Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Atorvastatin (Angita Pharma, PM 00070964)
Mises en garde et précautions importantes
Ces troubles pourraient persister même après l’arrêt du traitement.
|
|---|
Pourquoi utilise-t-on Atorvastatin?
Atorvastatin est utilisé en association avec des changements du mode de vie, y compris de l’alimentation, pour abaisser la quantité de cholestérol et d’autres matières grasses (telles que les triglycérides) présentes dans le sang chez :
- les adultes qui ont un taux de cholestérol sanguin élevé;
les garçons et les filles (chez qui les règles sont amorcées) de 10 à moins de 18 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, trouble génétique caractérisé par un taux de cholestérol élevé transmis par l’un des parents. Ces enfants ont un taux de cholestérol élevé malgré une modification du régime alimentaire et présentent :
- des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire (problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins) précoce; ou
- au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire, établis par leur professionnel de la santé.
Atorvastatin est également utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque chez les adultes qui :
- sont atteints de maladie coronarienne, affection où les artères du cœur deviennent trop étroites pour apporter suffisamment de sang au cœur. Elle est causée par l’accumulation de plaques (dépôts graisseux) sur les parois internes des artères.
- font de l’hypertension (« haute pression ») et ne montrent aucun signe de maladie coronarienne, mais présentent au moins trois facteurs de risque coronarien, établis par leur professionnel de la santé.
Enfin, Atorvastatin est utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral (AVC) chez les adultes qui :
- sont atteints d’un diabète de type 2 et ne montrent aucun signe de maladie coronarienne, mais présentent d’autres facteurs de risque coronarien, établis par leur professionnel de la santé.
Atorvastatin fait partie du traitement que votre professionnel de la santé, ou celui de votre enfant, planifiera avec vous afin de vous aider, ou d’aider votre enfant, à rester en bonne santé. Selon votre état de santé et votre mode de vie, ou ceux de votre enfant, le professionnel de la santé pourrait recommander :
une modification du régime alimentaire visant :
- une maîtrise du poids;
- une diminution de l’ingestion de cholestérol et de gras saturés;
- une augmentation de la consommation de fibres;
- un programme d’exercice physique adapté;
- l’abandon du tabac et l’évitement des endroits enfumés;
- l’arrêt ou la diminution de la consommation d’alcool. Suivez les instructions du professionnel de la santé à la lettre.
Comment Atorvastatin agit-il?
Atorvastatin fait partie d’une classe de médicaments connus sous le nom de « statines », et plus précisément appelés « inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase ». Les statines bloquent l’action de l’HMG-CoA réductase, une enzyme qui participe à la fabrication de cholestérol dans le foie.
Associé à des changements du mode de vie, Atorvastatin aide à maîtriser la quantité de cholestérol présente dans le sang.
Atorvastatin contribue à :
- abaisser le taux de cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol), de triglycérides et des autres matières grasses présents dans le sang;
- augmenter le taux de cholestérol HDL (le « bon » cholestérol);
- diminuer le rapport cholestérol total/cholestérol HDL (rapport CT/C-HDL), c’est-à-dire le rapport entre le mauvais et le bon cholestérol.
Voilà qui a pour effet de diminuer le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral chez les adultes qui :
- présentent plusieurs facteurs de risque de problèmes cardiovasculaires;
- présentent une maladie coronarienne.
L’ingrédient médicinal :
atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique)
Les ingrédients non médicinaux :
Chaque comprimé Atorvastatin contient : carbonate de calcium, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl méthylcellulose, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, talc et dioxyde de titane.
La présentation :
Il existe 4 sortes de comprimés Atorvastatin : dosés à 10, 20, 40 et 80 mg
N’utilisez pas Atorvastatin si vous ou votre enfant :
- êtes allergique à l’atorvastatine calcique, à tout autre ingrédient d’Atorvastatin ou à l’une des composantes de son emballage;
- avez une maladie du foie ou présentez une élévation des enzymes hépatiques d’origine indéterminée;
- êtes enceinte ou croyez l’être;
- allaitez;
- prenez des médicaments qui servent à traiter l’hépatite C, comme le télaprévir, le bocéprévir, l’association glécaprévir/pibrentasvir, l’association elbasvir/grazoprévir, le siméprévir, l’association velpatasvir/sofosbuvir ou l’association lédipasvir/sofosbuvir;
- prenez de la cyclosporine, un médicament utilisé pour diminuer la réponse du système immunitaire.
