Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Rasagiline
Mises en garde et précautions importantes
Lorsqu’elles prennent AG-Rasagiline, certaines personnes ont sommeil ou se sentent somnolentes, tandis de d’autres, plus rarement, tombent endormies subitement, c’est-à- dire sans éprouver au préalable de somnolence ni avoir envie de dormir. Par conséquent, pendant le traitement par AG-Rasagiline, soyez particulièrement prudent si vous conduisez ou utilisez des machines. Si vous éprouvez l’une des manifestations suivantes, évitez de prendre le volant ou d’utiliser des machines et consultez votre professionnel de la santé sur-le-champ :
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Pour quoi AG-Rasagiline est-il utilisé?
AG-Rasagiline est utilisé chez les adultes pour traiter les signes et symptômes de la maladie de Parkinson :
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chez les patients au début de la maladie.
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Parkinson aux stades plus avancés.
Avant de commencer à utiliser AG-Rasagiline, assurez-vous de comprendre tous les renseignements fournis dans cette section au sujet de ses avantages et de ses risques possibles. Si vous ne comprenez pas certains renseignements, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir d’autres éclaircissements.
Comment AG-Rasagiline agit-il?
La maladie de Parkinson est un trouble du système nerveux central provoqué par un manque de dopamine – une substance présente dans le cerveau, utilisée pour envoyer des messages aux muscles en vue de les faire bouger. AG-Rasagiline appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase de type B. AG-Rasagiline agit en bloquant la dégradation de la dopamine dans le cerveau.
Quels sont les ingrédients d’AG-Rasagiline?
Ingrédient médicinal : mésylate de rasagiline
Ingrédients non médicinaux : acide citrique, acide stéarique, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, mannitol, silice anhydre, silice colloïdale et talc purifié.
AG-Rasagiline est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 0,5 mg et 1 mg.
Ne prenez pas AG-Rasagiline si :
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entrant dans la composition de ce produit.
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pour toute autre indication, y compris la dépression;
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Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AG-Rasagiline, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
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qu’il vaut mieux que vous ne preniez pas AG-Rasagiline.
Autres mises en garde à connaître :
Toxicité sérotoninergique : Une toxicité sérotoninergique peut se manifester en cas de prise d’un IMAO, de certains antidépresseurs ou de médicaments opioïdes pendant le traitement par AG-Rasagiline. Dans ce cas, les symptômes suivants peuvent être observés :
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Attendez au moins deux semaines après avoir cessé le traitement par un antidépresseur tricyclique, tétracyclique, triazolopyridine, ISRS ou IRSN avant de commencer le traitement par AG-Rasagiline.
Attendez au moins cinq semaines après avoir cessé le traitement par la fluoxétine avant de commencer le traitement par AG-Rasagiline.
Cancer de la peau (mélanome) : Les études menées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson montrent que ces personnes courent davantage de risque d’avoir un jour un mélanome, une forme de cancer de la peau, que les personnes qui n’en sont pas atteintes. Comme on ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour la traiter, votre professionnel de la santé vous fera passer des examens cutanés périodiquement pendant que vous prenez AG-Rasagiline.
Hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas) et autres problèmes de santé mentale : AG-Rasagiline peut causer des problèmes de santé mentale ou aggraver ceux qui existent déjà. Certains patients qui prenaient des médicaments semblables à AG-Rasagiline ont signalé avoir des envies irrépressibles intenses, par exemple:
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Si vous-même ou un membre de votre famille remarquez que vous commencez à avoir des comportements inhabituels, consultez votre professionnel de la santé immédiatement.
Il est également important, avant de commencer le traitement, d’informer votre professionnel de la santé si vous conduisez ou travaillez avec des machines.
Aliments à forte teneur en tyramine : Les aliments qui contiennent beaucoup de tyramine (un acide aminé), comme les fromages forts ou vieillis, les viandes salaisonnées, fumées ou transformées, les aliments marinés ou fermentés et les boissons alcooliques comme la bière ou le vin peut causer une augmentation de la tension artérielle. Vous devez éviter de consommer ces aliments durant votre traitement par AG-Rasagiline, car une augmentation importante de votre tension artérielle pourrait s’en ensuivre. Si vous ne vous sentez pas bien après avoir consommé des aliments riches en tyramine pendant votre traitement par AG-Rasagiline, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves N’utilisez pas AG-Rasagiline avec les médicaments mentionnés ci-dessous, car de graves effets secondaires pourraient survenir :
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Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AG-Rasagiline :
Ciprofloxacine, péfloxacine ou norfloxacine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes) ou autres inhibiteurs du CYP1A2, comme la cimétidine (utilisée pour traiter
les problèmes gastriques) et l’amiodarone (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) – si vous prenez l’un ou l’autre de ces médicaments, votre dose d’AG-Rasagiline devrait être celle de 0,5 mg.
