Advair 100 Diskus : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Asthme (patients de 4 ans et plus) :

L’asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des crises au cours desquelles le patient a de la difficulté à respirer. Les voies respiratoires des personnes atteintes d’asthme sont « hyperréactives » ou très sensibles. Durant une crise d’asthme, elles se rétrécissent, ce qui rend plus difficile le passage de l’air dans les poumons.

ADVAIR DISKUS doit être utilisé chez les patients :

• dont l’asthme n’est pas maîtrisé de manière

  satisfaisante par un médicament antiasthmatique à long terme comme un corticostéroïde en inhalation (CSI) employé seul; ou

• dont la gravité de l’asthme justifie un traitement

  par un CSI et un bêta₂-agoniste à longue durée d’action (BALA).

ADVAIR DISKUS ne doit pas être le premier médicament antiasthmatique que vous utilisez, à moins d’avis contraire de votre médecin. Il est prescrit seulement lorsqu’un traitement régulier par un CSI et un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol, ne contribue pas à soulager efficacement vos troubles respiratoires. ADVAIR DISKUS aide à prévenir l’essoufflement et la respiration sifflante dus à l’asthme.

Pour parvenir à maîtriser son asthme, la personne doit éviter les irritants à l’origine des crises et prendre les médicaments appropriés. Elle doit, par exemple, éviter d’être exposée aux acariens de la poussière, aux moisissures, aux animaux de compagnie, à la fumée du tabac et aux pollens.

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) :

La MPOC est un type d’affection pulmonaire qui se traduit souvent par un rétrécissement permanent des voies respiratoires et qui entraîne des difficultés à respirer. Chez de nombreux patients, ce rétrécissement résulte de nombreuses années de tabagisme. Si vous souffrez de MPOC, vous devez absolument cesser de fumer afin d’empêcher l’aggravation de votre état. Veuillez consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé pour obtenir de l’aide pour cesser de fumer.

ADVAIR DISKUS doit être pris dans le but de maîtriser à long terme les symptômes de la MPOC et pour prévenir la respiration sifflante chez les adultes souffrant de MPOC.

Ce médicament est pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes, car il peut leur être nocif même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

Les effets de ce médicament :

ADVAIR DISKUS contient deux ingrédients médicinaux, le propionate de fluticasone et le xinafoate de salmétérol.

Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde en inhalation. Les corticostéroïdes sont utilisés contre les troubles respiratoires en raison de leur effet anti-inflammatoire. Ils atténuent l’enflure et l’irritation des parois des petits conduits respiratoires des poumons et, ce faisant, facilitent la respiration.

Le xinafoate de salmétérol est un BALA. Il provoque un relâchement des muscles situés dans les parois des petits conduits respiratoires des poumons. Il contribue ainsi à ouvrir les voies respiratoires et à faciliter le passage de l’air dans les poumons. L’effet du xinafoate de salmétérol dure au moins 12 heures. Lorsqu’il est pris régulièrement avec un corticostéroïde en inhalation, il aide à maintenir les petits conduits respiratoires dégagés.

Les corticostéroïdes contribuent également à prévenir les crises d’asthme. Prises régulièrement de manière simultanée, ces deux substances vous aideront à maîtriser vos problèmes respiratoires.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

ADVAIR DISKUS n’agit pas assez rapidement pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de respiration sifflante due à l’asthme ou à la MPOC. Il convient d’utiliser un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol, en pareil cas (p. ex. crises d’asthme).

Important :

N’utilisez pas ADVAIR DISKUS si :

• vous êtes allergique ou si vous avez déjà eu une

  réaction allergique au propionate de fluticasone ou au xinafoate de salmétérol;

• vous êtes allergique au lactose (sucre du lait) ou aux

  protéines du lait;

• vous avez des antécédents médicaux de

  tachyarythmie (trouble caractérisé par un rythme cardiaque rapide et/ou irrégulier);

• vous avez une infection fongique, bactérienne ou

  tuberculeuse non traitée.

Les ingrédients médicinaux sont :

Le propionate de fluticasone et le xinafoate de salmétérol.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Le lactose (sucre du lait) et des protéines du lait.

La présentation :

ADVAIR DISKUS est une poudre pour inhalation administrée au moyen d’un dispositif d’inhalation en plastique qui renferme une bande d’aluminium de 28 ou 60 coques. Chaque coque libère 100, 250 ou 500 μg de propionate de fluticasone et 50 μg de salmétérol (sous forme de sel de xinafoate) par inhalation.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

ADVAIR DISKUS n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme aiguës ou d’une intensification soudaine de l’essoufflement et de la respiration sifflante chez les patients atteints de MPOC. Si vous présentez une crise soudaine de respiration sifflante et d’essoufflement dans l’intervalle qui sépare vos doses d’ADVAIR DISKUS, vous devez utiliser le médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol, que le médecin vous a prescrit. Utilisez ce médicament selon les directives de votre médecin.

Il se pourrait que vous deviez aussi prendre des stéroïdes en comprimés ou en sirop durant une crise d’asthme sévère, pendant d’autres maladies ou lors de périodes de stress. Le médecin pourrait vous donner des stéroïdes en comprimés ou en sirop à garder sur vous accompagnés d’une carte de mise en garde sur laquelle vous trouverez des conseils sur le moment de prendre ce médicament et sur la façon de le prendre.

Si vous vous trouvez dans une des situations suivantes, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant et pendant le traitement par ADVAIR DISKUS, de sorte

qu’il puisse déterminer si vous devez commencer ou continuer à prendre ce médicament :

• Vous présentez des problèmes aux yeux, comme un glaucome, des cataractes, une vision trouble ou d’autres changements de la vision;

• Vous souffrez d’une infection à la poitrine (p. ex.

  rhume, bronchite);

• Vous avez déjà cessé de prendre un autre médicament pour vos troubles respiratoires à cause d’une allergie ou de tout autre problème; • On vous a dit que vous êtes allergique au lactose

  (sucre du lait) ou aux protéines du lait; • Vous avez déjà souffert d’une infection à levures

  (muguet) dans la bouche;

• Vous êtes actuellement traité pour une affection de la thyroïde;
• Vous souffrez de diabète;
• Vous souffrez d’hypertension (pression artérielle élevée);
• Vous avez une maladie du cœur;

• Vous avez déjà souffert d’infections tuberculeuses

  (TB);

• Vous prenez d’autres « stéroïdes », que ce soit par voie orale ou par inhalation;

• Vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez; • Vous prenez un médicament appelé

  « kétoconazole » pour traiter une infection fongique;

• Vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH (p. ex., ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir et produits contenant du cobicistat);
• Vous avez des problèmes de foie ou souffrez de cirrhose.

Pendant que vous prenez un CSI, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de la rougeole ou de la varicelle. Si vous ou votre enfant êtes exposés à ces maladies, informez-en votre médecin immédiatement.

Les médicaments comme ADVAIR DISKUS peuvent provoquer des problèmes aux yeux, tels que :

• des cataractes : opacification du cristallin, vision trouble et douleur oculaire;
• le glaucome : hausse de la pression à l’intérieur de l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte permanente de la vue;
• la choriorétinopathie séreuse centrale : vision trouble ou autres changements de la vision.

Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous présentez une vision trouble ou d’autres problèmes de vision. Vous devriez subir un examen de la vue périodiquement.

Autres mises en garde :

Mises en garde propres à l’asthme :

Il se peut que votre médecin change la posologie des autres médicaments que vous prenez contre l’asthme après que vous aurez commencé à prendre ADVAIR DISKUS. Ce changement peut, quoique rarement, faire en sorte qu’un patient se sente plus mal et non qu’il se sente mieux, particulièrement s’il prend des corticostéroïdes oraux (parfois appelés stéroïdes), y compris de la prednisone. Si votre médecin diminue votre dose de corticostéroïde oral et que vous commencez à vous sentir moins bien, avertissez-le immédiatement.

Votre asthme doit être l’objet d’une évaluation à intervalles réguliers, comme convenu avec votre médecin. Une fois votre asthme maîtrisé de façon durable, votre médecin pourrait ajuster la dose d’ADVAIR DISKUS. Ne cessez pas de prendre ADVAIR DISKUS et ne modifiez pas la dose, sauf avis contraire de votre médecin.

Lorsque les BALA sont utilisés seuls, en l’absence d’un CSI, ils augmentent le risque d’hospitalisation et de décès attribuables à des problèmes d’asthme. ADVAIR DISKUS renferme à la fois un CSI et un BALA. Les études ont montré que lorsqu’un CSI et un BALA sont employés en concomitance, il n’y a pas de risque accru significatif d’hospitalisations et de décès attribuables à des problèmes d’asthme.

Avertissez votre médecin immédiatement si : • Vous constatez un changement de vos symptômes,

comme une augmentation de la fréquence de la toux, de la respiration sifflante ou du serrement de poitrine, ou une aggravation inhabituelle de vos essoufflements;

• Vous vous réveillez la nuit parce que votre

  respiration est sifflante ou à cause d’un serrement de poitrine ou d’un essoufflement;

• Vous prenez une quantité de plus en plus grande de

  médicament « de soulagement » à action rapide.

Ces signes pourraient indiquer que votre asthme est peut-être en train de s’aggraver. Ne cessez pas de prendre ADVAIR DISKUS sans consulter votre médecin.

Mises en garde propres à la MPOC :

• Si vous présentez les symptômes d’une exacerbation,

  informez-en votre médecin immédiatement. • Les patients atteints de MPOC risquent davantage de

  faire une pneumonie (infection des poumons). Les médicaments comme ADVAIR DISKUS peuvent

  aussi augmenter le risque de pneumonie. Or, les symptômes de la pneumonie et ceux des exacerbations de la MPOC sont souvent similaires. Il est donc important de consulter votre médecin dès que vous soupçonnez une infection, puisque la moindre infection pulmonaire doit être traitée sans attendre. Votre médecin pourrait également vous recommander de vous faire vacciner contre la grippe chaque année.

  Vous devez éviter les contacts étroits avec les personnes qui souffrent d’un rhume ou d’une grippe et vous renseigner auprès de votre médecin au sujet du vaccin contre la grippe.

  Les signes suivants vous avertissent que votre MPOC est peut-être en train de s’aggraver. Vous devriez communiquer avec votre médecin dès le moment où ils apparaissent.

  • Augmentation ou diminution inhabituelle de la quantité de sécrétions;
  • Accroissement inhabituel de la consistance et de la viscosité des sécrétions;
  • Présence de sang dans les sécrétions;
  • Changement de la couleur des sécrétions vers le brun, le jaune ou le vert;
  • Augmentation inhabituelle de la gravité de l’essoufflement, de la toux ou de la respiration sifflante;
  • Symptômes évocateurs d’un rhume (p. ex., mal de gorge);
  • Fatigue ou fièvre inexpliquée;
  • Serrements de poitrine;
  • Enflure inexpliquée;
  • Nécessité d’accroître le nombre d’oreillers afin de mieux dormir.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits utilisés en médecine douce.

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec ADVAIR DISKUS englobent :

• les médicaments semblables à ADVAIR DISKUS qu’on utilise pour traiter les maladies respiratoires, en raison du risque accru d’effets secondaires possibles. Cela comprend les autres médicaments qui renferment un BALA ou un corticostéroïde; • les médicaments utilisés pour traiter l’infection par

le VIH ou le sida (p. ex., ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir et produits contenant du cobicistat);

• le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections

  fongiques);

• les bêtabloquants utilisés dans le traitement de

  l’hypertension [pression artérielle élevée] ou d’autres problèmes cardiaques (p. ex., propranolol) ou dans le traitement du glaucome;

• les médicaments utilisés pour traiter la dépression

  (p. ex., antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase);

• les médicaments utilisés pour réduire la

  concentration de potassium dans le sang (c.-à-d. les diurétiques, qui stimulent l’excrétion d’urine) et qui sont employés pour abaisser la pression artérielle; • les méthylxanthines (telle la théophylline), utilisées

  pour traiter l’asthme et la MPOC.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est très important que vous utilisiez ADVAIR DISKUS 2 fois par jour, et ce, tous les jours, même si vous n’avez pas de symptômes. C’est ce qui aidera à vous protéger des symptômes qui peuvent survenir le jour comme la nuit. Cependant, vous ne devez pas l’utiliser plus de deux fois par jour. Si vous prenez plus d’un médicament en inhalation, assurez-vous de bien connaître l’utilité de chacun d’eux et de savoir dans quelles circonstances vous devez les prendre.

Ne cessez pas de prendre ADVAIR DISKUS subitement, même si vous vous sentez mieux. Le médecin peut vous renseigner sur la façon d’arrêter lentement le traitement, le cas échéant. Ne modifiez pas la posologie, sauf avis contraire du médecin. Si vous devez être hospitalisé pour une intervention chirurgicale, apportez ADVAIR DISKUS et informez le médecin de tous les médicaments que vous prenez. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas ce médicament à moins d’avis contraire du médecin.

Dose habituelle – traitement de l’asthme :

Chez les patients de 12 ans et plus, la posologie habituelle est la suivante :

ADVAIR DISKUS 100 – Une inhalation 2 fois par jour

ou

ADVAIR DISKUS 250 – Une inhalation 2 fois par jour

ou

ADVAIR DISKUS 500 – Une inhalation 2 fois par jour.

Chez les patients de 4 à 11 ans, la posologie habituelle est la suivante :

ADVAIR DISKUS 100 – Une inhalation 2 fois par jour.

L’usage d’ADVAIR DISKUS chez les enfants de moins de 4 ans n’est pas recommandé à l’heure actuelle, étant donné le peu de données cliniques obtenues à ce jour.

Dose habituelle – traitement de la MPOC :

Chez les adultes (18 ans et plus), la posologie habituelle est la suivante :

ADVAIR DISKUS 250 – Une inhalation 2 fois par jour

ou

ADVAIR DISKUS 500 – Une inhalation 2 fois par jour.

Si la présence de mucus vous incommode, tentez de dégager vos voies respiratoires le plus possible en toussant avant de prendre ADVAIR DISKUS. Ainsi, le médicament pourra pénétrer plus profondément dans vos poumons.

Surdose :

Si, par mégarde, vous prenez une dose plus élevée que la dose recommandée, il se peut que vous sentiez votre cœur battre plus vite que d’habitude et que vous trembliez. Parmi les autres symptômes que vous pourriez manifester, citons les maux de tête, la faiblesse musculaire et les douleurs aux articulations.

Il peut être extrêmement dangereux d’abuser de ce médicament. Si vous avez utilisé pendant une période prolongée (mois ou années) une dose d’ADVAIR DISKUS plus élevée que la dose recommandée, vous devez demander conseil à votre médecin ou pharmacien. Il pourrait s’avérer nécessaire de réduire graduellement votre dose. Ne cessez pas de prendre votre médicament subitement.

Oubli d’une dose :

Il est très important que vous utilisiez ADVAIR DISKUS régulièrement. Si vous oubliez d’inhaler une dose, ne vous inquiétez pas; prenez la dose manquée dès que vous constatez cet oubli. Toutefois, si l’heure de votre prochaine dose habituelle arrive bientôt, attendez ce moment. Ne prenez pas une double dose. Par la suite, En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

continuez de prendre votre médicament au moment habituel.

Description d’ADVAIR DISKUS

L’inhalateur ADVAIR DISKUS est emballé dans un sachet d’aluminium plastifié offrant une protection contre l’humidité. N’ouvrez pas le sachet d’aluminium avant d’être prêt à utiliser l’inhalateur. Lorsque vous sortez l’inhalateur DISKUS de son sachet d’aluminium, il est en position fermée. Jetez le sachet de façon sécuritaire. Inscrivez la date à laquelle vous devez jeter l’inhalateur sur la première ligne vide de l’étiquette. Cette date se situe 1 mois après la date d’ouverture du sachet d’aluminium.

Les coques protègent la poudre pour inhalation des effets atmosphériques.

Lorsqu’il est neuf, l’inhalateur DISKUS contient 28 ou 60 doses de médicament, présentées sous forme de poudre et emballées individuellement. Le dispositif est muni d’un compteur de doses qui vous indique le nombre de doses restantes. Il compte à rebours de 28 ou 60 à 1 et affiche des chiffres en rouge pour les cinq dernières doses.

Chaque dose est mesurée avec précision et protégée par un emballage hygiénique. Le dispositif DISKUS n’exige ni entretien ni recharge.

Comment utiliser correctement ADVAIR DISKUS

Il est important d’inhaler chaque dose comme votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien vous l’a montré. Votre médecin déterminera la concentration d’ADVAIR DISKUS qui vous convient.

Quand vous devez prendre une dose de médicament, il vous suffit de suivre les six étapes simples illustrées ci-dessous :

1. 1. Ouvrir, 2. Pousser, 3. Expirer, 4. Inhaler, 5. Fermer, 6. Rincer.