Consultez votre professionnel de la santé, ou celui de votre enfant, avant que vous ou votre enfant ne preniez Atorvastatin, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez-le de tous vos problèmes et états de santé ou de ceux de votre enfant, notamment si vous ou votre enfant :
avez déjà pris des médicaments pour réduire le taux de cholestérol, dont les suivants :
- statines telles que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine;
- fibrates tels que le gemfibrozil, le fénofibrate ou le bézafibrate;
- niacine (acide nicotinique);
- avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un mini-AVC;
- prenez actuellement d’autres médicaments;
- avez des problèmes aux reins ou au foie;
- avez plus de 65 ans;
- consommez régulièrement au moins 3 boissons alcoolisées par jour;
- avez des antécédents familiaux de troubles musculaires;
- avez déjà souffert de troubles musculaires (douleur, sensibilité) après avoir utilisé un médicament tel que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine;
- avez des problèmes de thyroïde;
- faites des exercices physiques très intenses;
- êtes diabétique;
- avez subi une intervention chirurgicale ou une lésion des tissus;
- vous sentez frêle ou fragile.
Autres mises en garde
Atorvastatin peut causer de graves effets secondaires, dont les suivants :
Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang)
- L’hyperglycémie peut entraîner l’apparition d’un diabète de type 2.
- Votre professionnel de la santé mesurera votre glycémie (taux de sucre dans le sang) régulièrement et pourrait ajuster votre dose d’Atorvastatin en cours de traitement.
- Si vous êtes atteint de diabète, surveillez étroitement votre glycémie pendant votre traitement par Atorvastatin, et signalez tout résultat anormal à votre professionnel de la santé.
- Insuffisance hépatique (grave dysfonctionnement du foie)
- Réaction allergique
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires graves.
Grossesse :
- Atorvastatin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il peut nuire à l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé discutera de ces risques avec vous.
- Si vous êtes capable de devenir enceinte, votre professionnel de la santé vous demandera d’utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant votre traitement par Atorvastatin.
- Si vous apprenez que vous êtes enceinte pendant votre traitement, cessez de prendre Atorvastatin et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.
Allaitement :
- On ne sait pas si Atorvastatin peut passer dans le lait maternel et nuire au bébé qui est allaité. Par conséquent, la prise d’Atorvastatin? n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Discutez avec votre professionnel de la santé des autres moyens de nourrir votre bébé
- pendant votre traitement par Atorvastatin.
Suivi et examens : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer des analyses sanguines avant d’amorcer le traitement par Atorvastatin et de façon régulière pendant votre traitement. Ces analyses servent à :
- mesurer le taux de CoQ10 (un antioxydant) dans votre sang;
- mesurer le taux de cholestérol et d’autres matières grasses dans votre sang;
- vérifier que votre foie et vos muscles fonctionnent correctement;
- mesurer le taux de glucose (sucre) dans votre sang.
Tout dépendant des résultats de ces analyses, votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose de médicament, suspendre temporairement votre traitement ou l’arrêter de façon définitive.
Mentionnez à votre professionnel de la santé, ou à celui de votre enfant, tous les médicaments et produits de santé que vous ou votre enfant prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Il ne faut pas prendre Atorvastatin avec :
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Atorvastatin avec :
La prise d’Atorvastatin avec ces médicaments peut entraîner de graves interactions. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé. |
|---|
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Atorvastatin:
- les médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol sanguin, dont la niacine (acide nicotinique), les fibrates comme le gemfibrozil, le fénofibrate et le bézafibrate et les chélateurs des acides biliaires comme la cholestyramine et le colestipol;
- les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, la clarithromycine, l’azithromycine, l’acide fusidique et la rifampine;
- le létermovir, utilisé pour traiter l’infection virale par le cytomégalovirus (CMV);
- l’itraconazole et le kétoconazole, utilisés pour traiter les infections fongiques;
- la néfazodone, utilisée pour traiter la dépression;
- la digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques;
- l’amlodipine, le quinapril et le diltiazem, utilisés pour traiter l’hypertension et d’autres troubles cardiaques;
- les antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d’estomac (l’indigestion);
- la cimétidine, utilisée pour traiter les ulcères de l’estomac et des intestins;
- la colchicine, utilisée pour traiter la goutte;
- les contraceptifs oraux (« la pilule »);
- les traitements hormonaux;
- le jus de pamplemousse.
Comment Atorvastatin s’administre-t-il?
Prenez Atorvastatin:
- selon les directives exactes de votre professionnel de la santé;
- une fois par jour;
- de préférence le soir;
avec ou sans aliments. Cependant, évitez le jus de pamplemousse pendant votre traitement; il fait augmenter la quantité d’Atorvastatin dans votre sang, ce qui accroît le risque d’effets secondaires.
