Dom-Ramipril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Tension artérielle élevée (hypertension)

Dom-RAMIPRIL fait baisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique (« médicament qui élimine l’eau »).

Adopter un mode de vie sain

Maîtrise constante de la tension artérielle

Il faut plus qu’un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour garder votre tension artérielle basse.

Faites régulièrement de l’exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c’est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l’exercice, assurez-vous de discuter d’un programme de conditionnement physique avec votre médecin.

N’oubliez pas que l’hypertension est une maladie à long terme, qui ne cause pas de symptôme. Ce n’est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devez donc continuer à prendre votre médicament régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre mode de vie est un élément de votre traitement aussi important que votre médicament. En collaborant avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications sans trop avoir à modifier votre mode de vie.

• Alcool : éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que

  vous en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut causer un effet négatif sur la tension artérielle et augmenter les risques d’étourdissements et d’évanouissement.

  • Alimentation : De façon générale, évitez les aliments gras et ceux à teneur élevée en sel ou en cholestérol.
  • Tabac : Arrêtez de fumer.

Les effets de ce médicament :

Dom-RAMIPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car leurs ingrédients médicinaux se terminent par « -PRIL ».

Ce médicament ne permet pas de guérir la maladie dont vous souffrez mais il aide à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre Dom-RAMIPRIL régulièrement même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Dom-RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique au ramipril ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) dont les symptômes sont une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir reçu l’un des inhibiteurs de l’ECA ou sans raison connue. Parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous avez déjà présenté ce type de réaction;

• vous avez reçu le diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire qui est associé à un risque accru de réaction allergique et qui est transmis d’une génération à l’autre. La réaction peut être provoquée par différents facteurs, comme une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre

  Dom-RAMIPRIL pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même entraîner sa mort;

• vous allaitez, car le ramipril passe dans le lait maternel;
• vous prenez du sacubitril/valsartan, à cause du risque accru de réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou du cou (œdème de Quincke) quand ce médicament est pris avec Dom-RAMIPRIL. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de prendre Dom-RAMIPRIL.

• vous présentez une sténose artérielle rénale

  (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2);

• vous souffrez d’hypotension (basse pression);

• vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des

  LDL (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

• vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant

  de l’aliskirène (comme Rasilez^MD) et vous présentez l’une des affections suivantes :

• diabète
• maladie rénale
• taux de potassium élevés

• insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et vous présentez l’une des affections suivantes :

• diabète avec lésion aux organes cibles
• maladie rénale
• taux de potassium élevés

• insuffisance cardiaque associée à une faible tension

  artérielle

Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ».

L’ingrédient médicinal est :

Ramipril

Ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélifié, dioxyde de titanium, gélatine.

Les capsules de 1,25 mg contiennent: oxyde de fer jaune. Les capsules de 2,5 mg contiennent: D&C rouge n^o 28, FD&C rouge n^o40, oxyde de fer jaune.

Les capsules de 5 mg contiennent : FD&C bleu n^o 1 et FD&C rouge n^o 40.

Les capsules de 10 mg contiennent : D&C rouge n^o 33, FD&C bleu n^o 1, FD&C jaune n^o 6.

Les formes posologiques sont :

Capsules : 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse Dom-RAMIPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Dom-RAMIPRIL, cessez de prendre votre médicament et communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-RAMIPRIL si :

• vous êtes allergique à un médicament utilisé pour faire

  baisser la tension artérielle, quel qu’il soit;

• vous avez récemment reçu un traitement de

  désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ou vous envisagez d’en recevoir un;

• vous avez une sténose d’une artère ou d’une valve

  cardiaque;

  • vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
  • vous avez une insuffisance cardiaque;
  • vous faites du diabète ou vous avez une maladie du foie ou du rein;

  • vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des

    LDL (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

  • vous souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements, des épisodes de diarrhée importantes ou transpirez excessivement;
  • vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments potassiques, un diurétique d’épargne potassique (« médicament qui élimine l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation de Dom-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;
  • vous suivez un régime pauvre en sel;
  • vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);
  • vous avez moins de 18 ans;
  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène comme Rasilez^MD, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec Dom-RAMIPRIL n’est pas recommandée;
  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par «-SARTAN». L’association avec Dom-RAMIPRIL n’est pas recommandée.

  • vous prenez des médicaments tels que :

    • temsirolimus et évérolimus (utilisés pour traiter le cancer)
    • sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe)
    • la sitagliptine ou d’autres gliptines (utilisé pour traiter le diabète de type II)
    • un inhibiteur de l’endopeptidase neutre. Si vous prenez des inhibiteurs de l’ECA, tels que Dom-RAMIPRIL, avec ces types de médicaments, cela peut augmenter votre susceptibilité à une réaction allergique (œdème de Quincke).

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par Dom-RAMIPRIL. Vous devez limiter le plus possible votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous devez subir une chirurgie et recevoir un anesthésique, informez votre dentiste ou votre médecin que vous prenez Dom-RAMIPRIL.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :

Attendez avant d’accomplir des tâches pouvant exiger une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez à Dom-RAMIPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope peuvent surtout apparaître après la prise de la première dose et après l’augmentation de la dose.

Le phénomène de Raynaud est une maladie causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités (les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

INTÉRACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Tous les médicaments, y compris celui-ci, peuvent interagir avec d’autres médicaments. Dites à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Dom-RAMIPRIL :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique,

  comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments potassiques ou les diurétiques d’épargne potassique (« médicaments qui éliminent l’eau ») ou d’autres produits médicinaux pouvant accroître le taux de potassium. L’utilisation de Dom-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;

• L’alcool;
• L’allopurinol, utilisé pour traiter la goutte;

• Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les

  médicaments oraux, tels que les gliptines (p. ex., sitagliptine);

• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;

• Or injectable, utilisé dans le traitement la polyarthrite

  rhumatoïde;

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés

  pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques

  (« médicaments qui éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex., le Rasilez^MD ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA);

• Nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (douleur

  thoracique);

• Acide acétylsalicylique (aspirine);

• Héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de

  sang;

• Immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la tendance de

  l’organisme de rejeter un organe transplanté;

• Corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs et

  l’enflure articulaires ou d’autres affections;

• Procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de cœur

  irréguliers;

• Médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement de

  certains types de cancer;

• Inhibiteurs du mTOR, utilisés pour réduire la tendance de

  l’organisme à rejeter un organe transplanté (p. ex.,

  sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer (p. ex., temsirolimus et évérolimus).

  • Inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Dom-RAMIPRIL exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose chaque jour à environ la même heure.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension : La dose de départ recommandée de Dom-RAMIPRIL est de 2,5 mg, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Patients prenant un diurétique («médicament qui élimine l’eau») ou souffrant d’une maladie rénale : La dose de départ recommandée de Dom-RAMIPRIL est de 1,25 mg, 1 fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de Dom-RAMIPRIL, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant le jour, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
• Éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, inflammation de l’œil (œil rose), inflammation de la peau ou peau rouge, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Tristesse, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
• Perte des cheveux
• Altération du goût ou perte de goût, altération de la vision ou de l’ouïe
• Impuissance, diminution de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme.

Si l’un de ces effets vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Dom-RAMIPRIL peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera de la fréquence des analyses de sang et en interprètera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de prise de Dom-RAMIPRIL, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament dans son contenant d’origine à température ambiante entre 15 ºC et 30 ºC et seulement jusqu’à la date inscrite sur le contenant.

Garder ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur somment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Dominion Pharmacal au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal, Quebec

H4P 2T4

Dernière révision: 30 aout 2018

*Rasilez est la marque déposée de Novartis AG et non la marque déposée de Dominion Pharmacal. Novartis n’est ni affilié ni apporte son soutien aux produit Dominion Pharmacal.