Quand vous appuyez sur le levier de l’inhalateur DISKUS, une petite ouverture apparaît dans l’embout buccal et une dose est libérée de sa coque, prête pour l’inhalation. Lorsque vous fermez l’inhalateur DISKUS, le levier revient automatiquement à sa position initiale, et le dispositif est prêt pour votre prochaine dose quand vous en aurez besoin. Le boîtier protège l’inhalateur DISKUS lorsqu’il n’est pas utilisé.

1.Ouvrir

Pour ouvrir votre inhalateur DISKUS, tenez le boîtier dans une main et placez le pouce de l’autre main dans le cran prévu à cet effet. Déplacez votre pouce vers l’arrière, jusqu’à ce que vous entendiez un clic.

2.Pousser

Tenez l’inhalateur DISKUS avec l’embout buccal tourné vers vous. Poussez le levier vers l’arrière jusqu’à ce que vous entendiez un autre clic. L’inhalateur DISKUS est maintenant prêt à être utilisé.

Chaque fois que vous poussez le levier vers l’arrière, une dose est libérée de sa coque en vue de l’inhalation, et le compteur de doses affiche un nouveau chiffre. Ne jouez pas avec le levier, car cela libère des doses qui seront gaspillées.

3.Expirer

Tenez l’inhalateur DISKUS loin de votre bouche. Expirez profondément, sans que cela vous incommode. Souvenez-vous de ne jamais expirer dans l’inhalateur DISKUS.

4.Inhaler

Prenez le temps de lire attentivement cette section avant de commencer à inhaler votre dose de médicament.

Une fois que vous avez vidé l’air de vos poumons, placez l’embout dans votre bouche et serrez les lèvres autour. Inspirez régulièrement et profondément par la bouche jusqu’à ce que vos poumons soient remplis d’air.

Éloignez l’inhalateur DISKUS de votre bouche. Retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible, sans toutefois que cela vous incommode. Expirez lentement.

Il est possible que vous ne goûtiez pas la poudre ou que vous ne la sentiez pas sur votre langue, même si vous utilisez l’inhalateur DISKUS correctement. 5.Fermer

Pour fermer l’inhalateur DISKUS, placez votre pouce dans le cran prévu à cet effet et ramenez votre pouce jusqu’à ce que vous entendiez un clic. Le levier a repris automatiquement sa position et l’inhalateur est prêt pour une prochaine utilisation. Le compteur sur l’inhalateur DISKUS indique combien de doses il reste.

6.Rincer

Rincez-vous la bouche et gargarisez-vous avec de l’eau après chaque utilisation de l’inhalateur, sans toutefois avaler l’eau.

Pour tirer tous les bienfaits de votre traitement, n’oubliez pas de prendre une inhalation d’ADVAIR DISKUS deux fois par jour, tous les jours, ou conformément aux directives de votre médecin.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les médicaments n’ont pas le même effet chez toutes les personnes. Ce n’est pas parce que certains patients ont éprouvé des effets indésirables que vous en éprouverez aussi. Toutefois, si un effet indésirable vous incommode, veuillez communiquer avec votre médecin. Certains effets ont été signalés, dont les suivants; ils s’atténuent habituellement à mesure que le traitement se poursuit :

Effets sur le cœur

• Battements cardiaques plus rapides qu’à l’habitude

Effets sur les muscles et les articulations

• Douleur dans les articulations
• Crampes musculaires

Effets sur le système nerveux

• Sensation légère de tremblement
• Mal de tête

• Modifications du comportement (y compris

  l’agitation, l’anxiété et l’irritabilité)

• Troubles du sommeil
• Évanouissement
• Sensation de tournoiement (vertige)
• Étourdissements

Autres effets

• Enrouement et altération de la voix
• Ecchymoses (bleus) plus fréquentes

Il est très important de prendre votre médicament

régulièrement pour maîtriser votre asthme et de consulter votre médecin pour savoir si votre état doit être l’objet d’une surveillance particulière.

Il convient de faire particulièrement attention aux situations suivantes :

• vous preniez des corticostéroïdes sous une autre forme (injection ou comprimé) et êtes passé à un CSI – il faut être à l’affût de l’apparition de fatigue, de faiblesse, de nausées et de vomissements ou d’une diminution de la pression artérielle.
• vous souffrez de diabète – une surveillance plus fréquente de votre glycémie et un ajustement de votre traitement antidiabétique peuvent s’avérer nécessaires.
• vous présentez une légère infection à levures de la bouche ou de la gorge (appelée muguet ou candidose) ou, rarement, de l’œsophage. Parmi les manifestations courantes, on note l’apparition de plaques blanchâtres, douloureuses et légèrement surélevées sur la langue et à l’intérieur des joues. Veillez à vous rincer la bouche et à vous gargariser avec de l’eau après avoir pris ADVAIR DISKUS, et crachez l’eau de rinçage et de gargarisme. Le nettoyage des prothèses dentaires peut avoir le même effet.
• ADVAIR DISKUS est prescrit à un enfant ou à un adolescent souffrant d’asthme – les médecins doivent surveiller régulièrement la croissance des enfants et des adolescents qui prennent des corticostéroïdes. Des études ont montré par ailleurs que les enfants dont l’asthme n’est pas maîtrisé ne grandissent pas aussi vite que les autres enfants.

*Les symptômes de la pneumonie et des exacerbations de la MPOC se confondent souvent.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si ADVAIR DISKUS cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. Votre médicament peut leur être nocif.

Ne conservez pas ADVAIR DISKUS à plus de 25 °C. Gardez-le dans un endroit sec, à l’abri d’une source de chaleur directe ou des rayons du soleil. Conservez ADVAIR DISKUS dans son sachet d’aluminium non ouvert et ne le retirez du sachet que lorsque vous êtes prêt à l’utiliser. Jetez ADVAIR DISKUS 1 mois après l’ouverture du sachet d’aluminium ou lorsque le compteur affiche « 0 », selon la première éventualité.

Important

Gardez votre inhalateur DISKUS au sec et à l’abri d’une source de chaleur directe ou des rayons du soleil. Laissez-le fermé lorsque vous ne l’utilisez pas.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• en ligne à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html
• par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

  • en l’acheminant par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

  • en l’envoyant au Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au

    https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce document. Ne le jetez pas avant d’avoir fini de prendre votre médicament. On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario) L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 17 juin 2020

©2020 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence.

Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK.

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE

CONSOMMATEUR

^PrADVAIR

propionate de fluticasone et salmétérol en suspension

pressurisée pour inhalation, BP

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la « monographie du produit » d’ADVAIR, et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’ADVAIR. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Asthme (patients de 12 ans et plus) :

L’asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des crises au cours desquelles le patient a de la difficulté à respirer. Les voies respiratoires des personnes atteintes d’asthme sont « hyperréactives » ou très sensibles. Durant une crise d’asthme, elles se rétrécissent, ce qui rend plus difficile le passage de l’air dans les poumons.

ADVAIR doit être utilisé chez les patients :

• dont l’asthme n’est pas maîtrisé de manière

  satisfaisante par un médicament antiasthmatique à long terme comme un corticostéroïde en inhalation (CSI) employé seul; ou

• dont la gravité de l’asthme justifie un traitement

  par un CSI et un bêta₂-agoniste à longue durée d’action (BALA).

ADVAIR ne doit pas être le premier médicament antiasthmatique que vous utilisez, à moins d’avis contraire de votre médecin. Il est prescrit seulement lorsqu’un traitement régulier par un CSI et un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol, ne contribue pas à soulager efficacement vos troubles respiratoires. ADVAIR aide à prévenir l’essoufflement et la respiration sifflante dus à l’asthme.

Pour parvenir à maîtriser son asthme, la personne doit éviter les irritants à l’origine des crises et prendre les médicaments appropriés. Elle doit, par exemple, éviter d’être exposée aux acariens de la poussière, aux moisissures, aux animaux de compagnie, à la fumée du tabac et aux pollens.

Ce médicament est pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes, car

il peut leur être nocif même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

Les effets de ce médicament :

ADVAIR contient deux ingrédients médicinaux, le propionate de fluticasone et le xinafoate de salmétérol.

Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde en inhalation. Les corticostéroïdes sont utilisés contre les troubles respiratoires en raison de leur effet anti-inflammatoire. Ils atténuent l’enflure et l’irritation des parois des petits conduits respiratoires des poumons et, ce faisant, facilitent la respiration.

Le xinafoate de salmétérol est un BALA. Il provoque un relâchement des muscles situés dans les parois des petits conduits respiratoires des poumons. Il contribue ainsi à ouvrir les voies respiratoires et à faciliter le passage de l’air dans les poumons. L’effet du xinafoate de salmétérol dure au moins 12 heures. Lorsqu’il est pris régulièrement avec un corticostéroïde en inhalation, il aide à maintenir les petits conduits respiratoires dégagés.

Les corticostéroïdes contribuent également à prévenir les crises d’asthme. Prises régulièrement de manière simultanée, ces deux substances vous aideront à maîtriser vos problèmes respiratoires.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

ADVAIR n’agit pas assez rapidement pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de respiration sifflante. Il convient d’utiliser un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol, en pareil cas (p. ex. crises d’asthme).

N’utilisez pas ADVAIR si :

• vous êtes allergique ou si vous avez eu une réaction allergique au propionate de fluticasone ou au xinafoate de salmétérol;
• vous avez des antécédents médicaux de tachyarythmie (trouble caractérisé par un rythme cardiaque rapide et/ou irrégulier);
• vous avez une infection fongique, bactérienne ou tuberculeuse non traitée.

Les ingrédients médicinaux sont :

Le propionate de fluticasone et le xinafoate de salmétérol.

L’ingrédient non médicinal est :

Le HFA, un gaz propulseur ne contenant pas de CFC.

La présentation :

ADVAIR en suspension pressurisée pour inhalation se présente sous la forme d’un aérosol-doseur pressurisé libérant 125 ou 250 μg de propionate de fluticasone et 25 μg de salmétérol par dose.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

ADVAIR n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme aiguës. Si vous présentez une crise soudaine de respiration sifflante et d’essoufflement dans l’intervalle qui sépare vos doses d’ADVAIR, vous devez utiliser le médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol, que le médecin vous a prescrit. Utilisez ce médicament selon les directives de votre médecin.

Il se pourrait que vous deviez aussi prendre des stéroïdes en comprimés ou en sirop durant une crise d’asthme sévère, pendant d’autres maladies ou lors de périodes de stress. Le médecin pourrait vous donner des stéroïdes en comprimés ou en sirop à garder sur vous accompagnés d’une carte de mise en garde sur laquelle vous trouverez des conseils sur le moment de prendre ce médicament et sur la façon de le prendre.

Si vous vous trouvez dans une des situations suivantes, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant et pendant le traitement par ADVAIR, de sorte qu’il puisse déterminer si vous devez commencer ou continuer à prendre ce médicament :

• Vous présentez des problèmes aux yeux, comme un

  glaucome, des cataractes, une vision trouble ou d’autres changements de la vision;

• Vous souffrez d’une infection à la poitrine (p. ex.

  rhume, bronchite);

• Vous avez déjà cessé de prendre un autre

  médicament pour vos troubles respiratoires à cause d’une allergie ou de tout autre problème; • Vous avez déjà souffert d’une infection à levures

  (muguet) dans la bouche;

• Vous êtes actuellement traité pour une affection de

  la thyroïde;

• Vous souffrez de diabète;

• Vous souffrez d’hypertension (pression artérielle

  élevée);

• Vous avez une maladie du cœur;

• Vous avez déjà souffert d’infections tuberculeuses

  (TB);

• Vous prenez d’autres « stéroïdes », que ce soit par

  voie orale ou par inhalation;

• Vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez; • Vous prenez un médicament appelé

  « kétoconazole » pour traiter une infection fongique;

• Vous prenez des médicaments utilisés pour traiter

  l’infection par le VIH (p. ex., ritonavir, atazanavir,

  indinavir, nelfinavir, saquinavir et produits contenant du cobicistat);

  • Vous avez des problèmes de foie ou souffrez de cirrhose.

Pendant que vous prenez un CSI, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de la rougeole ou de la varicelle. Si vous ou votre enfant êtes exposés à ces maladies, informez-en votre médecin immédiatement.

Les médicaments comme ADVAIR peuvent provoquer des problèmes aux yeux, tels que :

• des cataractes : opacification du cristallin, vision trouble et douleur oculaire;
• le glaucome : hausse de la pression à l’intérieur de l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte permanente de la vue;
• la choriorétinopathie séreuse centrale : vision trouble ou autres changements de la vision.

Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous présentez une vision trouble ou d’autres problèmes de vision. Vous devriez subir un examen de la vue périodiquement.

Asthme

Il se peut que votre médecin change la posologie des autres médicaments que vous prenez contre l’asthme après que vous aurez commencé à prendre ADVAIR. Ce changement peut, quoique rarement, faire en sorte qu’un patient se sente plus mal et non qu’il se sente mieux, particulièrement s’il prend des corticostéroïdes oraux (parfois appelés stéroïdes), y compris de la prednisone. Si votre médecin diminue votre dose de corticostéroïde oral et que vous commencez à vous sentir moins bien, avertissez-le immédiatement.

Votre asthme doit être l’objet d’une évaluation à intervalles réguliers, comme convenu avec votre médecin. Une fois votre asthme maîtrisé de façon durable, votre médecin pourrait ajuster la dose d’ADVAIR. Ne cessez pas de prendre ADVAIR et ne modifiez pas la dose, sauf avis contraire de votre médecin.

Lorsque les BALA sont utilisés seuls, en l’absence d’un CSI, ils augmentent le risque d’hospitalisation et de décès attribuables à des problèmes d’asthme. ADVAIR renferme à la fois un CSI et un BALA. Les études ont montré que lorsqu’un CSI et un BALA sont employés en concomitance, il n’y a pas de risque accru significatif d’hospitalisations et de décès attribuables à des problèmes d’asthme.

Avertissez votre médecin immédiatement si : • Vous constatez un changement de vos symptômes,

comme une augmentation de la fréquence de la toux, de la respiration sifflante ou du serrement de poitrine, ou une aggravation inhabituelle de vos essoufflements;

• Vous vous réveillez la nuit parce que votre

  respiration est sifflante ou à cause d’un serrement de poitrine ou d’un essoufflement;

• Vous prenez une quantité de plus en plus grande de

  médicament « de soulagement » à action rapide.

Ces signes pourraient indiquer que votre asthme est peut-être en train de s’aggraver. Ne cessez pas de prendre ADVAIR sans consulter votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits utilisés en médecine douce.

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec ADVAIR englobent :

• les médicaments semblables à ADVAIR qu’on

  utilise pour traiter les maladies respiratoires, en raison du risque accru d’effets secondaires possibles. Cela comprend les autres médicaments qui renferment un BALA ou un corticostéroïde; • les médicaments utilisés pour traiter l’infection par

  le VIH ou le sida (p. ex., ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir et produits contenant du cobicistat);

• le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections

  fongiques);

• les bêtabloquants utilisés dans le traitement de

  l’hypertension [pression artérielle élevée] ou d’autres problèmes cardiaques (p. ex., propranolol) ou dans le traitement du glaucome;

• les médicaments utilisés pour traiter la dépression

  (p. ex., antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase);

• les médicaments utilisés pour réduire la

  concentration de potassium dans le sang (c.-à-d. les diurétiques, qui stimulent l’excrétion d’urine) et qui sont employés pour abaisser la pression artérielle; • les méthylxanthines (telle la théophylline), utilisées

  pour traiter l’asthme.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est très important que vous preniez 2 inhalations d’ADVAIR 2 fois par jour, et ce, tous les jours, même si vous n’avez pas de symptômes. C’est ce qui aidera à vous protéger des symptômes qui peuvent survenir le jour comme la nuit. Cependant, vous ne devez pas l’utiliser plus de deux fois par jour. Si vous prenez plus d’un médicament en inhalation, assurez-vous de bien connaître l’utilité de chacun d’eux et de savoir dans quelles circonstances vous devez les prendre.

Il est très important que vous preniez ADVAIR régulièrement chaque jour. Ne cessez pas de prendre ADVAIR subitement, même si vous vous sentez mieux. Le médecin peut vous renseigner sur la façon d’arrêter lentement le traitement, le cas échéant. Ne modifiez pas la posologie, sauf avis contraire du médecin. Si vous devez être hospitalisé pour une intervention chirurgicale, apportez ADVAIR et informez le médecin de tous les médicaments que vous prenez. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas ce médicament à moins d’avis contraire du médecin.

Les dispositifs d’espacement peuvent être employés chez les patients qui ont de la difficulté à synchroniser le déclenchement de l’aérosol-doseur avec l’inhalation du médicament. Consultez votre médecin avant d’utiliser ADVAIR avec un dispositif d’espacement, car il pourrait s’avérer nécessaire de modifier la dose. Si vous employez un dispositif d’espacement, suivez les instructions du fabricant.