Suivez attentivement toutes les recommandations de votre professionnel de la santé au sujet de l’alimentation, de l’exercice et de la perte de poids.
Dose habituelle
Votre dose d’Atorvastatin a été prescrite en fonction de votre état et/ou de votre taux de cholestérol sanguin. Votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose selon votre réponse à Atorvastatin.
Pour abaisser le taux de cholestérol sanguin
Adultes :
- La dose initiale recommandée est de 10 mg ou de 20 mg, 1 fois par jour, selon la réduction du taux de cholestérol que l’on souhaite obtenir.
- Chez les patients ayant besoin d’une forte réduction du taux de cholestérol (supérieure à 45 %), le traitement peut être amorcé à la dose de 40 mg, 1 fois par jour.
- Les doses d’Atorvastatin peuvent être de 10 à 80 mg, 1 fois par jour.
- La dose maximale est de 80 mg par jour.
Enfants et adolescents (de 10 à moins de 18 ans) :
- La dose initiale recommandée est de 10 mg, 1 fois par jour.
- La dose maximale est de 20 mg par jour.
Pour réduire le risque de crise cardiaque et d’AVC
Adultes : La dose recommandée est de 10 à 80 mg par jour.
Surdose
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité d’Atorvastatin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose omise
Si vous ou votre enfant oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment prévu. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser l’oubli.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Atorvastatin,?
Lorsque vous ou votre enfant prenez Atorvastatin,, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, dites-le à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Diarrhée
- Douleur ou gêne abdominale
- Nausées
- Vomissements
- Flatulence (gaz)
- Mal de gorge ou congestion nasale
- Saignements de nez
- Étourdissements
- Perte de mémoire ou confusion
- Perte de sensation dans une partie du corps
- Picotements ou douleur dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds
- Cauchemars
- Difficulté à s’endormir
- Perte de cheveux
- Éruption cutanée ou démangeaisons
- Douleur articulaire
- Impuissance (difficulté à obtenir et à garder une érection)
- Gynécomastie (développement des seins chez l’homme)
Comme Atorvastatin, peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Cholestase (diminution de la sécrétion de bile dans le foie) : jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), urine foncée, selles pâles | ✓ | ||
| RARE | |||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante; chute de la tension artérielle; nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
| Douleur à la poitrine | ✓ | ||
Insuffisance hépatique (grave dysfonctionnement du foie) : jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), tendance à saigner facilement, enflure de l’abdomen, désorientation ou confusion mentale, somnolence, coma | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Troubles musculaires :
| ✓ ✓ | ✓ | |
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, battements cardiaques rapides, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Rupture d’un tendon : bruit de claquement au moment de la blessure, impression d’avoir reçu un coup de pied dans le mollet, mollet très douloureux, difficulté à marcher, incapacité à se tenir sur le bout du pied de la jambe blessée, enflure du mollet, ecchymose (bleu) sur le mollet | ✓ | ||
Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) : tendance à faire des bleus ou à saigner plus longtemps lors d’une blessure, fatigue, faiblesse | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Sarcome d’Ewing chez l’enfant (tumeur qui se forme dans les os ou les tissus mous) : bosse, douleur, enflure ou sensibilité près de la tumeur, douleur osseuse, fracture inexpliquée d’un os, fatigue, fièvre inexpliquée, perte de poids | ✓ | ||
Hépatite (inflammation du foie) : douleur abdominale, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles pâles, difficulté à penser clairement, jaunissement de la peau | ✓ | ||
Pneumopathie interstitielle (maladie caractérisée par l’inflammation et la cicatrisation anormale du tissu pulmonaire) : essoufflement au repos qui s’aggrave à l’effort, toux sèche | ✓ | ||
| INCONNU | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Dépression (tristesse persistante) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements de l’appétit ou du poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, des rassemblements, de la famille et des amis, baisse de la libido (désir sexuel), pensées de mort ou idées suicidaires. Si vous souffrez déjà de dépression, celle-ci pourrait s’aggraver. | ✓ | ||
Hyperglycémie : (taux élevé de sucre dans le sang) : augmentation de la soif, besoin fréquent d’uriner, peau sèche, maux de tête, vision brouillée, fatigue | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
|---|
Conservation
Gardez le médicament à la température ambiante (de 15 à 30 °C); protégez-le de la chaleur et de l’humidité en évitant de le garder dans la salle de bain ou dans la cuisine, par exemple.
Gardez hors de portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’Atorvastatin :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.angitapharma.ca), ou en téléphonant le 450-449-9272.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada