Aldactazide 25 : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on ALDACTAZIDE?

ALDACTAZIDE est utilisé chez les adultes pour :

• corriger l’hypertension artérielle (abaisser la haute pression);
• traiter la rétention liquidienne (œdème) causée par des problèmes de cœur, de foie ou de reins.

Comment ALDACTAZIDE agit-il?

ALDACTAZIDE est une association de deux médicaments : la spironolactone et l’hydrochlorothiazide :

• La spironolactone appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’aldostérone. Il s’agit d’un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner.
• L’hydrochlorothiazide est également un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner.
• Le fait d’uriner plus souvent fait baisser la tension artérielle et élimine l’excès de liquide en cas de rétention liquidienne (œdème).

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre ALDACTAZIDE tous les jours même si vous vous sentez bien. N’arrêtez pas de prendre ALDACTAZIDE sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé.

Mises en garde et précautions importantes

Évitez les suppléments de potassium, les substituts de sel et les aliments riches en potassium

(comme les bananes, les prunes, les raisins secs et le jus d’orange). ALDACTAZIDE agit sur les reins pour que les excès d’eau et de sodium présents dans l’organisme soient éliminés dans l’urine, mais il réduit également la perte de potassium.

Suivez bien les directives de votre professionnel de la santé en ce qui concerne l’adoption d’une alimentation à faible teneur en sel et d’un programme d’exercices quotidiens. Quels sont les ingrédients d’ALDACTAZIDE?

Ingrédients médicinaux : Spironolactone et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux : Sulfate de calcium, cire de carnauba, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, opaspray K-1-7076, essence de menthe, polyéthylèneglycol 400, polyvidone, acide stéarique.

ALDACTAZIDE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés :

ALDACTAZIDE 25 : 25 mg de spironolactone/25 mg d’hydrochlorothiazide

ALDACTAZIDE 50 : 50 mg de spironolactone/50 mg d’hydrochlorothiazide

N’utilisez pas ALDACTAZIDE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la spironolactone ou à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’ALDACTAZIDE (voir Quels sont les ingrédients d’ALDACTAZIDE?);
• vous êtes allergique aux médicaments dérivés des sulfamides (en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « MIDE »);
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
• vous souffrez d’une sévère maladie du rein ou du foie ou de la maladie d’Addison;
• vous avez un taux élevé de potassium (hyperkaliémie) ou de calcium (hypercalcémie) dans le sang;

• vous êtes enceinte;

• vous allaitez, car ALDACTAZIDE passe dans le lait maternel;
• vous prenez de l’éplérénone pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ou de l’hypertension;
• vous prenez de l’héparine ou de l’héparine de bas poids moléculaire pour empêcher la formation de caillots sanguins.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir ALDACTAZIDE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :

• vous êtes allergique à la pénicilline;
• vous êtes atteint de diabète ou prenez des médicaments contre le diabète;
• vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins;
• vous avez ou avez déjà eu le lupus ou la goutte;
• vous êtes déshydraté, vous souffrez de vomissements ou de diarrhée, ou vous transpirez beaucoup;
• vous avez moins de 18 ans;

•

• vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour soulager la douleur et l’enflure, p. ex. : acide acétylsalicylique (AAS), ibuprofène, naproxène et célécoxib;
• vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « PRIL ») pour abaisser la tension artérielle;
• vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « SARTAN ») pour abaisser la tension artérielle;
• vous prenez du lithium pour traiter un trouble bipolaire;
• vous prenez de l’atorvastatine pour abaisser votre cholestérol;
• vous prenez du furosémide, un diurétique qui aide à uriner, pour abaisser votre tension artérielle;
• vous prévoyez subir une intervention chirurgicale, dentaire ou autre, au cours de laquelle vous recevrez un anesthésique; mentionnez au professionnel de la santé que vous prenez ALDACTAZIDE;
• vous avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau claire, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.

Autres mises en garde

Risque de cancer de la peau

• ALDACTAZIDE contient de l’hydrochlorothiazide. La prise d’hydrochlorothiazide pourrait augmenter votre risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traité par ALDACTAZIDE pendant plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées.

• Pendant votre traitement par ALDACTAZIDE :

  • Inspectez régulièrement votre peau à la recherche de nouvelles lésions. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.
  • Vous pourriez devenir plus sensible au soleil. Limitez votre exposition au soleil et l’utilisation d’appareils de bronzage. Utilisez toujours un écran solaire à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion inattendue de la peau (comme une masse, une bosse, une plaie ou une tache) pendant que vous prenez ALDACTAZIDE.

Apparition soudaine de troubles oculaires

• ALDACTAZIDE contient de l’hydrochlorothiazide. La prise d’hydrochlorothiazide peut entraîner de graves problèmes oculaires. Ces troubles oculaires sont reliés et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement par ALDACTAZIDE.

• Ces troubles oculaires comprennent les suivants :

  • Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans l’œil pouvant altérer la vision.
  • Myopie : difficulté à voir de loin ou vision floue survenant soudainement.
  • Glaucome : augmentation de la pression dans l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut rendre aveugle de façon permanente.
• Si vous notez une altération de votre vision, vous devez cesser de prendre ALDACTAZIDE et obtenir des soins médicaux d’urgence..

