Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Spironolactone/HCTZ
Mises en garde et précautions importantes
Évitez les suppléments de potassium, les substituts de sel et les aliments riches en potassium (comme les bananes, les prunes, les raisins secs et le jus d’orange). TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ agit sur les reins pour que l’excès d’eau et de sodium présents dans l’organisme soient éliminés dans l’urine et pour réduire la perte de potassium.
Suivez bien les directives de votre professionnel de la santé en ce qui concerne l’adoption d’une alimentation à faible teneur en sel et d’un programme d’exercices quotidiens.
À quoi TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ sert-il?
TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ est utilisé chez les adultes pour :
- corriger l’hypertension artérielle (abaisser la haute pression);
- traiter la rétention liquidienne (œdème) causée par des problèmes de cœur, de foie ou de reins.
Comment TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ agit-il?
TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ renferme une association de deux médicaments : la spironolactone et l’hydrochlorothiazide.
- La spironolactone appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’aldostérone. Il s’agit d’un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner.
- L’hydrochlorothiazide est également un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner.
- Le fait d’uriner plus souvent fait baisser la tension artérielle.
- Le fait d’uriner plus souvent élimine aussi l’excès de liquide en cas de rétention liquidienne (œdème).
Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien. N’arrêtez pas de prendre TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ sans d’abord en parler avec votre professionnel de la santé.
Quels sont les ingrédients de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ?
Ingrédients médicinaux : spironolactone et hydrochlorothiazide
Ingrédients non médicinaux : arôme naturel de menthe poivrée en poudre, glycolate d’amidon sodique, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
Les comprimés à 25 mg de spironolactone et à 25 mg d’hydrochlorothiazide renferment également les ingrédients suivants : AD&C jaune no 6 sur substrat d’aluminium, D&C jaune no 10 sur substrat d’aluminium.
TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes : Comprimés :
- 25 mg de spironolactone et 25 mg d’hydrochlorothiazide
- 50 mg de spironolactone et 50 mg d’hydrochlorothiazide
Vous ne devez pas prendre TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ si :
- vous êtes allergique à la spironolactone ou à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ?);
- vous êtes allergique aux médicaments dérivés des sulfamides (en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « MIDE »);
- vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
- vous souffrez d’une grave maladie des reins ou du foie ou de la maladie d’Addison;
vous avez un taux élevé de potassium (hyperkaliémie) ou de calcium (hypercalcémie)
dans le sang;
vous êtes enceinte;
- vous allaitez, car TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ passe dans le lait maternel;
- vous prenez de l’éplérénone pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ou de l’hypertension;
- vous prenez de l’héparine ou de l’héparine de bas poids moléculaire pour empêcher la formation de caillots sanguins.
Avant de prendre TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous êtes allergique à la pénicilline;
- vous êtes atteint de diabète ou prenez des médicaments contre le diabète;
- vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins;
- vous avez ou avez déjà eu le lupus ou la goutte;
- vous êtes déshydraté, vous souffrez de vomissements ou de diarrhée, ou vous transpirez beaucoup;
- vous avez moins de 18 ans;
- vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour soulager la douleur et l’enflure, p. ex. : acide acétylsalicylique (AAS), ibuprofène, naproxène et célécoxib;
- vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « PRIL ») pour abaisser la tension artérielle;
- vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « SARTAN ») pour abaisser la tension artérielle;
- vous prenez du lithium pour traiter un trouble bipolaire;
- vous prenez de l’atorvastatine pour abaisser votre taux de cholestérol;
- vous prenez du furosémide, un diurétique (médicament qui aide à uriner), pour abaisser votre tension artérielle;
- vous prévoyez subir une intervention chirurgicale, dentaire ou autre, au cours de laquelle vous recevrez un anesthésique; mentionnez au professionnel de la santé que vous prenez TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ;
- vous avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
- vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau claire, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.
Autres mises en garde pertinentes
Risque de cancer de la peau :
- TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. La prise d’hydrochlorothiazide pourrait augmenter votre risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traité par TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ pendant plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées.
Pendant votre traitement par TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ :
- Inspectez régulièrement votre peau à la recherche de nouvelles lésions. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.
Vous pourriez devenir plus sensible à la lumière du soleil pendant que vous prenez TEVA-
SPIRONOLACTONE/HCTZ. Limitez votre exposition au soleil et l’utilisation d’appareils de bronzage. Utilisez toujours un écran solaire à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion inattendue de la peau (comme une masse, une bosse, une plaie ou une tache) pendant que vous prenez TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ.
Apparition soudaine de troubles oculaires
TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. La prise
d’hydrochlorothiazide peut entraîner de graves problèmes oculaires. Ces troubles oculaires sont reliés et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement par TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ.
Ces troubles oculaires comprennent les suivants :
- Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans l’œil pouvant altérer la vision.
- Myopie : difficulté à voir de loin ou vision floue survenant soudainement.
- Glaucome : augmentation de la pression dans l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut rendre aveugle de façon permanente.
Si vous notez une altération de votre vision, vous devez cesser de prendre TEVA-
SPIRONOLACTONE/HCTZ et obtenir des soins médicaux d’urgence.
Développement des seins chez l’homme : TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ contient de la spironolactone. La spironolactone peut entraîner le développement des seins chez l’homme. Si vous êtes un homme et que vous constatez une sensibilité ou un gonflement des tissus mammaires pendant la prise de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Analyses de laboratoire : TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.
Conduite automobile et utilisation de machines : TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ peut causer des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements, surtout après la première dose ou une augmentation de la dose, qui peuvent parfois provoquer des chutes ou des fractures osseuses. L’alcool, les somnifères, les médicaments utilisés pour soulager l’anxiété et les narcotiques (médicaments puissants contre la douleur) peuvent accentuer ces effets secondaires. Évitez de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à TEVA-
SPIRONOLACTONE/HCTZ.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ avec :
- l’éplérénone, un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque et abaisser la tension artérielle;
- l’héparine ou l’héparine de bas poids moléculaire, des médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang.
Vous devez également éviter les suppléments de potassium pendant que vous prenez TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ :
- Corticotropine (ACTH) employée pour traiter le syndrome de West.
Alcool, barbituriques (somnifères), narcotiques (médicaments puissants contre la douleur);
ces substances peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsqu’on se lève après avoir été en position assise ou couchée.
- Amphotéricine B (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).
- Médicaments contre le cancer, y compris la cyclophosphamide et le méthotrexate.
- Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
- Médicaments contre le diabète, y compris l’insuline et les médicaments administrés par voie orale.
- Résines, ou chélateurs des acides biliaires, utilisés pour abaisser le taux de cholestérol.
- Suppléments de calcium ou de vitamine D.
- Corticostéroïdes employés pour atténuer la douleur et l’enflure des articulations.
- Digoxine (médicament pour le cœur).
- Médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal, y compris l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
- Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate.
- Médicaments qui entraînent un taux élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie), y compris les aminosides, le cisplatine et le foscarnet.
- Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide.
- Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif).
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
- Autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques; s’ils sont pris en association avec TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ, ces médicaments peuvent provoquer une baisse trop importante de la tension artérielle.
- Relaxants musculaires employés pour soulager les spasmes musculaires, y compris la tubocurarine.
Comment TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ s’administre-t-il?
- Prenez TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture. Si TEVA-
SPIRONOLACTONE/HCTZ vous cause des maux d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait. Si vous prenez TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ avec de la nourriture et que vous êtes une personne âgée ou encore que vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, mentionnez-le à votre professionnel de la santé. Comme la quantité de médicament absorbée dans l’organisme peut être plus élevée si TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ est pris avec de la nourriture, cela pourrait augmenter le risque d’effets secondaires ou de surdosage.
- TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ se prend généralement 1 fois par jour, le matin. On recommande de prendre le médicament à peu près à la même heure chaque jour.
Dose habituelle
Hypertension artérielle chez l’adulte :
TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ (25 mg/25 mg) : 2 à 4 comprimés par jour. TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ (50 mg/50 mg) : 1 à 2 comprimés par jour.
Rétention liquidienne (œdème) chez l’adulte :
TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ (25 mg/25 mg) : 2 à 4 comprimés par jour. TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ (50 mg/50 mg) : 1 à 2 comprimés par jour.
- Rétention liquidienne (œdème) chez l’enfant : La dose appropriée sera déterminée par le professionnel de la santé, en fonction du poids corporel de l’enfant.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre les suivants : nausées, vomissements, somnolence, étourdissements, baisse de la vigilance, coma, confusion mentale, diarrhée, taches rouges sur la peau ou éruption cutanée, ecchymoses (bleus) et taux élevé de potassium dans le sang (maux d’estomac, douleur à la poitrine, battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire, engourdissement). Si vous présentez l’un ou plusieurs de ces symptômes pendant la prise de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ, obtenez des soins médicaux sur-le-champ.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre votre dose une journée, prenez la prochaine au moment prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ?
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Constipation
- Diarrhée
- Nausées, vomissements
- Diminution de l’appétit
- Estomac dérangé, indigestion
- Douleur et crampes à l’estomac
- Augmentation de volume des glandes dans la bouche
- Sécheresse de la bouche
- Étourdissements, vertiges (impression que tout tourne)
- Engourdissement et fourmillements
- Mal de tête
- Somnolence
- Crampes, spasmes, douleur et/ou faiblesse musculaires
- Agitation
- Baisse de la libido
- Hommes : difficulté à avoir une érection ou à la maintenir
- Femmes : inconfort mammaire, menstruations irrégulières, parfois absentes, saignements survenant après la ménopause
- Éruption cutanée
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | |
| de la santé | médicament et obtenez des | ||
| Dans les cas | Dans tous les | soins médicaux d’urgence | |
| graves | cas | ||
| seulement | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | |
| de la santé | médicament et obtenez des | ||
| Dans les cas | Dans tous les | soins médicaux d’urgence | |
| graves | cas | ||
| seulement | |||
| FRÉQUENT | |||
| Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissements et vertiges au moment de se lever d’une position assise ou couchée | √ | ||
Faible taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général | √ | ||
| Cancer de la peau autre que le mélanome : bosse ou tache sur la peau, qui reste présente et évolue pendant plusieurs semaines. Les bosses cancéreuses sont rouges ou roses, fermes et se transforment parfois en ulcères. Les taches cancéreuses sont habituellement plates et écailleuses. | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : éruption cutanée; urticaire; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler ou à respirer, rougeur, démangeaisons intenses, sensation de brûlure | √ | ||
| Problèmes de reins : changement dans la fréquence des envies d’uriner, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue | √ | ||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||
Hausse du taux de sucre dans le sang : besoin plus fréquent d’uriner, augmentation de la soif | √ | ||
Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers | √ | ||
| Confusion | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | |
| de la santé | médicament et obtenez des | ||
| Dans les cas | Dans tous les | soins médicaux d’urgence | |
| graves | cas | ||
| seulement | |||
| Gynécomastie : grossissement ou sensibilité des seins chez l’homme | √ | ||
| Perte de poids rapide et excessive | √ | ||
| Ulcère à l’estomac : sensation de brûlure à l’abdomen, vomissements, vomissement de sang | √ | ||
| Problèmes de poumons : douleur thoracique, difficulté à respirer | √ | ||
| RARE | |||
Faible taux de plaquettes dans le sang : ecchymoses (bleus), saignement, fatigue, faiblesse | √ | ||
Faible nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs, symptômes semblables à ceux de la grippe | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux) : desquamation sévère de la peau (peau qui pèle), cloques sur la peau et parfois au niveau de la bouche, des yeux, du nez ou des organes génitaux, démangeaisons, éruption cutanée sévère, douleur, changement de la couleur de la peau (rougeurs ou teinte jaunâtre ou violacée), enflure et rougeur des yeux et du visage, impression d’avoir la grippe, fièvre, frissons, courbatures, enflure des ganglions, toux | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Problèmes aux yeux : | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | |
| de la santé | médicament et obtenez des | ||
| Dans les cas | Dans tous les | soins médicaux d’urgence | |
| graves | cas | ||
| seulement | |||
augmentation de la pression dans l’œil, douleur oculaire | √ | ||
Anémie : fatigue, baisse d’énergie, faiblesse, essoufflement | √ | ||
Inflammation du pancréas : douleur abdominale persistante qui s’accentue en position couchée, nausées et vomissements | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-SPIRONOLACTONE/HCTZ :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.