ASN-Rasagiline : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit ASN-Rasagiline (mésylate de rasagiline) en comprimés dosés à 0,5 mg ou à 1 mg. Administré comme traitement initial ou comme traitement d’appoint aux agonistes dopaminergiques, ASN-Rasagiline soulage les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson à ses débuts. Lorsque la maladie est plus avancée, on l’administre comme traitement d’appoint à la lévodopa.

Avant de commencer à utiliser ASN-Rasagiline, assurez-vous de comprendre tous les renseignements fournis dans cette section au sujet de ses avantages et de ses risques possibles. Si vous ne comprenez pas certains renseignements, communiquez avec votre médecin pour obtenir d’autres éclaircissements.

Les effets de ce médicament :

ASN-Rasagiline est utilisé pour traiter les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson en monothérapie (sans lévodopa) ou en traitement d’appoint (avec des agonistes dopaminergiques ou de la lévodopa).

La maladie de Parkinson est un trouble du système nerveux central provoqué par un manque de dopamine – une substance présente dans le cerveau, utilisée pour envoyer des messages aux muscles en vue de les faire bouger. ASN-Rasagiline appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase de type B. ASN-Rasagiline agit en bloquant la dégradation de la dopamine dans le cerveau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ASN-Rasagiline si :

• vous êtes allergique au médicament ou à l’un des composants

  de sa formulation (voir la liste des composants à la fin de cette section). Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous présentez une réaction allergique (p. ex., éruption cutanée, urticaire) ou un effet secondaire inhabituel ou grave.

• vous avez une maladie hépatique modérée ou grave.

N’utilisez pas ASN-Rasagiline si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• de la cyclobenzaprine (myorelaxant tricyclique);
• du Demerol (mépéridine, péthidine);
• du dextrométhorphane (agent antitussif en vente libre);
• d’autres inhibiteurs de la MAO pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication;
• des analgésiques (notamment le tramadol, la méthadone et le propoxyphène);
• du millepertuis.

L’ingrédient médicinal est :

La substance active est la rasagiline. Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg de rasagiline (sous forme de mésylate).

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chaque comprimé ASN-Rasagiline contient aussi les ingrédients inactifs suivants : silice colloïdale, amidon, amidon prégélatinisé, acide stérique, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline et talc.

Les formes pharmaceutiques sont :

Les comprimés ASN-Rasagiline se présentent en comprimés blancs à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, portant l’inscription « RAS » sur une face et « 0,5 » sur l’autre face pour le comprimé dosé à 0,5 mg ou l’inscription « RAS » sur une face et « 1 » sur l’autre face pour le comprimé dosé à 1 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Lorsqu’elles prennent ASN-Rasagiline, certaines personnes ont sommeil ou se sentent somnolentes, tandis de d’autres, plus rarement, tombent endormies subitement, c’est-à-dire sans éprouver au préalable de somnolence ni avoir envie de dormir. Par conséquent, pendant le traitement par ASN-Rasagiline, soyez particulièrement prudent si vous conduisez ou utilisez des machines. S’il vous arrive de ressentir une somnolence excessive ou de tomber subitement endormi, abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines, et communiquez avec votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ASN-Rasagiline si :

• vous prenez des antidépresseurs, notamment des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques [p. ex. Prozac (fluoxétine), Luvox (fluvoxamine) Zoloft (sertraline), Paxil (paroxétine), Celexa (citalopram) et Effexor (venlafaxine) et Remeron (mirtazapine)].
• vous prenez aussi de la lévodopa, car il est possible que vous éprouviez une plus grande difficulté avec les mouvements. Votre médecin pourrait diminuer la dose de lévodopa.

• vous avez une maladie hépatique légère. Votre dose pourrait

  être réduite à 0,5 mg/jour.

• vous avez moins de 18 ans.

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. ASN-Rasagiline ne doit être administré pendant la grossesse que si son utilité a été clairement établie.

• vous allaitez.

Attendez au moins deux semaines après avoir cessé le traitement par un antidépresseur tricyclique, tétracyclique, triazolopyridine, ISRS ou IRSN avant de commencer le traitement par ASN-Rasagiline.

Attendez au moins cinq semaines après avoir cessé le traitement par la fluoxétine avant de commencer le traitement par ASN-Rasagiline.

Vous pouvez prendre ASN-Rasagiline si vous présentez une maladie rénale légère, mais vous ne devez pas le prendre si vous présentez une insuffisance rénale modérée ou grave.

Les études menées chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson montrent que ces personnes courent davantage de risque d’avoir un jour un mélanome – une forme de cancer de la peau – que les personnes qui n’en souffrent pas. Comme on ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour la traiter, votre médecin vous fera passer des examens cutanés périodiquement.

Il est également important, avant de commencer le traitement, d’informer votre médecin si :

• vous conduisez ou travaillez avec des machines ;

• vous-même, des membres de votre famille ou les personnes qui

  prennent soin de vous avez remarqué que vous commenciez à avoir des envies pour les jeux de hasard, des désirs sexuels plus prononcés, une tendance à manger ou à dépenser exagérément ou toute autre envie très forte qui pourrait vous porter préjudice ou nuire à autrui. Ces comportements, que l’on qualifie de troubles du contrôle des impulsions, pourraient faire en sorte que votre médecin doive revoir votre traitement.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Consultez la section NE PRENEZ PAS ASN-Rasagiline pour obtenir des renseignements importants sur l’innocuité des médicaments qui ne doivent pas être utilisés en même temps qu’ASN-Rasagiline.