Dose habituelle – traitement de l’asthme :

Chez les patients de 12 ans et plus, la posologie habituelle est la suivante :

ADVAIR 125 en suspension pressurisée pour inhalation – Deux inhalations 2 fois par jour

ou

ADVAIR 250 en suspension pressurisée pour inhalation – Deux inhalations 2 fois par jour.

L’usage d’ADVAIR chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandé à l’heure actuelle, étant donné le peu de données cliniques obtenues à ce jour.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si, par mégarde, vous prenez une dose plus élevée que la dose recommandée, il se peut que vous sentiez votre cœur battre plus vite que d’habitude et que vous trembliez. Parmi les autres symptômes que vous pourriez manifester, citons les maux de tête, la faiblesse musculaire et les douleurs aux articulations.

Il peut être extrêmement dangereux d’abuser de ce médicament. Si vous avez utilisé pendant une période prolongée (mois ou années) une dose d’ADVAIR plus élevée que la dose recommandée, vous devez demander conseil à votre médecin ou pharmacien. Il pourrait s’avérer nécessaire de réduire graduellement votre dose. Ne cessez pas de prendre votre médicament subitement.

Oubli d’une dose :

Il est très important que vous utilisiez ADVAIR régulièrement. Si vous oubliez d’inhaler une dose, ne vous inquiétez pas; prenez la dose manquée dès que vous constatez cet oubli. Toutefois, si l’heure de votre prochaine dose habituelle arrive bientôt, attendez ce moment. Ne prenez pas une double dose. Par la suite, continuez de prendre votre médicament au moment habituel.

Comment amorcer l’aérosol-doseur

Avant d’utiliser ADVAIR pour la première fois, retirez le capuchon de l’embout buccal en pressant doucement sur ses parois. Agitez bien le dispositif d’inhalation et libérez une dose dans l’air. Recommencez jusqu’à ce que le compteur de doses affiche le nombre 120; vous vous assurerez ainsi que l’aérosol-doseur fonctionne. Si vous n’avez pas utilisé votre aérosol-doseur depuis une semaine ou plus, retirez le capuchon protégeant l’embout buccal, agitez bien l’aérosol-doseur et libérez le produit dans l’air une fois, puis une deuxième fois. Chaque fois que l’aérosol-doseur est déclenché, le compteur de doses affichera un nouveau nombre, en comptant à rebours. Dans certaines circonstances, le fait d’échapper l’aérosol-doseur peut activer le compteur de doses.

Comment utiliser correctement ADVAIR

Il est important d’inhaler chaque dose comme le médecin, l’infirmière ou le pharmacien vous l’a montré. Votre médecin déterminera la concentration d’ADVAIR qui vous convient.

Après chaque utilisation, replacez

toujours rapidement le capuchon sur

l’embout buccal afin de le protéger de

la poussière et des peluches.

REMETTEZ LE CAPUCHON EN LE POUSSANT FERMEMENT EN

PLACE. Le capuchon doit être placé

dans le bon sens, sinon il ne s’ajustera

pas convenablement. Ne le forcez pas.

Le capuchon fera un bruit sec (clic) s’il est fixé dans le bon sens. S’il est sens dessus dessous, il sera impossible de le mettre correctement en place. Le cas échéant, retirez le capuchon, faites-le pivoter et essayez de nouveau.

1.Ouvrir

Pour retirer le capuchon qui protège l’embout buccal, tenez-le entre le pouce et l’index, pressez doucement et tirez, selon l’illustration. Examinez l’intérieur et l’extérieur de l’aérosol-doseur, y compris l’embout buccal, pour vérifier s’il n’y a pas d’objets mobiles. Votre inhalateur est maintenant prêt à être utilisé.

2.Agiter

Agitez bien l’aérosol-doseur afin de retirer les objets mobiles et de mélanger uniformément son contenu.

3.Expirer

Tenez l’aérosol-doseur bien droit entre vos doigts, en plaçant votre pouce à la base sous l’embout buccal. Expirez profondément mais sans que cela vous incommode. Une fois que vous avez vidé l’air de vos poumons, placez l’embout dans votre bouche entre vos dents, sans le mordre, et serrez les lèvres autour.

4.Inhaler

Commencez à inhaler par la bouche, puis appuyez fermement sur la partie supérieure de l’aérosol-doseur, tout en continuant d’inspirer régulièrement et profondément.

Retirez l’aérosol-doseur de votre bouche et retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible sans que cela vous incommode. Expirez lentement.

Chaque fois que l’aérosol-doseur est déclenché, le compteur de doses affichera un nouveau nombre, en comptant à rebours.

Chaque dose prescrite est habituellement prise, au minimum, en deux inhalations. Avant de prendre la dose suivante, gardez l’aérosol-doseur bien droit et attendez 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 4.

Remettez le capuchon en place dans le

bon sens en le poussant fermement sur

l’embout buccal afin de protéger ce

dernier de la poussière et de la saleté.

Si le capuchon ne fait pas un bruit sec,

tournez-le dans l’autre sens et essayez

de nouveau. Ne le forcez pas.

5.Rincer

Rincez-vous la bouche et gargarisez-

vous avec de l’eau après chaque

utilisation de l’aérosol-doseur, sans

toutefois avaler l’eau.

Pour tirer tous les bienfaits de votre traitement, n’oubliez pas de prendre deux inhalations d’ADVAIR deux

fois par jour, tous les jours, ou selon les directives de votre médecin.

Important

Effectuez l’étape 4 sans hâte. Il est important que vous commenciez à inspirer aussi lentement que possible juste avant de déclencher votre aérosol-doseur. Exercez-vous devant un miroir les toutes premières fois. Si vous voyez apparaître de la « buée » à la partie supérieure de l’aérosol-doseur ou de chaque côté de la bouche, recommencez à partir de l’étape 2.

Si votre médecin vous a donné d’autres directives d’utilisation, veuillez les suivre attentivement et communiquer avec lui si vous éprouvez des difficultés.

Lorsque le compteur de doses indique

le nombre 020, vous devriez faire

renouveler votre ordonnance. Le

compteur arrêtera à 000 lorsque

toutes les doses recommandées

auront été utilisées. Cessez d’utiliser

l’aérosol-doseur lorsque le compteur

de doses indique 000.

Ne tentez jamais de changer les

chiffres du compteur ni de séparer le

compteur de doses de la cartouche de

métal. Le compteur de doses ne peut

être remis à 120 et il est fixé de façon

permanente à la cartouche métallique.

Enfants et personnes âgées

Certains enfants peuvent nécessiter l’aide d’un adulte pour utiliser leur aérosol-doseur. Le cas échéant, encouragez votre enfant à expirer, puis déclenchez

l’aérosol-doseur aussitôt qu’il aura commencé à inhaler. Exercez-vous ensemble. Les enfants ou les personnes qui ont une faiblesse aux mains devraient tenir l’aérosol-doseur des deux mains. Placez les deux index sur la partie supérieure de l’aérosol-doseur et les deux pouces à la base, sous l’embout buccal.

Entretien

Pour empêcher qu’il ne s’obstrue, il est important de nettoyer l’aérosol-doseur au moins une fois par semaine, en suivant les instructions ci-dessous. Si le dispositif d’inhalation se bloque, les mêmes consignes de nettoyage doivent s’appliquer. Si vous remarquez une accumulation de médicament autour de l’embout buccal, n’essayez pas de le dégager à l’aide d’un objet pointu, comme une aiguille.

Pour nettoyer votre dispositif d’inhalation :

1. 1. Retirez le capuchon de l’embout buccal.
2. 2. Ne retirez pas la cartouche de la gaine de plastique.
3. 3. Nettoyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal ainsi que la gaine de plastique avec un chiffon sec, un papier mouchoir ou un coton-tige. Ne mettez pas la cartouche de métal dans l’eau.
4. 4. Replacez le capuchon sur l’embout buccal.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les médicaments n’ont pas le même effet chez toutes les personnes. Ce n’est pas parce que certains patients ont éprouvé des effets indésirables que vous en éprouverez aussi. Toutefois, si un effet indésirable vous incommode, veuillez communiquer avec votre médecin. Certains effets ont été signalés, dont les suivants; ils s’atténuent habituellement à mesure que le traitement se poursuit :

Effets sur le cœur

• Battements cardiaques plus rapides qu’à l’habitude

Effets sur les muscles et les articulations

• Douleur dans les articulations
• Crampes musculaires

Effets sur le système nerveux

• Sensation légère de tremblement
• Mal de tête
• Modifications du comportement (y compris l’agitation, l’anxiété et l’irritabilité)
• Troubles du sommeil
• Évanouissement
• Sensation de tournoiement (vertige)
• Étourdissements

Autres effets

• Enrouement et altération de la voix
• Ecchymoses (bleus) plus fréquentes

Il est très important de prendre votre médicament régulièrement pour maîtriser votre asthme et de consulter votre médecin pour savoir si votre état doit être l’objet d’une surveillance particulière.

Il convient de faire particulièrement attention aux situations suivantes :

• Vous preniez des corticostéroïdes sous une autre forme (injection ou comprimé) et êtes passé à un CSI – il faut être à l’affût de l’apparition de fatigue, de faiblesse, de nausées et de vomissements ou d’une diminution de la pression artérielle.
• Vous souffrez de diabète – une surveillance plus fréquente de votre glycémie et un ajustement de votre traitement antidiabétique peuvent s’avérer nécessaires.
• vous présentez une légère infection à levures de la bouche ou de la gorge (appelée muguet ou candidose) ou, rarement, de l’œsophage. Parmi les manifestations courantes, on note l’apparition de plaques blanchâtres, douloureuses et légèrement surélevées sur la langue et à l’intérieur des joues. Veillez à vous rincer la bouche et à vous gargariser avec de l’eau après avoir pris ADVAIR, et crachez l’eau de rinçage et de gargarisme. Le nettoyage des prothèses dentaires peut avoir le même effet. • ADVAIR est prescrit à un enfant ou à un adolescent souffrant d’asthme – les médecins doivent surveiller régulièrement la croissance des enfants et des adolescents qui prennent des corticostéroïdes. Des études ont montré par ailleurs que les enfants dont l’asthme n’est pas maîtrisé ne grandissent pas aussi vite que les autres enfants.

*Les symptômes de la pneumonie et des exacerbations de la MPOC se confondent souvent.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si ADVAIR cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. Votre médicament peut leur être nocif.

Après utilisation, remettez le capuchon en place en le poussant fermement sur l’embout buccal. Ne le forcez pas.

Conservez ADVAIR à une température de 15 à 25 ºC. Protégez ce produit du gel et de la lumière directe du soleil.

Comme dans le cas de la plupart des médicaments pour inhalation en cartouche pressurisée, l’effet thérapeutique

de ce médicament risque d’être moins marqué si la cartouche est froide. Si l’aérosol-doseur devient très froid, retirez la cartouche de métal et réchauffez-la dans votre main pendant quelques minutes. Ne recourez jamais à d’autres sources de chaleur.

Mise en garde – La cartouche de métal est sous pression. Il ne faut jamais la perforer ni la brûler, même lorsqu’elle semble vide.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• en ligne à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html
• par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

  • en l’acheminant par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

  • en l’envoyant au Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au

    https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce document. Ne le jetez pas avant d’avoir fini de prendre votre médicament. On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario) L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 17 juin 2020

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