Développement des seins chez l’homme : ALDACTAZIDE contient de la spironolactone. La spironolactone peut entraîner le développement des seins chez l’homme. Si vous êtes un homme et que vous constatez une sensibilité ou un gonflement des tissus mammaires pendant la prise d’ALDACTAZIDE, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Analyses de laboratoire : ALDACTAZIDE peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Conduite automobile et utilisation de machines : ALDACTAZIDE peut causer des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements, surtout après la première dose ou une augmentation de la dose, qui peuvent parfois provoquer des chutes ou des fractures osseuses. L’alcool, les somnifères, les médicaments utilisés pour soulager l’anxiété et les narcotiques (médicaments puissants contre la douleur) peuvent accentuer ces effets secondaires. Évitez de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à ALDACTAZIDE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas ALDACTAZIDE avec :

• l’éplérénone, un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque et abaisser la tension artérielle;
• l’héparine ou l’héparine de bas poids moléculaire, des médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang.

Vous devez également éviter les suppléments de potassium pendant que vous prenez ALDACTAZIDE.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ALDACTAZIDE :

• Corticotropine (ACTH) employée pour traiter le syndrome de West.
• Alcool, barbituriques (somnifères), narcotiques (médicaments puissants contre la douleur); ces substances peuvent causer une baisse de pression et des étourdissements lorsqu’on se lève après avoir été en position assise ou couchée.
• Amphotéricine B (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).
• Médicaments contre le cancer, y compris la cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Médicaments contre le diabète, y compris l’insuline et les médicaments administrés par voie orale.
• Résines, ou chélateurs des acides biliaires, utilisés pour abaisser le taux de cholestérol.
• Suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Corticostéroïdes employés pour atténuer la douleur et l’enflure des articulations.
• Digoxine (médicament pour le cœur).
• Médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal, y compris l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate.
• Médicaments qui entraînent un taux élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie), y compris les aminosides, le cisplatine et le foscarnet.
• Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide.
• Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif).
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib).
• Autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques; s’ils sont pris en association avec ALDACTAZIDE, ces médicaments peuvent provoquer une baisse trop importante de la tension artérielle.
• Relaxants musculaires employés pour soulager les spasmes musculaires, y compris la tubocurarine.

Comment ALDACTAZIDE s’administre-t-il?

• Prenez ALDACTAZIDE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• ALDACTAZIDE peut être pris avec ou sans nourriture. Si ALDACTAZIDE vous cause des malaises d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait. Si vous avez des problèmes de foie ou de reins ou que vous êtes âgé, et que vous prenez ALDACTAZIDE avec des aliments, dites-le à votre professionnel de la santé. Quand ALDACTAZIDE est pris avec des aliments, le corps peut absorber une plus grande quantité de médicament, ce qui peut accroître le risque de surdosage et de certains effets secondaires.
• ALDACTAZIDE est généralement pris 1 fois par jour, le matin. Il est recommandé de prendre votre médicament à peu près à la même heure chaque jour.

Dose habituelle

• Hypertension chez l’adulte :

  ALDACTAZIDE 25 : De 2 à 4 comprimés par jour.

  ALDACTAZIDE 50 : 1 ou 2 comprimés par jour.

• Rétention liquidienne (œdème) chez l’adulte :

  ALDACTAZIDE 25 : De 2 à 4 comprimés par jour.

  ALDACTAZIDE 50 : 1 ou 2 comprimés par jour.

• Rétention liquidienne (œdème) chez l’enfant : Le professionnel de la santé déterminera la dose appropriée d’après le poids corporel de l’enfant.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’ALDACTAZIDE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre les suivants : nausées, vomissements, somnolence, étourdissements, baisse de la vigilance, coma, confusion mentale, diarrhée, taches rouges sur la peau ou éruption cutanée, ecchymoses (bleus) et taux élevé de potassium dans le sang (maux d’estomac, douleur à la poitrine, battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire, engourdissement). Si vous présentez l’un ou plusieurs de ces symptômes pendant la prise d’ALDACTAZIDE, obtenez des soins médicaux sur-le-champ.

Dose omise

Si vous oubliez de prendre votre dose une journée, prenez la prochaine au moment prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ALDACTAZIDE?

Lorsque vous prenez ou recevez ALDACTAZIDE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Constipation
• Diarrhée
• Nausées, vomissements
• Diminution de l’appétit
• Estomac dérangé, indigestion
• Maux d’estomac, crampes
• Augmentation de volume des glandes dans la bouche
• Sécheresse de la bouche
• Étourdissements, vertiges
• Engourdissement et fourmillement
• Maux de tête
• Somnolence
• Crampes, spasmes, douleur et/ou faiblesse musculaires
• Agitation
• Baisse de la libido
• Hommes : difficulté à avoir une érection ou à la maintenir
• Femmes : inconfort mammaire, menstruations irrégulières, parfois absentes, saignements survenant après la ménopause
• Éruption cutanée

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez ALDACTAZIDE à la température ambiante (entre 15 et 25 °C).

Gardez ALDACTAZIDE hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ALDACTAZIDE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.pfizer.ca), ou peut être obtenu en composant le 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Dernière révision : 25 janvier 2022