Veuillez demander à votre médecin ou pharmacien des conseils si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même ceux obtenus sans ordonnance. ASN-Rasagiline peut interagir avec les médicaments suivants, ou vous pourriez nécessiter une adaptation de la posologie :

• antidépresseurs;

• ciprofloxacine (antibiotique) ou d’autres inhibiteurs de

  CYP1A2 – si vous prenez de la ciprofloxacine, antibiotique, ou d’autres inhibiteurs de CYP1A2, vous devez utiliser 0,5 mg quotidiennement d’ASN-Rasagiline;

• Demerol (mépéridine) ou d’autres analgésiques;
• dextrométhorphane (agent antitussif en vente libre);
• lévodopa – la dose de lévodopa pourrait être réduite;
• autres IMAO (inhibiteurs de la monoamine-oxydase);

• amines sympathomimétiques, y compris des amphétamines,

  certains décongestionnants, des médicaments contre le rhume

  et des préparations amaigrissantes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Prenez ASN-Rasagiline exactement de la manière prescrite par votre médecin. Vous devez parler avec votre médecin ou pharmacien si vous n’êtes pas certain.

La dose recommandée de ASN-Rasagiline est de 0,5 mg ou 1 mg par voie orale une fois par jour avec ou sans nourriture. Votre médecin déterminera quelle dose vous convient.

Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée de 1 mg. Prendre plus de 1 mg peut provoquer de graves effets secondaires, notamment une céphalée grave, des crises convulsives et une élévation subite de la tension artérielle. Si vous subissez ces effets, demandez une aide médicale d’urgence immédiate. Pour tout autre symptôme inhabituel que vous n’avez pas eu auparavant, appelez immédiatement votre médecin.

Surdosage :

Si vous pensez que vous pourriez avoir pris trop de comprimés ASN-Rasagiline, communiquez immédiatement avec le service d'urgence d'un hôpital, le centre antipoison de votre région, ou avec votre médecin ou pharmacien. Vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale, même si vous ne présentez aucun symptôme. Apportez la boîte ou le flacon d’ASN-Rasagiline avec vous pour les montrer au médecin ou au pharmacien.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose d’ASN-Rasagiline, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose omise.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, ASN-Rasagiline peut causer des effets secondaires.

Les effets indésirables ayant été observés le plus fréquemment chez les patients recevant ASN-Rasagiline en monothérapie sont les manifestations suivantes : céphalées, symptômes pseudogrippaux, douleur musculosquelettique, douleur articulaire, dépression, mictions impérieuses, indigestion et chutes.

Les effets indésirables les plus courants observés chez les patients recevant ASN-Rasagiline comme traitement d’appoint aux agonistes dopaminergiques ou à la lévodopa sont les manifestations suivantes : manque de coordination, blessure accidentelle, perte de poids, hypotension orthostatique, vomissements, perte d’appétit, douleur articulaire, douleur abdominale, nausées, constipation, sécheresse buccale, éruptions cutanées, contusions, troubles de sommeil, enflure des mains et des jambes et sensation cutanée anormale.

ASN-Rasagiline peut causer des hallucinations. Informez immédiatement votre médecin si cela vous arrive pendant que vous prenez ASN-Rasagiline.

Prendre plus de 1 mg peut provoquer de graves effets secondaires, notamment une céphalée grave, des crises épileptiques et une élévation subite de la tension artérielle Si vous subissez ces effets, demandez une aide médicale d’urgence immédiate. Pour tout autre symptôme inhabituel que vous n’avez pas eu auparavant ou qui ne figure pas dans les présentes, appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

De sérieux effets secondaires pourraient se manifester si vous prenez ASN-Rasagiline avec d’autres médicaments. Veuillez donc demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments quelconques, même ceux en vente libre. Des réactions sérieuses (coma, hypertension ou hypotension graves, dépression respiratoire grave, convulsions, hyperthermie maligne, excitation, collapsus vasculaire périphérique) et parfois mortelles pourraient survenir si vous prenez ASN-Rasagiline avec de la mépéridine (Demerol) ou avec certains analgésiques (tramadol, méthadone, tapentadol ou propoxyphène). De sérieuses réactions (brefs épisodes psychotiques ou comportements bizarres) pourraient également se produire si vous prenez ASN-Rasagiline avec du dextrométhorphane (un antitussif en vente libre). La prise d’ASN-Rasagiline avec d’autres IMAO (inhibiteurs de la monoamine-oxydase) augmente le risque de réactions sérieuses, comme la crise hypertensive.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus au cours du traitement par ASN-Rasagiline, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver le présent document, ainsi que la monographie de produit intégrale rédigée pour les professionnels de la santé, au : www.alkemlabs.com

Ce dépliant a été rédigé par :

Ascend Laboratories Ltd.

Caledon, Ontario L7E 1K1

Dernière révision : le 30 mai 2019