- Lévodopa – auquel cas il pourrait être nécessaire de réduire votre dose de lévodopa.
Amines sympathomimétiques, y compris les amphétamines, certains décongestionnants,
- des médicaments contre le rhume et des préparations amaigrissantes.
Comment prendre AG-Rasagiline :
- Prenez AG-Rasagiline exactement de la manière prescrite par votre professionnel de la santé. Vous devez parler avec votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain.
- N’interrompez pas votre traitement et ne modifiez pas votre dose d’AG-Rasagiline sans en parler à votre professionnel de la santé.
- AG-Rasagiline peut être pris avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
La dose recommandée d’AG-Rasagiline est de 0,5 mg ou 1 mg par voie orale une fois par jour. Votre professionnel de la santé déterminera quelle dose vous convient.
Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée de 1 mg. Prendre plus de 1 mg peut provoquer de graves effets secondaires, notamment une céphalée grave, des crises convulsives et une élévation subite de la tension artérielle. Si vous subissez ces effets, demandez une aide médicale d’urgence immédiate. Pour tout autre symptôme inhabituel que vous n’avez pas eu auparavant, appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop d’AG-Rasagiline, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose d’AG-Rasagiline, laissez-la tomber et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose omise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Rasagiline?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AG-Rasagiline. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles chez les patients prenant uniquement AG-Rasagiline :
- douleur musculosquelettique
- douleur articulaire
- dépression
- mictions impérieuses
- indigestion
Effets secondaires possibles chez les patients prenant AG-Rasagiline avec un agoniste de la dopamine ou avec de la lévodopa :
- manque de coordination
- blessure accidentelle
- perte de poids
- vomissements
- perte d’appétit
- douleur articulaire
- douleur abdominale
- nausées
- constipation
- sécheresse buccale
- éruptions cutanées
- contusions
- troubles de sommeil
- enflure des mains et des jambes
- sensation cutanée anormale
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| TRÈS COURANT | |||
| Dyskinésie (difficulté à effectuer des mouvements ordinaires) : bruit sonore avec les lèvres, grimace de manière répétitive, clignotements oculaires rapides | √ | ||
| COURANT | |||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Angine de poitrine : Douleur thoracique | √ | ||
| Trouble de l’équilibre, chute | √ | ||
| Hallucinations : Perception visuelle, auditive ou sensorielle de choses qui n’existent pas | √ | ||
| Diminution du nombre de globules blancs : Infections, fatigue, fièvre, toux, écoulement nasal, maux et douleur, symptômes pseudogrippaux | √ | ||
| Dystonie : Contactions musculaires prolongées | √ | ||
| Cancer de la peau : Lésions cutanées nouvelles ou irrégulières | √ | ||
| PEU COURANT | |||
| AVC (blocage ou saignement | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| des vaisseaux sanguins) : engourdissement, faiblesse, confusion, vue brouillée | |||
| Crise cardiaque : Douleur thoracique souvent associée à une douleur dans l’épaule gauche ou la mâchoire, sensation d’oppression thoracique et transpiration | √ | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements donnant l’impression au sujet qu’il va s’évanouir, en particulier s’il se lève après avoir été couché ou assis | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Syndrome sérotoninergique (présence excessive de sérotonine dans l’organisme) : Combinaison de symptômes pouvant inclure confusion, fièvre, céphalées, modifications de la tension artérielle et du pouls, secousses musculaires, mouvements oculaires involontaires, transpiration abondante, température corporelle élevée (supérieure à 38°C) ou rigidité musculaire | √ | ||
| Crise hypertensive (augmentation grave de la pression sanguine) : Céphalées intenses, convulsions, confusion, tension artérielle excessivement élevée | √ | ||
| Envie de dormir, somnolence, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| endormissement soudain, sans signes avant-coureurs | |||
| Comportement compulsif : Forte envie pour les jeux de hasard, désirs sexuels plus prononcés, tendance à manger ou à dépenser exagérément ou toute autre envie très forte | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
Entreposer à la température ambiante (15-30 °C). Protéger de la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Rasagiline :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.angitapharma.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 450-449-9272.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada