allergies (comme le rhume des foins);
  • pour le traitement des problèmes sinusaux ;
• Inhibiteurs de la DPP-4 (comme l’alogliptine, la linagliptine, la saxagliptine et la sitagliptine).

Vous ne devriez pas prendre ces types de médicaments sauf si vous en avez d’abord discuté avec votre médecin.

Comment prendre PRINIVIL® :

Avalez le comprimé en entier. Vous ne devez pas couper ou casser les comprimés. Si votre médecin vous a fourni des directives particulières, notamment s’il vous a demandé d’adopter un régime alimentaire faible en sodium ou de perdre du poids, vous devriez les suivre.

Prenez PRINIVIL® :

• exactement comme votre médecin vous a dit de le faire;
• une fois par jour, environ à la même heure, tous les jours;

• avec ou sans aliments.

Dose habituelle :

Votre médecin a choisi la dose vous convenant le mieux, selon vos besoins. Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas cesser de prendre ce médicament, à moins que votre médecin vous ait demandé de le faire.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PRINIVIL®, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Voici certains des symptômes d’une surdose :

• sensation de tête légère ou étourdissements. Ces symptômes peuvent survenir en raison d’une chute subite ou extrême de la tension artérielle.

Dose oubliée :

• Si moins de 6 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre votre médicament, prenez-le dès que possible, puis revenez à votre horaire régulier.
• Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre votre médicament, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PRINIVIL®?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PRINIVIL®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Toux sèche
• Maux de gorge
• Congestion ou écoulement nasal
• Fatigue ou faiblesse inhabituelle
• Maux de tête
• Douleur à l’abdomen
• Perte de cheveux
• Changements dans votre humeur ou confusion
• Altération du goût
• Impuissance (incapacité d’avoir une érection)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez les comprimés :

• à la température de 15 °C à 30 °C;
• dans l’emballage d’origine;
• à l’abri de la chaleur et de la lumière directe, en évitant les endroits humides.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas PRINIVIL® après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.

Pour en savoir davantage au sujet de PRINIVIL® :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.merck.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-567-2594.

Le présent dépliant a été rédigé par Merck Canada Inc.

Dernière révision : 27 mai 2021

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