Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Azilect
Pour quoi AZILECT est-il utilisé?
AZILECT est utilisé chez les adultes pour traiter les signes et symptômes de la maladie de Parkinson :
- en monothérapie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à ses débuts.
- en traitement d’appoint à d’autres médicaments appelés agonistes dopaminergiques chez les patients au début de la maladie.
en traitement d’appoint à la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de
Parkinson aux stades plus avancés.
Avant de commencer à utiliser AZILECT, assurez-vous de comprendre tous les renseignements fournis dans cette section au sujet de ses avantages et de ses risques possibles. Si vous ne comprenez pas certains renseignements, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir d’autres éclaircissements.
Comment AZILECT agit-il?
Mises en garde et précautions importantes
Lorsqu’elles prennent AZILECT, certaines personnes ont sommeil ou se sentent somnolentes, tandis de d’autres, plus rarement, tombent endormies subitement, c’est-à-dire sans éprouver au préalable de somnolence ni avoir envie de dormir.
Par conséquent, pendant le traitement par AZILECT, soyez particulièrement prudent si vous conduisez ou utilisez des machines.
Si vous éprouvez l’une des manifestations suivantes, évitez de prendre le volant ou d’utiliser des machines et consultez votre professionnel de la santé sur-le-champ :
- somnolence excessive ou
- endormissement soudain
La maladie de Parkinson est un trouble du système nerveux central provoqué par un manque de dopamine – une substance présente dans le cerveau, utilisée pour envoyer des messages aux muscles en vue de les faire bouger. AZILECT appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase de type B. AZILECT agit en bloquant la dégradation de la dopamine dans le cerveau.
Quels sont les ingrédients d’AZILECT?
Ingrédient médicinal : mésylate de rasagiline
Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, amidon, amidon prégélatinisé, mannitol, silice colloïdale et talc.
AZILECT est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 0,5 mg et 1 mg.
Ne prenez pas AZILECT si :
- vous êtes allergique à la rasagiline ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition de ce produit.
- vous avez une maladie hépatique modérée ou grave.
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- de la cyclobenzaprine (myorelaxant);
- des antidépresseurs, notamment des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques (tels que fluoxétine, fluvoxamine, sertraline, paroxétine, citalopram et venlafaxine et mirtazapine).
- du dextrométhorphane (agent antitussif en vente libre);
- d’autres inhibiteurs de la MAO pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication, y compris la dépression;
- des analgésiques (tels que la mépéridine ou la péthidine, le tramadol, la méthadone et le propoxyphène);
- du millepertuis (une plante médicinale utilisée pour traiter la dépression).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AZILECT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous prenez des antibiotiques (comme la ciprofloxacine, la péfloxacine ou la norfloxacine), qui sont des agents utilisés pour le traitement des infections bactériennes, de la cimétidine, agent utilisé pour le traitement des problèmes gastriques, ou de l’amiodarone, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques.
- Si vous prenez aussi de la lévodopa. Il est possible que vous éprouviez une plus grande difficulté avec les mouvements si vous prenez AZILECT et de la lévodopa en concomitance. Votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose de lévodopa.
- Si vous avez des problèmes de foie. Votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose à 0,5 mg/jour.
- Si vous avez moins de 18 ans.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. AZILECT ne doit être administré pendant la grossesse que si son utilité a été clairement établie.
- Si vous allaitez.
- Si vous avez des problèmes rénaux, votre professionnel de la santé pourrait décider qu’il vaut mieux que vous ne preniez pas AZILECT.
Autres mises en garde à connaître :
Toxicité sérotoninergique : Une toxicité sérotoninergique peut se manifester en cas de prise d’un IMAO, de certains antidépresseurs ou de médicaments opioïdes pendant le traitement par AZILECT. Dans ce cas, les symptômes suivants peuvent être observés :
- température corporelle élevée (supérieure à 38 °C), transpiration abondante;
- tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination;
- fréquence cardiaque rapide, bouffées vasomotrices;
- mouvements oculaires involontaires;
- agitation, sensation de ne pas tenir en place.
Attendez au moins deux semaines après avoir cessé le traitement par un antidépresseur tricyclique, tétracyclique, triazolopyridine, ISRS ou IRSN avant de commencer le traitement par AZILECT.
Attendez au moins cinq semaines après avoir cessé le traitement par la fluoxétine avant de commencer le traitement par AZILECT.
Cancer de la peau (mélanome) : Les études menées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson montrent que ces personnes courent davantage de risque d’avoir un jour un mélanome, une forme de cancer de la peau, que les personnes qui n’en sont pas atteintes. Comme on ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour la traiter, votre professionnel de la santé vous fera passer des examens cutanés périodiquement pendant que vous prenez AZILECT.
Hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas) et autres problèmes de santé mentale : AZILECT peut causer des problèmes de santé mentale ou aggraver ceux qui existent déjà. Certains patients qui prenaient des médicaments semblables à AZILECT ont signalé avoir des envies irrépressibles intenses, par exemple :
- un besoin intense de jouer à l’argent
- une augmentation du désir sexuel
- une forte envie de dépenser
- une consommation compulsive d’aliments
- le punding (besoin compulsif de répéter certains gestes)
Si vous-même ou un membre de votre famille remarquez que vous commencez à avoir des comportements inhabituels, consultez votre professionnel de la santé immédiatement.
Il est également important, avant de commencer le traitement, d’informer votre professionnel de la santé si vous conduisez ou travaillez avec des machines.
Aliments à forte teneur en tyramine : Les aliments qui contiennent beaucoup de tyramine (un acide aminé), comme les fromages forts ou vieillis, les viandes salaisonnées, fumées ou transformées, les aliments marinés ou fermentés et les boissons alcooliques comme la bière ou le vin peut causer une augmentation de la tension artérielle. Vous devez éviter de consommer ces aliments durant votre traitement par AZILECT, car une augmentation importante de votre tension artérielle pourrait s’en ensuivre. Si vous ne vous sentez pas bien après avoir consommé des aliments riches en tyramine pendant votre traitement par AZILECT, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AZILECT :
Interactions médicamenteuses graves
N’utilisez pas AZILECT avec les médicaments mentionnés ci-dessous, car de graves effets secondaires pourraient survenir :
- Analgésiques, tels que la mépéridine ou la péthidine, le tramadol, la méthadone, le tapentadol et le propoxyphène
- Antidépresseurs (utilisés pour le traitement de la dépression)
- Cyclobenzaprine (un relaxant musculaire)
- Dextrométhorphane (un antitussif en vente libre)
- D’autres inhibiteurs de la MAO pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication, y compris la dépression
- Millepertuis (une plante médicinale utilisée pour le traitement de la dépression)
- Ciprofloxacine, péfloxacine ou norfloxacine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes) ou autres inhibiteurs du CYP1A2, comme la cimétidine (utilisée pour traiter les problèmes gastriques) et l’amiodarone (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) – si vous prenez l’un ou l’autre de ces médicaments, votre dose d’AZILECT devrait être celle de 0,5 mg.
- Lévodopa – auquel cas il pourrait être nécessaire de réduire votre dose de lévodopa.
- Amines sympathomimétiques, y compris les amphétamines, certains décongestionnants, des médicaments contre le rhume et des préparations amaigrissantes.
Comment prendre AZILECT :
Prenez AZILECT exactement de la manière prescrite par votre professionnel de la santé.
Vous devez parler avec votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain.
- N’interrompez pas votre traitement et ne modifiez pas votre dose d’AZILECT sans en parler à votre professionnel de la santé.
- AZILECT peut être pris avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
La dose recommandée d’AZILECT est de 0,5 mg ou 1 mg par voie orale une fois par jour. Votre professionnel de la santé déterminera quelle dose vous convient.
Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée de 1 mg. Prendre plus de 1 mg peut provoquer de graves effets secondaires, notamment une céphalée grave, des crises convulsives et une élévation subite de la tension artérielle. Si vous subissez ces effets, demandez une aide médicale d’urgence immédiate. Pour tout autre symptôme inhabituel que vous n’avez pas eu auparavant, appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Surdosage :
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop d’AZILECT, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose d’AZILECT, laissez-la tomber et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose omise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AZILECT?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AZILECT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles chez les patients prenant uniquement AZILECT :
- douleur musculosquelettique
- douleur articulaire
- dépression
- mictions impérieuses
- indigestion
Effets secondaires possibles chez les patients prenant AZILECT avec un agoniste de la dopamine ou avec de la lévodopa :
- manque de coordination
- blessure accidentelle
- perte de poids
- vomissements
- perte d’appétit
- douleur articulaire
- douleur abdominale
- nausées
- constipation
- sécheresse buccale
- éruptions cutanées
- contusions
- troubles de sommeil
- enflure des mains et des jambes
- sensation cutanée anormale
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé. | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | immédiatement | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | de l’aide médicale | ||||||||
| TRÈS COURANT | ||||||||||
| Dyskinésie (difficulté à effectuer des mouvements ordinaires) : bruit sonore avec les lèvres, grimace de manière répétitive, clignotements oculaires rapides | √ | |||||||||
| COURANT | ||||||||||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | |||||||||
| Angine de poitrine : Douleur thoracique | √ | |||||||||
| Trouble de l’équilibre, chute | √ | |||||||||
| Hallucinations : Perception visuelle, auditive ou sensorielle de choses qui n’existent pas | √ | |||||||||
Diminution du nombre de globules blancs : Infections, fatigue, fièvre, toux, écoulement nasal, maux et douleur, symptômes pseudogrippaux | √ | |||||||||
| Dystonie : Contactions musculaires prolongées | √ | |||||||||
| Cancer de la peau : Lésions cutanées nouvelles ou irrégulières | √ | |||||||||
| PEU COURANT | ||||||||||
| AVC (blocage ou saignement | √ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé. | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | immédiatement | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | de l’aide médicale | ||||||||
| des vaisseaux sanguins) : engourdissement, faiblesse, confusion, vue brouillée | ||||||||||
| Crise cardiaque : Douleur thoracique souvent associée à une douleur dans l’épaule gauche ou la mâchoire, sensation d’oppression thoracique et transpiration | √ | |||||||||
Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements donnant l’impression au sujet qu’il va s’évanouir, en particulier s’il se lève après avoir été couché ou assis | √ | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||||
Syndrome sérotoninergique (présence excessive de sérotonine dans l’organisme) : Combinaison de symptômes pouvant inclure confusion, fièvre, céphalées, modifications de la tension artérielle et du pouls, secousses musculaires, mouvements oculaires involontaires, transpiration abondante, température corporelle élevée (supérieure à 38°C) ou rigidité musculaire | √ | |||||||||
Crise hypertensive (augmentation grave de la pression sanguine) : Céphalées intenses, convulsions, confusion, tension artérielle excessivement élevée | √ | |||||||||
| Envie de dormir, somnolence, | √ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé. | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | immédiatement | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | de l’aide médicale | ||||||||
| endormissement soudain, sans signes avant-coureurs | ||||||||||
| Comportement compulsif : Forte envie pour les jeux de hasard, désirs sexuels plus prononcés, tendance à manger ou à dépenser exagérément ou toute autre envie très forte | √ | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | |
| produit à Santé Canada en | |
| |
| (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- | |
| sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur | |
| comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; | |
| ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements | |
| sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | |
| conseils médicaux. | |
Entreposage :
Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AZILECT :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-530-6065.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Innovation pour Teva Canada Limitée.