PMS-Cilazapril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

pms-CILAZAPRIL est utilisé pour traiter :

• L’hypertension (augmentation de la pression sanguine)

  essentielle légère ou modérée. On ne sait pas ce qui cause l’hypertension essentielle.

• L’insuffisance cardiaque (incapacité du cœur de pomper

  suffisamment de sang pour satisfaire aux besoins de l’organisme).

Effets de ce médicament :

pms-CILAZAPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA car le nom de leur ingrédient médicinal se termine en « PRIL ».

pms-CILAZAPRIL fait baisser la tension artérielle en dilatant et élargissant les vaisseaux sanguins. Il réduit également l’effort que doit fournir votre cœur pour pomper le sang dans tout l’organisme si vous souffrez d’insuffisance cardiaque chronique.

Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais il aide à la contrôler. C’est pourquoi il est important de continuer à le prendre régulièrement même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas pms-CILAZAPRIL dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergiques au cilazapril ou à l’un des

  ingrédients non médicinaux qu’il renferme.

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres

  médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA, dont le captopril, l’énalapril, le lisinopril et le ramipril.

• Si vous êtes allergique au cilazapril ou à l’un des

  ingrédients non médicinaux qu’il renferme.

• Si vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) – enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler – à un inhibiteur de l’ECA ou inexpliquée; si c’est le cas, ne manquez pas d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

  • Si vous avez reçu le diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire : risque accru de réaction allergique qui se transmet des parents aux descendants; cette maladie peut être déclenchée entre autres par une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire.

  • Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse; la prise de pms-CILAZAPRIL durant la grossesse peut faire du tort à votre bébé et même causer sa mort.

  • Si vous allaitez; pms-CILAZAPRIL passe dans le lait humain.
  • Si vous avez une accumulation de liquide dans la cavité péritonéale (ascite).
  • Vous prenez déjà un antihypertenseur qui contient de l’aliskirène et vous souffrez de diabète ou de maladie rénale.

  • Vous avez une intolérance au lactose ou avez l’une des maladies héréditaires suivantes :

    • Intolérance au galactose
    • Déficience en lactase de Lapp
    • Malabsorption du glucose-galactose parce que le lactose est un ingrédient non médicinal de pms-CILAZAPRIL

Ingrédient médicinal :

Cilazapril

Ingrédients non médicinaux :

AD&C bleu n^o 1 sur substrat d’aluminium (5 mg), AD&C jaune n^o 6 sur substrat d’aluminium (5 mg), AD&C rouge n^o 40 sur substrat d’aluminium (5 mg), cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, lactose séché par pulvérisation, oxyde de fer jaune (1 mg), oxyde de fer rouge (2,5 mg), polyalcool de vinyle-partiellement hydrolysé, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 1 mg, 2,5 mg et 5 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse pms-CILAZAPRIL est contre-indiqué durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez pms-CILAZAPRIL, cessez de le prendre et communiquez sans délai avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

AVANT de commencer à prendre pms-CILAZAPRIL, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique à n’importe quel antihypertenseur.
• Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• Si vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC.
• Vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
• Si vous avez le diabète ou une maladie du foie ou des reins.
• Si vous êtes sous dialyse.

• Si vous subissez une aphérèse des lipoprotéines de basse

  densité (LDL) (pour réduire le taux de cholestérol-LDL dans le sang).

• Si vous souffrez de déshydratation ou avez subi récemment

  des vomissements, une diarrhée ou des sueurs abondantes.

• Si vous suivez un régime hyposodique (faible en sel).

• Si vous recevez des injections d’aurothiomalate sodique

  (sel d’or).

• Si vous envisagez d’entreprendre ou avez entrepris un

  traitement de désensibilisation aux piqûres d’abeilles ou de guêpes).

• Si vous avez une collagénose vasculaire (maladie du

  cutanée), comme un lupus érythémateux disséminé) ou une sclérodermie (un trouble cutané entraînant un durcissement ou un épaississement de la peau).

• Si vous avez moins de 18 ans. pms-CILAZAPRIL n’est

  pas recommandé chez les enfants.

• Si vous prenez un médicament qui contient de

  l’aliskirène, pour réduire la tension artérielle. L’association avec pms-CILAZAPRIL n’est pas recommandée.

• Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA). Les ARA sont reconnaissables au fait que leur ingrédient médicinal finit par « SARTAN »

Si une de ces situations s’applique à vous, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre pms-CILAZAPRIL.

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par pms-CILAZAPRIL. L’exposition au soleil devrait être réduite au minimum jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez au traitement.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, assurez-vous de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez pms-CILAZAPRIL.

Conduite automobile et opération de machines Il est possible que vous ayez des étourdissements pendant que vous prenez pms-CILAZAPRIL, surtout en début de traitement ou lorsque la dose est augmentée. Si c’est le cas, évitez de conduire et d’utiliser des outils ou des machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Tous les produits pharmaceutiques peuvent interagir avec d’autres médicaments. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, sans oublier les médicaments prescrits par l’autres médecins, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médecines douces.

Médicaments qui peuvent interagir avec pms-CILAZAPRIL :

• Agents qui augmentent la concentration sérique en

  potassium, comme les succédanés de sel à base de

  potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (p. ex., spirolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone).

  • Allopurinol utilisé dans le traitement de la goutte.
  • Anesthésiques et narcotiques (pour soulager la douleur)
  • Antipsychotiques (pour le traitement de la schizophrénie ou du trouble bipolaire).
  • Médicaments contre le diabète, y compris l’insuline et les médicaments par voie orale (p. ex., metformine, gliptines, sylfonylurées).
  • Digoxine, un médicament pour le cœur.
  • Sels d »or (traitement de la polyarthrite rhumatoïde).
  • Lithium (pour le traitement du trouble bipolaire).
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’aspirine l’indométacine, le naproxène, l’ibuprofène et le célécoxib.
  • Autres antihypertenseurs, dont les diurétiques; les médicaments à base d’aliskirène, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou d’autres inhibiteurs de l’ECA (en plus de pms-CILAZAPRIL).
  • Stéroïdes (hydrocortisone, prednisolone, dexaméthasone) ou autres agents qui suppriment le système immunitaire. Antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, clomipramine, imipramine).
  • Inhibiteurs de mTOR (p. ex., sirolimus, everolimus).
  • Inhibiteurs du DPP-IV (p.ex., vildagliptine).

Interactions avec les aliments solides ou liquides Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments diététiques qui renferment du potassium.

Prenez pms-CILAZAPRIL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure tous les jours.

Dose habituelle pour adultes :

Prenez la quantité recommandée par votre médecin. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de pms-CILAZAPRIL, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Une dose excessive de pms-CILAZAPRIL peut provoquer les symptômes suivants : sensation d’étourdissement ou de tête légère, respiration superficielle, peau froide et moite, incapacité de bouger ou de parler, ralentissement de la fréquence cardiaque.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, attendez le moment de prendre la prochaine. Ne doublez pas la dose pour compenser votre oubli.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

• Étourdissements, maux de tête, troubles de sommeil.
• Somnolence, fatigue, faiblesse.
• Écoulement nasal, congestion nasale, éternuements.
• Éruption cutanée, démangeaisons.
• Douleurs abdominales, dérangements d’estomac, diminution de l’appétit.
• Diarrhée, constipation, nausées, vomissements.
• Crampes musculaires et/ou douleur aux muscles articulations, picotement ou engourdissement.
• Transpiration plus abondante que d’habitude, bouffées congestives (rougeur).

Consultez votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien si un de ces effets secondaires vous incommode fortement.

pms-CILAZAPRIL peut modifier les valeurs de votre bilan sanguin. Votre médecin décidera à quel moment faire des analyses de sang et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez tout autre symptôme inattendu pendant que vous prenez pms-CILAZAPRIL, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Pour toute autre question, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à une température entre 15 ºC et 30 ºC. Gardez le contenant hermétiquement fermé.

Garder le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés de façon écologique.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet

  (www.santecanada.gc.ca/medeffet);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet

    (www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 5 octobre 2015